Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přizpůsobená vysoce intenzivní virtuální realita Exergaming

10. dubna 2026 aktualizováno: Byron Lai, University of Alabama at Birmingham

Proveditelnost intenzivní rozšířené reality Exergaming na kardiometabolické zdraví u mládeže s poruchou mobility: série případů

Tato studie otestuje přijatelnost a výhody domácího cvičebního programu s vysokou intenzitou virtuální reality pro mladé lidi s tělesným postižením. Program bude trvat 6 týdnů. V laboratoři proběhne celkem dvě návštěvy pro posouzení zdraví. Program zahrnuje displeje namontované na hlavě (Meta Quest) a hry mimo sklad.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

4

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35209
        • UAB Wellness Health and Research Facility

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nadváha nebo obézní (na základě normativního rozsahu indexu tělesné hmotnosti CDC pro věk a pohlaví)
  • Fyzicky neaktivní (<150 minut/týden mírného cvičení)
  • Hrubé úrovně klasifikace funkcí motorových funkcí (GMFCS) úrovně I-IV
  • Zúčastnění se lékaře
  • WiFi Internet Access doma

Kritéria pro vyloučení:

  • Úplná slepota nebo hluchota
  • Level GMFCS V.
  • Nelze komunikovat v angličtině
  • Náchylný k fotocitlivým záchvatům
  • Těhotná (kvůli záření z duální energetické rentgenové absorpční skenování [DXA]

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervence virtuální reality
Aktivní video her s vysokou intenzitou doma.
Behaviorální: Virtuální realita exergaming
Aktivní video her s vysokou intenzitou pomocí displeje namontované na hlavě.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková libová hmota
Časové okno: Týden 0, 7. týden
lbs
Týden 0, 7. týden
Celková tuková hmota
Časové okno: Týden 0, týden 7
lbs
Týden 0, týden 7
Systolický krevní tlak
Časové okno: Týden 0, 7. týden
mmhg
Týden 0, 7. týden
Protein s vysokou citlivostí C-reaktivní (HSCRP)
Časové okno: Týden 0, týden 7
mg/l
Týden 0, týden 7
Hemoglobin A1C (HbA1C)
Časové okno: Týden 0, 7. týden
mmol/mol
Týden 0, 7. týden
inzulín nalačno
Časové okno: Týden 0, 7. týden
μiu/ml
Týden 0, 7. týden
Celkový cholesterol
Časové okno: Týden 0, 7. týden
mg/dl
Týden 0, 7. týden
Lipoprotein s nízkou hustotou
Časové okno: Týden 0, 7. týden
mg/dl
Týden 0, 7. týden
Lipoprotein s vysokou hustotou
Časové okno: Týden 0, 7. týden
mg/dl
Týden 0, 7. týden
Diastolický krevní tlak
Časové okno: Týden 0, 7. týden
mmhg
Týden 0, 7. týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vrcholová spotřeba kyslíku (PVO2)
Časové okno: Týden 0, týden 7
MLKG/MIN
Týden 0, týden 7
Celkový pracovní výkon
Časové okno: Týden 0, týden 7
Watts
Týden 0, týden 7
Klidová srdeční frekvence
Časové okno: Týden 0, 7. týden
Beats/min
Týden 0, 7. týden

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kontrolní seznam adolescentních stravovacích návyků
Časové okno: Týden 0, 7. týden
Krátký průzkum zahrnuje 23 položek, kde osoba může reagovat pravdivě a nepravdivé na různé otázky zdravého stravování. Průzkum je hodnocen počtem frekvence 1 bod pro každou „zdravou“ odpověď. Konečné skóre dosažené součtem počtu „zdravých“ odpovědí x (23 / počet dokončených položek).
Týden 0, 7. týden
Četnost technických problémů s technologií a cvičením
Časové okno: Týden 0 - 7
Zpráva účastníka: 1) Četnost hlášených problémů
Týden 0 - 7
Typ technických problémů s technologií a cvičením
Časové okno: Týden 0 - 7
Zpráva účastníka: 1) Typ problému
Týden 0 - 7
Celkové minuty intervenčního cvičení
Časové okno: Týden 0 - 6. týden
Celkové minuty cvičení virtuální reality prováděné každý týden budou zaznamenány a rozděleny celkovým předepsaným 240 minutami týdně během 6týdenního programu.
Týden 0 - 6. týden
Celková intenzivní intenzita minut intervenčního cvičení
Časové okno: Týden 0 - 6. týden
Intenzivní intenzivní minuty cvičení virtuální reality prováděné každý týden budou zaznamenány a rozděleny cílem 187 minut týdně během 6týdenního programu. Intenzivní intenzita bude definována jako> 75% věku předpovídané maximum srdeční frekvence.
Týden 0 - 6. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Alabama at Birmingham

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. září 2025

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2026

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. srpna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. září 2025

První zveřejněno (Aktuální)

4. září 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 300014468
  • CEDHARS Pilot 2025 (Jiné číslo grantu/financování: Center for Engagement in Disability Health and Rehabilitation Sciences)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Všechna nezpracovaná data budou zveřejněna.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská mozková obrna

Klinické studie na Virtuální realita exergaming

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit