fnirs griber opgave hos spædbørn
Hjernefunktion under greb om opgave i tre til ni måneders spædbørn ved hjælp af FNIR'er, forskellen mellem fulde og for tidlige fødte spædbørn
Denne undersøgelse sigter mod at undersøge de neurale mekanismer, der er involveret i udviklingen af rækkevidde-til-grasp-funktion hos spædbørn. At nå og gribe er afgørende motoriske færdigheder, der udvikler sig tidligt i spædbarnet og er vigtige for senere motoriske og kognitive milepæle. At forstå, hvordan disse færdigheder opstår, og de underliggende neurale processer kan give værdifuld indsigt i både typisk og atypisk udvikling.
Undersøgelsen vil fokusere på spædbørn i alderen 3 til 9 måneder, en kritisk periode for udvikling af rækkevidde-til-grasp-færdigheder. I alt 100 spædbørn rekrutteres, inklusive 50 spædbørn på fuld sigt og 50 for tidlige spædbørn (født <36 ugers svangerskabsalder). Reach-to-grasp-funktion evalueres gennem en tværsnitsvurdering på et enkelt tidspunkt. Funktionel nær-infrarød spektroskopi (FNIR'er) vil blive brugt som hjernens billeddannelsesteknik til at måle hjerneaktivitet under rækkevidde-til-grasp-opgaven. Brugen af FNIR'er giver mulighed for en ikke-invasiv vurdering af neurale aktiviteter i realtid, hvilket giver indsigt i hjernemekanismerne, der understøtter udviklingen af motoriske færdigheder. Resultaterne kan give vigtige oplysninger om det neurale grundlag for motorisk udvikling i spædbarnet, især i forbindelse med for tidlig fødsel.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse sigter mod at undersøge de neurale mekanismer, der ligger til grund for udviklingen af at gribe funktionen hos spædbørn i alderen 3 til 9 måneder. Specifikt fokuserer det på hjerneaktivitet, der er knyttet til rækkevidde-til-greb-bevægelser, modningens rolle i denne hjerneaktivitet, effekten af for tidlig fødsel og hjerneaktivitet under bimanual legetøjsudforskning. Undersøgelsen rekrutterer 100 spædbørn, inklusive 50 spædbørn på fuld sigt og 50 for tidlige spædbørn (født i mindre end 36 ugers svangerskabsalder). Funktionel nær-infrarød spektroskopi (FNIR'er) vil blive brugt som hjernens billeddannelsesteknik til at vurdere neurale aktiviteter.
Mål:
At undersøge forskelle i hjerneaktivitet under rækkevidde-til-grasp-opgaven hos 3-9 måneder gamle spædbørn mellem for tidligt og fuldtidsspædbørn.
At evaluere forskelle i de neurale korrelater af modning af rækkevidde-til-grasp-motorfærdigheden.
At undersøge forskelle i lateralitetsindeks mellem for tidligt og fuldtidsspædbørn under efterforskning af bimanual legetøj.
Metode:
Halvtreds for tidlige og halvtreds fuldtidsspædbørn mellem 3 og 9 måneder korrigeret alder vurderes på et enkelt tidspunkt. Evalueringen består af en FNIRS-begivenhedsrelateret rækkevidde-til-grasp-opgaveprotokol, hvor spædbørn opfordres til at nå og forstå et legetøj, målt ved hjælp af NSP2-systemet (NIRX). Opgaveprotokollen inkluderer 10 gentagelser af hver rækkevidde-til-grasp-tilstand: 5 sekunder af venstre rækkevidde-til-greb, 5 sekunder med højre rækkevidde-til-greb og 10 sekunder af bimanual legetøjsudforskning. En 10-sekunders hvileperiode implementeres mellem hver rækkevidde-til-greb-handling, og en 30-sekunders hvileperiode implementeres mellem forhold. Derudover registreres 5-7 minutters hviletilstand FNIRS-data, mens spædbørn ser en pauseskærmlignende video for at hjælpe med at opretholde en hviletilstand.
FNIRS CAP -konfigurationen består af en 8 × 8 optode -array, der dækker sensorimotorisk cortex. Hættestørrelse er tilpasset spædbarnets hovedomkrets (mellem 42 og 46 cm), med optodekonfigurationen forbliver konsistent på tværs af alle hovedstørrelser.
Foruden FNIRS -vurderingen vil der blive udført to kliniske vurderinger:
Håndvurdering for spædbørn (HAI): Evaluerer håndfunktion hos spædbørn. Hammersmith Infant Neurological Examination (Hine): vurderer neurologisk udvikling.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Nele De Bruyn, Phd
- Telefonnummer: 00329 332 69 21
- E-mail: nele.debruyn@ugent.be
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Christine Van den Broeck, prof. dr.
- Telefonnummer: 00329 332 69 21
- E-mail: christine.vandenbroeck@ugent.be
Studiesteder
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgien, 9000
- Rekruttering
- hent University, vakgroep revalidatiewetenschappen
-
Kontakt:
- Nele De Bruyn, Phd
- Telefonnummer: 0032 9 332 69 21
- E-mail: nele.debruyn@ugent.be
-
Kontakt:
- Christine Van den Broeck, Prof
- Telefonnummer: 0032 9 332 69 21
- E-mail: christine.vandenbroeck@ugent.be
-
Ledende efterforsker:
- Nele De Bruyn, Phd
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 3-9 måneder gammel
- kan tolerere fnirs cap
- Udfører mindst 2 graping forsøg med en hånd inden for et minut, når man beder om hånden med et legetøj
Ekskluderingskriterier:
- Historie om periferal neurologisk læsion såsom plexus brachialis læsion
- tilstedeværelse af epilepsi, medfødt hjerne -misdannelse,
- Intet informeret samtykke
- Alvorlige synshandicap
- Syndromale eller genetiske sygdomme, der resulterer i udviklingsforsinkelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Spædbørn i fuld sigt
Spædbørn mellem 3-9 måneder gamle med svangerskabsalder mere end 36 uger
|
|
for tidlige spædbørn
Spædbørn mellem 3-9 måneder gammel korrigeret alder født med en svangerskabsalder mindre end 36 uger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
FNIRS lateralitetsindeks
Tidsramme: Baseline
|
Forskel i hjerneaktivitet over sensorimotorisk cortex mellem venstre og højre halvkugle under bilateral greb.
Gennemsnitlig hjerneaktivitet af de 10 blokke af bimanuel greb.
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
FNIRS bimanuel aktivitet
Tidsramme: baseline
|
Gennemsnitlig hjerneaktivitet under de 10 blokke af bimanuelle rækkevidde-til-grasp-bevægelser.
|
baseline
|
|
FNIRS Unmanual Venstre-sidet aktivitet
Tidsramme: baseline
|
Gennemsnitlig hjerneaktivitet i de 10 blokke af ensidige venstre-sidede rækkevidde-til-grasp-bevægelser.
|
baseline
|
|
Håndvurdering for spædbørn (HAI)
Tidsramme: baseline
|
En vurdering af håndfunktionen. Det er udviklet til spædbørn, der risikerer at udvikle cerebral parese (CP) i aldersområdet 3-12 måneder. HAI har til hensigt at måle graden og kvaliteten af målrettede handlinger, der udføres med hver hånd separat såvel som med begge hænder sammen. Elementer scores baseret på en videobåndet play-session, der fremkalder øvre lemaktivitet. Det resulterer i tre skalaer
Aldersnormhenvisninger til rådighed |
baseline
|
|
Hammersmith Infant Neurologisk undersøgelse (Hine)
Tidsramme: baseline
|
Hammersmith Infant Neurological Examniation er en standardiseret neurologisk undersøgelse for spædbørns justeret alder 2 til 24 måneder. Hine evaluerer nervefunktion, bevægelser, reflekser og reaktioner, kropsholdning og tone og kan hjælpe klinikere med at identificere bevægelsesforstyrrelser, herunder cerebral parese (CP). 26 poster, der scorer 0-3 Total score: 0-78 Højere score indikerer mere optimale udviklingsnormative data for aldersmatchede, typisk udviklende spædbørn hjælper med at bestemme, om scoringen er optimal eller suboptimal. |
baseline
|
|
fnirs hvilende tilstand funktionel forbindelse
Tidsramme: baseline
|
Funktionel forbindelse inden for sensorimotorisk cortex i løbet af en 5-7 minutters hvile.
|
baseline
|
|
FNIRS Unmanual Right-sidet aktivitet
Tidsramme: baseline
|
Gennemsnitlig hjerneaktivitet under de 10 blokke af ensidig højre-sidet rækkevidde-til-grasp-bevægelser.
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nele De Bruyn, Phd, University Ghent
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ONZ-2022-0265
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .