fnirs greppar uppgift hos spädbarn
Hjärnfunktion under greppuppgiften hos tre till nio månaders spädbarn med FNIRS, skillnaden mellan fulla och för tidiga födda spädbarn
Denna studie syftar till att undersöka de neurala mekanismerna som är involverade i utvecklingen av räckvidd-till-greppfunktion hos spädbarn. Att nå och greppa är avgörande motoriska färdigheter som utvecklas tidigt i barndomen och är viktiga för senare motoriska och kognitiva milstolpar. Att förstå hur dessa färdigheter dyker upp och de underliggande neurala processerna kan ge värdefull insikt i både typisk och atypisk utveckling.
Studien kommer att fokusera på spädbarn i åldern 3 till 9 månader, en kritisk period för utveckling av färdigheter till räckvidd. Totalt kommer 100 spädbarn att rekryteras, inklusive 50 heltidsbarn och 50 för tidiga spädbarn (född <36 veckors graviditetsålder). Räckvidd-till-greppfunktion kommer att utvärderas genom en tvärsnittsbedömning vid en enda tidpunkt. Funktionell nära-infraröd spektroskopi (FNIR) kommer att användas som hjärnavbildningsteknik för att mäta hjärnaktivitet under räckvidd-till-greppuppgiften. Användningen av FNIR kommer att möjliggöra en icke-invasiv bedömning av neural aktivitet i realtid, vilket ger insikter om hjärnmekanismerna som stöder utvecklingen av motoriska färdigheter. Resultaten kan ge viktig information om den neurala grunden för motorutveckling i barndomen, särskilt i samband med för tidigt födelse.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Denna studie syftar till att undersöka de neurala mekanismerna som ligger till grund för utvecklingen av greppfunktion hos spädbarn i åldern 3 till 9 månader. Specifikt fokuserar den på hjärnaktivitet kopplad till rörelser med räckvidd, mognadens roll i denna hjärnaktivitet, effekten av för tidigt födelse och hjärnaktivitet under bimanual leksaksutforskning. Studien kommer att rekrytera 100 spädbarn, inklusive 50 heltidsbarn och 50 för tidiga spädbarn (födda vid mindre än 36 veckors graviditetsålder). Funktionell nära-infraröd spektroskopi (FNIR) kommer att användas som hjärnavbildningsteknik för att bedöma neuralaktivitet.
Mål:
Att undersöka skillnader i hjärnaktivitet under räckvidd-till-greppuppgiften hos 3-9 månader gamla spädbarn mellan för tidiga och heltidiga spädbarn.
För att utvärdera skillnader i de neurala korrelaten för mognad av motorisk skicklighet.
Att undersöka skillnader i lateralitetsindex mellan för tidiga och heltidsbarn under bimanual leksaksutforskning.
Metod:
Femtio för tidiga och femtio heltidsbarn mellan 3 och 9 månader korrigerad ålder kommer att utvärderas vid en enda tidpunkt. Bedömningen består av ett FNIRS-händelserelaterat räckvidd-till-grap-uppgiftsprotokoll, där spädbarn uppmuntras att nå och förstå en leksak, mätt med NSP2-systemet (NIRX). Uppgiftsprotokollet innehåller 10 repetitioner av varje tillstånd-till-greppstillstånd: 5 sekunder av vänster räckvidd-till-grepp, 5 sekunder av höger räckvidd och 10 sekunder av bimanual leksaksutforskning. En 10-sekunders viloperiod implementeras mellan varje åtgärd till grepp och en 30-sekunders viloperiod implementeras mellan förhållandena. Dessutom kommer 5-7 minuters rest-state FNIRS-data att spelas in medan spädbarn tittar på en skärmsläckliknande video för att upprätthålla ett vilotillstånd.
FNIRS Cap -konfigurationen består av en 8 × 8 optode -array som täcker sensorimotorisk cortex. CAP -storlek är anpassad till spädbarns huvudomkrets (mellan 42 och 46 cm), med optodkonfigurationen förblir konsekvent i alla lockstorlekar.
Förutom FNIRS -bedömningen kommer två kliniska bedömningar att genomföras:
Handbedömning för spädbarn (HAI): Utvärderar handfunktionen hos spädbarn. Hammersmith Infant Neurological Examination (HINE): Utvärderar neurologisk utveckling.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Nele De Bruyn, Phd
- Telefonnummer: 00329 332 69 21
- E-post: nele.debruyn@ugent.be
Studera Kontakt Backup
- Namn: Christine Van den Broeck, prof. dr.
- Telefonnummer: 00329 332 69 21
- E-post: christine.vandenbroeck@ugent.be
Studieorter
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgien, 9000
- Rekrytering
- hent University, vakgroep revalidatiewetenschappen
-
Kontakt:
- Nele De Bruyn, Phd
- Telefonnummer: 0032 9 332 69 21
- E-post: nele.debruyn@ugent.be
-
Kontakt:
- Christine Van den Broeck, Prof
- Telefonnummer: 0032 9 332 69 21
- E-post: christine.vandenbroeck@ugent.be
-
Huvudutredare:
- Nele De Bruyn, Phd
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- 3-9 månader gammal
- kan tolerera FNIRS -locket
- Utför minst 2 greppförsök med en hand inom en minut när du ber handen med en leksak
Uteslutningskriterier:
- Historia av periferal neurologisk lesion såsom plexus brachialis lesion
- Närvaro av epilepsi, medfödd hjärnmissbildning,
- inget informerat samtycke
- allvarliga synskador
- syndromala eller genetiska sjukdomar som resulterar i utvecklingsfördröjning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
spädbarn i full tid
Spädbarn mellan 3-9 månader gamla med graviditetsålder mer än 36 veckor
|
|
för tidiga barn
Spädbarn mellan 3-9 månader gammal korrigerad ålder född med en graviditetsålder mindre än 36 veckor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
fnirs lateralitetsindex
Tidsram: Baslinje
|
Skillnad i hjärnaktivitet över sensorimotorisk cortex mellan vänster och höger halvklot under bilateral grepp.
Genomsnittlig hjärnaktivitet hos de tio blocken av bimanual grepp.
|
Baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
fnirs bimanual aktivitet
Tidsram: baslinje
|
Genomsnittlig hjärnaktivitet under de tio blocken av bimanual räckvidd-till-grepprörelser.
|
baslinje
|
|
FNIRS Omanuell vänsteraktivitet
Tidsram: baslinje
|
Genomsnittlig hjärnaktivitet under de tio blocken av ensidiga vänster-sidor-till-grepprörelser.
|
baslinje
|
|
Handbedömning för spädbarn (HAI)
Tidsram: baslinje
|
En bedömning av handfunktionen. Det har utvecklats för spädbarn som riskerar att utveckla cerebral pares (CP) i åldersintervallet 3-12 månader. HAI avser att mäta graden och kvaliteten på målriktade åtgärder som utförs med varje hand separat såväl som med båda händerna ihop. Objekt görs baserat på en videobandad spelsession som framkallar aktiviteten i övre extremiteterna. Det resulterar i tre skalor
Åldersnormreferenser tillgängliga |
baslinje
|
|
Hammersmith Infant Neurological Examination (Hine)
Tidsram: baslinje
|
Hammersmith spädbarns neurologisk undersökning är en standardiserad neurologisk undersökning för spädbarn justerat ålder 2 till 24 månader. Hine utvärderar nervfunktion, rörelser, reflexer och reaktioner, hållning och ton och kan hjälpa kliniker att identifiera rörelsestörningar inklusive cerebral pares (CP). 26 artiklar Poäng 0-3 Total poäng: 0-78 Högre poäng indikerar mer optimal utveckling av normativa data för åldersmatchade, vanligtvis att utveckla spädbarn hjälper till att avgöra om poängen är optimal eller suboptimal. |
baslinje
|
|
fnirs vilande tillståndsfunktionell anslutning
Tidsram: baslinje
|
Funktionell anslutning inom sensorimotorisk cortex under en 5-7 minuters vila.
|
baslinje
|
|
FNIRS Omanlig högersidig aktivitet
Tidsram: baslinje
|
Genomsnittlig hjärnaktivitet under de tio blocken av ensidiga högersidiga rörelser till grepp.
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Nele De Bruyn, Phd, University Ghent
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ONZ-2022-0265
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .