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Compétences sociales dans la douleur chronique, la dépendance, la violence entre partenaires intimes et les soins primaires (Skills-PAVIP)

20 août 2025 mis à jour par: University Hospital, Clermont-Ferrand

Les compétences sociales chez les patients adultes ont suivi pour la douleur chronique, la dépendance, la violence entre partenaires intimes ou suivi dans les soins primaires: une étude observationnelle comparative

Contexte: Les compétences psychosociales (CPS) sont des fonctions cognitives plus élevées définies par la capacité d'interagir avec les autres en adoptant un comportement approprié et positif. Ils sont définis parmi trois axes: compétences émotionnelles, compétences cognitives et compétences sociales. Les dysfonctionnements des compétences sociales chez les adultes sont liés à la consommation de substances et aux abus, à la sensibilité à la douleur, au contrôle de la violence et à la victime de la violence. Les liens sont bidirectionnels: les causes et les conséquences.

Objectifs: Comparez le niveau de compétences psychosociales chez les patients présentant un trouble d'utilisation ou une douleur chronique ou des victimes ou des auteurs de violences domestiques ou de patients suivis dans un centre de soins primaires sans aucune de ces histoires, en utilisant le score obtenu après avoir réussi une échelle actuellement validée dans une population adulte.

Les objectifs secondaires décrivent les profils du dysfonctionnement des compétences sociales au sein de chaque population évaluer le lien entre les modifications des CP dans les différentes populations et les différents critères sociodémographiques, intrinsèques ou environnementaux

Type d'étude: étude transversale comparative multicentrique

Nombre de centres: douze (6 centres de santé en soins primaires multiprofessionnels - 6 centres hospitaliers)

Description de l'étude: Étude multicentrique en coupe. Les patients seront inclus consécutifs sur une période d'un an au moment de leur visite au centre d'inclusion.

Point d'évaluation primaire: score obtenu pour chacun des 4 axes du test d'évaluation des compétences psychosociaux ad hoc.

Nombre de sujets: 600 patients (60 dans chaque groupe)

Critères d'inclusion

  • Patients âgés de 18 ans et plus,
  • Les patients souffrant de douleur chronique d'une durée au moins 6 mois,
  • Patients souffrant de dépendance à l'alcool,
  • Patients victimes de violence intra-familiale,
  • Les patients qui commettent une violence intra-familiale,
  • Les patients ont suivi en soins primaires et ne présentant aucun des 4 éléments précédents,

Procédure d'étude: chaque participant, quelle que soit sa population, recevra un seul entretien de 45 minutes composé d'un test d'évaluation des compétences psychosociaux validé, et d'un enregistrement de statut de consommation et d'une histoire médico-socio-économique.

Les données seront collectées directement en ligne et l'analyse principale sera basée sur une analyse comparative du niveau de compétences sociales entre les différents groupes pour chacun des quatre axes du test d'évaluation des compétences sociales.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Description détaillée

Contexte: Les compétences psychosociales (CPS) sont des fonctions cognitives plus élevées définies par la capacité d'interagir avec les autres en adoptant un comportement approprié et positif. Ils sont définis parmi trois axes: compétences émotionnelles, compétences cognitives et compétences sociales.

Les compétences sociales fournissent les conditions de modulation et de contrôle des émotions, d'améliorer les compétences individuelles et sociales, de prendre des décisions appropriées et de résister aux conflits sociaux. Les mauvaises compétences sociales sont liées aux troubles psychologiques et aux troubles psychiatriques tels que les troubles de l'humeur. Les dysfonctionnements des compétences sociales chez les adultes sont liés à la consommation de substances et aux abus, à la sensibilité à la douleur, au contrôle de la violence et à la victime de la violence. Les liens sont bidirectionnels: les causes et les conséquences.

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Objectifs:

Objectif principal Comparez le niveau de compétences psychosociales chez les patients présentant un trouble d'utilisation ou une douleur chronique ou des victimes ou des auteurs de violence domestique ou de patients suivis dans un centre de soins primaires sans aucune de ces histoires, en utilisant le score obtenu après avoir réussi une échelle actuellement validée dans une population adulte,

Les objectifs secondaires décrivent les profils du dysfonctionnement des compétences sociales au sein de chaque population évaluer le lien entre les altérations des CP dans les différentes populations et les différentes critères sociodémographiques (sexe, âge, zone géographique), intrinsèques (fonctions exécutives) ou critères environnementaux (traumatisme infantile, précarité ...).

Type d'étude: étude transversale comparative multicentrique

Nombre de centres: douze (6 centres de santé en soins primaires multiprofessionnels - 6 centres hospitaliers)

Description de l'étude: Il s'agit d'une étude multicentrique transversale dans la catégorie RIPH 2. Les patients seront inclus consécutifs sur une période d'un an au moment de leur visite au service d'urgence. Il s'agit d'une étude interventionnelle dans la mesure où un questionnaire sera administré, posant des questions sur les données sensibles. Il n'y aura pas de suivi.

Point d'évaluation primaire: score obtenu pour chacun des quatre axes du test d'évaluation des compétences psychosociaux ad hoc.

Nombre de sujets: 600 patients (60 dans chaque groupe)

Critères d'inclusion

  • Patients âgés de 18 ans et plus,
  • Les patients souffrant de douleur chronique d'une durée au moins 6 mois,
  • Patients souffrant de dépendance à l'alcool,
  • Patients victimes de violence intra-familiale,
  • Les patients qui commettent une violence intra-familiale,
  • Les patients ont suivi en soins primaires et ne présentant aucun des 4 éléments précédents,

Patients de critères de non-inclusion qui ne parlent pas couramment le français, les patients atteints d'un trouble psychiatrique non stabilisé, les patients refusant de participer à l'étude. Personnes non affiliées à un régime de sécurité sociale ou aux bénéficiaires d'un schéma similaire, les sujets participant à une autre étude de recherche interventionnelle avec une période d'exclusion toujours en cours au moment de l'inclusion.

Patients privés de liberté, sous la tutelle, les conservateurs ou la sauvegarde de la justice.

Femmes enceintes et allaitées

Procédure d'étude: chaque participant, quelle que soit sa population, recevra un seul entretien de 45 minutes composé d'un test d'évaluation des compétences psychosociaux validé, et d'un enregistrement de statut de consommation et d'une histoire médico-socio-économique.

Les données seront collectées directement en ligne et l'analyse principale sera basée sur une analyse comparative du niveau de compétences sociales entre les différents groupes pour chacun des quatre axes du test d'évaluation des compétences sociales.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

600

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Clermont-Ferrand, France, 63000
        • CHU clermont-ferrand
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Catherine LAPORTE

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients éligibles participant aux centres de soins primaires participants pendant la période d'étude

Tous les patients éligibles consultant au centre de la douleur de Clermont-Ferrand et Lyon, au centre de toxicomanie de Grenoble et de Clermont-Ferrand, au Centre pour les soins aux auteurs et aux victimes de violence à Clermont-Ferrand pendant la période d'étude

La description

Critères d'inclusion:

Patients âgés de 18 ans et plus suicidaires: patients à risque de suicide ou suicidaire: les patients qui ont tenté de se suicider ou les patients de soins primaires

Critères d'exclusion:

Patients ne parlant pas couramment le français, les patients atteints d'un trouble psychiatrique non stabilisé, les patients refusant de participer à l'étude. Personnes non affiliées à un régime de sécurité sociale ou aux bénéficiaires d'un programme similaire, des femmes enceintes et allaitées

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients en soins primaires
Un seul formulaire de rapport E-Case (CRF) pour chaque groupe (une interview de 45 minutes)
Questionnaire avec: sexe, âge, état mat
Patients souffrant de douleur chronique
Un seul formulaire de rapport E-Case (CRF) pour chaque groupe (une interview de 45 minutes)
Questionnaire avec: sexe, âge, état mat
Patients victimes de violence
Un seul formulaire de rapport E-Case (CRF) pour chaque groupe (une interview de 45 minutes)
Questionnaire avec: sexe, âge, état mat
Patients auteurs de violence
Un seul formulaire de rapport E-Case (CRF) pour chaque groupe (une interview de 45 minutes)
Questionnaire avec: sexe, âge, état mat
Patients atteints de dépendance à l'alcool
Un seul formulaire de rapport E-Case (CRF) pour chaque groupe (une interview de 45 minutes)
Questionnaire avec: sexe, âge, état mat

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de compétences psychosociales
Délai: 5 minutes
Échelle de 15 éléments, regroupé en 4 axes: émotionnel (5 éléments), cognitif (4 éléments), social (4 éléments), affirmation (2 éléments). La modalité de réponse est une échelle de Likert avec 7 réponses possibles allant de "jamais" (1) à "toujours" (7). Le coefficient Alpha-Cronbach était de 0,754 pour l'axe cognitif, 0,731 pour l'axe social et 0,654 pour l'axe émotionnel
5 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultats des autres tests
Délai: 45 minutes
Critères sociodémographiques, critères intrinsèques, antécédents médicaux, santé du patient
45 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Catherine Laporte, Pr, University Hospital, Clermont-Ferrand

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 septembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 février 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 août 2025

Première publication (Estimé)

28 août 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

28 août 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 août 2025

Dernière vérification

1 juillet 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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