- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07155213
- Оригинальное испытание
Адаптированное высокоинтенсивное изгнание виртуальной реальности
10 апреля 2026 г. обновлено: Byron Lai, University of Alabama at Birmingham
Обязанность энергичности расширенной реальности, превышающей кардиометаболическое здоровье у молодежи с нарушениями мобильности: серия случаев
Это исследование будет проверять приемлемость и преимущества высокоинтенсивной программы виртуальной реальности на основе домашних условий для молодых людей с физическими нарушениями.
Программа продлится 6 недель.
В общей сложности будет два посещения лаборатории для оценки здоровья, связанных с физическими упражнениями.
Программа включает в себя дисплеи, установленные на голову (Meta Quest) и готовые игры.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
4
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35209
- UAB Wellness Health and Research Facility
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Избыточный вес или ожирение (на основе нормативных диапазонов массы тела CDC для возраста и пола)
- Физически неактивная (<150 мин/неделя умеренных упражнений)
- Уровни классификации валовой моторной функции (GMFCS) I-IV
- Оформление врача для участия
- Wi -Fi Internet Access дома
Критерии исключения:
- Полная слепота или глухота
- GMFCS Уровень V.
- Невозможно общаться на английском языке
- Склонны к фоточувствительным припадкам
- Беременная (из-за излучения от двойной энергетической рентгеновской поглощения [DXA]
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство виртуальной реальности экспертизации
Высокоинтенсивные активные видеоигры в доме.
|
Высокоинтенсивные активные видеоигры с использованием дисплея с головой.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Полная бережняя масса
Временное ограничение: Неделя 0, неделя 7
|
фунт
|
Неделя 0, неделя 7
|
|
Общая жирная масса
Временное ограничение: Неделя 0, неделя 7
|
фунт
|
Неделя 0, неделя 7
|
|
Систолическое артериальное давление
Временное ограничение: Неделя 0, неделя 7
|
Mmhg
|
Неделя 0, неделя 7
|
|
C-реактивный белок с высокой чувствительностью (HSCRP)
Временное ограничение: Неделя 0, неделя 7
|
мг/л
|
Неделя 0, неделя 7
|
|
гемоглобин A1C (HBA1C)
Временное ограничение: Неделя 0, неделя 7
|
Ммоль/Мол
|
Неделя 0, неделя 7
|
|
Пост инсулин
Временное ограничение: Неделя 0, неделя 7
|
μIU/мл
|
Неделя 0, неделя 7
|
|
Общий холестерин
Временное ограничение: Неделя 0, неделя 7
|
мг/дл
|
Неделя 0, неделя 7
|
|
Липопротеин с низкой плотностью
Временное ограничение: Неделя 0, неделя 7
|
мг/дл
|
Неделя 0, неделя 7
|
|
Липопротеин высокой плотности
Временное ограничение: Неделя 0, неделя 7
|
мг/дл
|
Неделя 0, неделя 7
|
|
Диастолическое кровяное давление
Временное ограничение: Неделя 0, неделя 7
|
Mmhg
|
Неделя 0, неделя 7
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пиковое потребление кислорода (PVO2)
Временное ограничение: Неделя 0, неделя 7
|
MLKG/мин
|
Неделя 0, неделя 7
|
|
Общий выход работы
Временное ограничение: Неделя 0, неделя 7
|
Уэтт
|
Неделя 0, неделя 7
|
|
Удовлетворяющий частоту сердечных сокращений
Временное ограничение: Неделя 0, неделя 7
|
удары/мин
|
Неделя 0, неделя 7
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Контрольный список привычек подростков подростков
Временное ограничение: Неделя 0, неделя 7
|
Короткий опрос включает в себя 23 предмета, где человек может ответить истинным и ложным на различные вопросы здорового питания.
Обследование оценивается по количеству частоты в 1 точку для каждого «здорового» ответа.
Окончательный балл, достигнутый путем суммирования количества «здоровых» ответов x (23 / количество завершенных предметов).
|
Неделя 0, неделя 7
|
|
Частота технических проблем с технологиями и упражнениями
Временное ограничение: Неделя 0 - 7
|
Отчет участника: 1) Частота сообщений о проблемах
|
Неделя 0 - 7
|
|
Тип технических проблем с технологиями и упражнениями
Временное ограничение: Неделя 0 - 7
|
Отчет участника: 1) Тип проблемы
|
Неделя 0 - 7
|
|
Общее количество минут интервенционных упражнений
Временное ограничение: Неделя 0 – неделя 6
|
Общее количество минут упражнений в виртуальной реальности, выполняемых каждую неделю, будет записываться и делиться на общее количество предписанных 240 минут в неделю в течение 6-недельной программы.
|
Неделя 0 – неделя 6
|
|
Общее количество минут интенсивной тренировки
Временное ограничение: Неделя 0 – неделя 6
|
Минуты интенсивной тренировки в виртуальной реальности, выполняемые каждую неделю, будут записываться и делиться на целевое значение 187 минут в неделю в течение 6-недельной программы.
Энергичная интенсивность будет определяться как >75% от прогнозируемого по возрасту максимума сердечного ритма.
|
Неделя 0 – неделя 6
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 сентября 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 августа 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 сентября 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 сентября 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Повреждение головного мозга, хроническое
- Церебральный паралич
- Моторная активность
- Движение
- Компания скелетно -скелетно -мышечности
- Скелетно -скелетно -нейронные физиологические явления
- Упражнение
- Экспертиза
Другие идентификационные номера исследования
- 300014468
- CEDHARS Pilot 2025 (Другой номер гранта/финансирования: Center for Engagement in Disability Health and Rehabilitation Sciences)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Все необработанные данные будут опубликованы.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .