Srovnání stupnice pediálu a intubační obtížnosti u pediatrických pacientů intubovaných videolaryngoskopií (VIDEOPED)
Porovnání stupnice skóre pediálu a intubace u pediatrických pacientů ve věku 0-5 let podstupujících tracheální intubaci s videolaryngoskopií
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Cílem této prospektivní observační studie je porovnat účinnost dvou bodovacích systémů-paediatrických videozáznamů a obtížné klasifikace dýchacích cest (PEDIAC) a měřítka obtížnosti intubace (IDS)-v hodnocení obtížnosti tracheální intubace u pediatrických pacientů ve věku 0 až 5 let. Do studie budou zahrnuty pediatričtí pacienti podstupující volitelnou nebo nouzovou chirurgii v celkové anestézii. Všechny intubace budou prováděny pomocí videolaryngoskopu C-MAC.
Budou zaznamenány demografické údaje, jako je věk, pohlaví, váha, výška, fyzický stav ASA a komorbidity. Budou také zdokumentovány intraoperační monitorovací parametry včetně saturace periferního kyslíku (Spo₂) a srdeční frekvence. Během intubace bude glottický pohled klasifikován podle modifikované klasifikace Cormack-Lehane.
Další proměnné-včetně času potřebného k dosažení optimální vizualizace glottického, celkového doba intubace (od vložení zařízení po inflaci manžety), počet pokusů o intubaci a jakékoli komplikace (např. Desaturace, krvácení z sliznice).
Po intubaci přidělí jak intubující anesteziolog, tak nezávislý pozorovatel, subjektivní skóre obtížnosti pomocí vizuální analogové stupnice v rozmezí od 0 (extrémně snadný) do 10 (nemožné). Následně se pro každý případ vypočítá skóre PEDIAC a IDS.
Primárním cílem je určit, který z těchto dvou bodovacích systémů přesněji odráží skutečnou obtížnost tracheální intubace v této věkové skupině a identifikovat ten, který může lépe vést budoucí strategie řízení dýchacích cest, která se zaměřuje na zlepšení bezpečnosti a klinických výsledků v dětské anestezii.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Turkiye
-
Ankara, Turkiye, Turecko (Türkiye)
- Ankara Bilkent City Hospital, Department of Anesthesiology and Reanimation
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Způsobilí účastníci budou pediatričtí pacienti ve věku 0 až 5 let, kteří procházejí obecnou anestezií pro jakýkoli chirurgický zákrok. Všichni zahrnovali pacienti podrobit tracheální intubaci pomocí videolaryngoskopu (C-MAC). Pacienti musí mít ASA klasifikaci fyzického stavu I až IV a písemný informovaný souhlas musí být před účastí získán od rodiče nebo zákonného zástupce.
Kritéria pro zařazení:
- Pediatričtí pacienti ve věku 0 až 5 let
- Podstoupit obecnou anestézii pro jakýkoli typ chirurgického zákroku
- ASA Klasifikace fyzického stavu I až IV
- Písemný informovaný souhlas získaný od rodičů nebo zákonných zástupců
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti podstupující probuzení vlákniny
- Historie tracheální resekce nebo operace rekonstrukce
- Odmítnutí zúčastnit se nebo absence informovaného souhlasu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pediatričtí pacienti podstupující videolaryngoskopickou intubaci
Tato skupina zahrnuje pediatrické pacienty ve věku 0-5 let, kdy podstupují volitelnou nebo nouzovou chirurgii v celkové anestézii s videolaryngoskopickou intubací.
Všichni pacienti budou hodnoceni z hlediska intubační obtížnosti pomocí stupnice pediaků i intubace (IDS).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Porovnání skóre pediálu a skóre IDS pro předpovídání obtížné intubace u dětí ve věku 0-5 let
Časové okno: Ihned po tracheální intubaci
|
Toto měření výsledku hodnotí účinnost dvou bodovacích systémů-pediálních a intubačních obtížných měřítka (IDS)-v odrážení obtížnosti tracheální intubace u pediatrických pacientů ve věku 0 až 5 let.
Obě skóre se vypočítá pro každého pacienta ihned po intubaci.
Korelace mezi každým skóre a skutečnou intubační zkušeností bude statisticky analyzována, aby se určilo, který systém bodování lépe předpovídá intubační obtíž.
|
Ihned po tracheální intubaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- PEDIAC-VL-2025-GID
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .