Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sosiale ferdigheter i kroniske smerter, avhengighet, intim partnervold og primæromsorg (Skills-PAVIP)

20. august 2025 oppdatert av: University Hospital, Clermont-Ferrand

Sosiale ferdigheter hos voksne pasienter fulgte for kroniske smerter, avhengighet, intim partnervold eller fulgt i primæromsorgen: en komparativ observasjonsstudie

Kontekst: Psykososiale kompetanser (CP) er høyere kognitive funksjoner definert av evnen til å samhandle med andre ved å ta i bruk passende og positiv atferd. De er definert blant tre akser: emosjonelle ferdigheter, kognitive ferdigheter og sosiale ferdigheter. Dysfunksjoner i sosiale ferdigheter hos voksne er knyttet til stoffbruk og overgrep, følsomhet for smerte, kontroll av vold og å være et offer for vold. Koblingene er toveis: både årsaker og konsekvenser.

Mål: Sammenlign nivået av psykososiale ferdigheter hos pasienter som presenterer en bruksforstyrrelse eller kronisk smerte eller å være ofre eller gjerningsmenn av vold i hjemmet eller pasienter som fulgte i et primæromsorgssenter uten noen av disse historiene, ved å bruke poengsummen oppnådd etter å ha passert en skala som for øyeblikket er validert i en voksen befolkning.

Sekundære mål beskriver profiler av sosiale ferdigheter dysfunksjon i hver populasjon evaluerer koblingen mellom endringer i CPS i de forskjellige populasjonene og forskjellige sosiodemografiske, iboende eller miljømessige kriterier

Type studie: Multisenters sammenlignende tverrsnittsstudie

Antall sentre: Tolv (6 flerprofesjonelle helsestasjoner i primæromsorgen - 6 sykehussentre)

Studiebeskrivelse: Tverrsnitt, multisenterstudie. Pasientene vil bli inkludert fortløpende over en ettårsperiode på tidspunktet for sitt besøk i inkluderingssenteret.

Primært endepunkt: poengsum oppnådd for hver av de 4 aksene på AD HOC Psychosocial Skills Assessment Test.

Antall forsøkspersoner: 600 pasienter (60 i hver gruppe)

Inkluderingskriterier

  • Pasienter over 18 år,
  • Pasienter med kroniske smerter som varer i minst 6 måneder,
  • Pasienter med alkoholavhengighet,
  • Pasienter ofre for vold i familiens familie,
  • Pasienter som begår vold i familie,
  • Pasienter fulgte i primæromsorgen og ikke presenterte noen av de 4 foregående varene,

Studieprosedyre: Hver deltaker, uavhengig av befolkning, vil motta et enkelt 45-minutters intervju bestående av en validert psykososial ferdighetsvurderingstest, og en oversikt over forbruksstatus og Medico-Socio-Economic History.

Data vil bli samlet direkte på nettet, og hovedanalysen vil være basert på en sammenlignende analyse av nivået av sosiale ferdigheter mellom de forskjellige gruppene for hver av de fire aksene i vurderingstesten for sosiale ferdigheter.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kontekst: Psykososiale kompetanser (CP) er høyere kognitive funksjoner definert av evnen til å samhandle med andre ved å ta i bruk passende og positiv atferd. De er definert blant tre akser: emosjonelle ferdigheter, kognitive ferdigheter og sosiale ferdigheter.

Sosiale ferdigheter gir forholdene for å modulere og kontrollere følelser, forbedre individuelle og sosiale ferdigheter, ta passende beslutninger og motstå sosiale konflikter. Dårlige sosiale ferdigheter er knyttet til psykologiske lidelser og psykiatriske lidelser som humørsykdommer. Dysfunksjoner i sosiale ferdigheter hos voksne er knyttet til stoffbruk og overgrep, følsomhet for smerte, kontroll av vold og å være et offer for vold. Koblingene er toveis: både årsaker og konsekvenser.

jeg

Mål:

Hovedmål sammenligner nivået av psykososiale ferdigheter hos pasienter som har en bruksforstyrrelse eller kroniske smerter eller å være ofre eller gjerningsmenn av vold i hjemmet eller pasienter som fulgte i et primæromsorgssenter uten noen av disse historiene, ved å bruke poengsummen oppnådd etter å ha passert en skala som for øyeblikket er validert i en voksen befolkning,

Sekundære mål beskriver profiler av dysfunksjon i sosiale ferdigheter i hver populasjon Evaluer koblingen mellom endringer i CPS i de forskjellige populasjonene og forskjellige sosiodemografiske (kjønn, alder, geografisk område), iboende (utøvende funksjoner) eller miljøkriterier (barndom traumer, prekærhet ...).

Type studie: Multisenters sammenlignende tverrsnittsstudie

Antall sentre: Tolv (6 flerprofesjonelle helsestasjoner i primæromsorgen - 6 sykehussentre)

Studiebeskrivelse: Dette er en tverrsnitt, multisenterstudie i RIPH 2-kategorien. Pasientene vil bli inkludert fortløpende over en ettårsperiode på tidspunktet for besøket på akuttmottaket. Dette er en intervensjonell studie ved at et spørreskjema vil bli administrert og stille spørsmål om sensitive data. Det blir ingen oppfølging.

Primært endepunkt: poengsum oppnådd for hver av de fire aksene på AD HOC Psychosocial Skills Assessment Test.

Antall forsøkspersoner: 600 pasienter (60 i hver gruppe)

Inkluderingskriterier

  • Pasienter over 18 år,
  • Pasienter med kroniske smerter som varer i minst 6 måneder,
  • Pasienter med alkoholavhengighet,
  • Pasienter ofre for vold i familiens familie,
  • Pasienter som begår vold i familie,
  • Pasienter fulgte i primæromsorgen og ikke presenterte noen av de 4 foregående varene,

Ikke -inkluderingskriterier Pasienter som ikke er flytende i fransk, pasienter med en ustabilisert psykiatrisk lidelse, og pasienter nekter å delta i studien. Personer som ikke er tilknyttet en trygghetsordning eller mottakere av en lignende ordning, og personer som deltar i en annen intervensjonell forskningsstudie med en eksklusjonsperiode som fremdeles pågår på inkluderingstidspunktet.

Pasienter fratatt frihet, under vergemål, kuratorer eller rettferdighet.

Gravide og ammende kvinner

Studieprosedyre: Hver deltaker, uavhengig av befolkning, vil motta et enkelt 45-minutters intervju bestående av en validert psykososial ferdighetsvurderingstest, og en oversikt over forbruksstatus og Medico-Socio-Economic History.

Data vil bli samlet direkte på nettet, og hovedanalysen vil være basert på en sammenlignende analyse av nivået av sosiale ferdigheter mellom de forskjellige gruppene for hver av de fire aksene i vurderingstesten for sosiale ferdigheter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

600

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Clermont-Ferrand, Frankrike, 63000
        • CHU clermont-ferrand
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Catherine LAPORTE

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle kvalifiserte pasienter som deltar på deltakende primæromsorgssentre i løpet av studieperioden

Alle kvalifiserte pasienter som konsulterer i smertesenteret i Clermont-Ferrand og Lyon, ved avhengighetssenteret til Grenoble og Clermont-Ferrand, ved Center for Care of gjerningsmenn og voldsoffer i Clermont-Ferrand i løpet av studieperioden

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Pasienter over 18 år og over selvmord: pasienter med risiko for selvmord, eller selvmord: pasienter som har forsøkt selvmord, eller primærpasienter

Eksklusjonskriterier:

Pasienter som ikke er flytende fransk, pasienter med en ustabilisert psykiatrisk lidelse, og pasienter nekter å delta i studien. Personer som ikke er tilknyttet en trygdordning eller mottakere av en lignende ordning, gravide og ammende kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter i primæromsorgen
Et enkelt E-Case Report-skjema (CRF) for hver gruppe (et 45 minutters intervju)
Spørsmål med: kjønn, alder, sivilstand, medisinsk historie, sosio-économisk beskrivelse, ferdighetsvurderingstest skrevet av R-Shankland, Audit-C, Fargestrom, hadde, rollebesetning, Epice, Stroop-test, Trail Making Test, Rosenberg Test
Pasienter med kronisk smerte
Et enkelt E-Case Report-skjema (CRF) for hver gruppe (et 45 minutters intervju)
Spørsmål med: kjønn, alder, sivilstand, medisinsk historie, sosio-économisk beskrivelse, ferdighetsvurderingstest skrevet av R-Shankland, Audit-C, Fargestrom, hadde, rollebesetning, Epice, Stroop-test, Trail Making Test, Rosenberg Test
Pasienter ofre for vold
Et enkelt E-Case Report-skjema (CRF) for hver gruppe (et 45 minutters intervju)
Spørsmål med: kjønn, alder, sivilstand, medisinsk historie, sosio-économisk beskrivelse, ferdighetsvurderingstest skrevet av R-Shankland, Audit-C, Fargestrom, hadde, rollebesetning, Epice, Stroop-test, Trail Making Test, Rosenberg Test
Pasienter gjerningsmenn av vold
Et enkelt E-Case Report-skjema (CRF) for hver gruppe (et 45 minutters intervju)
Spørsmål med: kjønn, alder, sivilstand, medisinsk historie, sosio-économisk beskrivelse, ferdighetsvurderingstest skrevet av R-Shankland, Audit-C, Fargestrom, hadde, rollebesetning, Epice, Stroop-test, Trail Making Test, Rosenberg Test
Pasienter med alkoholavhengighet
Et enkelt E-Case Report-skjema (CRF) for hver gruppe (et 45 minutters intervju)
Spørsmål med: kjønn, alder, sivilstand, medisinsk historie, sosio-économisk beskrivelse, ferdighetsvurderingstest skrevet av R-Shankland, Audit-C, Fargestrom, hadde, rollebesetning, Epice, Stroop-test, Trail Making Test, Rosenberg Test

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Poengsum for psykososiale ferdigheter
Tidsramme: 5 minutter
15-artikels skala, gruppert i 4 akser: emosjonelle (5 elementer), kognitive (4 elementer), sosiale (4 elementer), selvsikkerhet (2 elementer). Responsmodaliteten er en Likert -skala med 7 mulige svar som spenner fra "aldri" (1) til "alltid" (7). Alfa-cronbach-koeffisienten var 0,754 for den kognitive aksen, 0,731 for den sosiale aksen og 0,654 for den emosjonelle aksen
5 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Resultater av de andre testen
Tidsramme: 45 minutter
Sosiodemografiske kriterier, iboende kriterier, medisinsk historie, pasientens helse
45 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Catherine Laporte, Pr, University Hospital, Clermont-Ferrand

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. september 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. august 2025

Først lagt ut (Antatt)

28. august 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

28. august 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. august 2025

Sist bekreftet

1. juli 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere