Exergaming de realidad virtual de alta intensidad adaptada
10 de abril de 2026 actualizado por: Byron Lai, University of Alabama at Birmingham
Viabilidad de la realidad extendida vigorosa Exergaming en la salud cardiometabólica en jóvenes con discapacidades de movilidad: una serie de casos
Este estudio probará la aceptabilidad y los beneficios de un programa de ejercicios de realidad virtual de alta intensidad en el hogar para jóvenes con discapacidades físicas.
El programa durará 6 semanas.
Habrá un total de dos visitas al laboratorio para evaluaciones de salud relacionadas con el ejercicio.
El programa incluye pantallas montadas en la cabeza (Meta Quest) y juegos listos para usar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
4
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35209
- UAB Wellness Health and Research Facility
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- sobrepeso u obeso (basado en rangos normativos del índice de masa corporal de los CDC para la edad y el sexo)
- físicamente inactivo (<150 min/semana de ejercicio moderado)
- Niveles de nivel de clasificación de la función del motor bruto (GMFCS) Niveles I-IV
- Actualización del médico para participar
- Acceso a Internet WiFi en casa
Criterios de exclusión:
- Ceguera o sordera completa
- GMFCS Nivel V
- Incapaz de comunicarse en inglés
- Propensos a convulsiones fotosensibles
- Embarazada (debido a la radiación de una exploración de rayos X de rayos X de doble energía [DXA]
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Intervención de exergaming de realidad virtual
Juegos activos de alta intensidad en la casa.
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Juegos de video activos de alta intensidad utilizando pantalla montada en la cabeza.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Masa lean total
Periodo de tiempo: Semana 0, Semana 7
|
lbs
|
Semana 0, Semana 7
|
|
Masa de grasa total
Periodo de tiempo: Semana 0, Semana 7
|
lbs
|
Semana 0, Semana 7
|
|
Presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: Semana 0, Semana 7
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mmhg
|
Semana 0, Semana 7
|
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proteína C reactiva de alta sensibilidad (HSCRP)
Periodo de tiempo: Semana 0, Semana 7
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mg/l
|
Semana 0, Semana 7
|
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hemoglobina A1C (HBA1C)
Periodo de tiempo: Semana 0, Semana 7
|
mmol/mol
|
Semana 0, Semana 7
|
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insulina en ayunas
Periodo de tiempo: Semana 0, Semana 7
|
μiu/ml
|
Semana 0, Semana 7
|
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Colesterol total
Periodo de tiempo: Semana 0, Semana 7
|
mg/dl
|
Semana 0, Semana 7
|
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Lipoproteína de baja densidad
Periodo de tiempo: Semana 0, Semana 7
|
mg/dl
|
Semana 0, Semana 7
|
|
Lipoproteína de alta densidad
Periodo de tiempo: Semana 0, Semana 7
|
mg/dl
|
Semana 0, Semana 7
|
|
Presión arterial diastólica
Periodo de tiempo: Semana 0, Semana 7
|
mmhg
|
Semana 0, Semana 7
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Consumo máximo de oxígeno (PVO2)
Periodo de tiempo: Semana 0, Semana 7
|
mlkg/min
|
Semana 0, Semana 7
|
|
Salida de trabajo total
Periodo de tiempo: Semana 0, Semana 7
|
vatios
|
Semana 0, Semana 7
|
|
Ritmo cardíaco en reposo
Periodo de tiempo: Semana 0, Semana 7
|
Beats/Min
|
Semana 0, Semana 7
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Lista de verificación de hábitos alimenticios adolescentes
Periodo de tiempo: Semana 0, Semana 7
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La breve encuesta incluye 23 elementos en los que la persona puede responder con verdaderas y falsas a una variedad de preguntas de hábito de alimentación saludable.
La encuesta se califica mediante un recuento de frecuencia de 1 punto para cada respuesta 'sana'.
Puntaje final logrado sumando el número de respuestas 'saludables' x (23 / número de elementos completados).
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Semana 0, Semana 7
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Frecuencia de problemas técnicos con la tecnología y el ejercicio
Periodo de tiempo: Semana 0 - 7
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Informe del participante: 1) Frecuencia de problemas informados
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Semana 0 - 7
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Tipo de problemas técnicos con la tecnología y el ejercicio
Periodo de tiempo: Semana 0 - 7
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Informe del participante: 1) Tipo de problema
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Semana 0 - 7
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Minutos totales de ejercicio de intervención.
Periodo de tiempo: Semana 0 - Semana 6
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Se registrarán los minutos totales de ejercicio de realidad virtual realizados cada semana y se dividirán por el total prescrito de 240 minutos por semana durante el programa de 6 semanas.
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Semana 0 - Semana 6
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Minutos totales de ejercicio de intervención de intensidad vigorosa
Periodo de tiempo: Semana 0 - Semana 6
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Los minutos de intensidad vigorosa de ejercicio de realidad virtual realizados cada semana se registrarán y dividirán por el objetivo de 187 minutos por semana durante el programa de 6 semanas.
La intensidad vigorosa se definirá como> 75% de la frecuencia cardíaca máxima prevista para la edad.
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Semana 0 - Semana 6
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de septiembre de 2025
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2026
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de agosto de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de septiembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
4 de septiembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 300014468
- CEDHARS Pilot 2025 (Otro número de subvención/financiamiento: Center for Engagement in Disability Health and Rehabilitation Sciences)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Se publicarán todos los datos sin procesar.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .