Anpassad högintensiv virtual reality-exergaming
10 april 2026 uppdaterad av: Byron Lai, University of Alabama at Birmingham
Möjlighet av kraftig utökad verklighet som är utbredd på kardiometabolisk hälsa hos ungdomar med rörlighetsstörningar: en fallserie
Denna studie kommer att testa acceptansen och fördelarna med ett hembaserat högintensivt virtual reality-träningsprogram för ungdomar med fysiska funktionsnedsättningar.
Programmet kommer att pågå i 6 veckor.
Det kommer att finnas totalt två besök på laboratoriet för träningsrelaterade hälsobedömningar.
Programmet innehåller huvudmonterade skärmar (Meta Quest) och off-the-hyllspel.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
4
Fas
- Tidig fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35209
- UAB Wellness Health and Research Facility
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Övervikt eller överviktiga (baserat på CDC Body Mass Index Normativa intervall för ålder och sex)
- Fysiskt inaktiv (<150 min/vecka med måttlig träning)
- Brutto Motor Function Classification System Level (GMFCS) Nivåer I-IV
- Läkare att delta
- WiFi Internet -åtkomst hemma
Uteslutningskriterier:
- Fullständig blindhet eller dövhet
- GMFCS -nivå V
- Det går inte att kommunicera på engelska
- Benägna att vara benämnd
- Gravid (på grund av strålning från en röntgenabsorptiometri med dubbla energier [DXA]
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Virtual Reality Exergaming Intervention
Aktiv videospel med hög intensitet hemma.
|
Aktiv videospel med hög intensitet med hjälp av huvudmonterad display.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Total mager massa
Tidsram: Vecka 0, vecka 7
|
kg
|
Vecka 0, vecka 7
|
|
Total fettmassa
Tidsram: Vecka 0, vecka 7
|
kg
|
Vecka 0, vecka 7
|
|
Systoliskt blodtryck
Tidsram: Vecka 0, vecka 7
|
mmhg
|
Vecka 0, vecka 7
|
|
C-reaktivt protein med hög känslighet (HSCRP)
Tidsram: Vecka 0, vecka 7
|
mg/l
|
Vecka 0, vecka 7
|
|
Hemoglobin A1C (HbA1c)
Tidsram: Vecka 0, vecka 7
|
mmol/mol
|
Vecka 0, vecka 7
|
|
fasta insulin
Tidsram: Vecka 0, vecka 7
|
μIU/ml
|
Vecka 0, vecka 7
|
|
Totalt kolesterol
Tidsram: Vecka 0, vecka 7
|
mg/dl
|
Vecka 0, vecka 7
|
|
Lipoprotein med låg densitet
Tidsram: Vecka 0, vecka 7
|
mg/dl
|
Vecka 0, vecka 7
|
|
Högdensitet lipoprotein
Tidsram: Vecka 0, vecka 7
|
mg/dl
|
Vecka 0, vecka 7
|
|
Diastoliskt blodtryck
Tidsram: Vecka 0, vecka 7
|
mmhg
|
Vecka 0, vecka 7
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Peak syreförbrukning (PVO2)
Tidsram: Vecka 0, vecka 7
|
mlkg/min
|
Vecka 0, vecka 7
|
|
Total arbetsutgång
Tidsram: Vecka 0, vecka 7
|
watt
|
Vecka 0, vecka 7
|
|
Vilande hjärtfrekvens
Tidsram: Vecka 0, vecka 7
|
beats/min
|
Vecka 0, vecka 7
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Adolescent Food Habits checklista
Tidsram: Vecka 0, vecka 7
|
Den korta undersökningen innehåller 23 artiklar där personen kan svara med sant och falskt på en mängd olika hälsosamma livsfrågor.
Undersökningen görs av ett frekvensantal på 1 poäng för varje "sunt" svar.
Slutresultat som uppnås genom att summera antalet "friska" svar x (23 / antal genomförda artiklar).
|
Vecka 0, vecka 7
|
|
Frekvens av tekniska problem med tekniken och träningen
Tidsram: Vecka 0 - 7
|
Deltagarrapport: 1) Rapporterad problem
|
Vecka 0 - 7
|
|
Typ av tekniska problem med tekniken och träningen
Tidsram: Vecka 0 - 7
|
Deltagarrapport: 1) Typ av problem
|
Vecka 0 - 7
|
|
Totala minuter av intervention
Tidsram: Vecka 0 - vecka 6
|
Totala minuter av virtual reality -övning som utförs varje vecka kommer att registreras och divideras med den totala föreskrivna 240 minuter per vecka över 6 veckors program.
|
Vecka 0 - vecka 6
|
|
Totalt kraftfullt intensitetsminuter av interventionsträning
Tidsram: Vecka 0 - vecka 6
|
Vigorous-intensitetsminuter av virtual reality-träning som utförs varje vecka kommer att registreras och divideras med målet på 187 minuter per vecka över 6-veckors programmet.
Vigorous-intensitet kommer att definieras som> 75% av ålder förutsagda hjärtfrekvens maximalt.
|
Vecka 0 - vecka 6
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
3 september 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2026
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 augusti 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 september 2025
Första postat (Faktisk)
4 september 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 300014468
- CEDHARS Pilot 2025 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Center for Engagement in Disability Health and Rehabilitation Sciences)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
All rådata kommer att publiceras.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .