Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Umiejętności społeczne w zakresie przewlekłego bólu, uzależnienia, intymnej przemocy partnera i podstawowej opieki (Skills-PAVIP)

20 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: University Hospital, Clermont-Ferrand

Umiejętności społeczne u dorosłych pacjentów z powodu przewlekłego bólu, uzależnienia, przemocy intymnej partnera lub przestrzegania podstawowej opieki zdrowotnej: porównawcze badanie obserwacyjne

Kontekst: Kompetencje psychospołeczne (CPS) są wyższymi funkcjami poznawczymi zdefiniowanymi przez zdolność do interakcji z innymi poprzez przyjmowanie odpowiednich i pozytywnych zachowań. Są one zdefiniowane wśród trzech osi: umiejętności emocjonalne, umiejętności poznawcze i umiejętności społeczne. Dysfunkcje umiejętności społecznych u dorosłych są powiązane z używaniem i nadużywaniem substancji, wrażliwością na ból, kontrolą przemocy i byciem ofiarą przemocy. Linki są dwukierunkowe: zarówno przyczyny, jak i konsekwencje.

Cele: Porównaj poziom umiejętności psychospołecznych u pacjentów z zaburzeniem użytkowania lub przewlekłego bólu lub ofiar lub sprawców przemocy domowej lub pacjentów obserwowanych w centrum podstawowej opieki zdrowotnej bez żadnej z tych historii, stosując wynik uzyskany po przekazaniu skali obecnie zatwierdzonej w dorosłej populacji.

Cele wtórne opisują profile dysfunkcji umiejętności społecznych w każdej populacji Oceń związek między zmianami w CPS w różnych populacjach a różnymi kryteriami socjodemograficznymi, wewnętrznymi lub środowiskowymi

Rodzaj badań: wieloośrodkowe porównawcze badanie przekrojowe

Liczba centrów: dwanaście (6 wieloprofesjonalnych centrów zdrowia podstawowej opieki zdrowotnej - 6 ośrodków szpitalnych)

Opis badania: przekrojowe, wieloośrodkowe badanie. Pacjenci zostaną włączeni kolejno przez okres jednego roku w momencie wizyty w centrum włączenia.

Pierwotny punkt końcowy: wynik uzyskany dla każdej z 4 osi w teście oceny umiejętności psychospołecznych ad hoc.

Liczba osób: 600 pacjentów (60 w każdej grupie)

Kryteria włączenia

  • Pacjenci w wieku 18 lat i starsi,
  • Pacjenci z przewlekłym bólem trwającym co najmniej 6 miesięcy,
  • Pacjenci z uzależnieniem od alkoholu,
  • Pacjenci ofiary przemocy śródrodzinowej,
  • Pacjenci popełniający przemoc śródrodzinową,
  • Pacjenci przestrzegali podstawowej opieki zdrowotnej i nie prezentując żadnego z 4 poprzednich elementów,

Procedura badań: Każdy uczestnik, niezależnie od populacji, otrzyma pojedynczy 45-minutowy wywiad składający się z zatwierdzonego testu oceny umiejętności psychospołecznych oraz zapisu statusu konsumpcji i historii medyczno-społeczno-ekonomicznej.

Dane zostaną zebrane bezpośrednio online, a główna analiza będzie oparta na analizie porównawczej poziomu umiejętności społecznych między różnymi grupami dla każdej z czterech osi testu oceny umiejętności społecznych.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

Kontekst: Kompetencje psychospołeczne (CPS) są wyższymi funkcjami poznawczymi zdefiniowanymi przez zdolność do interakcji z innymi poprzez przyjmowanie odpowiednich i pozytywnych zachowań. Są one zdefiniowane wśród trzech osi: umiejętności emocjonalne, umiejętności poznawcze i umiejętności społeczne.

Umiejętności społeczne zapewniają warunki do modulowania i kontrolowania emocji, poprawy umiejętności indywidualnych i społecznych, podejmowania odpowiednich decyzji oraz przeciwstawiania się konfliktom społecznym. Słabe umiejętności społeczne są powiązane z zaburzeniami psychicznymi i zaburzeniami psychicznymi, takimi jak zaburzenia nastroju. Dysfunkcje umiejętności społecznych u dorosłych są powiązane z używaniem i nadużywaniem substancji, wrażliwością na ból, kontrolą przemocy i byciem ofiarą przemocy. Linki są dwukierunkowe: zarówno przyczyny, jak i konsekwencje.

I

Cele:

Główny cel Porównaj poziom umiejętności psychospołecznych u pacjentów z zaburzeniem użytkowania lub przewlekłego bólu lub ofiar lub sprawców przemocy domowej lub pacjentów obserwowanych w centrum podstawowej opieki zdrowotnej bez żadnej z tych historii, stosując wynik uzyskany po przekazaniu skali obecnie zatwierdzonej w populacji dorosłych,

Cele wtórne opisują profile dysfunkcji umiejętności społecznych w każdej populacji, oceniają związek między zmianami w CPS w różnych populacjach a różnymi socjodemografiami (płeć, wiek, obszar geograficzny), wewnętrzne (funkcje wykonawcze) lub kryteria środowiskowe (uraz dzieciństwa, przewodnictwo ...).

Rodzaj badań: wieloośrodkowe porównawcze badanie przekrojowe

Liczba centrów: dwanaście (6 wieloprofesjonalnych centrów zdrowia podstawowej opieki zdrowotnej - 6 ośrodków szpitalnych)

Opis badania: Jest to przekrojowe, wieloośrodkowe badanie w kategorii RIPH 2. Pacjenci zostaną włączeni kolejno przez okres jednego roku w momencie wizyty na oddziale ratunkowym. Jest to badanie interwencyjne, ponieważ zostanie przeprowadzony kwestionariusz, zadający pytania dotyczące poufnych danych. Nie będzie kontynuacji.

Pierwotny punkt końcowy: wynik uzyskany dla każdej z czterech osi w teście oceny umiejętności psychospołecznych ad hoc.

Liczba osób: 600 pacjentów (60 w każdej grupie)

Kryteria włączenia

  • Pacjenci w wieku 18 lat i starsi,
  • Pacjenci z przewlekłym bólem trwającym co najmniej 6 miesięcy,
  • Pacjenci z uzależnieniem od alkoholu,
  • Pacjenci ofiary przemocy śródrodzinowej,
  • Pacjenci popełniający przemoc śródrodzinową,
  • Pacjenci przestrzegali podstawowej opieki zdrowotnej i nie prezentując żadnego z 4 poprzednich elementów,

Pacjenci z kryteriami bez włączenia nie płynnie w języku francuskim, pacjenci z niestabilizowanym zaburzeniem psychicznym, pacjenci odmawiający udziału w badaniu. Osoby, które nie są powiązane z programem zabezpieczenia społecznego lub beneficjentami podobnego programu, osoby uczestniczące w innym badaniu interwencyjnym z okresem wykluczenia nadal w momencie włączenia.

Pacjenci pozbawieni wolności, pod opieką, kuratorami lub zabezpieczeniem sprawiedliwości.

Kobiety w ciąży i karmione piersią

Procedura badań: Każdy uczestnik, niezależnie od populacji, otrzyma pojedynczy 45-minutowy wywiad składający się z zatwierdzonego testu oceny umiejętności psychospołecznych oraz zapisu statusu konsumpcji i historii medyczno-społeczno-ekonomicznej.

Dane zostaną zebrane bezpośrednio online, a główna analiza będzie oparta na analizie porównawczej poziomu umiejętności społecznych między różnymi grupami dla każdej z czterech osi testu oceny umiejętności społecznych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

600

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Clermont-Ferrand, Francja, 63000
        • CHU Clermont-Ferrand
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Catherine LAPORTE

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy kwalifikujący się pacjenci uczestniczący

Wszyscy kwalifikujący się pacjenci konsultaci w centrum bólu Clermont-Ferrand i Lyon, w centrum uzależnień Grenoble i Clermont-Ferrand, w centrum opieki nad sprawcami i ofiarami przemocy w Clermont-Ferrand w okresie badania

Opis

Kryteria włączenia:

Pacjenci w wieku 18 lat i ponad samobójczy: pacjenci zagrożonymi samobójstwem lub samobójstwem: pacjenci, którzy próbowali samobójstwa lub pacjentów z podstawową opieką

Kryteria wykluczenia:

Pacjenci, którzy nie biegają biegle w języku francuskim, pacjenci z niestabilizowanym zaburzeniem psychicznym, pacjenci odmawiający udziału w badaniu. Osoby nie są powiązane z programem ubezpieczenia społecznego lub beneficjentami podobnego programu, kobiet w ciąży i karmienia piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci w podstawowej opiece zdrowotnej
Pojedynczy formularz raportu E (CRF) dla każdej grupy (wywiad 45 minut)
Kwestionowanie z: płeć, wiek, stan cywilny, historia medyczna, opis społeczno-łyżkowy, test oceny umiejętności napisany przez R-Shankland, Audit-C, Fargestrom, miał, obsad
Pacjenci z przewlekłym bólem
Pojedynczy formularz raportu E (CRF) dla każdej grupy (wywiad 45 minut)
Kwestionowanie z: płeć, wiek, stan cywilny, historia medyczna, opis społeczno-łyżkowy, test oceny umiejętności napisany przez R-Shankland, Audit-C, Fargestrom, miał, obsad
Pacjenci ofiary przemocy
Pojedynczy formularz raportu E (CRF) dla każdej grupy (wywiad 45 minut)
Kwestionowanie z: płeć, wiek, stan cywilny, historia medyczna, opis społeczno-łyżkowy, test oceny umiejętności napisany przez R-Shankland, Audit-C, Fargestrom, miał, obsad
Pacjenci sprawcy przemocy
Pojedynczy formularz raportu E (CRF) dla każdej grupy (wywiad 45 minut)
Kwestionowanie z: płeć, wiek, stan cywilny, historia medyczna, opis społeczno-łyżkowy, test oceny umiejętności napisany przez R-Shankland, Audit-C, Fargestrom, miał, obsad
Pacjenci z uzależnieniem od alkoholu
Pojedynczy formularz raportu E (CRF) dla każdej grupy (wywiad 45 minut)
Kwestionowanie z: płeć, wiek, stan cywilny, historia medyczna, opis społeczno-łyżkowy, test oceny umiejętności napisany przez R-Shankland, Audit-C, Fargestrom, miał, obsad

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik umiejętności psychospołecznych
Ramy czasowe: 5 minut
Skala 15-elementowa, pogrupowana w 4 osie: emocjonalne (5 pozycji), poznawcze (4 pozycje), społeczne (4 pozycje), asertywność (2 pozycje). Modalność odpowiedzi to skala Likerta z 7 możliwymi odpowiedziami, od „nigdy” (1) do „zawsze” (7). Współczynnik alfa-cronbacha wynosił 0,754 dla osi poznawczej, 0,731 dla osi społecznej i 0,654 dla osi emocjonalnej
5 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki pozostałych testów
Ramy czasowe: 45 minut
Kryteria socjodemograficzne, kryteria wewnętrzne, historia medyczna, zdrowie pacjenta
45 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Catherine Laporte, Pr, University Hospital, Clermont-Ferrand

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 września 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

28 sierpnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

28 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj