Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dostosowane exergaming wirtualnej rzeczywistości o wysokiej intensywności

10 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Byron Lai, University of Alabama at Birmingham

Wykonalność energicznego rozszerzonej rzeczywistości na zdrowie kardiometaboliczne u młodzieży z niepełnosprawnością mobilności: seria przypadków

To badanie przetestuje akceptowalność i korzyści z domowego programu ćwiczeń wirtualnej rzeczywistości o wysokiej intensywności dla młodych osób z niepełnosprawnością fizyczną. Program potrwa 6 tygodni. W laboratorium odbędzie się w sumie dwie wizyty w zakresie ocen zdrowotnych związanych z wysiłkiem. Program obejmuje wyświetlacze montowane na głowie (Meta Quest) i gier gotowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

4

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35209
        • UAB Wellness Health and Research Facility

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Nadwaga lub otyłość (na podstawie wskaźników masy ciała CDC normatywne dla wieku i płci)
  • Fizycznie nieaktywne (<150 min/tydzień umiarkowanych ćwiczeń)
  • Poziomy systemu klasyfikacji funkcji silnika brutto (GMFCS) I-IV
  • Wyprzedaż lekarza do uczestnictwa
  • Dostęp do Internetu Wi -Fi w domu

Kryteria wykluczenia:

  • Całkowita ślepota lub głuchota
  • Poziom GMFCS v
  • Nie można się komunikować po angielsku
  • Podatne na światłoczułe napady
  • W ciąży (z powodu promieniowania z absorptiometrii rentgenowskiej z podwójną energią [DXA]

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja exergaming rzeczywistości wirtualnej
Aktywne gry wideo o wysokiej intensywności w domu.
Aktywne gry wideo o wysokiej intensywności za pomocą wyświetlacza zamontowanego na głowie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowita szczupła masa
Ramy czasowe: Tydzień 0, tydzień 7
lbs
Tydzień 0, tydzień 7
Całkowita masa tłuszczu
Ramy czasowe: Tydzień 0, tydzień 7
lbs
Tydzień 0, tydzień 7
Ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: Tydzień 0, tydzień 7
MMHG
Tydzień 0, tydzień 7
białko C-reaktywne w czułości (HSCRP)
Ramy czasowe: Tydzień 0, tydzień 7
Mg/L.
Tydzień 0, tydzień 7
hemoglobina A1C (HBA1C)
Ramy czasowe: Tydzień 0, tydzień 7
MMOL/MOL
Tydzień 0, tydzień 7
Insulina na czczo
Ramy czasowe: Tydzień 0, tydzień 7
μIU/ml
Tydzień 0, tydzień 7
Całkowity cholesterol
Ramy czasowe: Tydzień 0, tydzień 7
Mg/dl
Tydzień 0, tydzień 7
Lipoproteina o niskiej gęstości
Ramy czasowe: Tydzień 0, tydzień 7
Mg/dl
Tydzień 0, tydzień 7
Lipoproteina o dużej gęstości
Ramy czasowe: Tydzień 0, tydzień 7
Mg/dl
Tydzień 0, tydzień 7
Rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Tydzień 0, tydzień 7
MMHG
Tydzień 0, tydzień 7

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szczytowe zużycie tlenu (PVO2)
Ramy czasowe: Tydzień 0, tydzień 7
MLKG/min
Tydzień 0, tydzień 7
Całkowita wydajność pracy
Ramy czasowe: Tydzień 0, tydzień 7
Watts
Tydzień 0, tydzień 7
Odpoczynek tętna
Ramy czasowe: Tydzień 0, tydzień 7
Beats/min
Tydzień 0, tydzień 7

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lista kontrolna młodzieży
Ramy czasowe: Tydzień 0, tydzień 7
Krótka ankieta obejmuje 23 elementy, w których dana osoba może reagować prawdziwą i fałszywą na różne pytania dotyczące zdrowego odżywiania. Badanie jest oceniane przez liczbę częstotliwości 1 punkt dla każdej „zdrowej” odpowiedzi. Ostateczny wynik osiągnięty poprzez zsumowanie liczby „zdrowych” odpowiedzi x (23 / liczba zakończonych pozycji).
Tydzień 0, tydzień 7
Częstotliwość problemów technicznych z technologią i ćwiczeniem
Ramy czasowe: Tydzień 0–7
Raport uczestników: 1) Zgłoszone częstotliwość problemów
Tydzień 0–7
Rodzaj problemów technicznych z technologią i ćwiczeniem
Ramy czasowe: Tydzień 0–7
Raport uczestnika: 1) Rodzaj problemu
Tydzień 0–7
Całkowita liczba minut ćwiczeń interwencyjnych
Ramy czasowe: Tydzień 0 - Tydzień 6
Całkowita liczba minut ćwiczeń w wirtualnej rzeczywistości wykonywanych co tydzień zostanie zarejestrowana i podzielona przez całkowitą zalecaną liczbę 240 minut tygodniowo w ramach 6-tygodniowego programu.
Tydzień 0 - Tydzień 6
Łączna liczba minut ćwiczeń interwencyjnych o dużej intensywności
Ramy czasowe: Tydzień 0 - Tydzień 6
Minuty ćwiczeń w wirtualnej rzeczywistości o dużej intensywności wykonywanych co tydzień będą rejestrowane i dzielone przez docelowe 187 minut tygodniowo w ramach 6-tygodniowego programu. Intensywność energiczna zostanie zdefiniowana jako >75% maksymalnego tętna przewidywanego dla wieku.
Tydzień 0 - Tydzień 6

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 września 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 sierpnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 września 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 września 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 300014468
  • CEDHARS Pilot 2025 (Inny numer grantu/finansowania: Center for Engagement in Disability Health and Rehabilitation Sciences)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Wszystkie surowe dane zostaną opublikowane.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Porażenie mózgowe

Badania kliniczne na Exergaming rzeczywistości wirtualnej

Subskrybuj