FNIRS Tâche de saisie chez les nourrissons
Fonction cérébrale pendant la tâche de saisie chez les nourrissons de trois à neuf mois utilisant des FNIR, la différence entre les nourrissons pleins et prématurés
Cette étude vise à étudier les mécanismes neuronaux impliqués dans le développement de la fonction de portée à la main chez les nourrissons. Atteindre et saisir des compétences motrices cruciales qui se développent tôt dans la petite enfance et sont essentielles pour les étapes moteurs et cognitives ultérieures. Comprendre comment ces compétences émergent et les processus neuronaux sous-jacents peuvent fournir des informations précieuses sur le développement typique et atypique.
L'étude se concentrera sur les nourrissons âgés de 3 à 9 mois, une période critique pour le développement de compétences à portée de main. Au total, 100 nourrissons seront recrutés, dont 50 nourrissons à long terme et 50 nourrissons prématurés (né <36 semaines d'âge gestationnel). La fonction à portée de main sera évaluée par une évaluation transversale à un seul moment. La spectroscopie proche infrarouge fonctionnelle (FNIRS) sera utilisée comme technique d'imagerie cérébrale pour mesurer l'activité cérébrale pendant la tâche de portée en main. L'utilisation des FNIR permettra une évaluation non invasive de l'activité neuronale en temps réel, fournissant un aperçu des mécanismes cérébraux soutenant le développement de la motricité. Les résultats peuvent offrir des informations importantes sur la base neuronale du développement moteur dans la petite enfance, en particulier dans le contexte de la naissance prématurée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cette étude vise à étudier les mécanismes neuronaux qui sous-tendent le développement de la fonction de saisie chez les nourrissons âgés de 3 à 9 mois. Plus précisément, il se concentre sur l'activité cérébrale liée aux mouvements d'attepie, le rôle de la maturation dans cette activité cérébrale, l'effet de la naissance prématurée et l'activité cérébrale pendant l'exploration des jouets bimanuels. L'étude recrutera 100 nourrissons, dont 50 nourrissons à terme et 50 nourrissons prématurés (nés à moins de 36 semaines d'âge gestationnel). La spectroscopie proche infrarouge fonctionnelle (FNIRS) sera utilisée comme technique d'imagerie cérébrale pour évaluer l'activité neuronale.
Objectifs:
Pour étudier les différences d'activité cérébrale pendant la tâche de portée à la main chez les nourrissons de 3 à 9 mois entre les nourrissons prématurés et à terme.
Évaluer les différences dans les corrélats neuronaux de la maturation des habiletés motrices à portée de main.
Étudier les différences d'indice de latéralité entre les nourrissons prématurés et à terme pendant l'exploration des jouets bimanuels.
Méthode:
Cinquante prématurés et cinquante nourrissons à terme entre 3 et 9 mois, l'âge corrigé sera évalué à un seul moment. L'évaluation se compose d'un protocole de tâche à portée de main-à-main lié à l'événement FNIRS, où les nourrissons sont encouragés à atteindre et à saisir un jouet, mesuré à l'aide du système NSP2 (NIRX). Le protocole de tâche comprend 10 répétitions de chaque condition de portée à la main: 5 secondes de main de gauche à la main, 5 secondes de main-d'œuvre à droite et 10 secondes d'exploration de jouets bimanuelles. Une période de repos de 10 secondes est mise en œuvre entre chaque action à portée de main, et une période de repos de 30 secondes est mise en œuvre entre les conditions. De plus, 5 à 7 minutes de données FNIRS à l'état de repos seront enregistrées tandis que les nourrissons regardent une vidéo de type d'économiseur d'écran pour aider à maintenir un état de repos.
La configuration de CAP FNIRS se compose d'un tableau d'optode 8 × 8 couvrant le cortex sensorimotor. La taille du plafond est adaptée à la circonférence de la tête du nourrisson (allant entre 42 et 46 cm), la configuration de l'optode restant cohérente sur toutes les tailles de capuchon.
En plus de l'évaluation FNIRS, deux évaluations cliniques seront effectuées:
Évaluation des mains pour les nourrissons (HAI): évalue la fonction manuelle chez les nourrissons. Examen neurologique du nourrisson Hammersmith (Hine): évalue le développement neurologique.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Nele De Bruyn, Phd
- Numéro de téléphone: 00329 332 69 21
- E-mail: nele.debruyn@ugent.be
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Christine Van den Broeck, prof. dr.
- Numéro de téléphone: 00329 332 69 21
- E-mail: christine.vandenbroeck@ugent.be
Lieux d'étude
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgique, 9000
- Recrutement
- hent University, vakgroep revalidatiewetenschappen
-
Contact:
- Nele De Bruyn, Phd
- Numéro de téléphone: 0032 9 332 69 21
- E-mail: nele.debruyn@ugent.be
-
Contact:
- Christine Van den Broeck, Prof
- Numéro de téléphone: 0032 9 332 69 21
- E-mail: christine.vandenbroeck@ugent.be
-
Chercheur principal:
- Nele De Bruyn, Phd
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- 3-9 mois
- peut tolérer la casquette FNIRS
- Effectue au moins 2 tentatives de rabais avec une main dans une minute lorsqu'ils invitent la main avec un jouet
Critères d'exclusion:
- Antécédents de lésion neurologique périferale comme la lésion du plexus brachialis
- Présence d'épilepsie, malformation congénitale du cerveau,
- Aucun consentement éclairé
- troubles visuels graves
- Maladies syndromales ou génétiques entraînant un retard de développement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
nourrissons à terme
Les nourrissons entre 3 et 9 mois avec l'âge gestationnel de plus de 36 semaines
|
|
futurs
Les nourrissons entre 3 et 9 mois ont corrigé l'âge né avec un âge gestationnel de moins de 36 semaines
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Index de latéralité FNIRS
Délai: Base de base
|
Différence dans l'activité cérébrale sur le cortex sensorimoteur entre l'hémisphère gauche et droit pendant la saisie bilatérale.
Activité cérébrale moyenne des 10 blocs de saisie bimanuelle.
|
Base de base
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
FNIRS Activité bimanuelle
Délai: base de base
|
Activité cérébrale moyenne pendant les 10 blocs de mouvements de portée bimanuelle.
|
base de base
|
|
FNIRS Activité à gauche non manuelle
Délai: base de base
|
Activité cérébrale moyenne pendant les 10 blocs de mouvements unilatéraux de la portée gauche à la main.
|
base de base
|
|
Évaluation des mains pour les nourrissons (HAI)
Délai: base de base
|
Une évaluation de la fonction manuelle. Il a été développé pour les nourrissons à risque de développer une paralysie cérébrale (CP) dans la tranche d'âge de 3 à 12 mois. Le HAI a l'intention de mesurer le degré et la qualité des actions dirigées par l'objectif effectuées avec chaque main séparément ainsi qu'avec les deux mains ensemble. Les éléments sont notés sur la base d'une session de lecture vidéo à la vidéo, suscitant l'activité des membres supérieurs. Il en résulte trois échelles
Références de norme d'âge disponibles |
base de base
|
|
Examen neurologique du nourrisson de Hammersmith (hine)
Délai: base de base
|
L'examen neurologique du nourrisson de Hammersmith est un examen neurologique standardisé pour l'âge ajusté des nourrissons de 2 à 24 mois. L'hine évalue la fonction nerveuse, les mouvements, les réflexes et les réactions, la posture et le ton et peut aider les cliniciens à identifier les troubles du mouvement, notamment la paralysie cérébrale (CP). 26 éléments notant 0-3 Score total: 0-78 Score plus élevé indique des données normatives de développement plus optimales pour les nourrissons appariés par âge, en développement généralement de déterminer si le score est optimal ou sous-optimal. |
base de base
|
|
FNIRS Connectivité fonctionnelle de l'état de repos
Délai: base de base
|
Connectivité fonctionnelle dans le cortex sensorimoteur pendant 5 à 7 minutes de repos.
|
base de base
|
|
FNIRS Activité du côté droit non manuel
Délai: base de base
|
Activité cérébrale moyenne pendant les 10 blocs de mouvements unilatéraux de la portée du recours droit.
|
base de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nele De Bruyn, Phd, University Ghent
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ONZ-2022-0265
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .