Tilpasset højintensiv virtual reality exergaming
10. april 2026 opdateret af: Byron Lai, University of Alabama at Birmingham
Feasibility of kraftig udvidet virkelighed Exergaming på kardiometabolisk sundhed i ungdom med mobilitetshæmninger: en caseserie
Denne undersøgelse vil teste acceptabiliteten og fordelene ved en hjemmebaseret højintensiv virtual reality-træningsprogram for unge med fysiske handicap.
Programmet vil vare 6 uger.
Der vil være i alt to besøg på laboratoriet for træningsrelaterede sundhedsvurderinger.
Programmet inkluderer hovedmonterede skærme (Meta Quest) og off-the-shelf-spil.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
4
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35209
- UAB Wellness Health and Research Facility
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Overvægt eller fede (baseret på CDC Body Mass Index Normative Ranges for Age and Sex)
- Fysisk inaktiv (<150 min/uges moderat træning)
- Brutto Motor Function Classification System Level (GMFCS) niveauer I-IV
- Lægeafstand til at deltage
- Wifi internetadgang derhjemme
Ekskluderingskriterier:
- Komplet blindhed eller døvhed
- GMFCS niveau v
- Kan ikke kommunikere på engelsk
- Tilbøjelig til fotosfølsomme anfald
- Gravid (på grund af stråling fra en dobbelt energi røntgenabsorptiometri [DXA] scanning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Virtual Reality Exergaming Intervention
Aktiv videospil med høj intensitet hjemme.
|
Aktiv videospil med høj intensitet ved hjælp af hovedmonteret display.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total mager masse
Tidsramme: Uge 0, uge 7
|
lbs
|
Uge 0, uge 7
|
|
Total fedtmasse
Tidsramme: Uge 0, uge 7
|
lbs
|
Uge 0, uge 7
|
|
Systolisk blodtryk
Tidsramme: Uge 0, uge 7
|
Mmhg
|
Uge 0, uge 7
|
|
Høj følsomhed C-reaktivt protein (HSCRP)
Tidsramme: Uge 0, uge 7
|
mg/l
|
Uge 0, uge 7
|
|
Hemoglobin A1C (HBA1C)
Tidsramme: Uge 0, uge 7
|
mmol/mol
|
Uge 0, uge 7
|
|
Fastende insulin
Tidsramme: Uge 0, uge 7
|
μIU/ml
|
Uge 0, uge 7
|
|
Total kolesterol
Tidsramme: Uge 0, uge 7
|
mg/dl
|
Uge 0, uge 7
|
|
Lipoprotein med lav densitet
Tidsramme: Uge 0, uge 7
|
mg/dl
|
Uge 0, uge 7
|
|
Lipoprotein med høj densitet
Tidsramme: Uge 0, uge 7
|
mg/dl
|
Uge 0, uge 7
|
|
Diastolisk blodtryk
Tidsramme: Uge 0, uge 7
|
Mmhg
|
Uge 0, uge 7
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Peak Oxygen forbrug (PVO2)
Tidsramme: Uge 0, uge 7
|
MLKG/MIN
|
Uge 0, uge 7
|
|
Samlet arbejdsproduktion
Tidsramme: Uge 0, uge 7
|
Watts
|
Uge 0, uge 7
|
|
Hvilende hjerterytme
Tidsramme: Uge 0, uge 7
|
beats/min
|
Uge 0, uge 7
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ungdoms madvaner tjekliste
Tidsramme: Uge 0, uge 7
|
Den korte undersøgelse inkluderer 23 genstande, hvor personen kan svare med sand og falsk på en række forskellige sunde spisevanspørgsmål.
Undersøgelsen er scoret af et frekvensantal på 1 point for hvert 'sundt' svar.
Endelig score opnået ved at summere antallet af 'sunde' svar X (23 / antal afsluttede varer).
|
Uge 0, uge 7
|
|
Hyppighed af tekniske problemer med teknologien og motionen
Tidsramme: Uge 0 - 7
|
Deltagerrapport: 1) Hyppighed af de rapporterede problemer
|
Uge 0 - 7
|
|
Type tekniske problemer med teknologien og øvelsen
Tidsramme: Uge 0 - 7
|
Deltagerrapport: 1) Type problem
|
Uge 0 - 7
|
|
Samlede minutter af interventionsøvelse
Tidsramme: Uge 0 - Uge 6
|
De samlede minutter af virtual reality -øvelse, der udføres hver uge, registreres og divideres med de samlede foreskrevne 240 minutter om ugen på tværs af 6 ugers program.
|
Uge 0 - Uge 6
|
|
Total kraftige intensitetsminutter for interventionsøvelse
Tidsramme: Uge 0 - Uge 6
|
Reguttet af princippet om øvelse af kraftige intensitet af virtual reality-øvelse, der udføres hver uge, vil blive registreret og divideret med målet på 187 minutter om ugen i det 6 ugers program.
Vigorous-intensitet vil blive defineret som> 75% af alderen forudsagt hjerterytme maksimalt.
|
Uge 0 - Uge 6
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. september 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2026
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. august 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. september 2025
Først opslået (Faktiske)
4. september 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 300014468
- CEDHARS Pilot 2025 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Center for Engagement in Disability Health and Rehabilitation Sciences)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Alle rå data offentliggøres.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .