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fnirs掌握婴儿的任务

2025年8月22日 更新者:University Ghent

使用FNIRS的三到九个月的婴儿掌握任务期间的大脑功能,完整婴儿和早产儿之间的差异

这项研究旨在调查婴儿及格的功能发展所涉及的神经机制。 到达和抓握是至关重要的运动技能,这些技能在婴儿期的早期就发展起来,对于后来的运动和认知里程碑至关重要。 了解这些技能如何出现以及潜在的神经过程可以为典型和非典型发展提供宝贵的见解。

这项研究将集中于3至9个月的婴儿,这是发展到抓地力技能的关键时期。 总共将招募100名婴儿,其中包括50名完美婴儿和50名早产儿(出生于36周的胎龄)。 将通过一个时间点的横截面评估来评估触及式函数。 功能性近红外光谱(FNIRS)将用作脑成像技术,以测量在接触到的任务期间的大脑活动。 FNIRS的使用将允许实时对神经活动进行非侵入性评估,从而提供有关支持运动技能发展的大脑机制的见解。 这些发现可能会提供有关婴儿期运动发展的神经基础的重要信息,尤其是在早产的情况下。

研究概览

地位

招聘中

详细说明

这项研究旨在研究3至9个月的婴儿抓握功能发展的基础的神经机制。 具体而言,它的重点是与触及式运动相关的大脑活动,成熟在大脑活动中的作用,早产的作用以及在双层玩具探索过程中的大脑活动。 这项研究将招募100名婴儿,包括50名完美婴儿和50名早产儿(出生于36周的胎龄)。 功能近红外光谱(FNIRS)将用作评估神经活动的脑成像技术。

目标:

在早产儿和成熟婴儿之间,在3-9个月大的婴儿中,在触及手术任务中的大脑活动差异。

评估覆盖式运动技能成熟的神经相关性的差异。

调查双人玩具探索过程中早产和完整婴儿之间横向指数的差异。

方法:

在一个时间点,将评估3至9个月校正年龄之间的50名早产和五十个完整婴儿。 该评估包括与FNIRS事件相关的触及式任务方案,该协议鼓励婴儿使用NSP2系统(NIRX)来触及和掌握玩具。 任务协议包括每个触及抓紧条件的10个重复:左手到达的5秒,右手到达5秒,以及10秒钟的双人玩具探索。 在每个覆盖范围的动作之间实现了10秒的休息时间,并且条件之间实施了30秒的休息时间。 此外,将记录5-7分钟的静止状态FNIRS数据,而婴儿观看类似屏幕保护程序的视频,以帮助维持静止状态。

FNIRS CAP配置由覆盖感觉运动皮层的8×8 optode阵列组成。 盖尺寸适应婴儿的头圆周(介于42厘米至46厘米之间),在所有盖帽尺寸上,optode配置保持一致。

除了FNIRS评估外,还将进行两项临床评估:

婴儿的手评估(HAI):评估婴儿的手部功能。 Hammersmith婴儿神经系统检查(HINE):评估神经系统发育。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • Oost-Vlaanderen
      • Ghent、Oost-Vlaanderen、比利时、9000
        • 招聘中
        • hent University, vakgroep revalidatiewetenschappen
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Nele De Bruyn, Phd

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

3个9个月大的婴儿住在法兰德斯(比利时)出生的全学期或早产。

描述

纳入标准:

  • 3-9个月大
  • 可以忍受fnirs盖
  • 在用玩具提示手时,一分钟内至少用一只手进行一次抓地力尝试

排除标准:

  • 神经神经病变的历史,例如丛椎骨病变
  • 癫痫的存在,先天性大脑畸形,
  • 没有知情同意
  • 严重的视觉障碍
  • 导致发育延迟的综合症或遗传疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
完整的婴儿
胎龄超过36周之间的3-9个月大的婴儿
早产婴儿
胎龄小于36周的3-9个月大的校正年龄之间的婴儿

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
fnirs横向索引
大体时间:基线
双侧抓握期间,左右半球之间感觉运动皮层的大脑活化率差异。 两种双人握把的大脑活动平均。
基线

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Fnirs双人活动
大体时间:基线
在双人距离运动的10个块中平均大脑活动。
基线
FNIRS无手脑的左侧活动
大体时间:基线
在10个单侧左侧到达运动的10个块中平均大脑活动。
基线
婴儿的手评估(HAI)
大体时间:基线

评估手功能。 它是针对在3-12个月内患有脑瘫(CP)风险的婴儿开发的。 HAI打算衡量单独执行的目标动作的程度和质量以及双手一起执行的。

项目是根据引起上肢活动的视频播放会话来评分的。

它导致三个尺度

  1. 两种手措施:根据所有17个项目的总原始得分范围,标准引用了手部功能的总体度量; 0-58 HAI UNIT量表:0-100更高的分数表明能力更好
  2. 每个手和分数:基于17个项目中的12个的单一标准参考子量表,每个手分别原始得分范围的评分范围:0-24分数表明能力更高的能力
  3. 双手之间差异百分比:由左右右差异计算的百分比,每个手和分数higer值表示双手之间的差异更大

年龄规范参考可用

基线
锤史密斯婴儿神经检查(Hine)
大体时间:基线

锤史密斯婴儿神经检查是针对婴儿调整2至24个月的婴儿的标准化神经检查。 Hine评估神经功能,运动,反射和反应,姿势和音调,并可以帮助临床医生识别包括脑瘫(CP)在内的运动障碍。

26分数得分为0-3总分:0-78更高分数表明年龄匹配的,通常发育为婴儿的最佳发展规范数据有助于确定得分是最佳还是优越。

基线
FNIRS静止状态功能连接
大体时间:基线
在5-7分钟的休息期间,感觉运动皮层内的功能连通性。
基线
fnirs无关右侧活动
大体时间:基线
单侧右侧到达运动的10个块中的大脑活动平均。
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Nele De Bruyn, Phd、University Ghent

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年9月26日

初级完成 (估计的)

2027年6月30日

研究完成 (估计的)

2027年9月30日

研究注册日期

首次提交

2025年4月14日

首先提交符合 QC 标准的

2025年8月22日

首次发布 (估计的)

2025年8月29日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年8月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年8月22日

最后验证

2025年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

它涉及个人数据。 必须首先研究该数据可以在多大程度上进行共享。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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