- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07145528
- Ursprunglig rättegång
Sociala färdigheter i kronisk smärta, missbruk, intim partnervåld och primärvård (Skills-PAVIP)
Sociala färdigheter hos vuxna patienter följde för kronisk smärta, missbruk, intim partnervåld eller följt i primärvård: en jämförande observationsstudie
Kontext: Psykosociala kompetenser (CPS) är högre kognitiva funktioner som definieras av förmågan att interagera med andra genom att anta lämpligt och positivt beteende. De definieras bland tre axlar: känslomässiga färdigheter, kognitiva färdigheter och sociala färdigheter. Dysfunktioner i sociala färdigheter hos vuxna är kopplade till substansanvändning och missbruk, känslighet för smärta, kontroll av våld och att bli offer för våld. Länkarna är dubbelriktade: både orsaker och konsekvenser.
Mål: Jämför nivån på psykosociala färdigheter hos patienter som presenterar en användningsstörning eller kronisk smärta eller att offren eller förövarna av våld i hemmet eller patienter följde i ett primärvårdscenter utan någon av dessa historier, med hjälp av poängen som erhållits efter att ha passerat en skala som för närvarande valideras i en vuxen befolkning.
Sekundära mål beskriver profiler av sociala färdigheter dysfunktion inom varje befolkning utvärdera kopplingen mellan förändringar i CPS i de olika populationerna och olika sociodemografiska, inneboende eller miljökriterier
Typ av studie: Multicenter jämförande tvärsnittsstudie
Antal centra: Tolv (6 Multifrofessionella primärvårdsvårdscentra - 6 sjukhuscentra)
Studiebeskrivning: Tvärsnitt, multicenterstudie. Patienterna kommer att inkluderas i följd under ett års period vid tidpunkten för deras besök i inkluderingscentret.
Primär slutpunkt: Poäng erhållen för var och en av de fyra axlarna på AD HOC -psykosocial kompetensbedömningstest.
Antal personer: 600 patienter (60 i varje grupp)
Inkluderingskriterier
- Patienter 18 år och äldre,
- Patienter med kronisk smärta som varar minst 6 månader,
- Patienter med alkoholberoende,
- Patienter offer för våld inom familjen,
- Patienter som begår våld i familjen,
- Patienterna följde i primärvården och presenterade inte någon av de fyra tidigare artiklarna,
Studieprocedur: Varje deltagare, oavsett befolkning, kommer att få en enda 45-minuters intervju som består av ett validerat psykosocialt kompetensbedömningstest och en register över konsumtionsstatus och Medico-Socio-ekonomisk historia.
Data kommer att samlas in direkt online, och huvudanalysen kommer att baseras på en jämförande analys av nivån på sociala färdigheter mellan de olika grupperna för var och en av de fyra axlarna i det sociala färdighetsbedömningstestet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kontext: Psykosociala kompetenser (CPS) är högre kognitiva funktioner som definieras av förmågan att interagera med andra genom att anta lämpligt och positivt beteende. De definieras bland tre axlar: känslomässiga färdigheter, kognitiva färdigheter och sociala färdigheter.
Sociala färdigheter ger förutsättningar för att modulera och kontrollera känslor, förbättra individuella och sociala färdigheter, fatta lämpliga beslut och motstå sociala konflikter. Dåliga sociala färdigheter är kopplade till psykologiska störningar och psykiatriska störningar som humörstörningar. Dysfunktioner i sociala färdigheter hos vuxna är kopplade till substansanvändning och missbruk, känslighet för smärta, kontroll av våld och att bli offer för våld. Länkarna är dubbelriktade: både orsaker och konsekvenser.
Jag
Mål:
Huvudmål Jämför nivån på psykosociala färdigheter hos patienter som presenterar en användningsstörning eller kronisk smärta eller att offer eller förövarna av våld i hemmet eller patienter följde i ett primärvårdscenter utan någon av dessa historier, med hjälp av poängen som erhållits efter att ha passerat en skala som för närvarande valideras i en vuxen befolkning, följde i en primärvårdscenter utan någon av dessa historier, med hjälp av poängen som erhållits efter att ha passerat en skala som för närvarande valideras i en vuxen befolkning, följde i en vuxen befolkning,
Sekundära mål beskriver profiler av sociala färdigheter dysfunktion inom varje befolkning utvärdera kopplingen mellan förändringar i CP: er i de olika populationerna och olika sociodemografiska (kön, ålder, geografiskt område), inneboende (verkställande funktioner) eller miljökriterier (barndom trauma, prekariousness ...).
Typ av studie: Multicenter jämförande tvärsnittsstudie
Antal centra: Tolv (6 Multifrofessionella primärvårdsvårdscentra - 6 sjukhuscentra)
Studiebeskrivning: Detta är en tvärsnitt, multicenterstudie i RIPH 2-kategorin. Patienterna kommer att inkluderas i följd under ett års period vid tidpunkten för deras besök på akutmottagningen. Detta är en interventionsstudie genom att ett frågeformulär kommer att administreras och ställa frågor om känslig data. Det kommer inte att bli någon uppföljning.
Primär slutpunkt: Poäng erhållen för var och en av de fyra axlarna på AD HOC -psykosociala kompetensbedömningstest.
Antal personer: 600 patienter (60 i varje grupp)
Inkluderingskriterier
- Patienter 18 år och äldre,
- Patienter med kronisk smärta som varar minst 6 månader,
- Patienter med alkoholberoende,
- Patienter offer för våld inom familjen,
- Patienter som begår våld i familjen,
- Patienterna följde i primärvården och presenterade inte någon av de fyra tidigare artiklarna,
Patienter som inte ingår i icke -inkludering som inte är flytande franska, patienter med en ostabiliserad psykiatrisk störning, patienter som vägrar att delta i studien. Personer som inte är anslutna till ett socialförsäkringssystem eller förmånstagare av ett liknande system, ämnen som deltar i en annan interventionell forskningsstudie med en uteslutningsperiod som fortfarande pågår vid inkluderingen.
Patienter berövade frihet, under vårdnad, kuratorer eller skydd för rättvisa.
Gravida och ammande kvinnor
Studieprocedur: Varje deltagare, oavsett befolkning, kommer att få en enda 45-minuters intervju som består av ett validerat psykosocialt kompetensbedömningstest och en register över konsumtionsstatus och Medico-Socio-ekonomisk historia.
Data kommer att samlas in direkt online, och huvudanalysen kommer att baseras på en jämförande analys av nivån på sociala färdigheter mellan de olika grupperna för var och en av de fyra axlarna i det sociala färdighetsbedömningstestet.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Lise LACLAUTRE
- Telefonnummer: +334.73.751.195
- E-post: drci@chu-clermontferrand.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Catherine Laporte, Pr
- Telefonnummer: +336.11.37.55.52
- E-post: catherine.laporte2@uca.fr
Studieorter
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrike, 63000
- CHU clermont-ferrand
-
Kontakt:
- Lise LACLAUTRE
- Telefonnummer: +334.73.751.195
- E-post: drci@chu-clermontferrand.fr
-
Huvudutredare:
- Catherine LAPORTE
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Alla berättigade patienter som deltar i deltagande primärvårdscentra under studieperioden
Alla berättigade patienter som konsulterar i smärtcentret för Clermont-Ferrand och Lyon, vid Addiction Center of Grenoble och Clermont-Ferrand, vid centrum för vård av förövarna och offren för våld i Clermont-Ferrand under studieperioden
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
Patienter i åldern 18 och över självmord: patienter med risk för självmord eller självmord: patienter som har försökt självmord eller primärvårdspatienter
Uteslutningskriterier:
Patienter som inte är flytande franska, patienter med en ostabiliserad psykiatrisk störning, patienter som vägrar att delta i studien. Personer som inte är anslutna till ett socialförsäkringssystem eller mottagare av ett liknande system, gravida och ammande kvinnor
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter i primärvården
Ett enda e-case-rapportformulär (CRF) för varje grupp (en intervju på 45 minuter)
|
Fråga med: kön, ålder, civilstånd, medicinsk historia, socio-Économisk beskrivning, kompetensbedömningstest skriven av R-Shankland, Audit-C, Fargestrom, Had, Cast, Epice, Stroop-Test, Trail Making Test, Rosenberg Test
|
|
Patienter med kronisk smärta
Ett enda e-case-rapportformulär (CRF) för varje grupp (en intervju på 45 minuter)
|
Fråga med: kön, ålder, civilstånd, medicinsk historia, socio-Économisk beskrivning, kompetensbedömningstest skriven av R-Shankland, Audit-C, Fargestrom, Had, Cast, Epice, Stroop-Test, Trail Making Test, Rosenberg Test
|
|
Patienter offer för våld
Ett enda e-case-rapportformulär (CRF) för varje grupp (en intervju på 45 minuter)
|
Fråga med: kön, ålder, civilstånd, medicinsk historia, socio-Économisk beskrivning, kompetensbedömningstest skriven av R-Shankland, Audit-C, Fargestrom, Had, Cast, Epice, Stroop-Test, Trail Making Test, Rosenberg Test
|
|
Patienter förövare av våld
Ett enda e-case-rapportformulär (CRF) för varje grupp (en intervju på 45 minuter)
|
Fråga med: kön, ålder, civilstånd, medicinsk historia, socio-Économisk beskrivning, kompetensbedömningstest skriven av R-Shankland, Audit-C, Fargestrom, Had, Cast, Epice, Stroop-Test, Trail Making Test, Rosenberg Test
|
|
Patienter med alkoholberoende
Ett enda e-case-rapportformulär (CRF) för varje grupp (en intervju på 45 minuter)
|
Fråga med: kön, ålder, civilstånd, medicinsk historia, socio-Économisk beskrivning, kompetensbedömningstest skriven av R-Shankland, Audit-C, Fargestrom, Had, Cast, Epice, Stroop-Test, Trail Making Test, Rosenberg Test
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Poäng av psykosociala färdigheter
Tidsram: 5 minuter
|
15-artikels skala, grupperad i 4 axlar: känslomässiga (5 artiklar), kognitiva (4 artiklar), sociala (4 artiklar), assertivitet (2 artiklar).
Svarmodaliteten är en Likert -skala med 7 möjliga svar som sträcker sig från "aldrig" (1) till "alltid" (7).
Alpha-Cronbach-koefficienten var 0,754 för den kognitiva axeln, 0,731 för den sociala axeln och 0,654 för den känslomässiga axeln
|
5 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Resultaten från de andra testar
Tidsram: 45 minuter
|
Sociodemografiska kriterier, intrinsika kriterier, medicinsk historia, patientens hälsa
|
45 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Catherine Laporte, Pr, University Hospital, Clermont-Ferrand
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CHU Clermont-Ferrand
- 2024-A00933-44 (Annan identifierare: ANSM)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .