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Angepasste virtuelle Realität mit hoher Intensität

10. April 2026 aktualisiert von: Byron Lai, University of Alabama at Birmingham

Machbarkeit der energischen Extended Reality Exergaming für kardiometabolische Gesundheit in Jugendlichen mit Mobilitätsstörungen: Eine Fallserie

Diese Studie wird die Akzeptanz und den Nutzen eines hausbasierten virtuellen Realitätsprogramms mit hoher Intensität für junge Menschen mit körperlichen Behinderungen testen. Das Programm dauert 6 Wochen. Es wird insgesamt zwei Besuche im Labor zur Beurteilung von Gesundheitsbewertungen im Zusammenhang mit Übungen geben. Das Programm umfasst Kopf-montierte Displays (Meta Quest) und Off-the-Shelf-Spiele.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

4

Phase

  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35209
        • UAB Wellness Health and Research Facility

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Übergewicht oder fettleibig (basierend auf den normativen Bereichen des CDC -Body Mass Index für Alter und Geschlecht)
  • physisch inaktiv (<150 min/Woche mit moderatem Training)
  • GMFCS-Stufen (Brutto Motor Function Classification System Level) i-IV (
  • Arztfreiheit zur Teilnahme
  • WiFi -Internetzugang zu Hause

Ausschlusskriterien:

  • Vollständige Blindheit oder Taubheit
  • GMFCS Level v
  • Nicht in Englisch kommunizieren
  • Anfällig für photosensitive Anfälle
  • Schwanger (aufgrund von Strahlung durch eine Röntgenabsorptiometrie der Dual-Energy-Absorptiometrie [DXA]

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Virtual Reality Exergaming Intervention
Aktive Videospiele mit hoher Intensität zu Hause.
Verhalten: Virtual Reality Exergaming
Aktive Videospiele mit hoher Intensität mit Kopfmontage-Display.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Total Magermasse
Zeitfenster: Woche 0, Woche 7
lbs
Woche 0, Woche 7
Gesamtfettmasse
Zeitfenster: Woche 0, Woche 7
lbs
Woche 0, Woche 7
Systolischer Blutdruck
Zeitfenster: Woche 0, Woche 7
mmhg
Woche 0, Woche 7
Hochempfindlichkeit C-reaktives Protein (HSCRP)
Zeitfenster: Woche 0, Woche 7
mg/l
Woche 0, Woche 7
Hämoglobin A1C (Hba1c)
Zeitfenster: Woche 0, Woche 7
mmol/mol
Woche 0, Woche 7
Fasteninsulin
Zeitfenster: Woche 0, Woche 7
μiu/ml
Woche 0, Woche 7
Gesamtcholesterin
Zeitfenster: Woche 0, Woche 7
mg/dl
Woche 0, Woche 7
Lipoprotein niedriger Dichte
Zeitfenster: Woche 0, Woche 7
mg/dl
Woche 0, Woche 7
Hochdichte Lipoprotein
Zeitfenster: Woche 0, Woche 7
mg/dl
Woche 0, Woche 7
Diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: Woche 0, Woche 7
mmhg
Woche 0, Woche 7

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Peak Sauerstoffverbrauch (PVO2)
Zeitfenster: Woche 0, Woche 7
mlkg/min
Woche 0, Woche 7
Gesamtarbeitsleistung
Zeitfenster: Woche 0, Woche 7
Watts
Woche 0, Woche 7
Ruheherzfrequenz
Zeitfenster: Woche 0, Woche 7
Beats/min
Woche 0, Woche 7

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Checkliste für jugendliche Lebensmittelgewohnheiten
Zeitfenster: Woche 0, Woche 7
Die kurze Umfrage umfasst 23 Elemente, bei denen die Person auf eine Vielzahl von Fragen der Angewohnheit an gesunde Ernährung reagieren kann. Die Umfrage wird für jede „gesunde“ Reaktion mit einer Häufigkeit von 1 Punkt bewertet. Endbewertung erreicht durch Summieren der Anzahl der "gesunden" Antworten X (23 / Anzahl der abgeschlossenen Elemente).
Woche 0, Woche 7
Häufigkeit technischer Probleme mit der Technologie und Bewegung
Zeitfenster: Woche 0 - 7
Teilnehmerbericht: 1) Häufigkeit der gemeldeten Probleme
Woche 0 - 7
Art der technischen Probleme mit der Technologie und Bewegung
Zeitfenster: Woche 0 - 7
Teilnehmerbericht: 1) Art des Problems
Woche 0 - 7
Gesamtminuten der Interventionsübung
Zeitfenster: Woche 0 – Woche 6
Die Gesamtminuten der wöchentlich durchgeführten Virtual-Reality-Übungen werden aufgezeichnet und durch die insgesamt vorgeschriebenen 240 Minuten pro Woche über das 6-wöchige Programm geteilt.
Woche 0 – Woche 6
Gesamtminuten der Interventionsübung mit hoher Intensität
Zeitfenster: Woche 0 – Woche 6
Jede Woche durchgeführte Virtual-Reality-Übungen mit hoher Intensität werden aufgezeichnet und durch das Ziel von 187 Minuten pro Woche über das 6-wöchige Programm geteilt. Eine starke Intensität wird als >75 % des altersbedingten Herzfrequenzmaximums definiert.
Woche 0 – Woche 6

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. September 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. August 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. September 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. September 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 300014468
  • CEDHARS Pilot 2025 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Center for Engagement in Disability Health and Rehabilitation Sciences)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Alle Rohdaten werden veröffentlicht.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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