fnirs grijpen taak bij zuigelingen
Hersenfunctie tijdens het grijpen van taak bij zuigelingen van drie tot negen maanden met behulp van FNIR's, het verschil tussen volledige en premature geboren baby's
Deze studie heeft als doel de neurale mechanismen te onderzoeken die betrokken zijn bij de ontwikkeling van reach-to-grasp-functie bij zuigelingen. Reiken en grijpen zijn cruciale motorische vaardigheden die zich vroeg in de kinderschoenen ontwikkelen en essentieel zijn voor latere motorische en cognitieve mijlpalen. Inzicht in hoe deze vaardigheden naar voren komen en de onderliggende neurale processen kunnen waardevolle inzichten bieden in zowel typische als atypische ontwikkeling.
De studie zal zich richten op zuigelingen van 3 tot 9 maanden, een kritieke periode voor de ontwikkeling van reach-to-grasp-vaardigheden. In totaal zullen 100 zuigelingen worden aangeworven, waaronder 50 voltijds zuigelingen en 50 premature baby's (geboren <36 weken zwangerschapsduur). Reach-to-Grasp-functie zal worden geëvalueerd door een transversale beoordeling op één tijdstip. Functionele nabij-infraroodspectroscopie (FNIR's) zal worden gebruikt als de hersenbeeldvormingstechniek om de hersenactiviteit te meten tijdens de Reach-to-Grasp-taak. Het gebruik van FNIR's zal in realtime een niet-invasieve beoordeling van neurale activiteit mogelijk maken, waardoor inzichten worden geboden in de hersenmechanismen die de ontwikkeling van motorische vaardigheden ondersteunen. De bevindingen kunnen belangrijke informatie bieden over de neurale basis van motorische ontwikkeling in de kindertijd, met name in de context van vroeggeboorte.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie heeft als doel de neurale mechanismen te onderzoeken die ten grondslag liggen aan de ontwikkeling van het grijpende functie bij zuigelingen van 3 tot 9 maanden. In het bijzonder richt het zich op hersenactiviteit gekoppeld aan bereik-to-grasp-bewegingen, de rol van rijping in deze hersenactiviteit, het effect van vroeggeboorte en hersenactiviteit tijdens bimanual speelgoedverkenning. De studie zal 100 zuigelingen werven, waaronder 50 volle baby's en 50 premature baby's (geboren op minder dan 36 weken zwangerschapsduur). Functionele nabij-infraroodspectroscopie (FNIR's) zal worden gebruikt als de Brain Imaging-techniek om neurale activiteit te beoordelen.
Doelstellingen:
Om verschillen in hersenactiviteit te onderzoeken tijdens de reach-to-grasp-taak bij zuigelingen van 3-9 maanden oude zuigelingen tussen vroeger en voltijd.
Om verschillen in de neurale correlaten van rijping van de bereik-to-grasp-motorische vaardigheden te evalueren.
Om verschillen in lateraliteitsindex tussen premature en voltijds zuigelingen te onderzoeken tijdens het verkennen van bimanual speelgoed.
Methode:
Vijftig premature en vijftig voltijds zuigelingen tussen 3 en 9 maanden gecorrigeerde leeftijd zullen op een enkel tijdstip worden beoordeeld. De beoordeling bestaat uit een FNIRS-gebeurtenisgerelateerd Reach-to-Grasp-taakprotocol, waarbij baby's worden aangemoedigd om speelgoed te bereiken en te pakken, gemeten met behulp van het NSP2-systeem (NIRX). Het taakprotocol omvat 10 herhalingen van elke bereik-to-grasp-conditie: 5 seconden van linkse bereik-to-grasp, 5 seconden van rechter-hand-to-grasp en 10 seconden bimanual speelgoedverkenning. Een rustperiode van 10 seconden wordt geïmplementeerd tussen elke bereik-to-grasp-actie en een rustperiode van 30 seconden wordt geïmplementeerd tussen voorwaarden. Bovendien worden 5-7 minuten FNIRS-gegevens in rusttoestand opgenomen terwijl baby's een screensaver-achtige video bekijken om een rusttoestand te behouden.
De FNIRS CAP -configuratie bestaat uit een 8 × 8 Optode -array die de sensorimotorische cortex bedekt. De dopgrootte is aangepast aan de hoofdomtrek van de baby (variërend tussen 42 en 46 cm), waarbij de optode -configuratie consistent blijft over alle dopgroottes.
Naast de beoordeling van de FNIRS zullen twee klinische beoordelingen worden uitgevoerd:
Handbeoordeling voor zuigelingen (HAI): evalueert de handfunctie bij zuigelingen. Hammersmith Infant Neurological Examination (Hine): beoordeelt neurologische ontwikkeling.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Nele De Bruyn, Phd
- Telefoonnummer: 00329 332 69 21
- E-mail: nele.debruyn@ugent.be
Studie Contact Back-up
- Naam: Christine Van den Broeck, prof. dr.
- Telefoonnummer: 00329 332 69 21
- E-mail: christine.vandenbroeck@ugent.be
Studie Locaties
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Ghent, Oost-Vlaanderen, België, 9000
- Werving
- hent University, vakgroep revalidatiewetenschappen
-
Contact:
- Nele De Bruyn, Phd
- Telefoonnummer: 0032 9 332 69 21
- E-mail: nele.debruyn@ugent.be
-
Contact:
- Christine Van den Broeck, Prof
- Telefoonnummer: 0032 9 332 69 21
- E-mail: christine.vandenbroeck@ugent.be
-
Hoofdonderzoeker:
- Nele De Bruyn, Phd
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 3-9 maanden oud
- kan de FNIRS -dop verdragen
- Voert minstens 2 gladde pogingen met één hand binnen een minuut uit wanneer u de hand met een speelgoed aanspreekt
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van periferale neurologische laesie zoals plexus brachialis laesie
- Aanwezigheid van epilepsie, aangeboren hersenformatie,
- Geen geïnformeerde toestemming
- Ernstige visuele beperkingen
- syndromale of genetische ziekten resulteren in ontwikkelingsvertraging
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Volledige zuigelingen
baby's tussen 3-9 maanden oud met zwangerschapsduur van meer dan 36 weken
|
|
premature baby's
Baby's tussen 3-9 maanden oud corrigeerde leeftijd geboren met een zwangerschapsduur minder dan 36 weken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
fnirs lateraliteitsindex
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
Verschil in hersenactiviteit over de sensorimotorische cortex tussen linker- en rechterhersenhelft tijdens bilateraal grijpen.
Gemiddelde hersenactiviteit van de 10 blokken bimanual grijpen.
|
Uitsteeksel
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
fnirs bimanual activiteit
Tijdsspanne: uitsteeksel
|
Gemiddelde hersenactiviteit tijdens de 10 blokken van Bimanual Reach-to-Grasp-bewegingen.
|
uitsteeksel
|
|
fnirs onmanuele linkszijdige activiteit
Tijdsspanne: uitsteeksel
|
Gemiddelde hersenactiviteit tijdens de 10 blokken van unilaterale linkszijdige bereik-to-grasp-bewegingen.
|
uitsteeksel
|
|
Handbeoordeling voor zuigelingen (HAI)
Tijdsspanne: uitsteeksel
|
Een beoordeling van handfunctie. Het is ontwikkeld voor zuigelingen die het risico lopen cerebrale parese (CP) te ontwikkelen in de leeftijdscategorie van 3-12 maanden. De HAI is van plan de graad en kwaliteit van doelgerichte acties te meten die met elke hand afzonderlijk en met beide handen samen met beide handen zijn uitgevoerd. Items worden gescoord op basis van een video-getaft speelsessie die de activiteit van de bovenste ledematen oproept. Het resulteert in drie schalen
Leeftijd Norm Referenties beschikbaar |
uitsteeksel
|
|
Hammersmith baby neurologisch onderzoek (hine)
Tijdsspanne: uitsteeksel
|
Hammersmith Infant Neurological Examologiation is een gestandaardiseerd neurologisch examen voor baby's aangepaste leeftijd van 2 tot 24 maanden. De hine evalueert zenuwfunctie, bewegingen, reflexen en reacties, houding en toon en kan clinici helpen bewegingsstoornissen te identificeren, waaronder cerebrale parese (CP). 26 Items scoren 0-3 Totale score: 0-78 hogere score duidt op meer optimale ontwikkelingen normatieve gegevens voor leeftijd-gematchte, meestal ontwikkelende baby's helpen bepalen of de score optimaal of suboptimaal is. |
uitsteeksel
|
|
FNIRS RESTENDE TEATEN FUNCTIONELE CONNECTIVITEIT
Tijdsspanne: uitsteeksel
|
Functionele connectiviteit binnen de sensorimotorische cortex tijdens een 5-7 minuten rust.
|
uitsteeksel
|
|
fnirs onmanuele rechtszijdige activiteit
Tijdsspanne: uitsteeksel
|
Gemiddelde hersenactiviteit tijdens de 10 blokken van unilaterale rechterzijdige bereik-to-grasp-bewegingen.
|
uitsteeksel
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nele De Bruyn, Phd, University Ghent
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ONZ-2022-0265
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .