fnirs chwytanie zadania u niemowląt
Funkcja mózgu podczas chwytania zadania od trzech do dziewięciu miesięcy niemowląt za pomocą FNIR, różnica między niemowlętami urodzonymi w pełni i przedwczesnym
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie mechanizmów neuronowych związanych z rozwojem funkcji zdobycia zasięgu u niemowląt. Osiągnięcie i chwytanie to kluczowe umiejętności motoryczne, które rozwijają się wcześnie w niemowlęctwie i są niezbędne dla późniejszych kamieni milowych i poznawczych. Zrozumienie, w jaki sposób pojawiają się te umiejętności, a leżące u podstaw procesy neuronowe mogą zapewnić cenny wgląd w typowy, jak i nietypowy rozwój.
Badanie koncentruje się na niemowlętach w wieku od 3 do 9 miesięcy, co stanowi krytyczny okres rozwoju umiejętności zdobywania zasięgu. W sumie zatrudni się 100 niemowląt, w tym 50 pełnokrotnych niemowląt i 50 wcześniaków (urodzony <36 tygodniowy wiek ciążowy). Funkcja zdobycia zasięgu zostanie oceniona za pomocą oceny przekrojowej w jednym punkcie czasowym. Funkcjonalna spektroskopia w bliskiej podczerwieni (FNIR) będzie stosowana jako technika obrazowania mózgu do pomiaru aktywności mózgu podczas zadania zasięgu do zdobycia. Zastosowanie FNIR pozwoli na nieinwazyjną ocenę aktywności neuronowej w czasie rzeczywistym, zapewniając wgląd w mechanizmy mózgu wspierające rozwój umiejętności motorycznych. Odkrycia mogą zawierać ważne informacje na temat neuronowych podstaw rozwoju motorycznego w niemowlęctwie, szczególnie w kontekście porodów przedwczesnych.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Badanie to ma na celu zbadanie mechanizmów neuronowych leżących u podstaw rozwoju funkcji chwytania u niemowląt w wieku od 3 do 9 miesięcy. W szczególności koncentruje się na aktywności mózgu powiązanej z ruchami zasięgiem, roli dojrzewania w tej aktywności mózgu, wpływu porodu przedwczesnego i aktywności mózgu podczas bimanicznej eksploracji zabawek. Badanie zrekrutuje 100 niemowląt, w tym 50 niemowląt pełnokrotnych i 50 przedwczesnych niemowląt (urodzonych w mniej niż 36 tygodniach wieku ciążowego). Funkcjonalna spektroskopia w bliskiej podczerwieni (FNIR) będzie stosowana jako technika obrazowania mózgu do oceny aktywności neuronowej.
Cele:
Aby zbadać różnice w aktywności mózgu podczas zadania zdobycia zasięgu u niemowląt w wieku 3-9 miesięcy między niemowlątami przedwczesnymi i pełnokrotnymi.
Aby ocenić różnice w neuronowych korelacjach dojrzewania zasięgu, aby uzyskać umiejętności motoryczne.
W celu zbadania różnic w wskaźniku bocznym między niemowlętami przedwczesnymi i pełnokrotnymi podczas bimanicznej eksploracji zabawek.
Metoda:
Pięćdziesiąt wcześniaków i pięćdziesiąt pełnokrotnych niemowląt od 3 do 9 miesięcy uświadomionych wiek zostaną ocenione w jednym punkcie czasowym. Ocena składa się z protokołu zadań związanych z zdarzeniem FNIRS, w którym niemowlęta zachęca się do osiągnięcia i chwytania zabawki, mierzonej za pomocą systemu NSP2 (NIRX). Protokół zadania obejmuje 10 powtórzeń każdego stanu zdobycia zasięgu: 5 sekund lewej reakcji do chwytania, 5 sekund prawej ręki do chwytania i 10 sekund eksploracji zabawek bimanicznych. Wdrażany jest 10-sekundowy okres odpoczynku między każdym działaniem zasięgu, a 30-sekundowy okres odpoczynku jest wdrażany między warunkami. Ponadto 5-7 minut danych FNIRS w stanie spoczynku zostanie zapisanych, podczas gdy niemowlęta oglądają wideo podobne do ekranu, które pomogą utrzymać stan spoczynkowy.
Konfiguracja kapitalizacji FNIRS składa się z tablicy optode 8 × 8 obejmującej kory sensomotoryczne. Rozmiar czapki jest dostosowywany do obwodu głowy niemowlęcia (od 42 do 46 cm), przy czym konfiguracja Optode pozostaje spójna we wszystkich rozmiarach CAP.
Oprócz oceny FNIRS przeprowadzone zostaną dwie oceny kliniczne:
Ocena ręki dla niemowląt (HAI): Ocena funkcjonowanie ręki u niemowląt. Hammersmith Infant Neurological Badanie (HINE): ocenia rozwój neurologiczny.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Nele De Bruyn, Phd
- Numer telefonu: 00329 332 69 21
- E-mail: nele.debruyn@ugent.be
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Christine Van den Broeck, prof. dr.
- Numer telefonu: 00329 332 69 21
- E-mail: christine.vandenbroeck@ugent.be
Lokalizacje studiów
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgia, 9000
- Rekrutacyjny
- hent University, vakgroep revalidatiewetenschappen
-
Kontakt:
- Nele De Bruyn, Phd
- Numer telefonu: 0032 9 332 69 21
- E-mail: nele.debruyn@ugent.be
-
Kontakt:
- Christine Van den Broeck, Prof
- Numer telefonu: 0032 9 332 69 21
- E-mail: christine.vandenbroeck@ugent.be
-
Główny śledczy:
- Nele De Bruyn, Phd
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- 3-9 miesięcy
- może tolerować czapkę fnirs
- Wykonuje co najmniej 2 próby mnóstwa jednej ręki w ciągu jednej minuty, gdy podpowiedzi rękę zabawką
Kryteria wykluczenia:
- Historia okołoferyjnej zmiany neurologicznej, takiej jak zmiana splotu brachialis
- Obecność padaczki, wrodzona wad mózgu,
- Brak świadomej zgody
- Poważne zaburzenia wizualne
- Choroby zespołu lub genetyczne powodujące opóźnienie rozwojowe
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pełny termin niemowlęta
niemowlęta w wieku 3-9 miesięcy w wieku ciążowym ponad 36 tygodni
|
|
Niemowlęta przedwczesne
Niemowlęta w wieku 3-9 miesięcy poprawionego wieku urodzonego w wieku ciążowym mniej niż 36 tygodni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
FNIRS Wskaźnik laterality
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Różnica w aktywności mózgu w stosunku do kory sensomotorycznej między lewą i prawą półkulę podczas obustronnego chwytania.
Uśredniona aktywność mózgu 10 bloków chwytania bimanu.
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
FNIRS BIMANUALNY Aktywność
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Uśredniona aktywność mózgu podczas 10 bloków dwumualnych ruchów do chwytania.
|
linia bazowa
|
|
FNIRS Niezwęściowa aktywność lewicowa
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Uśredniona aktywność mózgu podczas 10 bloków jednostronnych lewicowych ruchów zasięgu do chwytania.
|
linia bazowa
|
|
Ocena ręki dla niemowląt (HAI)
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Ocena funkcji dłoni. Opracowano go w przypadku niemowląt zagrożonych rozwojem porażenia mózgowego (CP) w przedziale wiekowym 3-12 miesięcy. HAI zamierza zmierzyć stopień i jakość działań ukierunkowanych na bramkę wykonywane osobno z każdą ręką, a także obiema rękami. Elementy są oceniane na podstawie sesji odtwarzania wideo wywołującej aktywność kończyny górnej. Powoduje trzy skale
Dostępne odniesienia do normy wiekowej |
linia bazowa
|
|
Hammersmith Infant Neurological (HINE)
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Hammersmith niemowlęta badanie neurologiczne jest znormalizowanym badaniem neurologicznym dla niemowląt skorygowanych w wieku od 2 do 24 miesięcy. HINE ocenia funkcję nerwu, ruchy, odruch i reakcje, postawę i ton oraz może pomóc klinicystom zidentyfikować zaburzenia ruchu, w tym porażenie mózgowe (CP). 26 pozycji punktacji 0-3 Całkowity wynik: 0-78 Wyższy wynik wskazuje na bardziej optymalne dane normatywne dla rozwoju dla dopasowanych wiekowych, zwykle rozwijające się niemowlęta pomagają ustalić, czy wynik jest optymalny, czy nieoptymalny. |
linia bazowa
|
|
FNIRS Stan spoczynkowy łączność funkcjonalna
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Łączność funkcjonalna w korze sensomotorycznej podczas 5-7 minut odpoczynku.
|
linia bazowa
|
|
FNIRS Niezwęściowa aktywność prawej strony
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Uśredniona aktywność mózgu podczas 10 bloków jednostronnych praworęcznych ruchów zasięgu do chwytania.
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Nele De Bruyn, Phd, University Ghent
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ONZ-2022-0265
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .