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適応された高強度の仮想現実のエクセルミング

2026年4月10日 更新者:Byron Lai、University of Alabama at Birmingham

活発な拡張された現実の実現可能性モビリティ障害のある若者の心代謝の健康に関する現実の拡大:症例シリーズ

この研究では、身体障害のある若者向けのホームベースの高強度仮想現実演習プログラムの受容性と利点をテストします。 プログラムは6週間続きます。 運動関連の健康評価のために、研究所への合計2回の訪問があります。 このプログラムには、ヘッドマウントディスプレイ(Meta Quest)と既製のゲームが含まれています。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

4

段階

  • 初期フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35209
        • UAB Wellness Health and Research Facility

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 太りすぎまたは肥満(CDCボディマス指数に基づく年齢と性別の範囲)
  • 身体的に非アクティブ(中程度の運動の150分/週未満)
  • 総モーター機能分類システムレベル(GMFCS)レベルI-IV
  • 参加する医師のクリアランス
  • 自宅でのWiFiインターネットアクセス

除外基準:

  • 完全な失明または難聴
  • GMFCSレベルv
  • 英語で通信できません
  • 感光性発作を起こしやすい
  • 妊娠(二重エネルギーX線吸収測定[DXA]スキャンからの放射線による

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:仮想現実介入
自宅での高強度のアクティブビデオゲーム。
ヘッドマウントディスプレイを使用した高強度アクティブビデオゲーム。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
総無駄のない質量
時間枠:第0週、7週目
lbs
第0週、7週目
総脂肪量
時間枠:第0週、7週目
lbs
第0週、7週目
収縮期血圧
時間枠:第0週、7週目
mmhg
第0週、7週目
高感度C反応性タンパク質(HSCRP)
時間枠:第0週、7週目
mg/l
第0週、7週目
ヘモグロビンA1c(HBA1C)
時間枠:第0週、7週目
mmol/mol
第0週、7週目
空腹時インスリン
時間枠:第0週、7週目
μIU/ml
第0週、7週目
総コレステロール
時間枠:第0週、7週目
mg/dl
第0週、7週目
低密度リポタンパク質
時間枠:第0週、7週目
mg/dl
第0週、7週目
高密度リポタンパク質
時間枠:第0週、7週目
mg/dl
第0週、7週目
拡張期血圧
時間枠:第0週、7週目
mmhg
第0週、7週目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ピーク酸素消費量(PVO2)
時間枠:第0週、7週目
mlkg/min
第0週、7週目
合計ワーク出力
時間枠:第0週、7週目
ワッツ
第0週、7週目
安静時心拍数
時間枠:第0週、7週目
ビート/分
第0週、7週目

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
思春期の食習慣チェックリスト
時間枠:第0週、7週目
短い調査には、人がさまざまな健康的な食事習慣の質問に真の偽りで応答できる23の項目が含まれています。 調査は、「健康的な」応答ごとに1ポイントの周波数カウントによって採点されます。 「健康的な」応答Xの数を合計することで達成された最終スコア(23 /完了したアイテムの数)。
第0週、7週目
技術と運動に関する技術的な問題の頻度
時間枠:週0-7
参加者レポート:1)報告された問題の頻度
週0-7
技術と運動に関する技術的な問題の種類
時間枠:週0-7
参加者レポート:1)問題の種類
週0-7
介入演習の合計分数
時間枠:0週目~6週目
毎週実行された仮想現実エクササイズの合計分が記録され、6 週間のプログラム全体で 1 週間あたり規定された合計 240 分で除算されます。
0週目~6週目
激しい強度の介入運動の合計時間(分)
時間枠:0週目~6週目
毎週実行される高強度の仮想現実エクササイズが記録され、6 週間のプログラム全体で 1 週間あたり 187 分の目標で割られます。 激しい強度は、年齢予測最大心拍数の >75% として定義されます。
0週目~6週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年9月3日

一次修了 (実際)

2026年2月1日

研究の完了 (実際)

2026年4月1日

試験登録日

最初に提出

2025年8月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年9月2日

最初の投稿 (実際)

2025年9月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月10日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 300014468
  • CEDHARS Pilot 2025 (その他の助成金/資金番号:Center for Engagement in Disability Health and Rehabilitation Sciences)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

すべての生データが公開されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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