- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07145528
- Original retssag
Sociale færdigheder i kronisk smerte, afhængighed, intim partnervold og primærpleje (Skills-PAVIP)
Sociale færdigheder hos voksne patienter fulgte efter kronisk smerte, afhængighed, intim partnervold eller fulgt i primærpleje: En komparativ observationsundersøgelse
Kontekst: Psykosociale kompetencer (CPS) er højere kognitive funktioner defineret af evnen til at interagere med andre ved at vedtage passende og positiv opførsel. De er defineret blandt tre akser: følelsesmæssige færdigheder, kognitive færdigheder og sociale færdigheder. Dysfunktioner i sociale færdigheder hos voksne er knyttet til stofbrug og misbrug, følsomhed over for smerter, kontrol over vold og at være et offer for vold. Linkene er tovej: både årsager og konsekvenser.
Mål: Sammenlign niveauet af psykosociale færdigheder hos patienter, der præsenterer en brugsforstyrrelse eller kronisk smerte eller at være ofre eller gerningsmænd for vold i hjemmet eller patienter, der fulgte i et primærpleje uden nogen af disse historier, ved hjælp af den opnåede score efter at have passeret en skala, der i øjeblikket er valideret i en voksenpopulation.
Sekundære mål beskriver profiler af dysfunktion i sociale færdigheder inden for hver befolkning evaluerer forbindelsen mellem ændringer i CPS i de forskellige populationer og forskellige sociodemografiske, iboende eller miljømæssige kriterier
Studype: Multicenter-komparativ tværsnitsundersøgelse
Antal centre: Tolv (6 multi -professionelle sundhedscentre - 6 hospitalcentre)
Undersøgelsesbeskrivelse: Tværsnitsundersøgelse, multicenterundersøgelse. Patienterne vil blive inkluderet fortløbende over en periode på et år på tidspunktet for deres besøg i inkluderingscentret.
Primært slutpunkt: Score opnået for hver af de 4 akser på AD Hoc Psychosocial Skills Assessment Test.
Antal personer: 600 patienter (60 i hver gruppe)
Inkluderingskriterier
- Patienter i alderen 18 år og derover,
- Patienter med kronisk smerte, der varer mindst 6 måneder,
- Patienter med alkoholafhængighed,
- Patienter ofre for vold i familie,
- Patienter, der begår vold mellem familien, vold,
- Patienter fulgte i primærpleje og præsenterede ikke nogen af de 4 tidligere ting,
Undersøgelsesprocedure: Hver deltager, uanset befolkning, vil modtage et enkelt 45-minutters interview bestående af en valideret psykosocial færdighedsvurderingstest og en fortegnelse over forbrugsstatus og medico-socioøkonomisk historie.
Data indsamles direkte online, og hovedanalysen vil være baseret på en sammenlignende analyse af niveauet for sociale færdigheder mellem de forskellige grupper for hver af de fire akser i den sociale færdighedsvurderingstest.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kontekst: Psykosociale kompetencer (CPS) er højere kognitive funktioner defineret af evnen til at interagere med andre ved at vedtage passende og positiv opførsel. De er defineret blandt tre akser: følelsesmæssige færdigheder, kognitive færdigheder og sociale færdigheder.
Sociale færdigheder giver betingelserne for at modulere og kontrollere følelser, forbedre individuelle og sociale færdigheder, træffe passende beslutninger og modstå sociale konflikter. Dårlige sociale færdigheder er knyttet til psykologiske lidelser og psykiatriske lidelser, såsom humørforstyrrelser. Dysfunktioner i sociale færdigheder hos voksne er knyttet til stofbrug og misbrug, følsomhed over for smerter, kontrol over vold og at være et offer for vold. Linkene er tovej: både årsager og konsekvenser.
jeg
Mål:
Hovedmål Sammenlign niveauet af psykosociale færdigheder hos patienter, der præsenterer med en brugsforstyrrelse eller kronisk smerte eller at være ofre eller gerningsmænd for vold i hjemmet eller patienter, der fulgte i et primærpleje uden nogen af disse historier, ved hjælp af den opnåede score efter at have passeret en skala, der i øjeblikket er valideret i en voksenpopulation,
Sekundære mål beskriver profiler af dysfunktion i sociale færdigheder inden for hver befolkning evaluerer forbindelsen mellem ændringer i CPS i de forskellige populationer og forskellige sociodemografiske (køn, alder, geografisk område), iboende (udøvende funktioner) eller miljøkriterier (barndomstrauma, usikkerhed ...).
Studype: Multicenter-komparativ tværsnitsundersøgelse
Antal centre: Tolv (6 multi -professionelle sundhedscentre - 6 hospitalcentre)
Undersøgelsesbeskrivelse: Dette er en tværsnitsundersøgelse i RIPH 2-kategorien. Patienterne vil blive inkluderet fortløbende over en periode på et år på tidspunktet for deres besøg på akuttafdelingen. Dette er en interventionsundersøgelse, idet et spørgeskema administreres og stiller spørgsmål om følsomme data. Der vil ikke være nogen opfølgning.
Primært slutpunkt: Score opnået for hver af de fire akser på AD Hoc Psychosocial Skills Assessment Test.
Antal personer: 600 patienter (60 i hver gruppe)
Inkluderingskriterier
- Patienter i alderen 18 år og derover,
- Patienter med kronisk smerte, der varer mindst 6 måneder,
- Patienter med alkoholafhængighed,
- Patienter ofre for vold i familie,
- Patienter, der begår vold mellem familien, vold,
- Patienter fulgte i primærpleje og præsenterede ikke nogen af de 4 tidligere ting,
Ikke -inkluderingskriterier Patienter, der ikke er flydende på fransk, patienter med en ustabiliseret psykiatrisk lidelse, patienter nægter at deltage i undersøgelsen. Personer, der ikke er tilknyttet en social sikringsordning eller modtagere af en lignende ordning, emner, der deltager i en anden interventionsundersøgelsesundersøgelse med en ekskluderingsperiode, der stadig er i gang på tidspunktet for inkludering.
Patienter frataget frihed, under værgemål, kuratorer eller retfærdighedsbeskyttelse.
Gravide og ammende kvinder
Undersøgelsesprocedure: Hver deltager, uanset befolkning, vil modtage et enkelt 45-minutters interview bestående af en valideret psykosocial færdighedsvurderingstest og en fortegnelse over forbrugsstatus og medico-socioved-økonomisk historie.
Data indsamles direkte online, og hovedanalysen vil være baseret på en sammenlignende analyse af niveauet for sociale færdigheder mellem de forskellige grupper for hver af de fire akser i den sociale færdighedsvurderingstest.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Lise LACLAUTRE
- Telefonnummer: +334.73.751.195
- E-mail: drci@chu-clermontferrand.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Catherine Laporte, Pr
- Telefonnummer: +336.11.37.55.52
- E-mail: catherine.laporte2@uca.fr
Studiesteder
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrig, 63000
- CHU Clermont-Ferrand
-
Kontakt:
- Lise LACLAUTRE
- Telefonnummer: +334.73.751.195
- E-mail: drci@chu-clermontferrand.fr
-
Ledende efterforsker:
- Catherine LAPORTE
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Alle støtteberettigede patienter, der deltager i deltagende primærplejecentre i undersøgelsesperioden
Alle støtteberettigede patienter, der konsulterer i Smertecenteret i Clermont-Ferrand og Lyon, i Addiction Center of Grenoble og Clermont-Ferrand, i Center for pleje af gerningsmænd og ofre for vold i Clermont-Ferrand i undersøgelsesperioden
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Patienter i alderen 18 år og over selvmord: Patienter i risiko for selvmord eller selvmord: patienter, der har forsøgt selvmord eller patienter med primærpleje
Ekskluderingskriterier:
Patienter, der ikke er flydende på fransk, patienter med en ustabiliseret psykiatrisk lidelse, patienter, der nægter at deltage i undersøgelsen. Personer, der ikke er tilknyttet en social sikringsordning eller modtagere af en lignende ordning, gravide og ammende kvinder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter i primærpleje
En enkelt e-case-rapportformular (CRF) for hver gruppe (et 45 minutters interview)
|
Spørgsmål med: Køn, alder, ægteskabelig status, medicinsk historie, socio-économisk beskrivelse, færdighedsvurderingstest skrevet af R-Shankland, Audit-C, Farestrom, Have, Cast, Epice, Stroop-test, Trail Making Test, Rosenberg Test
|
|
Patienter med kronisk smerte
En enkelt e-case-rapportformular (CRF) for hver gruppe (et 45 minutters interview)
|
Spørgsmål med: Køn, alder, ægteskabelig status, medicinsk historie, socio-économisk beskrivelse, færdighedsvurderingstest skrevet af R-Shankland, Audit-C, Farestrom, Have, Cast, Epice, Stroop-test, Trail Making Test, Rosenberg Test
|
|
Patienter ofre for vold
En enkelt e-case-rapportformular (CRF) for hver gruppe (et 45 minutters interview)
|
Spørgsmål med: Køn, alder, ægteskabelig status, medicinsk historie, socio-économisk beskrivelse, færdighedsvurderingstest skrevet af R-Shankland, Audit-C, Farestrom, Have, Cast, Epice, Stroop-test, Trail Making Test, Rosenberg Test
|
|
Patienter gerningsmænd til vold
En enkelt e-case-rapportformular (CRF) for hver gruppe (et 45 minutters interview)
|
Spørgsmål med: Køn, alder, ægteskabelig status, medicinsk historie, socio-économisk beskrivelse, færdighedsvurderingstest skrevet af R-Shankland, Audit-C, Farestrom, Have, Cast, Epice, Stroop-test, Trail Making Test, Rosenberg Test
|
|
Patienter med alkoholafhængighed
En enkelt e-case-rapportformular (CRF) for hver gruppe (et 45 minutters interview)
|
Spørgsmål med: Køn, alder, ægteskabelig status, medicinsk historie, socio-économisk beskrivelse, færdighedsvurderingstest skrevet af R-Shankland, Audit-C, Farestrom, Have, Cast, Epice, Stroop-test, Trail Making Test, Rosenberg Test
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Resultat af psykosociale færdigheder
Tidsramme: 5 minutter
|
15-punkts skala, grupperet i 4 akser: følelsesmæssige (5 genstande), kognitive (4 poster), sociale (4 genstande), assertivitet (2 genstande).
Responsmodaliteten er en Likert -skala med 7 mulige svar, der spænder fra "aldrig" (1) til "altid" (7).
Alpha-Cronbach-koefficienten var 0,754 for den kognitive akse, 0,731 for den sociale akse og 0,654 for den følelsesmæssige akse
|
5 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Resultater af de andre test
Tidsramme: 45 minutter
|
Sociodemografikkriterier, intrinsikkriterier, medicinsk historie, patientens helbred
|
45 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Catherine Laporte, Pr, University Hospital, Clermont-Ferrand
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CHU Clermont-Ferrand
- 2024-A00933-44 (Anden identifikator: ANSM)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sociale færdigheder
-
German University of Health and SportsAfsluttet
-
Virginia Commonwealth UniversityNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)AfsluttetPsykologi, Social | Social interaktion | Interpersonelle relationer | Adfærd, SocialForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceAfsluttet
-
University of Maryland, College ParkEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AfsluttetPeer gruppe | Social udstødelse | Fordomme, race | Fordomme | SexismeForenede Stater
-
University of British ColumbiaVancouver Foundation; Inner-City Women's Initiatives SocietyAfsluttetEnsomhed | Social støtte | Social isolationCanada
-
University of PadovaAktiv, ikke rekrutterendeEnsomhed | Social isolation hos ældre voksneItalien
-
Aya Technologies LimitedAfsluttetSocial angst | Social angst | Social angst (social fobi)Det Forenede Kongerige
-
Temple UniversityNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation...Rekruttering
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Tilmelding efter invitation
-
IU University of Applied SciencesUniversity of Bologna; DLR German Aerospace Center; University of Lorraine; European Space Agency og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationSunde voksne | Isolation, social | Høj højdeTyskland