fnirs tarttuu tehtävään imeväisillä
Aivojen toiminta tarttumistehtävän aikana kolmen tai yhdeksän kuukauden imeväisillä käyttämällä FNIR: ää, eron täyden ja ennenaikaisesti syntyneiden vastasyntyneiden välillä
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia vastasyntyneiden ulottuvuuden toiminnan kehittymiseen liittyviä hermomekanismeja. Saavuttaminen ja tarttuminen ovat tärkeitä motorisia taitoja, jotka kehittyvät varhaisessa vaiheessa ja ovat välttämättömiä myöhemmille motorisille ja kognitiivisille välitavoille. Ymmärtäminen, kuinka nämä taidot ilmenevät ja taustalla olevat hermoprosessit voivat tarjota arvokkaita näkemyksiä sekä tyypillisestä että epätyypillisestä kehityksestä.
Tutkimuksessa keskitytään 3–9 kuukauden ikäisiin vastasyntyneisiin, jotka ovat kriittinen ajanjakso tavoitettavien taitojen kehittämiselle. Rekrytoidaan yhteensä 100 lasta, mukaan lukien 50 täysimittaista imeväistä ja 50 ennenaikaisesti (syntynyt <36 viikkoa raskausikä). Reach-to-Grap -toiminto arvioidaan poikkileikkausarvioinnilla yhdellä ajankohtana. Funktionaalista lähi-infrapunaspektroskopiaa (FNIRS) käytetään aivojen kuvantamistekniikkana aivojen aktiivisuuden mittaamiseksi ulottuvuuden aikana. FNIR: ien käyttö mahdollistaa ei-invasiivisen arvioinnin hermoaktiivisuudesta reaaliajassa tarjoamalla tietoa aivojen mekanismeista, jotka tukevat motoristen taitojen kehitystä. Tulokset voivat tarjota tärkeitä tietoja motorisen kehityksen hermoston perustasta lapsenkengissä, etenkin ennenaikaisen syntymän yhteydessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia herkkamekanismeja, jotka perustuvat tarttumistoiminnan kehittymiseen 3–9 kuukauden ikäisillä imeväisillä. Erityisesti se keskittyy aivojen aktiivisuuteen, joka liittyy ulottuvuuden liikkeisiin, kypsymisen rooliin tässä aivojen aktiivisuudessa, ennenaikaisen syntymän vaikutuksesta ja aivojen aktiivisuudesta bimanuaalisen lelun etsinnän aikana. Tutkimuksessa rekrytoidaan 100 imeväistä, mukaan lukien 50 täysimittaista ja 50 ennenaikaisia lapsia (syntynyt alle 36 viikon raskausajalla). Funktionaalista lähi-infrapunaspektroskopiaa (FNIRS) käytetään aivojen kuvantamistekniikkana hermoaktiivisuuden arvioimiseksi.
Tavoitteet:
Aivojen aktiivisuuden erojen tutkimiseksi saavutettavissa olevassa tehtävissä 3-9 kuukauden ikäisillä pikkulapsilla ennenaikaisten ja täysimittaisten imeväisten välillä.
Arvioida eroja hermostokorrelaatioissa, jotka ovat kypsymisessä tarttuvan motorisen taiton.
Esisarjojen ja täysimittaisten pikkulasten välisten lateraalisuusindeksin eroja kahdenmukaisen lelun etsinnän aikana.
Menetelmä:
Viisikymmentä ennenaikaisesti ja viisikymmentä täysimittaista imeväistä 3–9 kuukautta korjattu ikä arvioidaan yhdessä ajankohdassa. Arviointi koostuu FNIRS-tapahtumaan liittyvästä Reach-to-Grap-Tehtäväprotokollasta, jossa pikkulapsia kannustetaan saavuttamaan ja tarttumaan leluon, mitattuna NSP2-järjestelmällä (NIRX). Tehtäväprotokolla sisältää 10 toistoa jokaisesta ulottuvuudesta tarttuvuuteen: 5 sekuntia vasemmanpuoleista ulottuvuutta, 5 sekuntia oikeanpuoleista ulottuvuutta ja 10 sekuntia bimanuaalista lelujen etsintää. Kunkin ulottuvuuden välisen toiminnan välillä toteutetaan 10 sekunnin lepoaika, ja olosuhteiden välillä toteutetaan 30 sekunnin lepoaika. Lisäksi 5-7 minuuttia lepotilan FNIRS-tietoja tallennetaan, kun vauvat katsovat näytönsäästäjän kaltaista videota lepotilan ylläpitämiseksi.
FNIRS CAP -kokoonpano koostuu 8 × 8 optodiryhmästä, joka peittää sensorimoottorin aivokuoren. Korkkikoko on mukautettu lapsen pään ympärysmittaan (vaihtelee välillä 42 - 46 cm), kun optokokoonpano on jäljellä yhdenmukaisena kaikissa korkkikokoissa.
FNIRS -arvioinnin lisäksi suoritetaan kaksi kliinistä arviota:
Vauvojen käsin arviointi (HAI): Arvioi käden toiminnan imeväisillä. Hammersmithin vastasyntyneiden neurologinen tutkimus (HINE): Arvioi neurologisen kehityksen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nele De Bruyn, Phd
- Puhelinnumero: 00329 332 69 21
- Sähköposti: nele.debruyn@ugent.be
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Christine Van den Broeck, prof. dr.
- Puhelinnumero: 00329 332 69 21
- Sähköposti: christine.vandenbroeck@ugent.be
Opiskelupaikat
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgia, 9000
- Rekrytointi
- hent University, vakgroep revalidatiewetenschappen
-
Ottaa yhteyttä:
- Nele De Bruyn, Phd
- Puhelinnumero: 0032 9 332 69 21
- Sähköposti: nele.debruyn@ugent.be
-
Ottaa yhteyttä:
- Christine Van den Broeck, Prof
- Puhelinnumero: 0032 9 332 69 21
- Sähköposti: christine.vandenbroeck@ugent.be
-
Päätutkija:
- Nele De Bruyn, Phd
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 3-9 kuukautta vanha
- voi sietää FNIRS -korkin
- Suorittaa vähintään 2 tarttuvaa yritystä yhdellä kädellä minuutin sisällä, kun kättä kehottaa lelua
Poissulkemiskriteerit:
- Perifaral neurologisen vaurion, kuten Plexus brachialis -leesion, historia
- Epilepsian läsnäolo, synnynnäinen aivojen epämuodostumat,
- Ei tietoista suostumusta
- Vakavat näkövammaiset
- oireyhtymän tai geneettiset sairaudet, jotka johtavat kehitysviiveeseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Täydelliset pikkulasten
3-9 kuukauden ikäiset pikkulapset, joiden raskausikä on yli 36 viikkoa
|
|
ennenaikaisia pikkulapsia
3–9 kuukauden ikäiset korjattu ikä, joka syntyy raskausajan kanssa alle 36 viikkoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
fnirs lateraalisuusindeksi
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Aivojen aktiviteetin ero sensorimoottorin aivokuoren suhteen vasemman ja oikean pallonpuoliskon välillä kahdenvälisen tarttumisen aikana.
Keskimääräinen aivojen aktiivisuus 10 bimanuaalisen tarttumisen lohkosta.
|
Lähtökohta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
bimanuaalinen toiminta
Aikaikkuna: lähtökohta
|
Keskimääräinen aivojen aktiivisuus kahden kaksi lohkon aikana kaksitahoista ulottuvuutta.
|
lähtökohta
|
|
FNIRS epäluonan vasemmanpuoleinen aktiviteetti
Aikaikkuna: lähtökohta
|
Keskimääräinen aivojen aktiivisuus yksipuolisen vasemmanpuoleisen ulottuvuuden liikkeiden 10 lohkon aikana.
|
lähtökohta
|
|
Vastasyntyneiden käsin arviointi (HAI)
Aikaikkuna: lähtökohta
|
Arvio käsin toiminnasta. Sitä on kehitetty lastenhalvauksen (CP) kehittymiseen riski ikäryhmälle 3–12 kuukauden ikäisellä. HAI aikoo mitata tavoitteiden ohjaamien toimien asteen ja laadun, joka suoritetaan kummallakin kädellä erikseen, samoin kuin molemmin käsin. Kohteet pisteytetään videonauhoitetun leikkiistunnon perusteella, joka saa aikaan yläraajojen toimintaa. Se johtaa kolmeen asteikkoon
Ikä normi viitteet käytettävissä |
lähtökohta
|
|
Hammersmithin vastasyntyneiden neurologinen tutkimus (Hine)
Aikaikkuna: lähtökohta
|
Hammersmithin pikkulasten neurologinen tutkimus on standardoitu neurologinen tutkimus imeväisille, jotka ovat sopeutuneet 2–24 kuukauden ikäisille. Hine arvioi hermofunktiota, liikkeitä, refleksejä ja reaktioita, asentoa ja sävyä ja voivat auttaa lääkäreitä tunnistamaan liikkeen häiriöt, mukaan lukien aivohalvaus (CP). 26 kohdetta pisteytys 0-3 Kokonaispistemäärä: 0-78 korkeampi pistemäärä osoittaa optimaalisen kehityksen normatiivisemman datan ikään sopiville, tyypillisesti kehittyvät imeväiset auttavat määrittämään, onko pistemäärä optimaalinen vai optimaalinen. |
lähtökohta
|
|
fnirs lepää tilan toiminnallinen yhteys
Aikaikkuna: lähtökohta
|
Funktionaalinen yhteys sensorimotorisessa aivokuoressa 5-7 minuutin lepoajan aikana.
|
lähtökohta
|
|
FNIRS epäluoninen oikeanpuoleinen toiminta
Aikaikkuna: lähtökohta
|
Keskimääräinen aivojen aktiivisuus yksipuolisen oikeanpuoleisen ulottuvuuden liikkeiden 10 lohkon aikana.
|
lähtökohta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nele De Bruyn, Phd, University Ghent
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ONZ-2022-0265
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .