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Abilità sociali nel dolore cronico, nella dipendenza, nella violenza dei partner intimi e nelle cure primarie (Skills-PAVIP)

20 agosto 2025 aggiornato da: University Hospital, Clermont-Ferrand

Abilità sociali nei pazienti adulti seguiti per dolore cronico, dipendenza, violenza intima dei partner o seguite nelle cure primarie: uno studio osservazionale comparativo

Contesto: le competenze psicosociali (CPS) sono funzioni cognitive più elevate definite dalla capacità di interagire con gli altri adottando un comportamento appropriato e positivo. Sono definiti tra tre assi: abilità emotive, abilità cognitive e abilità sociali. Le disfunzioni nelle abilità sociali negli adulti sono legate all'uso e all'abuso di sostanze, alla sensibilità al dolore, al controllo della violenza e alla vittima della violenza. I collegamenti sono bidirezionali: sia cause che conseguenze.

Obiettivi: confronta il livello di abilità psicosociali nei pazienti che presentano un disturbo da uso o dolore cronico o essere vittime o autori di violenza domestica o pazienti seguiti in un centro di cure primarie senza nessuna di queste storie, usando il punteggio ottenuto dopo aver superato una scala attualmente valida in una popolazione adulta.

Gli obiettivi secondari descrivono i profili della disfunzione delle abilità sociali all'interno di ciascuna popolazione valuta il legame tra alterazioni dei CP nelle diverse popolazioni e diversi criteri sociodemografici, intrinseci o ambientali

Tipo di studio: studio trasversale comparativo multicentrico

Numero di centri: dodici (6 centri sanitari per cure primarie multi -professionali - 6 centri ospedalieri)

Descrizione dello studio: studio multicentrico trasversale. I pazienti saranno inclusi consecutivamente per un periodo di un anno al momento della loro visita al centro di inclusione.

Endpoint primario: punteggio ottenuto per ciascuno dei 4 assi nel test di valutazione delle capacità psicosociali ad hoc.

Numero di soggetti: 600 pazienti (60 in ciascun gruppo)

Criteri di inclusione

  • Pazienti di età pari o superiore a 18 anni,
  • Pazienti con dolore cronico che dura almeno 6 mesi,
  • Pazienti con dipendenza da alcol,
  • Pazienti vittime di violenza intra-familiare,
  • Pazienti che commettono violenza intra-familiare,
  • I pazienti seguiti nelle cure primarie e non presentavano nessuno dei 4 articoli precedenti,

Procedura di studio: ogni partecipante, indipendentemente dalla popolazione, riceverà un singolo colloquio di 45 minuti costituito da un test di valutazione delle capacità psicosociali validate e una registrazione dello stato di consumo e della storia medica-socio-economica.

I dati verranno raccolti direttamente online e l'analisi principale si baserà su un'analisi comparativa del livello di abilità sociali tra i diversi gruppi per ciascuno dei quattro assi del test di valutazione delle competenze sociali.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

Contesto: le competenze psicosociali (CPS) sono funzioni cognitive più elevate definite dalla capacità di interagire con gli altri adottando un comportamento appropriato e positivo. Sono definiti tra tre assi: abilità emotive, abilità cognitive e abilità sociali.

Le abilità sociali forniscono le condizioni per modulare e controllare le emozioni, migliorare le abilità individuali e sociali, prendere decisioni adeguate e resistere ai conflitti sociali. Le scarse capacità sociali sono legate a disturbi psicologici e disturbi psichiatrici come i disturbi dell'umore. Le disfunzioni nelle abilità sociali negli adulti sono legate all'uso e all'abuso di sostanze, alla sensibilità al dolore, al controllo della violenza e alla vittima della violenza. I collegamenti sono bidirezionali: sia cause che conseguenze.

IO

Obiettivi:

Obiettivo principale Confronta il livello di abilità psicosociali nei pazienti che presentano un disturbo da uso o dolore cronico o essere vittime o autori di violenza domestica o pazienti seguiti in un centro di cure primarie senza nessuna di queste storie, usando il punteggio ottenuto dopo aver superato una scala attualmente valida in una popolazione adulta,

Gli obiettivi secondari descrivono i profili della disfunzione delle abilità sociali all'interno di ciascuna popolazione valuta il legame tra alterazioni dei CP nelle diverse popolazioni e diversi criteri sociomografici (genere, età, area geografica), intrinseci (funzioni esecutive) o ambientali (trauma infantile, precarietà ...).

Tipo di studio: studio trasversale comparativo multicentrico

Numero di centri: dodici (6 centri sanitari per cure primarie multi -professionali - 6 centri ospedalieri)

Descrizione dello studio: questo è uno studio multicentrico trasversale nella categoria RIPH 2. I pazienti saranno inclusi consecutivamente per un periodo di un anno al momento della loro visita al dipartimento di emergenza. Questo è uno studio interventistico in quanto verrà somministrato un questionario, ponendo domande sui dati sensibili. Non ci sarà alcun follow-up.

Endpoint primario: punteggio ottenuto per ciascuno dei quattro assi nel test di valutazione delle capacità psicosociali ad hoc.

Numero di soggetti: 600 pazienti (60 in ciascun gruppo)

Criteri di inclusione

  • Pazienti di età pari o superiore a 18 anni,
  • Pazienti con dolore cronico che dura almeno 6 mesi,
  • Pazienti con dipendenza da alcol,
  • Pazienti vittime di violenza intra-familiare,
  • Pazienti che commettono violenza intra-familiare,
  • I pazienti seguiti nelle cure primarie e non presentavano nessuno dei 4 articoli precedenti,

Criteri di non inclusione I pazienti non fluenti in francese, pazienti con un disturbo psichiatrico non stabilizzato, pazienti che si rifiutano di partecipare allo studio. Persone non affiliate a uno schema di sicurezza sociale o beneficiari di uno schema simile, soggetti che partecipano a un altro studio di ricerca interventistico con un periodo di esclusione ancora in corso al momento dell'inclusione.

Pazienti privati ​​della libertà, sotto la tutela, i curatori o la salvaguardia della giustizia.

Donne incinte e che allattano

Procedura di studio: ogni partecipante, indipendentemente dalla popolazione, riceverà un singolo colloquio di 45 minuti costituito da un test di valutazione delle capacità psicosociali validate e una registrazione dello stato di consumo e della storia medica-socio-economica.

I dati verranno raccolti direttamente online e l'analisi principale si baserà su un'analisi comparativa del livello di abilità sociali tra i diversi gruppi per ciascuno dei quattro assi del test di valutazione delle competenze sociali.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

600

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Clermont-Ferrand, Francia, 63000
        • CHU Clermont-Ferrand
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Catherine LAPORTE

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti idonei che frequentano i centri di assistenza primaria partecipanti durante il periodo di studio

Tutti i pazienti idonei si consultano nel Centro del dolore di Clermont-Ferrand e Lione, presso il Centro di dipendenza di Grenoble e Clermont-Ferrand, presso il Center for the Care of Care e vittime di violenza in Clermont-Ferrand durante il periodo di studio

Descrizione

Criteri di inclusione:

Pazienti di età pari o superiore a 18 anni: pazienti a rischio di suicidio o suicida: pazienti che hanno tentato suicidio o pazienti di cure primarie

Criteri di esclusione:

Pazienti che non fluenti in francese, pazienti con un disturbo psichiatrico non stabilizzato, pazienti che si rifiutano di partecipare allo studio. Persone non affiliate a uno schema di sicurezza sociale o beneficiari di uno schema simile, donne in gravidanza e che allattano

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti in cure primarie
Un singolo modulo di rapporto e-case (CRF) per ogni gruppo (un colloquio di 45 minuti)
Interrogato
Pazienti con dolore cronico
Un singolo modulo di rapporto e-case (CRF) per ogni gruppo (un colloquio di 45 minuti)
Interrogato
Pazienti vittime di violenza
Un singolo modulo di rapporto e-case (CRF) per ogni gruppo (un colloquio di 45 minuti)
Interrogato
Pazienti perpetratori di violenza
Un singolo modulo di rapporto e-case (CRF) per ogni gruppo (un colloquio di 45 minuti)
Interrogato
Pazienti con dipendenza da alcol
Un singolo modulo di rapporto e-case (CRF) per ogni gruppo (un colloquio di 45 minuti)
Interrogato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio di abilità psicosociali
Lasso di tempo: 5 minuti
Scala di 15 elementi, raggruppata in 4 assi: emotivo (5 elementi), cognitivo (4 elementi), sociale (4 articoli), assertività (2 articoli). La modalità di risposta è una scala Likert con 7 possibili risposte che vanno da "Never" (1) a "sempre" (7). Il coefficiente alfa-cronach era 0,754 per l'asse cognitivo, 0,731 per l'asse sociale e 0,654 per l'asse emotivo
5 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risultati degli altri test
Lasso di tempo: 45 minuti
Criteri di sociodemografia, criteri di intrinseca, storia medica, salute del paziente
45 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Catherine Laporte, Pr, University Hospital, Clermont-Ferrand

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 settembre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 agosto 2025

Primo Inserito (Stimato)

28 agosto 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

28 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 agosto 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Abilità sociali

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