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Tarea de captura de fnirs en bebés

22 de agosto de 2025 actualizado por: University Ghent

Función cerebral durante la tarea de comprensión en los bebés de tres a nueve meses que usan FNIRS, la diferencia entre los bebés nacidos completos y prematuros

Este estudio tiene como objetivo investigar los mecanismos neuronales involucrados en el desarrollo de la función de alcance en los bebés. Alcanzar y agarrar son habilidades motoras cruciales que se desarrollan temprano en la infancia y son esenciales para hitos motores y cognitivos posteriores. Comprender cómo surgen estas habilidades y los procesos neuronales subyacentes pueden proporcionar información valiosa sobre el desarrollo típico y atípico.

El estudio se centrará en los bebés de 3 a 9 meses, un período crítico para el desarrollo de habilidades de alcance. Se reclutarán un total de 100 bebés, incluidos 50 bebés a término y 50 bebés prematuros (nacidos <36 semanas de edad gestacional). La función de alcance a agarre se evaluará a través de una evaluación transversal en un solo punto de tiempo. La espectroscopía funcional de infrarrojo cercano (FNIRS) se utilizará como la técnica de imágenes cerebrales para medir la actividad cerebral durante la tarea de alcance. El uso de FNIR permitirá una evaluación no invasiva de la actividad neuronal en tiempo real, proporcionando información sobre los mecanismos cerebrales que respaldan el desarrollo de habilidades motoras. Los hallazgos pueden ofrecer información importante sobre la base neural del desarrollo motor en la infancia, particularmente en el contexto del parto prematuro.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

Este estudio tiene como objetivo investigar los mecanismos neurales subyacentes al desarrollo de la función de agarre en bebés de 3 a 9 meses. Específicamente, se centra en la actividad cerebral vinculada a los movimientos de alcance a agarre, el papel de la maduración en esta actividad cerebral, el efecto del parto prematuro y la actividad cerebral durante la exploración de juguetes bimanuales. El estudio reclutará a 100 bebés, incluidos 50 bebés a término y 50 bebés prematuros (nacidos a menos de 36 semanas de edad gestacional). La espectroscopía funcional de infrarrojo cercano (FNIRS) se utilizará como técnica de imágenes cerebrales para evaluar la actividad neuronal.

Objetivos:

Investigar las diferencias en la actividad cerebral durante la tarea de alcance en los bebés de 3-9 meses entre los bebés prematuros y a término.

Evaluar las diferencias en los correlatos neurales de maduración de la habilidad motor de alcance a agarre.

Investigar las diferencias en el índice de lateralidad entre los bebés prematuros y a término durante la exploración de juguetes bimanuales.

Método:

Cincuenta bebés prematuros y cincuenta de términos completos entre 3 y 9 meses de edad corregida se evaluarán en un solo punto de tiempo. La evaluación consiste en un protocolo de tarea de alcance para agarrar el evento FNIRS, donde se alienta a los bebés a alcanzar y comprender un juguete, medido utilizando el sistema NSP2 (NIRX). El protocolo de tareas incluye 10 repeticiones de cada condición de alcance a agarrar: 5 segundos de alcance izquierdo para agarrar, 5 segundos de alcance a la derecha y 10 segundos de exploración de juguetes bimanuales. Se implementa un período de descanso de 10 segundos entre cada acción de alcance a agarrar, y se implementa un período de descanso de 30 segundos entre las condiciones. Además, se registrarán 5-7 minutos de datos de FNIRS en estado de reposo, mientras que los bebés ven un video tipo pantalla de pantalla para ayudar a mantener un estado de descanso.

La configuración de CAP de FNIRS consiste en una matriz de optodos 8 × 8 que cubre la corteza sensoriomotora. El tamaño de la tapa se adapta a la circunferencia de la cabeza del bebé (que varía entre 42 y 46 cm), con la configuración de optode que permanece consistente en todos los tamaños de la tapa.

Además de la evaluación de FNIRS, se realizarán dos evaluaciones clínicas:

Evaluación de la mano para bebés (HAI): evalúa la función de la mano en los bebés. Examen neurológico infantil Hammersmith (HINE): evalúa el desarrollo neurológico.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Nele De Bruyn, Phd
  • Número de teléfono: 00329 332 69 21
  • Correo electrónico: nele.debruyn@ugent.be

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Oost-Vlaanderen
      • Ghent, Oost-Vlaanderen, Bélgica, 9000
        • Reclutamiento
        • hent University, vakgroep revalidatiewetenschappen
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Nele De Bruyn, Phd

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

bebés entre 3 y 9 meses de edad, que viven en Flandes (Bélgica) nacidos a término completo o prematuro.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 3-9 meses
  • puede tolerar la tapa de fnirs
  • Realiza al menos 2 intentos de Grapsing con una mano dentro de un minuto cuando se le otorga la mano con un juguete

Criterios de exclusión:

  • Historia de la lesión neurológica periferal, como la lesión del plexo braquial
  • presencia de epilepsia, malformación cerebral congénita,
  • No hay consentimiento informado
  • discapacidades visuales severas
  • Enfermedades síndromales o genéticas que resultan en el retraso del desarrollo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Licenciadores de término completo
bebés entre 3 y 9 meses con edad gestacional más de 36 semanas
bebés prematuros
bebés entre 3 y 9 meses de edad corregida nacida con una edad gestacional menos de 36 semanas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de lateralidad fnirs
Periodo de tiempo: Base
Diferencia en la actividad cerebral sobre la corteza sensoriomotora entre el hemisferio izquierdo y derecho durante el agarre bilateral. Actividad cerebral promedio de los 10 bloques de agarre bimanual.
Base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
FNIRS Actividad bimanual
Periodo de tiempo: base
Actividad cerebral promediada durante los 10 bloques de movimientos bimanuales de alcance para agarrar.
base
FNIRS ACTIVIDAD DEL IZQUIERDA UN MANUAL
Periodo de tiempo: base
Actividad cerebral promedio durante los 10 bloques de movimientos unilaterales de alcance izquierdo de alcance a agarre.
base
Evaluación de la mano para bebés (HAI)
Periodo de tiempo: base

Una evaluación de la función manual. Se ha desarrollado para bebés en riesgo de desarrollar parálisis cerebral (PC) en el rango de edad de 3-12 meses. El HAI tiene la intención de medir el grado y las acciones dirigidas por la calidad de la meta realizadas con cada mano por separado, así como con ambas manos juntas.

Los elementos se califican en base a una sesión de reproducción con cinta de video que provoca la actividad de las extremidades superiores.

Resulta en tres escalas

  1. Medida de la mano: un criterio referenciado la medida general de la función manual basada en los 17 ítems rangos de puntaje bruto total; 0-58 Escala de unión hai-hai: 0-100 El puntaje más alto indica una mejor habilidad
  2. cada puntaje de suma de la mano: un criterio unimanual referenciado a la subescala basada en 12 de 17 elementos, puntaje con una calificación para cada mano rangos de puntaje por separado: 0-24 puntuación más alta indica una habilidad mejor habilidad
  3. Porcentaje de diferencia entre las manos: porcentaje calculado por las diferencias en la izquierda y la derecha cada puntaje de la suma de la mano El valor de Higer indica una mayor diferencia entre las manos

Referencias de la norma de edad disponible

base
Examen neurológico infantil de Hammersmith (Hine)
Periodo de tiempo: base

El examen neurológico infantil Hammersmith es un examen neurológico estandarizado para los bebés ajustados de 2 a 24 meses. El Hine evalúa la función nerviosa, los movimientos, los reflejos y las reacciones, la postura y el tono y puede ayudar a los médicos a identificar los trastornos del movimiento, incluida la parálisis cerebral (PC).

26 ítems puntuación 0-3 puntaje total: 0-78 puntaje más alto indica datos normativos de desarrollo más óptimos para los bebés en desarrollo, típicamente en desarrollo, ayuda a determinar si la puntuación es óptima o subóptima.

base
FNIRS Conectividad funcional de estado de reposo
Periodo de tiempo: base
Conectividad funcional dentro de la corteza sensoriomotora durante 5-7 minutos de descanso.
base
FNIRS Actividad no manual del lado derecho
Periodo de tiempo: base
Actividad cerebral promediada durante los 10 bloques de movimientos unilaterales de alcance derecho derecho a agarrar.
base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Nele De Bruyn, Phd, University Ghent

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

26 de septiembre de 2022

Finalización primaria (Estimado)

30 de junio de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

30 de septiembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de abril de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de agosto de 2025

Publicado por primera vez (Estimado)

29 de agosto de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

29 de agosto de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de agosto de 2025

Última verificación

1 de agosto de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Se refiere a los datos personales. Primero se debe investigar en qué medida estos datos se pueden pseunominizar para compartir.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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