幼児のfnirsはタスクを把握しています
FNIRSを使用して3〜9か月の乳児で3〜9か月の乳児で把握している脳機能、完全と早産の乳児の違い
この研究の目的は、乳児のリーチとグラスへの機能の発達に関与する神経メカニズムを調査することです。 到達と把握は、幼少期の早い段階で発達する重要な運動能力であり、後の運動および認知マイルストーンに不可欠です。 これらのスキルがどのように出現し、基礎となる神経プロセスがどのように出現するかを理解することは、典型的な開発と非定型の両方の発達について貴重な洞察を提供できます。
この研究は、リーチまでのスキルの開発のための重要な時期である3〜9か月の乳児に焦点を当てます。 50人の乳児50人と50人の早産児（妊娠年齢<36週間）を含む、合計100人の乳児が募集されます。 リーチとグラスへの関数は、単一の時点で断面評価を通じて評価されます。 機能的な近赤外分光法（FNIRS）は、リーチとグラスのタスク中に脳の活動を測定するための脳イメージング技術として使用されます。 FNIRSを使用すると、神経活動の非侵襲的評価がリアルタイムで可能になり、運動能力の発達を支持する脳メカニズムに関する洞察を提供します。 調査結果は、特に早産の文脈における乳児期の運動発達の神経基盤に関する重要な情報を提供するかもしれません。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
この研究の目的は、3か月から9か月の乳児の把握機能の発達の根底にある神経メカニズムを調査することを目的としています。 具体的には、リーチからグラスへの動きに関連する脳活動、この脳活動における成熟の役割、早産の妊娠中の脳活動に関連する脳活動に焦点を当てています。 この研究では、50人の幼児と50人の早産児（妊娠36週未満で生まれた）を含む100人の乳児を募集します。 機能的な近赤外分光法（FNIRS）は、神経活動を評価するための脳イメージング技術として使用されます。
目的：
早産児と全身乳児の間の3〜9ヶ月の乳児のリーチからグラスへのタスク中の脳活動の違いを調査する。
リーチからグラストーへの運動スキルの成熟の神経相関の違いを評価する。
初期玩具探査中の早産と通年の乳児の左右性指数の違いを調査する。
方法：
3か月から9か月の間の50人の早産と50人の全期間乳児が、単一の時点で評価されます。 評価は、NSP2システム（NIRX）を使用して測定されたおもちゃに到達して把握することを奨励されているFNIRSイベント関連のリーチトゥグラストゥグラストゥタスクプロトコルで構成されています。 タスクプロトコルには、各リーチとグラスへの条件の10回の繰り返しが含まれています。5秒の左側のリーチからグラスへのリーチ、5秒の右側のリーチからグラスへ、および10秒の両玩具探査です。 各リーチツーグラスアクションの間に10秒の休憩時間が実装され、条件間に30秒の休息期間が実装されます。 さらに、5〜7分間の休憩状態のFNIRSデータが記録され、幼児はスクリーンセーバーのようなビデオを見て、安静状態を維持するのに役立ちます。
FNIRSキャップ構成は、感覚運動皮質をカバーする8×8オプトードアレイで構成されています。 キャップサイズは、乳児の頭周囲（42〜46 cmの範囲）に適合しており、オプトード構成はすべてのキャップサイズで一貫したままです。
FNIRS評価に加えて、2つの臨床評価が実施されます。
乳児の手評価（HAI）：乳児の手機能を評価します。 Hammersmith Infant神経検査（HINE）：神経学的発達を評価します。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Nele De Bruyn, Phd
- 電話番号：00329 332 69 21
- メール：nele.debruyn@ugent.be
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Christine Van den Broeck, prof. dr.
- 電話番号：00329 332 69 21
- メール：christine.vandenbroeck@ugent.be
研究場所
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Oost-Vlaanderen
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Ghent、Oost-Vlaanderen、ベルギー、9000
- 募集
- hent University, vakgroep revalidatiewetenschappen
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コンタクト：
- Nele De Bruyn, Phd
- 電話番号：0032 9 332 69 21
- メール：nele.debruyn@ugent.be
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コンタクト：
- Christine Van den Broeck, Prof
- 電話番号：0032 9 332 69 21
- メール：christine.vandenbroeck@ugent.be
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主任研究者：
- Nele De Bruyn, Phd
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準：
- 生後3〜9ヶ月
- FNIRSキャップに耐えることができます
- おもちゃで手を促すと、1分以内に片手で少なくとも2つのグラプスの試みを実行します
除外基準：
- 神経叢の脳神経叢病変などの近周辺の神経病変の歴史
- てんかんの存在、先天性脳奇形、
- インフォームドコンセントはありません
- 重度の視覚障害
- 発達遅延をもたらす症候群または遺伝疾患
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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満期幼児
36週間以上妊娠年齢の3〜9ヶ月の乳児
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早産児
36週間未満の妊娠年齢で生まれた3〜9ヶ月の矯正年齢の間の乳児
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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FNIRS横方向インデックス
時間枠：ベースライン
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両側粒子の間の左半球と右半球の間の感覚運動皮質上の脳活動の違い。
両手把握の10ブロックの平均脳活動。
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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fnirs二マニュアルアクティビティ
時間枠：ベースライン
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双方向への到達範囲への10ブロック中の平均脳活動。
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ベースライン
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fnirs非左側の左側のアクティビティ
時間枠：ベースライン
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片側の左側にリーチするグリストゥグラスの動きの10ブロックでの平均脳活動。
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ベースライン
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乳児の手評価（hai）
時間枠：ベースライン
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手機能の評価。 3〜12か月の年齢範囲で脳性麻痺（CP）を発症するリスクがある乳児向けに開発されました。 Haiは、各手と両手で一緒に実行される目標指向アクションの程度と品質を測定する予定です。 アイテムは、上肢のアクティビティを引き出すビデオテープのプレイセッションに基づいて採点されます。 3つのスケールになります
利用可能な年齢の規範参照 |
ベースライン
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Hammersmith Infant神経検査（Hine）
時間枠：ベースライン
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Hammersmith Infant神経検査は、2〜24か月を調整した乳児の標準化された神経検査です。 Hineは、神経機能、動き、反射と反応、姿勢、トーンを評価し、臨床医が脳性麻痺（CP）を含む運動障害を特定するのに役立ちます。 26項目スコアリング0-3合計スコア：0-78スコアが高いことは、年齢が一致した年齢が一致する最適な開発規範データを示します。通常、発達中の乳児は、スコアが最適か次第であるかを判断するのに役立ちます。 |
ベースライン
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FNIRS安静時の状態機能的接続性
時間枠：ベースライン
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5〜7分間の休憩中の感覚運動皮質内の機能的接続性。
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ベースライン
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fnirs右側の右側活動
時間枠：ベースライン
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一方的な右側に到達する範囲の移動の10ブロックでの平均脳活動。
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ベースライン
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Nele De Bruyn, Phd、University Ghent
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- ONZ-2022-0265
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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