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Exergaming della realtà virtuale ad alta intensità adattata

10 aprile 2026 aggiornato da: Byron Lai, University of Alabama at Birmingham

Fattibilità della vigorosa realtà estesa Exergaming sulla salute cardiometabolica in giovani con disabilità della mobilità: una serie di casi

Questo studio metterà alla prova l'accettabilità e i benefici di un programma di esercizi di realtà virtuale ad alta intensità a domicilio per i giovani con disabilità fisiche. Il programma durerà 6 settimane. Ci saranno due visite in totale in laboratorio per le valutazioni sanitarie legate all'esercizio. Il programma include display montati sulla testa (Meta Quest) e giochi standard.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

4

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35209
        • UAB Wellness Health and Research Facility

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • sovrappeso o obesi (basato sull'indice di massa corporea CDC Intervalli normativi per età e sesso)
  • fisicamente inattivo (<150 minuti/settimana di esercizio fisico moderato)
  • Livelli I-IV del livello di classificazione delle funzioni motorie lorde (GMFC)
  • Autorizzazione del medico per partecipare
  • Accesso a Internet WiFi a casa

Criteri di esclusione:

  • Cecità completa o sordità
  • GMFCS Level v
  • Impossibile comunicare in inglese
  • Incline a convulsioni fotosensibili
  • Incinta (a causa delle radiazioni da una scansione di assorbtiometria a raggi X [DXA] a doppia energia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Realtà virtuale Exergaming Intervention
Video attivo ad alta intensità a casa.
Comportamentale: Realtà virtuale exergaming
Video attivo ad alta intensità di videogiochi utilizzando display montato sulla testa.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Massa magra totale
Lasso di tempo: Settimana 0, settimana 7
libbre
Settimana 0, settimana 7
Massa grassa totale
Lasso di tempo: Settimana 0, settimana 7
libbre
Settimana 0, settimana 7
Pressione sanguigna sistolica
Lasso di tempo: Settimana 0, settimana 7
mmhg
Settimana 0, settimana 7
Proteina C-reattiva ad alta sensibilità (HSCRP)
Lasso di tempo: Settimana 0, settimana 7
mg/l
Settimana 0, settimana 7
Emoglobina A1C (HBA1C)
Lasso di tempo: Settimana 0, settimana 7
mmol/mol
Settimana 0, settimana 7
insulina a digiuno
Lasso di tempo: Settimana 0, settimana 7
μIU/ml
Settimana 0, settimana 7
Colesterolo totale
Lasso di tempo: Settimana 0, settimana 7
mg/dl
Settimana 0, settimana 7
Lipoproteina a bassa densità
Lasso di tempo: Settimana 0, settimana 7
mg/dl
Settimana 0, settimana 7
Lipoproteina ad alta densità
Lasso di tempo: Settimana 0, settimana 7
mg/dl
Settimana 0, settimana 7
Pressione sanguigna diastolica
Lasso di tempo: Settimana 0, settimana 7
mmhg
Settimana 0, settimana 7

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consumo di ossigeno di picco (PVO2)
Lasso di tempo: Settimana 0, settimana 7
mlkg/min
Settimana 0, settimana 7
Output di lavoro totale
Lasso di tempo: Settimana 0, settimana 7
watt
Settimana 0, settimana 7
Frequenza cardiaca a riposo
Lasso di tempo: Settimana 0, settimana 7
Beats/min
Settimana 0, settimana 7

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Elenco di controllo delle abitudini alimentari adolescenti
Lasso di tempo: Settimana 0, settimana 7
Il breve sondaggio include 23 articoli in cui la persona può rispondere con vera e falsa a una varietà di domande sane di abitudine alimentare. Il sondaggio è valutato da un conteggio di frequenza di 1 punto per ogni risposta "sana". Punteggio finale ottenuto sommando il numero di risposte "sane" x (23 / numero di elementi completati).
Settimana 0, settimana 7
Frequenza di problemi tecnici con la tecnologia e l'esercizio fisico
Lasso di tempo: Settimana 0 - 7
Rapporto dei partecipanti: 1) Frequenza dei problemi segnalati
Settimana 0 - 7
Tipo di problemi tecnici con la tecnologia e l'esercizio fisico
Lasso di tempo: Settimana 0 - 7
Rapporto dei partecipanti: 1) Tipo di problema
Settimana 0 - 7
Minuti totali di esercizio di intervento
Lasso di tempo: Settimana 0 - Settimana 6
I minuti totali di esercizio di realtà virtuale eseguiti ogni settimana verranno registrati e divisi per il totale di 240 minuti settimanali prescritti nel corso del programma di 6 settimane.
Settimana 0 - Settimana 6
Minuti totali di esercizio di intervento ad intensità vigorosa
Lasso di tempo: Settimana 0 - Settimana 6
I minuti di intensa intensità di esercizio di realtà virtuale eseguiti ogni settimana verranno registrati e divisi per l'obiettivo di 187 minuti a settimana nel programma di 6 settimane. L'intensità vigorosa sarà definita come> 75% della frequenza cardiaca massima prevista per l'età.
Settimana 0 - Settimana 6

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 settembre 2025

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 agosto 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 settembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

4 settembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 300014468
  • CEDHARS Pilot 2025 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Center for Engagement in Disability Health and Rehabilitation Sciences)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Verranno pubblicati tutti i dati grezzi.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Realtà virtuale exergaming

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