Sociale vaardigheden in chronische pijn, verslaving, intiem partnergeweld en eerstelijnszorg (Skills-PAVIP)
Sociale vaardigheden bij volwassen patiënten volgden op chronische pijn, verslaving, intiem partnergeweld of gevolgd in de eerstelijnszorg: een vergelijkende observationele studie
Context: psychosociale competenties (CP's) zijn hogere cognitieve functies die zijn gedefinieerd door het vermogen om met anderen te communiceren door passend en positief gedrag aan te nemen. Ze zijn gedefinieerd tussen drie assen: emotionele vaardigheden, cognitieve vaardigheden en sociale vaardigheden. Disfuncties in sociale vaardigheden bij volwassenen zijn gekoppeld aan middelengebruik en misbruik, gevoeligheid voor pijn, controle over geweld en het slachtoffer zijn van geweld. De links zijn bidirectioneel: zowel oorzaken als gevolgen.
Doelstellingen: Vergelijk het niveau van psychosociale vaardigheden bij patiënten met een gebruiksstoornis of chronische pijn of slachtoffers of daders van huiselijk geweld of patiënten die in een primaire zorgcentrum worden gevolgd zonder een van deze geschiedenis, met behulp van de score verkregen na het passeren van een schaal die momenteel wordt gevalideerd in een volwassen populatie.
Secundaire doelstellingen beschrijven profielen van disfunctie van sociale vaardigheden binnen elke populatie evalueren het verband tussen veranderingen in CPS in de verschillende populaties en verschillende sociodemografische, intrinsieke of milieucriteria
Type onderzoek: multicenter vergelijkende cross-sectionele studie
Aantal centra: twaalf (6 multi -professionele gezondheidscentra voor eerstelijnszorg - 6 ziekenhuiscentra)
Studiebeschrijving: cross-sectionele, multicenter-studie. De patiënten zullen opeenvolgend worden opgenomen over een periode van een jaar op het moment van hun bezoek aan het inclusiecentrum.
Primair eindpunt: score verkregen voor elk van de 4 assen op de ad hoc psychosociale vaardigheden beoordelingstest.
Aantal proefpersonen: 600 patiënten (60 in elke groep)
Inclusiecriteria
- Patiënten van 18 jaar en ouder,
- Patiënten met chronische pijn die ten minste 6 maanden duurt,
- Patiënten met alcoholafhankelijkheid,
- Patiënten slachtoffers van intra-gezinsgeweld,
- Patiënten die intra-gezinsgeweld plegen,
- Patiënten volgden in de eerstelijnszorg en presenteerden geen van de 4 eerdere items,
Studieprocedure: elke deelnemer, ongeacht de bevolking, ontvangt een enkel interview van 45 minuten bestaande uit een gevalideerde psychosociale vaardighedenbeoordelingstest en een record van de consumptiestatus en medisch-sociaal-economische geschiedenis.
Gegevens worden direct online verzameld en de belangrijkste analyse zal worden gebaseerd op een vergelijkende analyse van het niveau van sociale vaardigheden tussen de verschillende groepen voor elk van de vier assen van de sociale vaardighedenbeoordelingstest.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Context: psychosociale competenties (CP's) zijn hogere cognitieve functies die zijn gedefinieerd door het vermogen om met anderen te communiceren door passend en positief gedrag aan te nemen. Ze zijn gedefinieerd tussen drie assen: emotionele vaardigheden, cognitieve vaardigheden en sociale vaardigheden.
Sociale vaardigheden bieden de voorwaarden voor het moduleren en beheersen van emoties, het verbeteren van individuele en sociale vaardigheden, het nemen van passende beslissingen en het weerstaan van sociale conflicten. Slechte sociale vaardigheden zijn gekoppeld aan psychologische stoornissen en psychiatrische aandoeningen zoals stemmingsstoornissen. Disfuncties in sociale vaardigheden bij volwassenen zijn gekoppeld aan middelengebruik en misbruik, gevoeligheid voor pijn, controle over geweld en het slachtoffer zijn van geweld. De links zijn bidirectioneel: zowel oorzaken als gevolgen.
I
Doelstellingen:
Hoofddoelstelling Vergelijk het niveau van psychosociale vaardigheden bij patiënten met een gebruiksstoornis of chronische pijn of slachtoffers of daders van huiselijk geweld of patiënten gevolgd in een primaire zorgcentrum zonder een van deze geschiedenis, met behulp van de score die is verkregen na het passeren van een schaal die momenteel wordt gevalideerd in een volwassen populatie,
Secundaire doelstellingen beschrijven profielen van disfunctie van sociale vaardigheden binnen elke populatie evalueren het verband tussen veranderingen in CPS in de verschillende populaties en verschillende sociodemografische (geslacht, leeftijd, geografisch gebied), intrinsieke (uitvoerende functies) of milieucriteria (kindertrauma, precaireheid ...).
Type onderzoek: multicenter vergelijkende cross-sectionele studie
Aantal centra: twaalf (6 multi -professionele gezondheidscentra voor eerstelijnszorg - 6 ziekenhuiscentra)
Studiebeschrijving: Dit is een transversale, multicenter-studie in de RIPH 2-categorie. De patiënten zullen opeenvolgend worden opgenomen over een periode van een jaar op het moment van hun bezoek aan de afdeling spoedeisende hulp. Dit is een interventionele studie in die zin dat een vragenlijst zal worden beheerd, waarbij vragen worden gesteld over gevoelige gegevens. Er zal geen follow-up zijn.
Primair eindpunt: score verkregen voor elk van de vier assen op de ad hoc psychosociale vaardigheden beoordelingstest.
Aantal proefpersonen: 600 patiënten (60 in elke groep)
Inclusiecriteria
- Patiënten van 18 jaar en ouder,
- Patiënten met chronische pijn die ten minste 6 maanden duurt,
- Patiënten met alcoholafhankelijkheid,
- Patiënten slachtoffers van intra-gezinsgeweld,
- Patiënten die intra-gezinsgeweld plegen,
- Patiënten volgden in de eerstelijnszorg en presenteerden geen van de 4 eerdere items,
Niet -inclusiecriteria patiënten die niet vloeiend zijn bij het Frans, patiënten met een niet -gestabiliseerde psychiatrische aandoening, patiënten die weigeren deel te nemen aan het onderzoek. Personen die niet zijn aangesloten bij een socialezekerheidsregeling of begunstigden van een soortgelijk schema, proefpersonen die deelnemen aan een ander interventioneel onderzoek met een uitsluitingsperiode die nog steeds in uitvoering is op het moment van inclusie.
Patiënten beroofd van vrijheid, onder voogdij, curatoren of bescherming van rechtvaardigheid.
Zwangere en borstvoedingsvrouwen
Studieprocedure: elke deelnemer, ongeacht de bevolking, ontvangt een enkel interview van 45 minuten bestaande uit een gevalideerde psychosociale vaardighedenbeoordelingstest en een record van de consumptiestatus en medisch-sociaal-economische geschiedenis.
Gegevens worden direct online verzameld en de belangrijkste analyse zal worden gebaseerd op een vergelijkende analyse van het niveau van sociale vaardigheden tussen de verschillende groepen voor elk van de vier assen van de sociale vaardighedenbeoordelingstest.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Lise LACLAUTRE
- Telefoonnummer: +334.73.751.195
- E-mail: drci@chu-clermontferrand.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: Catherine Laporte, Pr
- Telefoonnummer: +336.11.37.55.52
- E-mail: catherine.laporte2@uca.fr
Studie Locaties
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrijk, 63000
- CHU clermont-ferrand
-
Contact:
- Lise LACLAUTRE
- Telefoonnummer: +334.73.751.195
- E-mail: drci@chu-clermontferrand.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- Catherine LAPORTE
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Alle in aanmerking komende patiënten die deelnemen aan deelnemende eerstelijnscentra tijdens de studieperiode
Alle in aanmerking komende patiënten raadplegen in het pijncentrum van Clermont-Ferrand en Lyon, in het verslavingscentrum van Grenoble en Clermont-Ferrand, in het Centrum voor de zorg voor daders en slachtoffers van geweld in Clermont-Ferrand tijdens de studieperiode
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten van 18 jaar en ouder voor suïcidaal: patiënten met een risico op zelfmoord of suïcidaal: patiënten die zelfmoord hebben geprobeerd, of patiënten in de eerstelijnszorg
Uitsluitingscriteria:
Patiënten die niet vloeiend zijn bij het Frans, patiënten met een niet -gestabiliseerde psychiatrische aandoening, patiënten die weigeren deel te nemen aan het onderzoek. Personen die niet zijn aangesloten bij een socialezekerheidsregeling of begunstigden van een soortgelijk schema, zwangere en borstvoedingsvrouwen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten in de eerstelijnszorg
Een enkel e-case rapportformulier (CRF) voor elke groep (een interview van 45 minuten)
|
Vragen. Geslacht, leeftijd, burgerlijke staat, medische geschiedenis, sociaal-Économische beschrijving, vaardighedenbeoordelingstest geschreven door R-Shankland, Audit-C, Fargestrom, Had, Cast, Epice, Stroop-Test, Trail Making Test, Rosenberg Test, Rosenberg Test, Rosenberg
|
|
Patiënten met chronische pijn
Een enkel e-case rapportformulier (CRF) voor elke groep (een interview van 45 minuten)
|
Vragen. Geslacht, leeftijd, burgerlijke staat, medische geschiedenis, sociaal-Économische beschrijving, vaardighedenbeoordelingstest geschreven door R-Shankland, Audit-C, Fargestrom, Had, Cast, Epice, Stroop-Test, Trail Making Test, Rosenberg Test, Rosenberg Test, Rosenberg
|
|
Patiëntenslachtoffers van geweld
Een enkel e-case rapportformulier (CRF) voor elke groep (een interview van 45 minuten)
|
Vragen. Geslacht, leeftijd, burgerlijke staat, medische geschiedenis, sociaal-Économische beschrijving, vaardighedenbeoordelingstest geschreven door R-Shankland, Audit-C, Fargestrom, Had, Cast, Epice, Stroop-Test, Trail Making Test, Rosenberg Test, Rosenberg Test, Rosenberg
|
|
Patiënten daders van geweld
Een enkel e-case rapportformulier (CRF) voor elke groep (een interview van 45 minuten)
|
Vragen. Geslacht, leeftijd, burgerlijke staat, medische geschiedenis, sociaal-Économische beschrijving, vaardighedenbeoordelingstest geschreven door R-Shankland, Audit-C, Fargestrom, Had, Cast, Epice, Stroop-Test, Trail Making Test, Rosenberg Test, Rosenberg Test, Rosenberg
|
|
Patiënten met alcoholafhankelijkheid
Een enkel e-case rapportformulier (CRF) voor elke groep (een interview van 45 minuten)
|
Vragen. Geslacht, leeftijd, burgerlijke staat, medische geschiedenis, sociaal-Économische beschrijving, vaardighedenbeoordelingstest geschreven door R-Shankland, Audit-C, Fargestrom, Had, Cast, Epice, Stroop-Test, Trail Making Test, Rosenberg Test, Rosenberg Test, Rosenberg
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Score van psychosociale vaardigheden
Tijdsspanne: 5 minuten
|
15-item schaal, gegroepeerd in 4 assen: emotioneel (5 items), cognitief (4 items), sociale (4 items), assertiviteit (2 items).
De responsmodaliteit is een Likert -schaal met 7 mogelijke antwoorden variërend van "nooit" (1) tot "altijd" (7).
De alfa-Cronbach-coëfficiënt was 0,754 voor de cognitieve as, 0,731 voor de sociale as en 0,654 voor de emotionele as
|
5 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Resultaten van de andere test
Tijdsspanne: 45 minuten
|
Sociodemografie -criteria, intrinsiekcriteria, medische geschiedenis, de gezondheid van de patiënt
|
45 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Catherine Laporte, Pr, University Hospital, Clermont-Ferrand
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CHU Clermont-Ferrand
- 2024-A00933-44 (Andere identificatie: ANSM)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .