Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sociální dovednosti v chronické bolesti, závislosti, intimním násilí v partnerech a primární péči (Skills-PAVIP)

20. srpna 2025 aktualizováno: University Hospital, Clermont-Ferrand

Sociální dovednosti u dospělých pacientů následovaly chronickou bolest, závislost, intimní násilí partnerů nebo následovaly v primární péči: srovnávací observační studie

Kontext: Psychosociální kompetence (CPS) jsou vyšší kognitivní funkce definované schopností interagovat s ostatními přijetím vhodného a pozitivního chování. Jsou definovány mezi třemi osy: emocionální dovednosti, kognitivní dovednosti a sociální dovednosti. Dysfunkce sociálních dovedností u dospělých jsou spojeny s užíváním a zneužíváním návykových látek, citlivostí na bolest, kontrolou násilí a obětí násilí. Odkazy jsou obousměrné: příčiny i důsledky.

Cíle: Porovnejte úroveň psychosociálních dovedností u pacientů, kteří prezentují poruchu použití nebo chronickou bolestí nebo oběťmi nebo pachateli domácího násilí nebo pacientů, následovaly v centru primární péče bez jakékoli z těchto dějin, pomocí skóre získaného po absolvování stupnice, která je v současné době validována v dospělé populaci.

Sekundární cíle popisují profily dysfunkce sociálních dovedností v každé populaci hodnotí souvislost mezi změnami CPS v různých populacích a různými sociodemografickými, vnitřními nebo environmentálními kritérii

Typ studie: Multicentrická srovnávací průřezová studie

Počet středisek: Dvanáct (6 více profesionálních zdravotních středisek primární péče - 6 nemocničních center)

Popis studie: Průřezová multicentrická studie. Pacienti budou zahrnuti postupně po dobu ročního období v době jejich návštěvy v Inkluzi.

Primární koncový bod: Skóre získané pro každou ze 4 os na testu hodnocení psychosociálních dovedností ad hoc.

Počet subjektů: 600 pacientů (60 v každé skupině)

Kritéria pro zařazení

  • Pacienti ve věku 18 a více let
  • Pacienti s chronickou bolestí trvající nejméně 6 měsíců,
  • Pacienti s závislostí na alkoholu,
  • Pacienti oběti násilí v rodině,
  • Pacienti, kteří spáchají násilí v rodině,
  • Pacienti následovali v primární péči a nepředstavovali žádnou ze 4 předchozích položek,

Studijní postup: Každý účastník, bez ohledu na obyvatelstvo, obdrží jediný 45minutový rozhovor sestávající z ověřeného testu psychosociálního hodnocení dovedností a záznamu stavu spotřeby a mediko-socio-ekonomické historie.

Data budou shromažďována přímo online a hlavní analýza bude založena na srovnávací analýze úrovně sociálních dovedností mezi různými skupinami pro každou ze čtyř os testu hodnocení sociálních dovedností.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Kontext: Psychosociální kompetence (CPS) jsou vyšší kognitivní funkce definované schopností interagovat s ostatními přijetím vhodného a pozitivního chování. Jsou definovány mezi třemi osy: emocionální dovednosti, kognitivní dovednosti a sociální dovednosti.

Sociální dovednosti poskytují podmínky pro modulaci a kontrolu emocí, zlepšování individuálních a sociálních dovedností, přijímání příslušných rozhodnutí a odolávání sociálních konfliktů. Špatné sociální dovednosti jsou spojeny s psychologickými poruchami a psychiatrickými poruchami, jako jsou poruchy nálady. Dysfunkce sociálních dovedností u dospělých jsou spojeny s užíváním a zneužíváním návykových látek, citlivostí na bolest, kontrolou násilí a obětí násilí. Odkazy jsou obousměrné: příčiny i důsledky.

I

Cíle:

Hlavní cíl porovnejte úroveň psychosociálních dovedností u pacientů s poruchou použití nebo chronické bolesti nebo obětí nebo pachatelů domácího násilí nebo pacientů následovaných v centru primární péče bez jakékoli z těchto dějin, pomocí skóre získaného po absolvování stupnice, která je v současné době validována v dospělé populaci.

Sekundární cíle popisují profily dysfunkce sociálních dovedností v rámci každé populace hodnotí souvislost mezi změnami CPS v různých populacích a různými sociodemografickými (pohlavími, věk, geografická oblast), vlastní (výkonná funkce) nebo kritéria životního prostředí (trauma v dětství, nejistota ...).

Typ studie: Multicentrická srovnávací průřezová studie

Počet středisek: Dvanáct (6 více profesionálních zdravotních středisek primární péče - 6 nemocničních center)

Popis studie: Toto je průřezová multicentrická studie v kategorii RIPH 2. Pacienti budou zahrnuti postupně po dobu ročního období v době jejich návštěvy pohotovostního oddělení. Jedná se o intervenční studii v tom, že bude podáván dotazník a položí otázky na citlivá data. Nebude žádné sledování.

Primární koncový bod: Skóre získané pro každou ze čtyř os na testu hodnocení psychosociálních dovedností ad hoc.

Počet subjektů: 600 pacientů (60 v každé skupině)

Kritéria pro zařazení

  • Pacienti ve věku 18 a více let
  • Pacienti s chronickou bolestí trvající nejméně 6 měsíců,
  • Pacienti s závislostí na alkoholu,
  • Pacienti oběti násilí v rodině,
  • Pacienti, kteří spáchají násilí v rodině,
  • Pacienti následovali v primární péči a nepředstavovali žádnou ze 4 předchozích položek,

Nepřirozená kritéria Pacienti, kteří nejsou plynule ve francouzštině, pacienti s nestabilizovanou psychiatrickou poruchou, pacienti se odmítli účastnit studie. Osoby, které nejsou přidruženy k systému sociálního zabezpečení nebo příjemci podobného systému, se subjekty účastní další intervenční výzkumné studie s dobou vylučování stále probíhající v době začlenění.

Pacienti zbaveni svobody, pod opatrovnickým prostorem, kurátory nebo ochranou spravedlnosti.

Těhotné a kojící ženy

Studijní postup: Každý účastník, bez ohledu na obyvatelstvo, obdrží jediný 45minutový rozhovor sestávající z ověřeného testu psychosociálního hodnocení dovedností a záznamu stavu spotřeby a mediko-socio-ekonomické historie.

Data budou shromažďována přímo online a hlavní analýza bude založena na srovnávací analýze úrovně sociálních dovedností mezi různými skupinami pro každou ze čtyř os testu hodnocení sociálních dovedností.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

600

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

      • Clermont-Ferrand, Francie, 63000
        • CHU Clermont-Ferrand
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Catherine LAPORTE

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni způsobilí pacienti navštěvující zúčastněná střediska primární péče během studijního období

Všichni způsobilí pacienti konzultují v centru bolesti v Clermont-Ferrand a Lyon v závislém centru Grenoble a Clermont-Ferrand v Centru pro péči o pachatele a oběti násilí v Clermont-Ferrandu během studijního období během období studia

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti ve věku 18 a více let sebevražedný: pacienti s rizikem sebevraždy nebo sebevražedný: pacienti, kteří se pokusili o sebevraždu nebo pacienty s primární péčí

Kritéria pro vyloučení:

Pacienti, kteří nejsou plynule ve francouzštině, pacienti s nestabilizovanou psychiatrickou poruchou, pacienti se odmítli účastnit studie. Osoby, které nejsou přidruženy k schématu sociálního zabezpečení nebo příjemci podobného schématu, těhotných a kojících žen

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti v primární péči
Jediný formulář pro zprávy o e-case (CRF) pro každou skupinu (rozhovor 45 minut)
Dotaznící s: Pohlaví, věk, rodinný stav, lékařská historie, socio-ékonomický popis, test hodnocení dovedností napsaný R-Shanklandem, audit-C, Fargestrom, měl, obsadil, epice, test Stroop, test, Rosenberg test, Rosenberg test, Rosenberg
Pacienti s chronickou bolestí
Jediný formulář pro zprávy o e-case (CRF) pro každou skupinu (rozhovor 45 minut)
Dotaznící s: Pohlaví, věk, rodinný stav, lékařská historie, socio-ékonomický popis, test hodnocení dovedností napsaný R-Shanklandem, audit-C, Fargestrom, měl, obsadil, epice, test Stroop, test, Rosenberg test, Rosenberg test, Rosenberg
Pacienti oběti násilí
Jediný formulář pro zprávy o e-case (CRF) pro každou skupinu (rozhovor 45 minut)
Dotaznící s: Pohlaví, věk, rodinný stav, lékařská historie, socio-ékonomický popis, test hodnocení dovedností napsaný R-Shanklandem, audit-C, Fargestrom, měl, obsadil, epice, test Stroop, test, Rosenberg test, Rosenberg test, Rosenberg
Pacienti pachatelé násilí
Jediný formulář pro zprávy o e-case (CRF) pro každou skupinu (rozhovor 45 minut)
Dotaznící s: Pohlaví, věk, rodinný stav, lékařská historie, socio-ékonomický popis, test hodnocení dovedností napsaný R-Shanklandem, audit-C, Fargestrom, měl, obsadil, epice, test Stroop, test, Rosenberg test, Rosenberg test, Rosenberg
Pacienti s závislostí na alkoholu
Jediný formulář pro zprávy o e-case (CRF) pro každou skupinu (rozhovor 45 minut)
Dotaznící s: Pohlaví, věk, rodinný stav, lékařská historie, socio-ékonomický popis, test hodnocení dovedností napsaný R-Shanklandem, audit-C, Fargestrom, měl, obsadil, epice, test Stroop, test, Rosenberg test, Rosenberg test, Rosenberg

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre psychosociálních dovedností
Časové okno: 5 minut
Stupnice 15 položek, seskupená do 4 os: emocionální (5 položek), kognitivní (4 položky), sociální (4 položky), asertivita (2 položky). Modalita odezvy je Likertova stupnice se 7 možnými odpověďmi od „Never“ (1) po „vždy“ (7). Koeficient Alpha-Cronbach byl 0,754 pro kognitivní osu, 0,731 pro sociální osu a 0,654 pro emoční osu
5 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výsledky testu ostatních
Časové okno: 45 minut
Kritéria sociodemografických kritérií, vnitřní kritéria, lékařská anamnéza, zdraví pacienta
45 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Catherine Laporte, Pr, University Hospital, Clermont-Ferrand

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. září 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. srpna 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

28. srpna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

28. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sociální dovednosti

Klinické studie na Dotazník s formou report případů

Předplatit