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Habilidades sociales en dolor crónico, adicción, violencia íntima de pareja y atención primaria (Skills-PAVIP)

20 de agosto de 2025 actualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand

Habilidades sociales en pacientes adultos seguidos por dolor crónico, adicción, violencia de pareja íntima o seguido en atención primaria: un estudio de observación comparativo

Contexto: las competencias psicosociales (CP) son funciones cognitivas más altas definidas por la capacidad de interactuar con otros mediante la adopción de comportamientos apropiados y positivos. Se definen entre tres ejes: habilidades emocionales, habilidades cognitivas y habilidades sociales. Las disfunciones en las habilidades sociales en adultos están vinculadas al uso y abuso de sustancias, la sensibilidad al dolor, el control de la violencia y ser víctima de la violencia. Los enlaces son bidireccionales: tanto causas como consecuencias.

Objetivos: Compare el nivel de habilidades psicosociales en pacientes que presentan un trastorno por uso o dolor crónico o ser víctimas o perpetradores de violencia doméstica o pacientes seguidos en un centro de atención primaria sin ninguna de estas historias, utilizando la puntuación obtenida después de aprobar una escala que actualmente se valida en una población adulta.

Objetivos secundarios Describa los perfiles de la disfunción de habilidades sociales dentro de cada población evalúa el vínculo entre las alteraciones en CPS en las diferentes poblaciones y diferentes criterios sociodemográficos, intrínsecos o ambientales

Tipo de estudio: estudio transversal comparativo multicéntrico

Número de centros: doce (6 centros de salud de atención primaria multiprofesional - 6 centros de hospital)

Descripción del estudio: estudio transversal y multicéntrico. Los pacientes se incluirán consecutivamente durante un período de un año al momento de su visita al Centro de inclusión.

Punto final primario: puntaje obtenido para cada uno de los 4 ejes en la prueba de evaluación de habilidades psicosociales ad hoc.

Número de sujetos: 600 pacientes (60 en cada grupo)

Criterios de inclusión

  • Pacientes de 18 años o más
  • Pacientes con dolor crónico que dura al menos 6 meses,
  • Pacientes con dependencia del alcohol,
  • Pacientes víctimas de violencia dentro de la familia,
  • Pacientes que cometen violencia dentro de la familia,
  • Los pacientes siguieron en atención primaria y no presentan ninguno de los 4 artículos anteriores,

Procedimiento de estudio: cada participante, independientemente de la población, recibirá una sola entrevista de 45 minutos que consiste en una prueba de evaluación de habilidades psicosociales validadas y un registro de estado de consumo e historia médica-soconómica.

Los datos se recopilarán directamente en línea, y el análisis principal se basará en un análisis comparativo del nivel de habilidades sociales entre los diferentes grupos para cada uno de los cuatro ejes de la prueba de evaluación de habilidades sociales.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Descripción detallada

Contexto: las competencias psicosociales (CP) son funciones cognitivas más altas definidas por la capacidad de interactuar con otros mediante la adopción de comportamientos apropiados y positivos. Se definen entre tres ejes: habilidades emocionales, habilidades cognitivas y habilidades sociales.

Las habilidades sociales proporcionan las condiciones para modular y controlar las emociones, mejorar las habilidades individuales y sociales, tomar decisiones apropiadas y resistir los conflictos sociales. Las malas habilidades sociales están vinculadas a los trastornos psicológicos y los trastornos psiquiátricos, como los trastornos del estado de ánimo. Las disfunciones en las habilidades sociales en adultos están vinculadas al uso y abuso de sustancias, la sensibilidad al dolor, el control de la violencia y ser víctima de la violencia. Los enlaces son bidireccionales: tanto causas como consecuencias.

I

Objetivos:

Objetivo principal Compare el nivel de habilidades psicosociales en pacientes que presentan un trastorno por uso o dolor crónico o ser víctimas o perpetradores de violencia doméstica o pacientes seguidos en un centro de atención primaria sin ninguna de estas historias, utilizando la puntuación obtenida después de aprobar una escala que actualmente se valida en una población adulta,

Los objetivos secundarios describen perfiles de la disfunción de habilidades sociales dentro de cada población evalúan el vínculo entre las alteraciones en CPS en las diferentes poblaciones y diferentes sociodemográficos (género, edad, área geográfica), intrínsecas (funciones ejecutivas) o criterios ambientales (trauma infantil, precariedad ...).

Tipo de estudio: estudio transversal comparativo multicéntrico

Número de centros: doce (6 centros de salud de atención primaria multiprofesional - 6 centros de hospital)

Descripción del estudio: Este es un estudio transversal multicéntrico en la categoría RIPH 2. Los pacientes se incluirán consecutivamente durante un período de un año al momento de su visita al departamento de emergencias. Este es un estudio intervencionista en que se administrará un cuestionario, haciendo preguntas sobre datos confidenciales. No habrá seguimiento.

Punto final primario: puntaje obtenido para cada uno de los cuatro ejes en la prueba de evaluación de habilidades psicosociales ad hoc.

Número de sujetos: 600 pacientes (60 en cada grupo)

Criterios de inclusión

  • Pacientes de 18 años o más
  • Pacientes con dolor crónico que dura al menos 6 meses,
  • Pacientes con dependencia del alcohol,
  • Pacientes víctimas de violencia dentro de la familia,
  • Pacientes que cometen violencia dentro de la familia,
  • Los pacientes siguieron en atención primaria y no presentan ninguno de los 4 artículos anteriores,

Criterios de no inclusión Los pacientes que no están fluidos en francés, pacientes con un trastorno psiquiátrico no estabilizado, los pacientes se niegan a participar en el estudio. Las personas que no están afiliadas a un esquema de Seguro Social o beneficiarios de un esquema similar, sujetos que participan en otro estudio de investigación intervencionista con un período de exclusión aún en progreso en el momento de la inclusión.

Pacientes privados de libertad, bajo tutela, curadores o salvaguardia de la justicia.

Mujeres embarazadas y lactantes

Procedimiento de estudio: cada participante, independientemente de la población, recibirá una sola entrevista de 45 minutos que consiste en una prueba de evaluación de habilidades psicosociales validadas y un registro de estado de consumo e historia médica-soconómica.

Los datos se recopilarán directamente en línea, y el análisis principal se basará en un análisis comparativo del nivel de habilidades sociales entre los diferentes grupos para cada uno de los cuatro ejes de la prueba de evaluación de habilidades sociales.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

600

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Clermont-Ferrand, Francia, 63000
        • CHU clermont-ferrand
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Catherine LAPORTE

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes elegibles que asisten a los centros de atención primaria participantes durante el período de estudio

Todos los pacientes elegibles que consultan en el Centro de Dolor de Clermont-Ferrand y Lyon, en el Centro de Adicciones de Grenoble y Clermont-Ferrand, en el Centro para el Cuidado de Perpetradores y Víctimas de Violencia en Clermont-Ferrand durante el período de estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

Pacientes de 18 años y más suicida: pacientes con riesgo de suicidio o suicida: pacientes que han intentado suicidio o pacientes de atención primaria

Criterios de exclusión:

Los pacientes que no tienen fluidez en francés, pacientes con un trastorno psiquiátrico no estabilizado, los pacientes que se niegan a participar en el estudio. Personas que no están afiliadas a un esquema de Seguro Social o beneficiarios de un esquema similar, mujeres embarazadas y lactantes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes en atención primaria
Un solo formulario de informe de casos electrónicos (CRF) para cada grupo (una entrevista de 45 minutos)
Cuestionario con: género, edad, estado civil, historial médico, descripción socio-éconómica, prueba de evaluación de habilidades escrita por R-Shankland, Audit-C, Fargestrom, Had, Cast, Epice, Stroop-Test, Trail Making Test, Rosenberg Test
Pacientes con dolor crónico
Un solo formulario de informe de casos electrónicos (CRF) para cada grupo (una entrevista de 45 minutos)
Cuestionario con: género, edad, estado civil, historial médico, descripción socio-éconómica, prueba de evaluación de habilidades escrita por R-Shankland, Audit-C, Fargestrom, Had, Cast, Epice, Stroop-Test, Trail Making Test, Rosenberg Test
Pacientes víctimas de violencia
Un solo formulario de informe de casos electrónicos (CRF) para cada grupo (una entrevista de 45 minutos)
Cuestionario con: género, edad, estado civil, historial médico, descripción socio-éconómica, prueba de evaluación de habilidades escrita por R-Shankland, Audit-C, Fargestrom, Had, Cast, Epice, Stroop-Test, Trail Making Test, Rosenberg Test
Pacientes perpetradores de violencia
Un solo formulario de informe de casos electrónicos (CRF) para cada grupo (una entrevista de 45 minutos)
Cuestionario con: género, edad, estado civil, historial médico, descripción socio-éconómica, prueba de evaluación de habilidades escrita por R-Shankland, Audit-C, Fargestrom, Had, Cast, Epice, Stroop-Test, Trail Making Test, Rosenberg Test
Pacientes con dependencia del alcohol
Un solo formulario de informe de casos electrónicos (CRF) para cada grupo (una entrevista de 45 minutos)
Cuestionario con: género, edad, estado civil, historial médico, descripción socio-éconómica, prueba de evaluación de habilidades escrita por R-Shankland, Audit-C, Fargestrom, Had, Cast, Epice, Stroop-Test, Trail Making Test, Rosenberg Test

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de habilidades psicosociales
Periodo de tiempo: 5 minutos
Escala de 15 ítems, agrupada en 4 ejes: emocional (5 ítems), cognitivo (4 ítems), social (4 ítems), asertividad (2 ítems). La modalidad de respuesta es una escala Likert con 7 respuestas posibles que van desde "nunca" (1) hasta "siempre" (7). El coeficiente de Alpha-Cronbach fue 0.754 para el eje cognitivo, 0.731 para el eje social y 0.654 para el eje emocional
5 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Los resultados de los otros prueban
Periodo de tiempo: 45 minutos
Criterios sociodemográficos, criterios intrínsecos, historial médico, salud del paciente
45 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Catherine Laporte, Pr, University Hospital, Clermont-Ferrand

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de septiembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de febrero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de agosto de 2025

Publicado por primera vez (Estimado)

28 de agosto de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

28 de agosto de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de agosto de 2025

Última verificación

1 de julio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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