Tilpasset høyintensiv virtual reality exergaming
10. april 2026 oppdatert av: Byron Lai, University of Alabama at Birmingham
Mulighet for kraftig utvidet virkelighet eksergaming om kardiometabolsk helse hos ungdom med mobilitetshemming: en caseserie
Denne studien vil teste akseptabiliteten og fordelene ved et hjemmebasert høyintensiv virtual reality-treningsprogram for unge mennesker med fysiske funksjonshemninger.
Programmet vil vare i 6 uker.
Det vil være totalt to besøk i laboratoriet for treningsrelaterte helsevurderinger.
Programmet inkluderer hodemonterte skjermer (Meta Quest) og off-the-hylle-spill.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
4
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forente stater, 35209
- UAB Wellness Health and Research Facility
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Overvekt eller overvektig (basert på CDC Body Mass Index Normative Ranges for Age and Sex)
- Fysisk inaktiv (<150 min/uke med moderat trening)
- Brutto Motor Function Classification System Level (GMFCS) nivåer I-IV
- Lege godkjenning for å delta
- Wifi Internett -tilgang hjemme
Eksklusjonskriterier:
- Fullstendig blindhet eller døvhet
- GMFCS -nivå v
- Kan ikke kommunisere på engelsk
- Utsatt for lysfølsomme anfall
- Gravid (på grunn av stråling fra en røntgenabsorptiometri med dobbel energi [DXA] -skanning
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Virtual reality exergaming intervensjon
Aktiv videospill med høy intensitet hjemme.
|
Aktiv videospill med høy intensitet ved hjelp av hodemontert skjerm.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total mager masse
Tidsramme: Uke 0, uke 7
|
kg
|
Uke 0, uke 7
|
|
Total fettmasse
Tidsramme: Uke 0, uke 7
|
kg
|
Uke 0, uke 7
|
|
Systolisk blodtrykk
Tidsramme: Uke 0, uke 7
|
MMHG
|
Uke 0, uke 7
|
|
høy følsomhet C-reaktivt protein (HSCRP)
Tidsramme: Uke 0, uke 7
|
mg/l
|
Uke 0, uke 7
|
|
hemoglobin A1c (HbA1c)
Tidsramme: Uke 0, uke 7
|
mmol/mol
|
Uke 0, uke 7
|
|
Fastende insulin
Tidsramme: Uke 0, uke 7
|
μiu/ml
|
Uke 0, uke 7
|
|
Totalt kolesterol
Tidsramme: Uke 0, uke 7
|
mg/dl
|
Uke 0, uke 7
|
|
Lipoprotein med lav tetthet
Tidsramme: Uke 0, uke 7
|
mg/dl
|
Uke 0, uke 7
|
|
Lipoprotein med høy tetthet
Tidsramme: Uke 0, uke 7
|
mg/dl
|
Uke 0, uke 7
|
|
Diastolisk blodtrykk
Tidsramme: Uke 0, uke 7
|
MMHG
|
Uke 0, uke 7
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Peak oksygenforbruk (PVO2)
Tidsramme: Uke 0, uke 7
|
mlkg/min
|
Uke 0, uke 7
|
|
Totalt arbeidsutgang
Tidsramme: Uke 0, uke 7
|
Watts
|
Uke 0, uke 7
|
|
Hvilende hjertefrekvens
Tidsramme: Uke 0, uke 7
|
Beats/min
|
Uke 0, uke 7
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Adolescent matvaner sjekkliste
Tidsramme: Uke 0, uke 7
|
Den korte undersøkelsen inkluderer 23 elementer der personen kan svare med ekte og usant på en rekke sunne spisevanspørsmål.
Undersøkelsen blir scoret med et frekvensantall på 1 poeng for hver 'sunn' respons.
Endelig poengsum oppnådd ved å summere antall 'sunne' svar x (23 / antall fullførte elementer).
|
Uke 0, uke 7
|
|
Hyppighet av tekniske problemer med teknologien og treningen
Tidsramme: Uke 0 - 7
|
Deltakerrapport: 1) Hyppighet av rapporterte problemer
|
Uke 0 - 7
|
|
Type tekniske problemer med teknologien og treningen
Tidsramme: Uke 0 - 7
|
Deltakerrapport: 1) Type problem
|
Uke 0 - 7
|
|
Totalt minutter med intervensjonsøvelse
Tidsramme: Uke 0 - Uke 6
|
Totalt minutter med virtual reality -øvelse som utføres hver uke vil bli registrert og delt på den totale foreskrevne 240 minutter per uke på tvers av 6 ukers program.
|
Uke 0 - Uke 6
|
|
Total kraftig intensitetsminutter med intervensjonsøvelse
Tidsramme: Uke 0 - Uke 6
|
Visensitetsminutter med virtual reality-trening som utføres hver uke vil bli registrert og delt på målet på 187 minutter per uke over 6 ukers program.
Kraftig intensitet vil bli definert som> 75% av alderen spådd hjertefrekvens maksimalt.
|
Uke 0 - Uke 6
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. september 2025
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2026
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. august 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. september 2025
Først lagt ut (Faktiske)
4. september 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 300014468
- CEDHARS Pilot 2025 (Annet stipend/finansieringsnummer: Center for Engagement in Disability Health and Rehabilitation Sciences)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Alle rå data vil bli publisert.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .