Adaptado de alta realidade virtual de alta intensidade
10 de abril de 2026 atualizado por: Byron Lai, University of Alabama at Birmingham
Viabilidade de exercícios de realidade estendida vigorosa em saúde cardiometabólica em jovens com deficiências de mobilidade: uma série de casos
Este estudo testará a aceitabilidade e os benefícios de um programa de exercícios de realidade virtual de alta intensidade em casa para jovens com deficiência física.
O programa durará 6 semanas.
Haverá um total de duas visitas ao laboratório para avaliações de saúde relacionadas ao exercício.
O programa inclui displays montados na cabeça (meta missão) e jogos prontos para uso.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
4
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35209
- UAB Wellness Health and Research Facility
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- com sobrepeso ou obesidade (com base no índice de massa corporal do CDC faixas normativas para idade e sexo)
- Fisicamente inativo (<150 min/semana de exercício moderado)
- Níveis de nível de classificação de função motor bruta (GMFCS) I-IV
- Liberação médica para participar
- Acesso à Internet Wi -Fi em casa
Critérios de exclusão:
- Completa cegueira ou surdez
- GMFCS Nível v
- Incapaz de se comunicar em inglês
- Propenso a convulsões fotossensíveis
- Grávida (devido à radiação de uma absorciometria de raios X de energia dupla [DXA]
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Realidade virtual Exergaming Intervenção
Jogos de vídeo ativos de alta intensidade em casa.
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Jogos de vídeo ativos de alta intensidade usando tela montada na cabeça.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Massa magra total
Prazo: Semana 0, semana 7
|
lbs
|
Semana 0, semana 7
|
|
Massa gorda total
Prazo: Semana 0, semana 7
|
lbs
|
Semana 0, semana 7
|
|
Pressão arterial sistólica
Prazo: Semana 0, semana 7
|
mmhg
|
Semana 0, semana 7
|
|
Alta Sensibilidade Proteína C-Reativa (HSCRP)
Prazo: Semana 0, semana 7
|
mg/l
|
Semana 0, semana 7
|
|
Hemoglobina A1C (HbA1c)
Prazo: Semana 0, semana 7
|
mmol/mol
|
Semana 0, semana 7
|
|
Insulina em jejum
Prazo: Semana 0, semana 7
|
μIU/ml
|
Semana 0, semana 7
|
|
Colesterol total
Prazo: Semana 0, semana 7
|
mg/dl
|
Semana 0, semana 7
|
|
Lipoproteína de baixa densidade
Prazo: Semana 0, semana 7
|
mg/dl
|
Semana 0, semana 7
|
|
Lipoproteína de alta densidade
Prazo: Semana 0, semana 7
|
mg/dl
|
Semana 0, semana 7
|
|
Pressão arterial diastólica
Prazo: Semana 0, semana 7
|
mmhg
|
Semana 0, semana 7
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Consumo de oxigênio de pico (PVO2)
Prazo: Semana 0, semana 7
|
mlkg/min
|
Semana 0, semana 7
|
|
Saída total de trabalho
Prazo: Semana 0, semana 7
|
Watts
|
Semana 0, semana 7
|
|
Freqüência cardíaca em repouso
Prazo: Semana 0, semana 7
|
batidas/min
|
Semana 0, semana 7
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Lista de verificação de hábitos alimentares adolescentes
Prazo: Semana 0, semana 7
|
A breve pesquisa inclui 23 itens em que a pessoa pode responder com verdadeiro e falso a uma variedade de perguntas saudáveis para o hábito de alimentação.
A pesquisa é pontuada por uma contagem de frequência de 1 ponto para cada resposta "saudável".
A pontuação final alcançada somando o número de respostas 'saudáveis' x (23 / número de itens concluídos).
|
Semana 0, semana 7
|
|
Frequência de problemas técnicos com a tecnologia e o exercício
Prazo: Semana 0 - 7
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Relatório do participante: 1) Frequência de problemas relatados
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Semana 0 - 7
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Tipo de problemas técnicos com a tecnologia e exercício
Prazo: Semana 0 - 7
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Relatório do Participante: 1) Tipo de Problema
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Semana 0 - 7
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Total de minutos de exercício de intervenção
Prazo: Semana 0 - Semana 6
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O total de minutos de exercícios de realidade virtual realizados a cada semana será registrado e dividido pelo total prescrito de 240 minutos por semana ao longo do programa de 6 semanas.
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Semana 0 - Semana 6
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Minutos totais de intensidade vigorosa de exercício de intervenção
Prazo: Semana 0 - Semana 6
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Minutos de intensidade vigorosa de exercícios de realidade virtual realizados a cada semana serão registrados e divididos pela meta de 187 minutos por semana ao longo do programa de 6 semanas.
A intensidade vigorosa será definida como> 75% da frequência cardíaca máxima prevista para a idade.
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Semana 0 - Semana 6
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de setembro de 2025
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2026
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de agosto de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de setembro de 2025
Primeira postagem (Real)
4 de setembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 300014468
- CEDHARS Pilot 2025 (Número de outro subsídio/financiamento: Center for Engagement in Disability Health and Rehabilitation Sciences)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Todos os dados brutos serão publicados.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .