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FNIRS Tarefa de agarrar em bebês

22 de agosto de 2025 atualizado por: University Ghent

Função do cérebro durante a tarefa de agarrar em três a nove meses bebês usando FNIRs, a diferença entre bebês completos e prematuros nascidos

Este estudo tem como objetivo investigar os mecanismos neurais envolvidos no desenvolvimento da função de alcance a entender em bebês. Alcance e agarrar são habilidades motoras cruciais que se desenvolvem no início da infância e são essenciais para marcos motores e cognitivos posteriores. Compreender como essas habilidades emergem e os processos neurais subjacentes podem fornecer informações valiosas sobre o desenvolvimento típico e atípico.

O estudo se concentrará em bebês de 3 a 9 meses, um período crítico para o desenvolvimento de habilidades de alcance a entender. Um total de 100 bebês será recrutado, incluindo 50 bebês a termo e 50 bebês prematuros (nascidos <36 semanas de idade gestacional). A função de alcance à compreensão será avaliada por meio de uma avaliação transversal em um único momento. A espectroscopia funcional do infravermelho próximo (FNIRS) será usada como técnica de imagem cerebral para medir a atividade cerebral durante a tarefa de alcance a entender. O uso de FNIRs permitirá uma avaliação não invasiva da atividade neural em tempo real, fornecendo informações sobre os mecanismos cerebrais que apóiam o desenvolvimento de habilidades motoras. Os resultados podem oferecer informações importantes sobre a base neural do desenvolvimento motor na infância, particularmente no contexto de nascimento prematuro.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Descrição detalhada

Este estudo tem como objetivo investigar os mecanismos neurais subjacentes ao desenvolvimento da função de apreensão em bebês de 3 a 9 meses. Especificamente, ele se concentra na atividade cerebral ligada a movimentos de alcance a entender, o papel da maturação nessa atividade cerebral, o efeito do parto prematuro e a atividade cerebral durante a exploração bimanual de brinquedos. O estudo recrutará 100 bebês, incluindo 50 bebês a termo e 50 bebês prematuros (nascidos em menos de 36 semanas de idade gestacional). A espectroscopia funcional do infravermelho próximo (FNIRS) será usada como técnica de imagem cerebral para avaliar a atividade neural.

Objetivos:

Investigar diferenças na atividade cerebral durante a tarefa de alcance a entender em bebês de 3 a 9 meses de idade entre bebês prematuros e a termo.

Avaliar as diferenças nos correlatos neurais da maturação da habilidade motora alcance-a.

Investigar diferenças no índice de lateralidade entre bebês prematuros e a termo durante a exploração de brinquedos bimanuais.

Método:

Cinqüenta bebês prematuros e cinquenta a termo entre 3 e 9 meses de idade corrigida serão avaliados em um único momento. A avaliação consiste em um protocolo de tarefas de alcance a entender relacionado a eventos do FNIRS, onde os bebês são incentivados a alcançar e entender um brinquedo, medido usando o sistema NSP2 (NIRX). O protocolo de tarefas inclui 10 repetições de cada condição de alcance a entender: 5 segundos de alcance a grama esquerda, 5 segundos de alcance à direita e 10 segundos de exploração de brinquedos bimanuais. Um período de descanso de 10 segundos é implementado entre cada ação de alcance a entender e um período de descanso de 30 segundos é implementado entre as condições. Além disso, 5-7 minutos de dados do FNIRS no estado de repouso serão gravados enquanto os bebês assistem a um vídeo semelhante a uma tela para ajudar a manter um estado de repouso.

A configuração do CAP FNIRS consiste em uma matriz de optode 8 × 8 que cobre o córtex sensório -motor. O tamanho da tampa é adaptado à circunferência da cabeça do bebê (variando entre 42 e 46 cm), com a configuração do optode permanecendo consistente em todos os tamanhos de tampa.

Além da avaliação do FNIRS, duas avaliações clínicas serão realizadas:

Avaliação da mão para bebês (HAI): avalia a função da mão em bebês. Exame neurológico infantil de Hammersmith (HINE): avalia o desenvolvimento neurológico.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Oost-Vlaanderen
      • Ghent, Oost-Vlaanderen, Bélgica, 9000
        • Recrutamento
        • hent University, vakgroep revalidatiewetenschappen
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Nele De Bruyn, Phd

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

bebês entre 3 anos de idade, vivendo em Flandres (Bélgica) nascidos a termo ou prematuro.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • 3-9 meses de idade
  • pode tolerar a tampa dos fnirs
  • Executa pelo menos 2 tentativas de uvas com uma mão em um minuto ao acumular a mão com um brinquedo

Critérios de exclusão:

  • História da lesão neurológica periferal, como a lesão do plexus braquial
  • presença de epilepsia, malformação cerebral congênita,
  • nenhum consentimento informado
  • deficiências visuais graves
  • Doenças síndromais ou genéticas resultando em atraso no desenvolvimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
bebês a termo
bebês entre 3-9 meses de idade com idade gestacional superior a 36 semanas
bebês prematuros
Bebês entre 3-9 meses de idade corrigida idade nascida com idade gestacional inferior a 36 semanas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de Lateralidade de Fnirs
Prazo: Linha de base
Diferença na atividade cerebral sobre o córtex sensório -motor entre o hemisfério esquerdo e direito durante a agarração bilateral. A atividade cerebral média dos 10 blocos de compreensão bimanual.
Linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
FNIRS Atividade bimanual
Prazo: linha de base
Atividade cerebral média durante os 10 blocos de movimentos bimanuais de alcance a entender.
linha de base
FNIRS Atividade não manual do lado esquerdo
Prazo: linha de base
Atividade cerebral média durante os 10 blocos de movimentos unilaterais de alcance para a compreensão do lado esquerdo.
linha de base
Avaliação manual para bebês (HAI)
Prazo: linha de base

Uma avaliação da função da mão. Foi desenvolvido para bebês em risco de desenvolver paralisia cerebral (CP) na faixa etária de 3 a 12 meses. O HAI pretende medir o grau e a qualidade das ações direcionadas de metas realizadas com cada mão separadamente, bem como com as duas mãos.

Os itens são pontuados com base em uma sessão de reprodução gravada em vídeo, provocando a atividade dos membros superiores.

Resulta em três escalas

  1. Ambas as medidas manuais: uma medida geral critica referenciada da função da mão com base nos 17 itens totais de pontuação bruta em faixas de pontuação; 0-58 Escala de unidade de Hai-ii: 0-100 pontuação mais alta indica melhor habilidade
  2. Cada pontuação da soma da mão: uma subescala inimanual referenciada com base em 12 dos 17 itens, pontuação classificada para cada mão de pontuação bruta separadamente: 0-24 pontuação mais alta indica melhor habilidade
  3. Porcentagem de diferença entre as mãos: porcentagem calculada pelas diferenças na esquerda e à direita a soma da soma da mão O valor do higer indica maior diferença entre as mãos

referências de norma de idade disponíveis

linha de base
Exame neurológico infantil de Hammersmith (Hine)
Prazo: linha de base

O exame neurológico infantil de Hammersmith é um exame neurológico padronizado para bebês ajustados de 2 a 24 meses. O Hine avalia a função nervosa, movimentos, reflexos e reações, postura e tom e pode ajudar os médicos a identificar distúrbios do movimento, incluindo paralisia cerebral (CP).

26 itens pontuando 0-3 Pontuação total: 0-78 A pontuação mais alta indica dados normativos de desenvolvimento mais ideais para os bebês com correspondência de idade, normalmente em desenvolvimento, ajuda a determinar se a pontuação é ideal ou abaixo do ideal.

linha de base
FNIRS Conectividade funcional em estado de repouso
Prazo: linha de base
Conectividade funcional dentro do córtex sensório-motor durante 5-7 minutos de repouso.
linha de base
FNIRS Atividade não manual do lado direito
Prazo: linha de base
A atividade cerebral média durante os 10 blocos de movimentos unilaterais de alcance para a compreensão do lado direito.
linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Nele De Bruyn, Phd, University Ghent

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de setembro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

30 de junho de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de setembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de abril de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de agosto de 2025

Primeira postagem (Estimado)

29 de agosto de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

29 de agosto de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de agosto de 2025

Última verificação

1 de agosto de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Diz respeito a dados pessoais. Primeiro deve ser investigado até que ponto esses dados podem ser pseunominizados para compartilhar.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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