Aangepaste hoge intensiteit virtual reality exergaming
10 april 2026 bijgewerkt door: Byron Lai, University of Alabama at Birmingham
Haalbaarheid van een krachtige uitgebreide realiteit die exergaming is op cardiometabolische gezondheid in de jeugd met mobiliteitsstoornissen: een casusreeks
Deze studie zal de aanvaardbaarheid en voordelen testen van een thuisgebaseerd virtual reality-oefenprogramma met hoge intensiteit voor jongeren met lichamelijke handicaps.
Het programma duurt 6 weken.
Er zullen in totaal twee bezoeken aan het laboratorium zijn voor inspanningsgerelateerde gezondheidsbeoordelingen.
Het programma omvat hoofdgemonteerde displays (Meta Quest) en kant-en-klare games.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
4
Fase
- Vroege fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35209
- UAB Wellness Health and Research Facility
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Overgewicht of zwaarlijvige (gebaseerd op CDC Body Mass Index Normative Ranges voor leeftijd en geslacht)
- Fysiek inactief (<150 min/week van matige oefening)
- Bruto motorfunctie classificaties systeemniveau (GMFC's) niveaus I-IV
- Artsenruimte om deel te nemen
- WiFi internettoegang thuis
Uitsluitingscriteria:
- Volledige blindheid of doofheid
- GMFCS -niveau V
- Niet in staat om in het Engels te communiceren
- Vatbaar voor lichtgevoelige aanvallen
- Zwangere (vanwege straling van een dubbele energie-röntgenabsorptiometrie [DXA] scan
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Virtual reality exergaming interventie
Hoge intensieve actieve videogaming thuis.
|
Actief actief videogaming met hoge intensiteit met behulp van het hoofd op gemonteerde display.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totale magere massa
Tijdsspanne: Week 0, week 7
|
pond
|
Week 0, week 7
|
|
Totale vetmassa
Tijdsspanne: Week 0, week 7
|
pond
|
Week 0, week 7
|
|
Systolische bloeddruk
Tijdsspanne: Week 0, week 7
|
mmHg
|
Week 0, week 7
|
|
Hoge gevoeligheid C-reactief eiwit (HSCRP)
Tijdsspanne: Week 0, week 7
|
mg/l
|
Week 0, week 7
|
|
Hemoglobine A1C (HbA1c)
Tijdsspanne: Week 0, week 7
|
mmol/mol
|
Week 0, week 7
|
|
nuchtere insuline
Tijdsspanne: Week 0, week 7
|
μIU/ml
|
Week 0, week 7
|
|
Totaal cholesterol
Tijdsspanne: Week 0, week 7
|
mg/dl
|
Week 0, week 7
|
|
Lipoproteïne met lage dichtheid
Tijdsspanne: Week 0, week 7
|
mg/dl
|
Week 0, week 7
|
|
Lipoproteïne met hoge dichtheid
Tijdsspanne: Week 0, week 7
|
mg/dl
|
Week 0, week 7
|
|
Diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: Week 0, week 7
|
mmHg
|
Week 0, week 7
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Piek zuurstofverbruik (PVO2)
Tijdsspanne: Week 0, week 7
|
mlkg/min
|
Week 0, week 7
|
|
Totale werkuitgang
Tijdsspanne: Week 0, week 7
|
watt
|
Week 0, week 7
|
|
Rustende hartslag
Tijdsspanne: Week 0, week 7
|
Beats/min
|
Week 0, week 7
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Adolescente voedselgewoonten checklist
Tijdsspanne: Week 0, week 7
|
De korte enquête omvat 23 items waar de persoon met echte en onwaar kan reageren op verschillende vragen voor gezonde eetgewoonten.
De enquête wordt gescoord met een frequentietelling van 1 punt voor elke 'gezonde' reactie.
Eindscore behaald door het aantal 'gezonde' antwoorden x (23 / aantal voltooide items) op te tellen.
|
Week 0, week 7
|
|
Frequentie van technische problemen met de technologie en lichaamsbeweging
Tijdsspanne: Week 0 - 7
|
Deelnemersrapport: 1) Frequentie van gerapporteerde problemen
|
Week 0 - 7
|
|
Type technische problemen met de technologie en lichaamsbeweging
Tijdsspanne: Week 0 - 7
|
Deelnemersrapport: 1) Type probleem
|
Week 0 - 7
|
|
Totaal aantal minuten interventieoefening
Tijdsspanne: Week 0 - Week 6
|
Het totale aantal minuten virtual reality-training dat elke week wordt uitgevoerd, wordt geregistreerd en gedeeld door de totaal voorgeschreven 240 minuten per week over het programma van 6 weken.
|
Week 0 - Week 6
|
|
Totaal aantal minuten intensieve intensieve interventieoefening
Tijdsspanne: Week 0 - Week 6
|
De minuten intensieve virtual reality-training die elke week worden uitgevoerd, worden geregistreerd en gedeeld door het doel van 187 minuten per week over het programma van 6 weken.
Krachtige intensiteit wordt gedefinieerd als >75% van de door de leeftijd voorspelde maximale hartslag.
|
Week 0 - Week 6
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 september 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 augustus 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 september 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 september 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 300014468
- CEDHARS Pilot 2025 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Center for Engagement in Disability Health and Rehabilitation Sciences)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Alle onbewerkte gegevens worden gepubliceerd.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .