- ICH GCP
- 米国臨床試験登録
- 臨床試験 NCT07145528
- オリジナルトライアル
慢性疼痛、中毒、親密なパートナーの暴力、プライマリケアの社会的スキル (Skills-PAVIP)
成人患者の社会的スキルは、慢性疼痛、依存症、親密なパートナーの暴力、またはプライマリケアに続いて続きました:比較観察研究
コンテキスト:心理社会的能力(CPS)は、適切かつ肯定的な行動を採用することにより、他者と相互作用する能力によって定義されるより高い認知機能です。 それらは、感情的なスキル、認知スキル、ソーシャルスキルの3つの軸の中で定義されています。 成人の社会的スキルにおける機能障害は、物質の使用と虐待、痛みに対する感受性、暴力の制御、暴力の犠牲者であることに関連しています。 リンクは双方向です。原因と結果の両方です。
目的:使用障害または慢性疼痛を呈している患者の心理社会的スキルのレベルを比較する、または家庭内暴力の被害者または加害者であるか、これらの歴史のいずれもなくプライマリケアセンターで追跡され、現在成人人口で検証されているスケールを通過した後に得られたスコアを使用します。
二次目標は、各集団内の社会的スキルの機能障害のプロファイルを説明し、さまざまな集団のCPSの変化と、さまざまな社会人口学的、内因性、または環境基準の間のリンクを評価します
研究の種類:多施設比較断面研究
センター数:12(6つのマルチプロフェッショナルプライマリケアヘルスセンター-6病院センター)
研究の説明:横断的、多施設研究。 患者は、インクルージョンセンターへの訪問時に1年間にわたって連続して含まれます。
プライマリエンドポイント:アドホックな心理社会的スキル評価テストの4つの軸のそれぞれについて得られたスコア。
被験者の数:600人の患者(各グループで60人)
包含基準
- 18歳以上の患者、
- 少なくとも6ヶ月続く慢性疼痛のある患者、
- アルコール依存症の患者、
- 家族内暴力の患者の犠牲者、
- 家族内暴力を犯した患者、
- 患者はプライマリケアで続き、以前の4つのアイテムのいずれも提示しませんでした。
研究手順:各参加者は、人口に関係なく、検証済みの心理社会的スキル評価テストと、消費状況とメディコソシオ経済史の記録からなる45分間のインタビューを受け取ります。
データはオンラインで直接収集され、主な分析は、ソーシャルスキル評価テストの4つの軸のそれぞれについて、異なるグループ間の社会的スキルのレベルの比較分析に基づいています。
調査の概要
詳細な説明
コンテキスト:心理社会的能力(CPS)は、適切かつ肯定的な行動を採用することにより、他者と相互作用する能力によって定義されるより高い認知機能です。 それらは、感情的なスキル、認知スキル、ソーシャルスキルの3つの軸の中で定義されています。
ソーシャルスキルは、感情を調節して制御し、個人および社会的スキルの向上、適切な決定を下し、社会的対立に抵抗する条件を提供します。 社会的スキルの低下は、心理障害や気分障害などの精神障害に関連しています。 成人の社会的スキルにおける機能障害は、物質の使用と虐待、痛みに対する感受性、暴力の制御、暴力の犠牲者であることに関連しています。 リンクは双方向です。原因と結果の両方です。
私
目的:
主な目的使用障害または慢性疼痛を呈している患者の心理社会的スキルのレベル、または家庭内暴力の被害者または加害者であること、またはこれらの歴史のいずれもなくプライマリケアセンターで追跡された患者は、成人集団で現在検証されているスケールを通過した後に得られたスコアを使用して、
二次目標は、各集団内の社会的スキルの機能障害のプロファイルを、異なる集団のCPSの変化と異なる社会人口学的(性別、年齢、地理的領域)、本質的な(実行機能)、または環境基準(小児期の外傷、不安定性...)の間のリンクを評価します。
研究の種類:多施設比較断面研究
センター数:12(6つのマルチプロフェッショナルプライマリケアヘルスセンター-6病院センター)
研究の説明:これは、RIPH 2カテゴリの横断的な多施設研究です。 患者は、救急部門への訪問時に1年間にわたって連続して含まれます。 これは、敏感なデータについて質問をして、アンケートが実施されるという点で介入的な研究です。 フォローアップはありません。
プライマリエンドポイント:アドホックな心理社会的スキル評価テストの4つの軸のそれぞれについて得られたスコア。
被験者の数:600人の患者(各グループで60人)
包含基準
- 18歳以上の患者、
- 少なくとも6ヶ月続く慢性疼痛のある患者、
- アルコール依存症の患者、
- 家族内暴力の患者の犠牲者、
- 家族内暴力を犯した患者、
- 患者はプライマリケアで続き、以前の4つのアイテムのいずれも提示しませんでした。
非包含基準患者はフランス語に堪能ではない患者、不安定な精神障害の患者、研究への参加を拒否する患者。 社会保障制度または同様のスキームの受益者に所属していない人は、包含時にまだ進行中の除外期間を伴う別の介入研究研究に参加している被験者。
後見の下で、自由を奪われた患者、キュレーター、または正義の保護者。
妊娠中および授乳中の女性
研究手順:各参加者は、人口に関係なく、検証済みの心理社会的スキル評価テストと、消費状況とメディコソシオ経済史の記録からなる45分間のインタビューを受け取ります。
データはオンラインで直接収集され、主な分析は、ソーシャルスキル評価テストの4つの軸のそれぞれについて、異なるグループ間の社会的スキルのレベルの比較分析に基づいています。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Lise LACLAUTRE
- 電話番号:+334.73.751.195
- メール:drci@chu-clermontferrand.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Catherine Laporte, Pr
- 電話番号:+336.11.37.55.52
- メール:catherine.laporte2@uca.fr
研究場所
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-
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Clermont-Ferrand、フランス、63000
- CHU clermont-ferrand
-
コンタクト:
- Lise LACLAUTRE
- 電話番号:+334.73.751.195
- メール:drci@chu-clermontferrand.fr
-
主任研究者:
- Catherine LAPORTE
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
調査期間中に参加プライマリケアセンターに参加するすべての適格な患者
クレルモントフェランドとリヨンの疼痛センターでコンサルティングを行うすべての適格な患者は、グルノーブルとクレルモントフェランの依存症センターで、研究期間中にクレルモントフェランドの犯人のケアと暴力の犠牲者のためのセンターのためのセンター
説明
包含基準:
18歳以上の自殺患者:自殺のリスクがある患者、または自殺のリスク:自殺を試みた患者、またはプライマリケア患者
除外基準:
フランス語に堪能ではない患者、不安定な精神障害の患者、研究への参加を拒否する患者。 社会保障制度または同様のスキームの受益者、妊娠中および母乳育児の女性に所属していない人
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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プライマリケアの患者
すべてのグループの単一のeケースレポートフォーム(CRF)(45分のインタビュー)
|
質問:性別、年齢、婚stature状況、病歴、社会経済的説明、R-Shankland、audit-c、umagestrom、cast、cast、epice、stroop-test、trail making test、rosenbergテストによって書かれたスキル評価テスト
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慢性疼痛のある患者
すべてのグループの単一のeケースレポートフォーム(CRF)(45分のインタビュー)
|
質問:性別、年齢、婚stature状況、病歴、社会経済的説明、R-Shankland、audit-c、umagestrom、cast、cast、epice、stroop-test、trail making test、rosenbergテストによって書かれたスキル評価テスト
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暴力の患者の犠牲者
すべてのグループの単一のeケースレポートフォーム(CRF)(45分のインタビュー)
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質問:性別、年齢、婚stature状況、病歴、社会経済的説明、R-Shankland、audit-c、umagestrom、cast、cast、epice、stroop-test、trail making test、rosenbergテストによって書かれたスキル評価テスト
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暴力の患者の加害者
すべてのグループの単一のeケースレポートフォーム(CRF)(45分のインタビュー)
|
質問:性別、年齢、婚stature状況、病歴、社会経済的説明、R-Shankland、audit-c、umagestrom、cast、cast、epice、stroop-test、trail making test、rosenbergテストによって書かれたスキル評価テスト
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アルコール依存症の患者
すべてのグループの単一のeケースレポートフォーム(CRF)(45分のインタビュー)
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質問:性別、年齢、婚stature状況、病歴、社会経済的説明、R-Shankland、audit-c、umagestrom、cast、cast、epice、stroop-test、trail making test、rosenbergテストによって書かれたスキル評価テスト
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心理社会的スキルのスコア
時間枠:5分
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4つの軸にグループ化された15項目のスケール:感情(5項目)、認知(4項目)、ソーシャル(4項目)、アサート性(2項目)。
応答モダリティは、「Never」(1)から「Always」(7)に至るまでの7つの可能な回答を持つリッカートスケールです。
アルファクロンバッハ係数は、認知軸では0.754、社会軸では0.731、感情軸で0.654でした
|
5分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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他のテストの結果
時間枠:45分
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社会人口統計基準、内因性基準、病歴、患者の健康
|
45分
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Catherine Laporte, Pr、University Hospital, Clermont-Ferrand
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。