Abilità sociali nel dolore cronico, nella dipendenza, nella violenza dei partner intimi e nelle cure primarie (Skills-PAVIP)
Abilità sociali nei pazienti adulti seguiti per dolore cronico, dipendenza, violenza intima dei partner o seguite nelle cure primarie: uno studio osservazionale comparativo
Contesto: le competenze psicosociali (CPS) sono funzioni cognitive più elevate definite dalla capacità di interagire con gli altri adottando un comportamento appropriato e positivo. Sono definiti tra tre assi: abilità emotive, abilità cognitive e abilità sociali. Le disfunzioni nelle abilità sociali negli adulti sono legate all'uso e all'abuso di sostanze, alla sensibilità al dolore, al controllo della violenza e alla vittima della violenza. I collegamenti sono bidirezionali: sia cause che conseguenze.
Obiettivi: confronta il livello di abilità psicosociali nei pazienti che presentano un disturbo da uso o dolore cronico o essere vittime o autori di violenza domestica o pazienti seguiti in un centro di cure primarie senza nessuna di queste storie, usando il punteggio ottenuto dopo aver superato una scala attualmente valida in una popolazione adulta.
Gli obiettivi secondari descrivono i profili della disfunzione delle abilità sociali all'interno di ciascuna popolazione valuta il legame tra alterazioni dei CP nelle diverse popolazioni e diversi criteri sociodemografici, intrinseci o ambientali
Tipo di studio: studio trasversale comparativo multicentrico
Numero di centri: dodici (6 centri sanitari per cure primarie multi -professionali - 6 centri ospedalieri)
Descrizione dello studio: studio multicentrico trasversale. I pazienti saranno inclusi consecutivamente per un periodo di un anno al momento della loro visita al centro di inclusione.
Endpoint primario: punteggio ottenuto per ciascuno dei 4 assi nel test di valutazione delle capacità psicosociali ad hoc.
Numero di soggetti: 600 pazienti (60 in ciascun gruppo)
Criteri di inclusione
- Pazienti di età pari o superiore a 18 anni,
- Pazienti con dolore cronico che dura almeno 6 mesi,
- Pazienti con dipendenza da alcol,
- Pazienti vittime di violenza intra-familiare,
- Pazienti che commettono violenza intra-familiare,
- I pazienti seguiti nelle cure primarie e non presentavano nessuno dei 4 articoli precedenti,
Procedura di studio: ogni partecipante, indipendentemente dalla popolazione, riceverà un singolo colloquio di 45 minuti costituito da un test di valutazione delle capacità psicosociali validate e una registrazione dello stato di consumo e della storia medica-socio-economica.
I dati verranno raccolti direttamente online e l'analisi principale si baserà su un'analisi comparativa del livello di abilità sociali tra i diversi gruppi per ciascuno dei quattro assi del test di valutazione delle competenze sociali.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Contesto: le competenze psicosociali (CPS) sono funzioni cognitive più elevate definite dalla capacità di interagire con gli altri adottando un comportamento appropriato e positivo. Sono definiti tra tre assi: abilità emotive, abilità cognitive e abilità sociali.
Le abilità sociali forniscono le condizioni per modulare e controllare le emozioni, migliorare le abilità individuali e sociali, prendere decisioni adeguate e resistere ai conflitti sociali. Le scarse capacità sociali sono legate a disturbi psicologici e disturbi psichiatrici come i disturbi dell'umore. Le disfunzioni nelle abilità sociali negli adulti sono legate all'uso e all'abuso di sostanze, alla sensibilità al dolore, al controllo della violenza e alla vittima della violenza. I collegamenti sono bidirezionali: sia cause che conseguenze.
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Obiettivi:
Obiettivo principale Confronta il livello di abilità psicosociali nei pazienti che presentano un disturbo da uso o dolore cronico o essere vittime o autori di violenza domestica o pazienti seguiti in un centro di cure primarie senza nessuna di queste storie, usando il punteggio ottenuto dopo aver superato una scala attualmente valida in una popolazione adulta,
Gli obiettivi secondari descrivono i profili della disfunzione delle abilità sociali all'interno di ciascuna popolazione valuta il legame tra alterazioni dei CP nelle diverse popolazioni e diversi criteri sociomografici (genere, età, area geografica), intrinseci (funzioni esecutive) o ambientali (trauma infantile, precarietà ...).
Tipo di studio: studio trasversale comparativo multicentrico
Numero di centri: dodici (6 centri sanitari per cure primarie multi -professionali - 6 centri ospedalieri)
Descrizione dello studio: questo è uno studio multicentrico trasversale nella categoria RIPH 2. I pazienti saranno inclusi consecutivamente per un periodo di un anno al momento della loro visita al dipartimento di emergenza. Questo è uno studio interventistico in quanto verrà somministrato un questionario, ponendo domande sui dati sensibili. Non ci sarà alcun follow-up.
Endpoint primario: punteggio ottenuto per ciascuno dei quattro assi nel test di valutazione delle capacità psicosociali ad hoc.
Numero di soggetti: 600 pazienti (60 in ciascun gruppo)
Criteri di inclusione
- Pazienti di età pari o superiore a 18 anni,
- Pazienti con dolore cronico che dura almeno 6 mesi,
- Pazienti con dipendenza da alcol,
- Pazienti vittime di violenza intra-familiare,
- Pazienti che commettono violenza intra-familiare,
- I pazienti seguiti nelle cure primarie e non presentavano nessuno dei 4 articoli precedenti,
Criteri di non inclusione I pazienti non fluenti in francese, pazienti con un disturbo psichiatrico non stabilizzato, pazienti che si rifiutano di partecipare allo studio. Persone non affiliate a uno schema di sicurezza sociale o beneficiari di uno schema simile, soggetti che partecipano a un altro studio di ricerca interventistico con un periodo di esclusione ancora in corso al momento dell'inclusione.
Pazienti privati della libertà, sotto la tutela, i curatori o la salvaguardia della giustizia.
Donne incinte e che allattano
Procedura di studio: ogni partecipante, indipendentemente dalla popolazione, riceverà un singolo colloquio di 45 minuti costituito da un test di valutazione delle capacità psicosociali validate e una registrazione dello stato di consumo e della storia medica-socio-economica.
I dati verranno raccolti direttamente online e l'analisi principale si baserà su un'analisi comparativa del livello di abilità sociali tra i diversi gruppi per ciascuno dei quattro assi del test di valutazione delle competenze sociali.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Lise LACLAUTRE
- Numero di telefono: +334.73.751.195
- Email: drci@chu-clermontferrand.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Catherine Laporte, Pr
- Numero di telefono: +336.11.37.55.52
- Email: catherine.laporte2@uca.fr
Luoghi di studio
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francia, 63000
- CHU Clermont-Ferrand
-
Contatto:
- Lise LACLAUTRE
- Numero di telefono: +334.73.751.195
- Email: drci@chu-clermontferrand.fr
-
Investigatore principale:
- Catherine LAPORTE
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Tutti i pazienti idonei che frequentano i centri di assistenza primaria partecipanti durante il periodo di studio
Tutti i pazienti idonei si consultano nel Centro del dolore di Clermont-Ferrand e Lione, presso il Centro di dipendenza di Grenoble e Clermont-Ferrand, presso il Center for the Care of Care e vittime di violenza in Clermont-Ferrand durante il periodo di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
Pazienti di età pari o superiore a 18 anni: pazienti a rischio di suicidio o suicida: pazienti che hanno tentato suicidio o pazienti di cure primarie
Criteri di esclusione:
Pazienti che non fluenti in francese, pazienti con un disturbo psichiatrico non stabilizzato, pazienti che si rifiutano di partecipare allo studio. Persone non affiliate a uno schema di sicurezza sociale o beneficiari di uno schema simile, donne in gravidanza e che allattano
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Pazienti in cure primarie
Un singolo modulo di rapporto e-case (CRF) per ogni gruppo (un colloquio di 45 minuti)
|
Interrogato
|
|
Pazienti con dolore cronico
Un singolo modulo di rapporto e-case (CRF) per ogni gruppo (un colloquio di 45 minuti)
|
Interrogato
|
|
Pazienti vittime di violenza
Un singolo modulo di rapporto e-case (CRF) per ogni gruppo (un colloquio di 45 minuti)
|
Interrogato
|
|
Pazienti perpetratori di violenza
Un singolo modulo di rapporto e-case (CRF) per ogni gruppo (un colloquio di 45 minuti)
|
Interrogato
|
|
Pazienti con dipendenza da alcol
Un singolo modulo di rapporto e-case (CRF) per ogni gruppo (un colloquio di 45 minuti)
|
Interrogato
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Punteggio di abilità psicosociali
Lasso di tempo: 5 minuti
|
Scala di 15 elementi, raggruppata in 4 assi: emotivo (5 elementi), cognitivo (4 elementi), sociale (4 articoli), assertività (2 articoli).
La modalità di risposta è una scala Likert con 7 possibili risposte che vanno da "Never" (1) a "sempre" (7).
Il coefficiente alfa-cronach era 0,754 per l'asse cognitivo, 0,731 per l'asse sociale e 0,654 per l'asse emotivo
|
5 minuti
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Risultati degli altri test
Lasso di tempo: 45 minuti
|
Criteri di sociodemografia, criteri di intrinseca, storia medica, salute del paziente
|
45 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Catherine Laporte, Pr, University Hospital, Clermont-Ferrand
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHU Clermont-Ferrand
- 2024-A00933-44 (Altro identificatore: ANSM)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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