Сравнение педиака и шкалы сложности интубации у педиатрических пациентов, интубированных с видеолангоскопией (VIDEOPED)
Сравнение шкалы показателей педиака и сложности интубации у педиатрических пациентов в возрасте от 0 до 5 лет, проходящих интубацию трахеи с помощью видеолангоскопии
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Это проспективное обсервационное исследование направлено на то, чтобы сравнить эффективность двух системных систем-систем-паедиатрических видеоларингоскопических интубации и сложной классификации дыхательных путей (педиака) и шкалы сложности интубации (IDS)-в оценке сложности интубации трахеи у пациентов с педиатриями в возрасте от 0 до 5 лет. Педиатрические пациенты, перенесшие плановую или экстренную хирургию под общим наркозом, будут включены в исследование. Все интубации будут выполняться с использованием видеоларингоскопа C-MAC.
Будут записаны демографические данные, такие как возраст, пол, вес, рост, физическое состояние ASA и сопутствующие заболевания. Параметры интраоперационного мониторинга, включая насыщение периферического кислорода (SPO₂) и частоту сердечных сокращений, также будут задокументированы. Во время интубации глотичный вид будет оцениваться в соответствии с модифицированной классификацией Кормака-Лехан.
Дополнительные переменные, включающие время, необходимое для достижения оптимальной гладко-визуализации, общее время интубации (от введения устройства до инфляции манжеты), количество попыток интубации и любые осложнения (например, десатурация, кровотечение слизистой оболочки).
После интубации как интубативный анестезиолог, так и независимый наблюдатель назначат субъективную оценку сложности, используя визуальную аналоговую шкалу в диапазоне от 0 (чрезвычайно легко) до 10 (невозможно). Впоследствии оценки PEGIAC и IDS будут рассчитаны для каждого случая.
Основная цель состоит в том, чтобы определить, какая из двух систем оценки более точно отражает фактическую сложность интубации трахеи в этой возрастной группе и определить ту, которая может лучше направлять будущие стратегии управления дыхательными путями, которые направлены на повышение безопасности и клинические результаты при детской анестезии.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Turkiye
-
Ankara, Turkiye, Турция (Туркие)
- Ankara Bilkent City Hospital, Department of Anesthesiology and Reanimation
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Приемлемыми участниками будут педиатрические пациенты в возрасте от 0 до 5 лет, которые проходят общую анестезию для любой хирургической процедуры. Все включали пациенты должны подвергаться интубации трахеи, используя видеолангоскоп (C-MAC). Пациенты должны иметь классификацию физического состояния ASA I до IV, и письменное информированное согласие должно быть получено от родителя или законного опекуна до участия.
Критерии включения:
- Педиатрические пациенты в возрасте от 0 до 5 лет
- Проведение общей анестезии для любого типа хирургической процедуры
- ASA Классификация физического состояния I до IV
- Письменное информированное согласие, полученное от родителей или законных опекунов
Критерии исключения:
- Пациенты, проходящие бодрствующую волоконнористую интубацию
- История резекции или реконструкции трахеи или реконструкции
- Отказ участвовать или отсутствие информированного согласия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Педиатрические пациенты, подвергающиеся видеоларингоскопической интубации
В эту группу входят педиатрические пациенты в возрасте от 0 до 5 лет, подвергающихся плановой или экстренной операции под общей анестезией с помощью видеолангоскопической интубации.
Все пациенты будут оцениваться на предмет сложности интубации с использованием как педиака, так и шкалы сложности интубации (IDS).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение баллов педиака и баллов IDS для прогнозирования сложной интубации у детей в возрасте от 0 до 5 лет
Временное ограничение: Сразу после интубации трахеи
|
Этот показатель результата оценивает эффективность двух системных системных систем и шкалы сложности интубации (IDS)-в отражении сложности интубации трахеи у педиатрических пациентов в возрасте от 0 до 5 лет.
Оба оценки будут рассчитаны для каждого пациента сразу после интубации.
Корреляция между каждым баллом и фактическим опытом интубации будет статистически проанализирована, чтобы определить, какая система оценки лучше предсказывает сложность интубации.
|
Сразу после интубации трахеи
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- PEDIAC-VL-2025-GID
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .