FNIRS che afferra l'attività nei neonati
Funzione cerebrale durante l'attività di presa in bambini da tre a nove mesi che utilizzano FNIR, la differenza tra bambini nati a pieno e pretermine
Questo studio mira a studiare i meccanismi neurali coinvolti nello sviluppo della funzione di raggiungimento nei bambini. Raggiungere e afferrare le capacità motorie cruciali che si sviluppano all'inizio dell'infanzia e sono essenziali per le pietre miliari motorie e cognitive successive. Comprendere come emergono queste abilità e i processi neurali sottostanti può fornire preziose informazioni sullo sviluppo tipico e atipico.
Lo studio si concentrerà sui bambini di età compresa tra 3 e 9 mesi, un periodo critico per lo sviluppo delle capacità di portata. Verranno reclutati un totale di 100 neonati, tra cui 50 neonati a termine e 50 neonati pretermine (nati <36 settimane di età gestazionale). La funzione REACH-to-GASP verrà valutata attraverso una valutazione trasversale in un singolo punto temporale. La spettroscopia funzionale per il vicino infrarosso (FNIRS) verrà utilizzata come tecnica di imaging cerebrale per misurare l'attività cerebrale durante l'attività di portata. L'uso di FNIR consentirà una valutazione non invasiva dell'attività neurale in tempo reale, fornendo approfondimenti sui meccanismi cerebrali a sostegno dello sviluppo delle capacità motorie. I risultati possono offrire informazioni importanti sulle basi neurali dello sviluppo motorio nell'infanzia, in particolare nel contesto della nascita pretermine.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio mira a studiare i meccanismi neurali alla base dello sviluppo della funzione di presa nei bambini di età compresa tra 3 e 9 mesi. In particolare, si concentra sull'attività cerebrale legata ai movimenti raggiungibili, al ruolo della maturazione in questa attività cerebrale, all'effetto della nascita pretermine e all'attività cerebrale durante l'esplorazione bimanuale dei giocattoli. Lo studio assumerà 100 neonati, tra cui 50 neonati a termine e 50 neonati pretermine (nati a meno di 36 settimane di età gestazionale). La spettroscopia funzionale del vicino infrarosso (FNIRS) verrà utilizzata come tecnica di imaging cerebrale per valutare l'attività neurale.
Obiettivi:
Per studiare le differenze nell'attività cerebrale durante l'attività di portata a pieno nei bambini di 3-9 mesi tra i bambini pretermine e a termine.
Per valutare le differenze nei correlati neurali della maturazione dell'abilità motoria di portata.
Per studiare le differenze nell'indice di lateralità tra i neonati pretermine e a termine durante l'esplorazione bimanuale dei giocattoli.
Metodo:
Cinquanta pretermine e cinquanta neonati a tutto termine tra 3 e 9 mesi di età corretta saranno valutati in un singolo punto temporale. La valutazione è costituita da un protocollo di attività REACH-to-GRASP relativo agli eventi FNIRS, in cui i bambini sono incoraggiati a raggiungere e afferrare un giocattolo, misurato utilizzando il sistema NSP2 (NIRX). Il protocollo di attività include 10 ripetizioni di ciascuna condizione di portata a colpa: 5 secondi di portata sinistra, 5 secondi di portata a destra e 10 secondi di esplorazione bimanuale dei giocattoli. Viene implementato un periodo di riposo di 10 secondi tra ogni azione di portata a livello e un periodo di riposo di 30 secondi viene implementato tra le condizioni. Inoltre, verranno registrati 5-7 minuti di dati FNIRS a riposo mentre i bambini guardano un video simile a uno screensaver per aiutare a mantenere uno stato di riposo.
La configurazione del tappo FNIRS è costituita da un array di optodi 8 × 8 che copre la corteccia sensorimotoria. La dimensione del cappuccio è adattata alla circonferenza della testa del bambino (compreso tra 42 e 46 cm), con la configurazione dell'optode che rimane coerente tra tutte le dimensioni del cap.
Oltre alla valutazione FNIRS, saranno condotte due valutazioni cliniche:
Valutazione delle mani per i bambini (HAI): valuta la funzione manuale nei neonati. Esse esame neurologico dei bambini Hammersmith (Hine): valuta lo sviluppo neurologico.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Nele De Bruyn, Phd
- Numero di telefono: 00329 332 69 21
- Email: nele.debruyn@ugent.be
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Christine Van den Broeck, prof. dr.
- Numero di telefono: 00329 332 69 21
- Email: christine.vandenbroeck@ugent.be
Luoghi di studio
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Oost-Vlaanderen
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Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgio, 9000
- Reclutamento
- hent University, vakgroep revalidatiewetenschappen
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Contatto:
- Nele De Bruyn, Phd
- Numero di telefono: 0032 9 332 69 21
- Email: nele.debruyn@ugent.be
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Contatto:
- Christine Van den Broeck, Prof
- Numero di telefono: 0032 9 332 69 21
- Email: christine.vandenbroeck@ugent.be
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Investigatore principale:
- Nele De Bruyn, Phd
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- 3-9 mesi
- può tollerare il cappuccio FNIRS
- esegue almeno 2 tentativi di presa con una mano entro un minuto quando spinge la mano con un giocattolo
Criteri di esclusione:
- Storia della lesione neurologica periferica come il plesso brachiale lesione
- Presenza di epilessia, malformazione cerebrale congenita,
- Nessun consenso informato
- gravi disabilità visive
- Malattie sindromiche o genetiche che si traducono in ritardo dello sviluppo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Neonati a termine
Neonati tra 3-9 mesi con età gestazionale più di 36 settimane
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Neonati pretermine
Neonati tra i 3-9 mesi Età corretta nata con un'età gestazionale inferiore a 36 settimane
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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indice di lateralità di FNIRS
Lasso di tempo: Basale
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Differenza nell'attitudine cerebrale sulla corteccia sensomotoria tra l'emisfero sinistro e destro durante la presa bilaterale.
Attività cerebrale media dei 10 blocchi di presa bimanuale.
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Basale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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FNIRS Attività bimanuale
Lasso di tempo: basale
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Attività cerebrale media durante i 10 blocchi di movimenti bimanuali.
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basale
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FNIRS Activity Unmanuale sul lato sinistro
Lasso di tempo: basale
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Attività cerebrale media durante i 10 blocchi di movimenti unilaterali sul lato sinistro.
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basale
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Valutazione delle mani per i bambini (HAI)
Lasso di tempo: basale
|
Una valutazione della funzione manuale. È stato sviluppato per i bambini a rischio di sviluppare la paralisi cerebrale (CP) nella fascia di età di 3-12 mesi. L'HAI intende misurare il grado e la qualità delle azioni dirette dell'obiettivo eseguite con ciascuna mano separatamente e con entrambe le mani insieme. Gli articoli vengono valutati in base a una sessione di gioco con tapite video che suscita l'attività degli arti superiori. Si traduce in tre scale
Riferimenti della norma di età disponibili |
basale
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Esse esame neurologico per bambini Hammersmith (Hine)
Lasso di tempo: basale
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L'esame neurologico dei bambini di Hammersmith è un esame neurologico standardizzato per i neonati regolati da 2 a 24 mesi. L'Hine valuta la funzione nervosa, i movimenti, i riflessi e le reazioni, la postura e il tono e può aiutare i medici a identificare i disturbi del movimento tra cui la paralisi cerebrale (CP). 26 elementi segnando 0-3 Punteggio totale: 0-78 Punteggio più alto indica dati normativi di sviluppo più ottimale per i bambini abbinati all'età, in genere i bambini in via di sviluppo aiutano a determinare se il punteggio è ottimale o non ottimale. |
basale
|
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FNIRS Connettività funzionale dello stato a riposo
Lasso di tempo: basale
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Connettività funzionale all'interno della corteccia sensomotoria durante un 5-7 minuti di riposo.
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basale
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|
FNIRS Activity a destra del lato destro
Lasso di tempo: basale
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Attività cerebrale media durante i 10 blocchi di movimenti unilaterali sul lato destro.
|
basale
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Nele De Bruyn, Phd, University Ghent
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ONZ-2022-0265
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Prove cliniche su Neonati prematuri e a termine
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Brigham and Women's HospitalBoston Children's HospitalReclutamentoPretermine Meno Di 32 Settimane Con IVH, WMI/PVL | Late Preterm o Term (37-42 settimane) Con Encefalopatia Neonatale Trattata Con Ipotermia per HIEStati Uniti