A csecsemőknél megragadó feladat a feladatot
Az agyi funkció a megragadó feladat során három -kilenc hónapos csecsemők FNIR -ekkel, a különbség a teljes és a koraszülött csecsemők között
Ennek a tanulmánynak a célja, hogy megvizsgálja a csecsemőknél az elérés-ragadó funkció kialakulásában részt vevő idegi mechanizmusokat. Az elérés és a megragadás kritikus motoros készségek, amelyek korai korai szakaszban fejlődnek, és elengedhetetlenek a későbbi motoros és kognitív mérföldkövekhez. Ha megértjük, hogyan alakulnak ki ezek a készségek, és a mögöttes idegi folyamatok, értékes betekintést nyújthatnak mind a tipikus, mind az atipikus fejlődésbe.
A tanulmány a 3–9 hónapos csecsemőkre összpontosít, ami kritikus időszak a reagálási készségek fejlesztéséhez. Összesen 100 csecsemőt toboroznak, köztük 50 teljes távú csecsemőt és 50 koraszülött csecsemőt (született <36 hetes terhességi életkor). A RecoT-to-to-to-to-to-to-to-to-to-to-outs-t egy időpontban történő keresztmetszeti értékeléssel értékeljük. A funkcionális közeli infravörös spektroszkópiát (FNIR-k) használják agyi képalkotó technikaként az agyi aktivitás mérésére az elérési célú feladat során. Az FNIR-ek használata lehetővé teszi a neurális aktivitás nem invazív értékelését valós időben, betekintést nyújtva az agyi mechanizmusokba, amelyek támogatják a motoros készségek fejlesztését. Az eredmények fontos információkat nyújthatnak a motoros fejlődés neurális alapjairól, különösen a koraszülés összefüggésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak a célja, hogy megvizsgálja a megragadó funkció fejlődésének alapjául szolgáló neurális mechanizmusokat 3-9 hónapos csecsemőknél. Pontosabban, az agyi aktivitásra összpontosít, amely az elérési mozgásokhoz kapcsolódik, az érés szerepe ebben az agyi aktivitásban, a koraszülés hatása és az agyi aktivitás a bimanual játékkutatás során. A tanulmány 100 csecsemőt toboroz, köztük 50 teljes távú csecsemőt és 50 koraszülött csecsemőt (kevesebb, mint 36 hetes terhességi életkorban született). A funkcionális közeli infravörös spektroszkópiát (FNIRS) használják agyi képalkotó technikaként az idegi aktivitás felmérésére.
Célkitűzések:
Az agyi aktivitás különbségeinek vizsgálata a 3-9 hónapos csecsemőknél a korai és a teljes lejáratú csecsemők között a teljes mértékben megragadó feladat során.
Az eléréshez az eléréshez a Motor-készség érésének neurális korrelációjának különbségeinek értékelése.
A koraszülött és a teljes lejáratú csecsemők közötti lateralitási index különbségeinek vizsgálata a bimanual játékkutatás során.
Módszer:
Ötven koraszülött és ötven teljes távú csecsemőt, 3 és 9 hónapos korrigált életkor között, egyetlen időpontban értékelik. Az értékelés egy FNIRS eseményhez kapcsolódó, a GRASP feladat-protokollból áll, ahol a csecsemőket arra ösztönzik, hogy érjék el és megragadják a játékot, az NSP2 rendszer (NIRX) segítségével mérve. A feladatprotokoll 10 ismétlést tartalmaz minden elérési állapotban: 5 másodperc bal oldali elismerés, 5 másodperc jobb oldali tapintás és 10 másodperc bimanual játékkutatás. 10 másodperces pihenőidőt hajtanak végre az egyes reakció-to-fogási műveletek között, és egy 30 másodperces pihenőidőt hajtanak végre a feltételek között. Ezenkívül 5-7 perc nyugalmi állapotú FNIRS-adatokat rögzítenek, míg a csecsemők képernyővédő-szerű videót néznek a pihenő állapot fenntartása érdekében.
Az FNIRS CAP -konfiguráció egy 8 × 8 OPTODE tömbből áll, amely lefedi az érzékelőmotor kéregét. A sapka méretét a csecsemő fejének kerületéhez adaptálják (42 és 46 cm között), az Optode konfiguráció minden méretben konzisztens marad.
Az FNIRS értékelése mellett két klinikai értékelést végeznek:
Kézi értékelés csecsemők számára (HAI): A csecsemők kézi funkcióját értékeli. Hammersmith csecsemő neurológiai vizsgálata (HINE): Felméri a neurológiai fejlődést.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Nele De Bruyn, Phd
- Telefonszám: 00329 332 69 21
- E-mail: nele.debruyn@ugent.be
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Christine Van den Broeck, prof. dr.
- Telefonszám: 00329 332 69 21
- E-mail: christine.vandenbroeck@ugent.be
Tanulmányi helyek
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgium, 9000
- Toborzás
- hent University, vakgroep revalidatiewetenschappen
-
Kapcsolatba lépni:
- Nele De Bruyn, Phd
- Telefonszám: 0032 9 332 69 21
- E-mail: nele.debruyn@ugent.be
-
Kapcsolatba lépni:
- Christine Van den Broeck, Prof
- Telefonszám: 0032 9 332 69 21
- E-mail: christine.vandenbroeck@ugent.be
-
Kutatásvezető:
- Nele De Bruyn, Phd
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Befogadási kritériumok:
- 3-9 hónapos
- elviselheti a fnirs sapkát
- Legalább 2 gátlási kísérletet hajt végre egy percen belül, amikor a kezét egy játékkal kéri
Kizárási kritériumok:
- A periferális neurológiai lézió, például a plexus brachialis lézió története
- epilepszia jelenléte, veleszületett agyi rendellenesség,
- Nincs tájékozott beleegyezés
- súlyos látáskárosodás
- szindróma vagy genetikai betegségek fejlődési késleltetéshez vezetnek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Teljes kifejezés csecsemők
3-9 hónapos csecsemők, a terhességi életkor több mint 36 hét
|
|
koraszülött csecsemők
A 3-9 hónapos korosztályú csecsemők korrigált életkorban született, a terhességi életkornál kevesebb, mint 36 hét
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
FNIRS lateritási index
Időkeret: Alapvonal
|
Az agyi aktivitás különbsége az érzékelőimotor kéreg felett a bal és a jobb félteke között a kétoldalú megragadás során.
A bimanualis megragadás 10 blokkjának átlagolt agyi aktivitása.
|
Alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
FNIRS bimanual tevékenység
Időkeret: alapvonal
|
Átlagos agyi aktivitás a bimanualis elérési mozgások 10 blokkja során.
|
alapvonal
|
|
FNIR-ek nem manális bal oldali tevékenység
Időkeret: alapvonal
|
Átlagos agyi aktivitás az egyoldalú bal oldali, a taposó mozgások 10 blokkja során.
|
alapvonal
|
|
Kézi értékelés csecsemők számára (HAI)
Időkeret: alapvonal
|
A kézi funkció értékelése. Ezt fejlesztették ki az agyi bénulás (CP) kialakulásának kockázatának kitett csecsemők számára, 3-12 hónapos korosztályban. A HAI szándékában áll megmérni a cél által irányított tevékenységek fokát és minőségét, mindegyik kezével, valamint mindkét kezével együtt. A tételeket egy video-ragasztott játékmenet alapján pontozják, amely a felső végtagi tevékenységet idézi elő. Három skálát eredményez
Életkor norma referenciák állnak rendelkezésre |
alapvonal
|
|
Hammersmith csecsemő neurológiai vizsgálata (Hine)
Időkeret: alapvonal
|
A Hammersmith csecsemő neurológiai vizsgálata egy standardizált neurológiai vizsgálat a csecsemőknél kiigazított 2–24 hónapos korban. A Hine értékeli az ideg működését, a mozgásokat, a reflexeket és a reakciókat, a testtartást és a hangot, és segíthet a klinikusoknak a mozgási rendellenességek, köztük az agyi bénulás (CP) azonosításában. 26 tétel pontszáma 0-3 Összes pontszám: 0-78 A magasabb pontszám azt jelzi, hogy az életkorhoz illesztett, a tipikusan fejlődő csecsemők optimális fejlesztési normatív adatai segítenek meghatározni, hogy a pontszám optimális-e vagy szuboptimális-e. |
alapvonal
|
|
FNIR -ek nyugalom Az állami funkcionális kapcsolat
Időkeret: alapvonal
|
Funkcionális összeköttetés az érzékelőmotor kéregén belül egy 5-7 perc pihenőhely alatt.
|
alapvonal
|
|
FNIR-ek nem manális jobb oldali tevékenység
Időkeret: alapvonal
|
Átlagos agyi aktivitás az egyoldalú jobboldali, a markolat-mozgások 10 blokkja során.
|
alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nele De Bruyn, Phd, University Ghent
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ONZ-2022-0265
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .