- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07155213
- Oryginalna próba
Dostosowane exergaming wirtualnej rzeczywistości o wysokiej intensywności
10 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Byron Lai, University of Alabama at Birmingham
Wykonalność energicznego rozszerzonej rzeczywistości na zdrowie kardiometaboliczne u młodzieży z niepełnosprawnością mobilności: seria przypadków
To badanie przetestuje akceptowalność i korzyści z domowego programu ćwiczeń wirtualnej rzeczywistości o wysokiej intensywności dla młodych osób z niepełnosprawnością fizyczną.
Program potrwa 6 tygodni.
W laboratorium odbędzie się w sumie dwie wizyty w zakresie ocen zdrowotnych związanych z wysiłkiem.
Program obejmuje wyświetlacze montowane na głowie (Meta Quest) i gier gotowych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
4
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35209
- UAB Wellness Health and Research Facility
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Nadwaga lub otyłość (na podstawie wskaźników masy ciała CDC normatywne dla wieku i płci)
- Fizycznie nieaktywne (<150 min/tydzień umiarkowanych ćwiczeń)
- Poziomy systemu klasyfikacji funkcji silnika brutto (GMFCS) I-IV
- Wyprzedaż lekarza do uczestnictwa
- Dostęp do Internetu Wi -Fi w domu
Kryteria wykluczenia:
- Całkowita ślepota lub głuchota
- Poziom GMFCS v
- Nie można się komunikować po angielsku
- Podatne na światłoczułe napady
- W ciąży (z powodu promieniowania z absorptiometrii rentgenowskiej z podwójną energią [DXA]
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja exergaming rzeczywistości wirtualnej
Aktywne gry wideo o wysokiej intensywności w domu.
|
Aktywne gry wideo o wysokiej intensywności za pomocą wyświetlacza zamontowanego na głowie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowita szczupła masa
Ramy czasowe: Tydzień 0, tydzień 7
|
lbs
|
Tydzień 0, tydzień 7
|
|
Całkowita masa tłuszczu
Ramy czasowe: Tydzień 0, tydzień 7
|
lbs
|
Tydzień 0, tydzień 7
|
|
Ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: Tydzień 0, tydzień 7
|
MMHG
|
Tydzień 0, tydzień 7
|
|
białko C-reaktywne w czułości (HSCRP)
Ramy czasowe: Tydzień 0, tydzień 7
|
Mg/L.
|
Tydzień 0, tydzień 7
|
|
hemoglobina A1C (HBA1C)
Ramy czasowe: Tydzień 0, tydzień 7
|
MMOL/MOL
|
Tydzień 0, tydzień 7
|
|
Insulina na czczo
Ramy czasowe: Tydzień 0, tydzień 7
|
μIU/ml
|
Tydzień 0, tydzień 7
|
|
Całkowity cholesterol
Ramy czasowe: Tydzień 0, tydzień 7
|
Mg/dl
|
Tydzień 0, tydzień 7
|
|
Lipoproteina o niskiej gęstości
Ramy czasowe: Tydzień 0, tydzień 7
|
Mg/dl
|
Tydzień 0, tydzień 7
|
|
Lipoproteina o dużej gęstości
Ramy czasowe: Tydzień 0, tydzień 7
|
Mg/dl
|
Tydzień 0, tydzień 7
|
|
Rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Tydzień 0, tydzień 7
|
MMHG
|
Tydzień 0, tydzień 7
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szczytowe zużycie tlenu (PVO2)
Ramy czasowe: Tydzień 0, tydzień 7
|
MLKG/min
|
Tydzień 0, tydzień 7
|
|
Całkowita wydajność pracy
Ramy czasowe: Tydzień 0, tydzień 7
|
Watts
|
Tydzień 0, tydzień 7
|
|
Odpoczynek tętna
Ramy czasowe: Tydzień 0, tydzień 7
|
Beats/min
|
Tydzień 0, tydzień 7
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Lista kontrolna młodzieży
Ramy czasowe: Tydzień 0, tydzień 7
|
Krótka ankieta obejmuje 23 elementy, w których dana osoba może reagować prawdziwą i fałszywą na różne pytania dotyczące zdrowego odżywiania.
Badanie jest oceniane przez liczbę częstotliwości 1 punkt dla każdej „zdrowej” odpowiedzi.
Ostateczny wynik osiągnięty poprzez zsumowanie liczby „zdrowych” odpowiedzi x (23 / liczba zakończonych pozycji).
|
Tydzień 0, tydzień 7
|
|
Częstotliwość problemów technicznych z technologią i ćwiczeniem
Ramy czasowe: Tydzień 0–7
|
Raport uczestników: 1) Zgłoszone częstotliwość problemów
|
Tydzień 0–7
|
|
Rodzaj problemów technicznych z technologią i ćwiczeniem
Ramy czasowe: Tydzień 0–7
|
Raport uczestnika: 1) Rodzaj problemu
|
Tydzień 0–7
|
|
Całkowita liczba minut ćwiczeń interwencyjnych
Ramy czasowe: Tydzień 0 - Tydzień 6
|
Całkowita liczba minut ćwiczeń w wirtualnej rzeczywistości wykonywanych co tydzień zostanie zarejestrowana i podzielona przez całkowitą zalecaną liczbę 240 minut tygodniowo w ramach 6-tygodniowego programu.
|
Tydzień 0 - Tydzień 6
|
|
Łączna liczba minut ćwiczeń interwencyjnych o dużej intensywności
Ramy czasowe: Tydzień 0 - Tydzień 6
|
Minuty ćwiczeń w wirtualnej rzeczywistości o dużej intensywności wykonywanych co tydzień będą rejestrowane i dzielone przez docelowe 187 minut tygodniowo w ramach 6-tygodniowego programu.
Intensywność energiczna zostanie zdefiniowana jako >75% maksymalnego tętna przewidywanego dla wieku.
|
Tydzień 0 - Tydzień 6
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 września 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2026
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 sierpnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 września 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 września 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 300014468
- CEDHARS Pilot 2025 (Inny numer grantu/finansowania: Center for Engagement in Disability Health and Rehabilitation Sciences)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Wszystkie surowe dane zostaną opublikowane.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Porażenie mózgowe
-
Istanbul Medipol University HospitalZakończonyPorażenie mózgowe (CP) | Balansować | Analiza chodu | Orteza stawu skokowego (AFO) | Hemiparatic Meorbral PalsyIndyk
Badania kliniczne na Exergaming rzeczywistości wirtualnej
-
Meyer Children's Hospital IRCCSAktywny, nie rekrutującyBól | Lęk | Przewlekła chorobaWłochy
-
Rigshospitalet, DenmarkRekrutacyjnyMedycyna ratunkowa dla dzieci | Symulacja wirtualnej rzeczywistości | Edukacja medyczna oparta na symulacji | Wciągająca wirtualna rzeczywistość | OdprawaDania
-
National Institute of Mental Health (NIMH)RekrutacyjnyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagiStany Zjednoczone
-
Consorci Hospitalari de VicAktywny, nie rekrutujący
-
Stanford UniversityZakończonyLęk | Rodzice | Wirtualna rzeczywistośćStany Zjednoczone
-
Ochsner Health SystemZakończonyZłamania, kości | Zaburzenie ortopedyczneStany Zjednoczone
-
Ataturk UniversityAktywny, nie rekrutujący
-
Cairo UniversityNieznanyNiepokój, stomatologiczny | Strach, dentysta
-
Virginia Commonwealth UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Rekrutacyjny
-
The Methodist Hospital Research InstituteNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyWirtualna rzeczywistośćStany Zjednoczone