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Habilidades sociais em dor crônica, dependência, violência por parceiro íntimo e cuidados primários (Skills-PAVIP)

20 de agosto de 2025 atualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand

Habilidades sociais em pacientes adultos seguidos por dor crônica, dependência, violência por parceiro íntimo ou seguido na atenção primária: um estudo observacional comparativo

Contexto: As competências psicossociais (CPs) são funções cognitivas mais altas definidas pela capacidade de interagir com os outros, adotando um comportamento apropriado e positivo. Eles são definidos entre três eixos: habilidades emocionais, habilidades cognitivas e habilidades sociais. As disfunções nas habilidades sociais em adultos estão ligadas ao uso e abuso de substâncias, sensibilidade à dor, controle da violência e ser vítima de violência. Os links são bidirecionais: causas e consequências.

Objetivos: Compare o nível de habilidades psicossociais em pacientes que apresentam um distúrbio de uso ou dor crônica ou vítimas ou autores de violência doméstica ou pacientes seguidos em um centro de atenção primária sem nenhuma dessas histórias, usando a pontuação obtida após a aprovação de uma escala atualmente validada em uma população adulta.

Os objetivos secundários descrevem perfis de disfunção de habilidades sociais em cada população, avaliam a ligação entre alterações na CPS nas diferentes populações e em diferentes critérios sociodemográficos, intrínsecos ou ambientais

Tipo de estudo: estudo transversal comparativo multicêntrico

Número de centros: doze (6 centros de saúde de cuidados primários multiprofissionais - 6 centros hospitalares)

Descrição do estudo: Estudo transversal e multicêntrico. Os pacientes serão incluídos consecutivamente durante um período de um ano no momento de sua visita ao centro de inclusão.

Terço primário: pontuação obtida para cada um dos 4 eixos no teste de avaliação de habilidades psicossociais ad hoc.

Número de indivíduos: 600 pacientes (60 em cada grupo)

Critérios de inclusão

  • Pacientes com 18 anos ou mais,
  • Pacientes com dor crônica com duração de pelo menos 6 meses,
  • Pacientes com dependência de álcool,
  • Pacientes vítimas de violência intra-família,
  • Pacientes que cometem violência intra-familiar,
  • Os pacientes seguiram os cuidados primários e não apresentando nenhum dos 4 itens anteriores,

Procedimento do estudo: Cada participante, independentemente da população, receberá uma única entrevista de 45 minutos que consiste em um teste de avaliação de habilidades psicossociais validadas e um registro de status de consumo e história médica-socioeconômica.

Os dados serão coletados diretamente on -line e a análise principal será baseada em uma análise comparativa do nível de habilidades sociais entre os diferentes grupos para cada um dos quatro eixos do teste de avaliação de habilidades sociais.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

Contexto: As competências psicossociais (CPs) são funções cognitivas mais altas definidas pela capacidade de interagir com os outros, adotando um comportamento apropriado e positivo. Eles são definidos entre três eixos: habilidades emocionais, habilidades cognitivas e habilidades sociais.

As habilidades sociais fornecem as condições para modular e controlar emoções, melhorar as habilidades individuais e sociais, tomar decisões apropriadas e resistir a conflitos sociais. As más habilidades sociais estão ligadas a distúrbios psicológicos e distúrbios psiquiátricos, como distúrbios do humor. As disfunções nas habilidades sociais em adultos estão ligadas ao uso e abuso de substâncias, sensibilidade à dor, controle da violência e ser vítima de violência. Os links são bidirecionais: causas e consequências.

EU

Objetivos:

O objetivo principal compara o nível de habilidades psicossociais em pacientes que apresentam um distúrbio de uso ou dor crônica ou vítimas ou autores de violência doméstica ou pacientes seguidos em um centro de atenção primária sem nenhum desses histórias, usando a pontuação obtida após a aprovação de uma escala atualmente validada em uma população adulta,

Os objetivos secundários descrevem os perfis de disfunção de habilidades sociais em cada população, avaliam a ligação entre alterações na CPS nas diferentes populações e diferentes sociodemográficas (gênero, idade, área geográfica), intrínsecas (funções executivas) ou critérios ambientais (trauma na infância, precariedade ...).

Tipo de estudo: estudo transversal comparativo multicêntrico

Número de centros: doze (6 centros de saúde de cuidados primários multiprofissionais - 6 centros hospitalares)

Descrição do estudo: Este é um estudo transversal e multicêntrico na categoria RIPH 2. Os pacientes serão incluídos consecutivamente durante um período de um ano no momento de sua visita ao departamento de emergência. Este é um estudo intervencionista, pois um questionário será administrado, fazendo perguntas sobre dados sensíveis. Não haverá acompanhamento.

Terço primário: pontuação obtida para cada um dos quatro eixos no teste de avaliação de habilidades psicossociais ad hoc.

Número de indivíduos: 600 pacientes (60 em cada grupo)

Critérios de inclusão

  • Pacientes com 18 anos ou mais,
  • Pacientes com dor crônica com duração de pelo menos 6 meses,
  • Pacientes com dependência de álcool,
  • Pacientes vítimas de violência intra-família,
  • Pacientes que cometem violência intra-familiar,
  • Os pacientes seguiram os cuidados primários e não apresentando nenhum dos 4 itens anteriores,

Pacientes com critérios de não inclusão não fluentes em francês, pacientes com transtorno psiquiátrico não sabilizado, pacientes que se recusam a participar do estudo. Pessoas não afiliadas a um esquema de seguridade social ou beneficiários de um esquema semelhante, indivíduos que participam de outro estudo de pesquisa intervencionista com um período de exclusão ainda em andamento no momento da inclusão.

Os pacientes privados de liberdade, sob tutela, curadores ou salvaguardas da justiça.

Mulheres grávidas e amamentando

Procedimento do estudo: Cada participante, independentemente da população, receberá uma única entrevista de 45 minutos que consiste em um teste de avaliação de habilidades psicossociais validadas e um registro de status de consumo e história médica-socioeconômica.

Os dados serão coletados diretamente on -line e a análise principal será baseada em uma análise comparativa do nível de habilidades sociais entre os diferentes grupos para cada um dos quatro eixos do teste de avaliação de habilidades sociais.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

600

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Clermont-Ferrand, França, 63000
        • CHU clermont-ferrand
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Catherine LAPORTE

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes elegíveis que comparecem aos centros de atenção primária participantes durante o período do estudo

Todos os pacientes elegíveis consultam o centro de dor de Clermont-Ferrand e Lyon, no centro de dependência de Grenoble e Clermont-Ferrand, no Centro para o Cuidado de Perpetradores e Vítimas de Violência em Clermont-Ferrand durante o período do estudo

Descrição

Critérios de inclusão:

Pacientes com 18 anos ou mais suicidas: pacientes em risco de suicídio, ou suicida: pacientes que tentaram suicídio ou pacientes de cuidados primários

Critérios de exclusão:

Pacientes que não são fluentes em francês, pacientes com transtorno psiquiátrico não sabilizado, pacientes que se recusam a participar do estudo. Pessoas não afiliadas a um esquema de seguridade social ou beneficiários de um esquema semelhante, mulheres grávidas e amamentando

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes na atenção primária
Um único formulário de relatório de casos eletrônicos (CRF) para cada grupo (uma entrevista de 45 minutos)
Questionário com: gênero, idade, estado civil, história médica, descrição socio -econômica, teste de avaliação de habilidades escritos por R-Shankland, Audit-C, Fargestrom, elenco, elenco, epice, teste Stroop, teste de trilhas, teste de Rosenberg
Pacientes com dor crônica
Um único formulário de relatório de casos eletrônicos (CRF) para cada grupo (uma entrevista de 45 minutos)
Questionário com: gênero, idade, estado civil, história médica, descrição socio -econômica, teste de avaliação de habilidades escritos por R-Shankland, Audit-C, Fargestrom, elenco, elenco, epice, teste Stroop, teste de trilhas, teste de Rosenberg
Pacientes vítimas de violência
Um único formulário de relatório de casos eletrônicos (CRF) para cada grupo (uma entrevista de 45 minutos)
Questionário com: gênero, idade, estado civil, história médica, descrição socio -econômica, teste de avaliação de habilidades escritos por R-Shankland, Audit-C, Fargestrom, elenco, elenco, epice, teste Stroop, teste de trilhas, teste de Rosenberg
Pacientes autores de violência
Um único formulário de relatório de casos eletrônicos (CRF) para cada grupo (uma entrevista de 45 minutos)
Questionário com: gênero, idade, estado civil, história médica, descrição socio -econômica, teste de avaliação de habilidades escritos por R-Shankland, Audit-C, Fargestrom, elenco, elenco, epice, teste Stroop, teste de trilhas, teste de Rosenberg
Pacientes com dependência de álcool
Um único formulário de relatório de casos eletrônicos (CRF) para cada grupo (uma entrevista de 45 minutos)
Questionário com: gênero, idade, estado civil, história médica, descrição socio -econômica, teste de avaliação de habilidades escritos por R-Shankland, Audit-C, Fargestrom, elenco, elenco, epice, teste Stroop, teste de trilhas, teste de Rosenberg

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de habilidades psicossociais
Prazo: 5 minutos
Escala de 15 itens, agrupada em 4 eixos: emocional (5 itens), cognitivo (4 itens), social (4 itens), assertividade (2 itens). A modalidade de resposta é uma escala Likert, com 7 respostas possíveis que variam de "nunca" (1) a "sempre" (7). O coeficiente alfa-cronbach foi de 0,754 para o eixo cognitivo, 0,731 para o eixo social e 0,654 para o eixo emocional
5 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resultados dos outros testes
Prazo: 45 minutos
Critérios sociodemográficos, critérios intrínsecos, histórico médico, saúde do paciente
45 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Catherine Laporte, Pr, University Hospital, Clermont-Ferrand

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de fevereiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de agosto de 2025

Primeira postagem (Estimado)

28 de agosto de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

28 de agosto de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de agosto de 2025

Última verificação

1 de julho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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