FNIRS Tarefa de agarrar em bebês
Função do cérebro durante a tarefa de agarrar em três a nove meses bebês usando FNIRs, a diferença entre bebês completos e prematuros nascidos
Este estudo tem como objetivo investigar os mecanismos neurais envolvidos no desenvolvimento da função de alcance a entender em bebês. Alcance e agarrar são habilidades motoras cruciais que se desenvolvem no início da infância e são essenciais para marcos motores e cognitivos posteriores. Compreender como essas habilidades emergem e os processos neurais subjacentes podem fornecer informações valiosas sobre o desenvolvimento típico e atípico.
O estudo se concentrará em bebês de 3 a 9 meses, um período crítico para o desenvolvimento de habilidades de alcance a entender. Um total de 100 bebês será recrutado, incluindo 50 bebês a termo e 50 bebês prematuros (nascidos <36 semanas de idade gestacional). A função de alcance à compreensão será avaliada por meio de uma avaliação transversal em um único momento. A espectroscopia funcional do infravermelho próximo (FNIRS) será usada como técnica de imagem cerebral para medir a atividade cerebral durante a tarefa de alcance a entender. O uso de FNIRs permitirá uma avaliação não invasiva da atividade neural em tempo real, fornecendo informações sobre os mecanismos cerebrais que apóiam o desenvolvimento de habilidades motoras. Os resultados podem oferecer informações importantes sobre a base neural do desenvolvimento motor na infância, particularmente no contexto de nascimento prematuro.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este estudo tem como objetivo investigar os mecanismos neurais subjacentes ao desenvolvimento da função de apreensão em bebês de 3 a 9 meses. Especificamente, ele se concentra na atividade cerebral ligada a movimentos de alcance a entender, o papel da maturação nessa atividade cerebral, o efeito do parto prematuro e a atividade cerebral durante a exploração bimanual de brinquedos. O estudo recrutará 100 bebês, incluindo 50 bebês a termo e 50 bebês prematuros (nascidos em menos de 36 semanas de idade gestacional). A espectroscopia funcional do infravermelho próximo (FNIRS) será usada como técnica de imagem cerebral para avaliar a atividade neural.
Objetivos:
Investigar diferenças na atividade cerebral durante a tarefa de alcance a entender em bebês de 3 a 9 meses de idade entre bebês prematuros e a termo.
Avaliar as diferenças nos correlatos neurais da maturação da habilidade motora alcance-a.
Investigar diferenças no índice de lateralidade entre bebês prematuros e a termo durante a exploração de brinquedos bimanuais.
Método:
Cinqüenta bebês prematuros e cinquenta a termo entre 3 e 9 meses de idade corrigida serão avaliados em um único momento. A avaliação consiste em um protocolo de tarefas de alcance a entender relacionado a eventos do FNIRS, onde os bebês são incentivados a alcançar e entender um brinquedo, medido usando o sistema NSP2 (NIRX). O protocolo de tarefas inclui 10 repetições de cada condição de alcance a entender: 5 segundos de alcance a grama esquerda, 5 segundos de alcance à direita e 10 segundos de exploração de brinquedos bimanuais. Um período de descanso de 10 segundos é implementado entre cada ação de alcance a entender e um período de descanso de 30 segundos é implementado entre as condições. Além disso, 5-7 minutos de dados do FNIRS no estado de repouso serão gravados enquanto os bebês assistem a um vídeo semelhante a uma tela para ajudar a manter um estado de repouso.
A configuração do CAP FNIRS consiste em uma matriz de optode 8 × 8 que cobre o córtex sensório -motor. O tamanho da tampa é adaptado à circunferência da cabeça do bebê (variando entre 42 e 46 cm), com a configuração do optode permanecendo consistente em todos os tamanhos de tampa.
Além da avaliação do FNIRS, duas avaliações clínicas serão realizadas:
Avaliação da mão para bebês (HAI): avalia a função da mão em bebês. Exame neurológico infantil de Hammersmith (HINE): avalia o desenvolvimento neurológico.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Nele De Bruyn, Phd
- Número de telefone: 00329 332 69 21
- E-mail: nele.debruyn@ugent.be
Estude backup de contato
- Nome: Christine Van den Broeck, prof. dr.
- Número de telefone: 00329 332 69 21
- E-mail: christine.vandenbroeck@ugent.be
Locais de estudo
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Oost-Vlaanderen
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Ghent, Oost-Vlaanderen, Bélgica, 9000
- Recrutamento
- hent University, vakgroep revalidatiewetenschappen
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Contato:
- Nele De Bruyn, Phd
- Número de telefone: 0032 9 332 69 21
- E-mail: nele.debruyn@ugent.be
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Contato:
- Christine Van den Broeck, Prof
- Número de telefone: 0032 9 332 69 21
- E-mail: christine.vandenbroeck@ugent.be
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Investigador principal:
- Nele De Bruyn, Phd
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- 3-9 meses de idade
- pode tolerar a tampa dos fnirs
- Executa pelo menos 2 tentativas de uvas com uma mão em um minuto ao acumular a mão com um brinquedo
Critérios de exclusão:
- História da lesão neurológica periferal, como a lesão do plexus braquial
- presença de epilepsia, malformação cerebral congênita,
- nenhum consentimento informado
- deficiências visuais graves
- Doenças síndromais ou genéticas resultando em atraso no desenvolvimento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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bebês a termo
bebês entre 3-9 meses de idade com idade gestacional superior a 36 semanas
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bebês prematuros
Bebês entre 3-9 meses de idade corrigida idade nascida com idade gestacional inferior a 36 semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de Lateralidade de Fnirs
Prazo: Linha de base
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Diferença na atividade cerebral sobre o córtex sensório -motor entre o hemisfério esquerdo e direito durante a agarração bilateral.
A atividade cerebral média dos 10 blocos de compreensão bimanual.
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Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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FNIRS Atividade bimanual
Prazo: linha de base
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Atividade cerebral média durante os 10 blocos de movimentos bimanuais de alcance a entender.
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linha de base
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FNIRS Atividade não manual do lado esquerdo
Prazo: linha de base
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Atividade cerebral média durante os 10 blocos de movimentos unilaterais de alcance para a compreensão do lado esquerdo.
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linha de base
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Avaliação manual para bebês (HAI)
Prazo: linha de base
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Uma avaliação da função da mão. Foi desenvolvido para bebês em risco de desenvolver paralisia cerebral (CP) na faixa etária de 3 a 12 meses. O HAI pretende medir o grau e a qualidade das ações direcionadas de metas realizadas com cada mão separadamente, bem como com as duas mãos. Os itens são pontuados com base em uma sessão de reprodução gravada em vídeo, provocando a atividade dos membros superiores. Resulta em três escalas
referências de norma de idade disponíveis |
linha de base
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Exame neurológico infantil de Hammersmith (Hine)
Prazo: linha de base
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O exame neurológico infantil de Hammersmith é um exame neurológico padronizado para bebês ajustados de 2 a 24 meses. O Hine avalia a função nervosa, movimentos, reflexos e reações, postura e tom e pode ajudar os médicos a identificar distúrbios do movimento, incluindo paralisia cerebral (CP). 26 itens pontuando 0-3 Pontuação total: 0-78 A pontuação mais alta indica dados normativos de desenvolvimento mais ideais para os bebês com correspondência de idade, normalmente em desenvolvimento, ajuda a determinar se a pontuação é ideal ou abaixo do ideal. |
linha de base
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FNIRS Conectividade funcional em estado de repouso
Prazo: linha de base
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Conectividade funcional dentro do córtex sensório-motor durante 5-7 minutos de repouso.
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linha de base
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FNIRS Atividade não manual do lado direito
Prazo: linha de base
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A atividade cerebral média durante os 10 blocos de movimentos unilaterais de alcance para a compreensão do lado direito.
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nele De Bruyn, Phd, University Ghent
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ONZ-2022-0265
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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