Sociální dovednosti v chronické bolesti, závislosti, intimním násilí v partnerech a primární péči (Skills-PAVIP)
Sociální dovednosti u dospělých pacientů následovaly chronickou bolest, závislost, intimní násilí partnerů nebo následovaly v primární péči: srovnávací observační studie
Kontext: Psychosociální kompetence (CPS) jsou vyšší kognitivní funkce definované schopností interagovat s ostatními přijetím vhodného a pozitivního chování. Jsou definovány mezi třemi osy: emocionální dovednosti, kognitivní dovednosti a sociální dovednosti. Dysfunkce sociálních dovedností u dospělých jsou spojeny s užíváním a zneužíváním návykových látek, citlivostí na bolest, kontrolou násilí a obětí násilí. Odkazy jsou obousměrné: příčiny i důsledky.
Cíle: Porovnejte úroveň psychosociálních dovedností u pacientů, kteří prezentují poruchu použití nebo chronickou bolestí nebo oběťmi nebo pachateli domácího násilí nebo pacientů, následovaly v centru primární péče bez jakékoli z těchto dějin, pomocí skóre získaného po absolvování stupnice, která je v současné době validována v dospělé populaci.
Sekundární cíle popisují profily dysfunkce sociálních dovedností v každé populaci hodnotí souvislost mezi změnami CPS v různých populacích a různými sociodemografickými, vnitřními nebo environmentálními kritérii
Typ studie: Multicentrická srovnávací průřezová studie
Počet středisek: Dvanáct (6 více profesionálních zdravotních středisek primární péče - 6 nemocničních center)
Popis studie: Průřezová multicentrická studie. Pacienti budou zahrnuti postupně po dobu ročního období v době jejich návštěvy v Inkluzi.
Primární koncový bod: Skóre získané pro každou ze 4 os na testu hodnocení psychosociálních dovedností ad hoc.
Počet subjektů: 600 pacientů (60 v každé skupině)
Kritéria pro zařazení
- Pacienti ve věku 18 a více let
- Pacienti s chronickou bolestí trvající nejméně 6 měsíců,
- Pacienti s závislostí na alkoholu,
- Pacienti oběti násilí v rodině,
- Pacienti, kteří spáchají násilí v rodině,
- Pacienti následovali v primární péči a nepředstavovali žádnou ze 4 předchozích položek,
Studijní postup: Každý účastník, bez ohledu na obyvatelstvo, obdrží jediný 45minutový rozhovor sestávající z ověřeného testu psychosociálního hodnocení dovedností a záznamu stavu spotřeby a mediko-socio-ekonomické historie.
Data budou shromažďována přímo online a hlavní analýza bude založena na srovnávací analýze úrovně sociálních dovedností mezi různými skupinami pro každou ze čtyř os testu hodnocení sociálních dovedností.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Kontext: Psychosociální kompetence (CPS) jsou vyšší kognitivní funkce definované schopností interagovat s ostatními přijetím vhodného a pozitivního chování. Jsou definovány mezi třemi osy: emocionální dovednosti, kognitivní dovednosti a sociální dovednosti.
Sociální dovednosti poskytují podmínky pro modulaci a kontrolu emocí, zlepšování individuálních a sociálních dovedností, přijímání příslušných rozhodnutí a odolávání sociálních konfliktů. Špatné sociální dovednosti jsou spojeny s psychologickými poruchami a psychiatrickými poruchami, jako jsou poruchy nálady. Dysfunkce sociálních dovedností u dospělých jsou spojeny s užíváním a zneužíváním návykových látek, citlivostí na bolest, kontrolou násilí a obětí násilí. Odkazy jsou obousměrné: příčiny i důsledky.
I
Cíle:
Hlavní cíl porovnejte úroveň psychosociálních dovedností u pacientů s poruchou použití nebo chronické bolesti nebo obětí nebo pachatelů domácího násilí nebo pacientů následovaných v centru primární péče bez jakékoli z těchto dějin, pomocí skóre získaného po absolvování stupnice, která je v současné době validována v dospělé populaci.
Sekundární cíle popisují profily dysfunkce sociálních dovedností v rámci každé populace hodnotí souvislost mezi změnami CPS v různých populacích a různými sociodemografickými (pohlavími, věk, geografická oblast), vlastní (výkonná funkce) nebo kritéria životního prostředí (trauma v dětství, nejistota ...).
Typ studie: Multicentrická srovnávací průřezová studie
Počet středisek: Dvanáct (6 více profesionálních zdravotních středisek primární péče - 6 nemocničních center)
Popis studie: Toto je průřezová multicentrická studie v kategorii RIPH 2. Pacienti budou zahrnuti postupně po dobu ročního období v době jejich návštěvy pohotovostního oddělení. Jedná se o intervenční studii v tom, že bude podáván dotazník a položí otázky na citlivá data. Nebude žádné sledování.
Primární koncový bod: Skóre získané pro každou ze čtyř os na testu hodnocení psychosociálních dovedností ad hoc.
Počet subjektů: 600 pacientů (60 v každé skupině)
Kritéria pro zařazení
- Pacienti ve věku 18 a více let
- Pacienti s chronickou bolestí trvající nejméně 6 měsíců,
- Pacienti s závislostí na alkoholu,
- Pacienti oběti násilí v rodině,
- Pacienti, kteří spáchají násilí v rodině,
- Pacienti následovali v primární péči a nepředstavovali žádnou ze 4 předchozích položek,
Nepřirozená kritéria Pacienti, kteří nejsou plynule ve francouzštině, pacienti s nestabilizovanou psychiatrickou poruchou, pacienti se odmítli účastnit studie. Osoby, které nejsou přidruženy k systému sociálního zabezpečení nebo příjemci podobného systému, se subjekty účastní další intervenční výzkumné studie s dobou vylučování stále probíhající v době začlenění.
Pacienti zbaveni svobody, pod opatrovnickým prostorem, kurátory nebo ochranou spravedlnosti.
Těhotné a kojící ženy
Studijní postup: Každý účastník, bez ohledu na obyvatelstvo, obdrží jediný 45minutový rozhovor sestávající z ověřeného testu psychosociálního hodnocení dovedností a záznamu stavu spotřeby a mediko-socio-ekonomické historie.
Data budou shromažďována přímo online a hlavní analýza bude založena na srovnávací analýze úrovně sociálních dovedností mezi různými skupinami pro každou ze čtyř os testu hodnocení sociálních dovedností.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Lise LACLAUTRE
- Telefonní číslo: +334.73.751.195
- E-mail: drci@chu-clermontferrand.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Catherine Laporte, Pr
- Telefonní číslo: +336.11.37.55.52
- E-mail: catherine.laporte2@uca.fr
Studijní místa
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francie, 63000
- CHU Clermont-Ferrand
-
Kontakt:
- Lise LACLAUTRE
- Telefonní číslo: +334.73.751.195
- E-mail: drci@chu-clermontferrand.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Catherine LAPORTE
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Všichni způsobilí pacienti navštěvující zúčastněná střediska primární péče během studijního období
Všichni způsobilí pacienti konzultují v centru bolesti v Clermont-Ferrand a Lyon v závislém centru Grenoble a Clermont-Ferrand v Centru pro péči o pachatele a oběti násilí v Clermont-Ferrandu během studijního období během období studia
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti ve věku 18 a více let sebevražedný: pacienti s rizikem sebevraždy nebo sebevražedný: pacienti, kteří se pokusili o sebevraždu nebo pacienty s primární péčí
Kritéria pro vyloučení:
Pacienti, kteří nejsou plynule ve francouzštině, pacienti s nestabilizovanou psychiatrickou poruchou, pacienti se odmítli účastnit studie. Osoby, které nejsou přidruženy k schématu sociálního zabezpečení nebo příjemci podobného schématu, těhotných a kojících žen
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti v primární péči
Jediný formulář pro zprávy o e-case (CRF) pro každou skupinu (rozhovor 45 minut)
|
Dotaznící s: Pohlaví, věk, rodinný stav, lékařská historie, socio-ékonomický popis, test hodnocení dovedností napsaný R-Shanklandem, audit-C, Fargestrom, měl, obsadil, epice, test Stroop, test, Rosenberg test, Rosenberg test, Rosenberg
|
|
Pacienti s chronickou bolestí
Jediný formulář pro zprávy o e-case (CRF) pro každou skupinu (rozhovor 45 minut)
|
Dotaznící s: Pohlaví, věk, rodinný stav, lékařská historie, socio-ékonomický popis, test hodnocení dovedností napsaný R-Shanklandem, audit-C, Fargestrom, měl, obsadil, epice, test Stroop, test, Rosenberg test, Rosenberg test, Rosenberg
|
|
Pacienti oběti násilí
Jediný formulář pro zprávy o e-case (CRF) pro každou skupinu (rozhovor 45 minut)
|
Dotaznící s: Pohlaví, věk, rodinný stav, lékařská historie, socio-ékonomický popis, test hodnocení dovedností napsaný R-Shanklandem, audit-C, Fargestrom, měl, obsadil, epice, test Stroop, test, Rosenberg test, Rosenberg test, Rosenberg
|
|
Pacienti pachatelé násilí
Jediný formulář pro zprávy o e-case (CRF) pro každou skupinu (rozhovor 45 minut)
|
Dotaznící s: Pohlaví, věk, rodinný stav, lékařská historie, socio-ékonomický popis, test hodnocení dovedností napsaný R-Shanklandem, audit-C, Fargestrom, měl, obsadil, epice, test Stroop, test, Rosenberg test, Rosenberg test, Rosenberg
|
|
Pacienti s závislostí na alkoholu
Jediný formulář pro zprávy o e-case (CRF) pro každou skupinu (rozhovor 45 minut)
|
Dotaznící s: Pohlaví, věk, rodinný stav, lékařská historie, socio-ékonomický popis, test hodnocení dovedností napsaný R-Shanklandem, audit-C, Fargestrom, měl, obsadil, epice, test Stroop, test, Rosenberg test, Rosenberg test, Rosenberg
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre psychosociálních dovedností
Časové okno: 5 minut
|
Stupnice 15 položek, seskupená do 4 os: emocionální (5 položek), kognitivní (4 položky), sociální (4 položky), asertivita (2 položky).
Modalita odezvy je Likertova stupnice se 7 možnými odpověďmi od „Never“ (1) po „vždy“ (7).
Koeficient Alpha-Cronbach byl 0,754 pro kognitivní osu, 0,731 pro sociální osu a 0,654 pro emoční osu
|
5 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výsledky testu ostatních
Časové okno: 45 minut
|
Kritéria sociodemografických kritérií, vnitřní kritéria, lékařská anamnéza, zdraví pacienta
|
45 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Catherine Laporte, Pr, University Hospital, Clermont-Ferrand
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CHU Clermont-Ferrand
- 2024-A00933-44 (Jiný identifikátor: ANSM)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sociální dovednosti
-
Saglik Bilimleri UniversitesiDokončeno
-
Klein Buendel, Inc.National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); University of New...DokončenoCoping Skills | Rodinné vztahySpojené státy
-
University of California, Los AngelesNational Institute on Drug Abuse (NIDA); American Academy of Child Adolescent...DokončenoCoping Skills | Rodinné vztahySpojené státy
-
University of PittsburghStaženoPřilnavost, paciente | Coping Skills | PsychologickýSpojené státy
-
University of OsnabrueckDokončenoStres | Coping Skills | Oxytocin
-
Marmara University Pendik Training and Research...Haydarpasa Numune Training and Research HospitalDokončeno
-
Texas State UniversityKansas State University; Penn State UniversityNeznámýRomantické vztahové dovednosti | Coparenting Skills
-
Seattle Children's HospitalUniversity of Pittsburgh Medical CenterNáborRakovina | Coping Skills | Psychosociální fungování | Sociální fungováníSpojené státy
-
Erzincan Binali Yildirim UniversitesiAktivní, ne náborCoping Skills | Duševní zdraví mládeže | Zvládání stresuTurecko (Türkiye)
-
University of North Carolina, GreensboroNáborFyzická aktivita | Coping Skills | Sociální propojenost | Psychologická pohodaSpojené státy
Klinické studie na Dotazník s formou report případů
-
Centre Hospitalier Régional Metz-ThionvilleDokončenoSebevražda | Dotazník | Duševní utrpení | Smysl životaFrancie
-
Konya Beyhekim Training and Research HospitalDokončenoBolesti v kříži | Kognitivní dysfunkceKrocan