- ICH GCP
- 米国臨床試験登録
- 臨床試験 NCT07155915
- オリジナルトライアル
代謝の健康に対するチェリー消費の影響
2025年8月27日 更新者:Luis Manuel Lopes Rodrigues da Silva、Instituto Politécnico da Guarda
代謝の健康に対するチェリー消費の影響:健康な成人に対するパイロット臨床研究
この研究は、成人の代謝健康のマーカーに対する毎日の甘いチェリー消費の影響を評価するように設計されています。 さくらんぼは、アントシアニンやフェノール酸などの生物活性化合物が豊富であり、酸化ストレス、炎症、および2型糖尿病や心血管疾患などの状態の初期の危険因子を減らすのに役立つ可能性があります。 参加者は、42日間連続して毎日280グラムの新鮮な甘いチェリーを消費します。 血液および尿サンプルは、介入前(ベースライン)、21日目、42日目(介入の終わり)、およびチェリー消費の停止後2週間の4つの時点で収集されます。
この研究では、血糖調節、炎症のマーカー、酸化ストレス、肝臓および腎機能、および免疫応答の変化を測定します。 ウエスト周囲とボディマス指数も記録されます。
この研究の目的は、毎日のチェリー消費が健康な成人の代謝の健康をサポートできるかどうかをテストし、将来のより多くのより長い臨床試験に通知できるデータを提供することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
27
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Guarda、ポルトガル
- Instituto Politécnico da Guarda
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18〜65歳
- メタボリ障害が知られていない健康な人
除外基準:
- アルコール消費
- 喫煙
- チェリーに対する有害またはアレルギー反応
- 抗生物質、抗抗体、または栄養補助食品の使用
- 妊娠または授乳
- 前年の体重は10%を超えて変化します。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:毎日の甘いチェリー消費
この腕の参加者は、42日間連続して毎日280グラムの新鮮な甘いチェリー(Prunus avium、 "Prime Giant" Variation)を消費します。
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参加者は、42日間連続して毎日280グラムの新鮮な甘いチェリーを消費します。
さくらんぼは、空腹時に午前中に消費される事前に消費される部分で提供されます
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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空腹時グルコースの変化
時間枠:ベースライン、21日目、42日目、および介入後2週間
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ベースライン、21日目、42日目、および介入後2週間
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HBA1cの変化
時間枠:ベースライン、21日目、42日目、および介入後2週間
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ベースライン、21日目、42日目、および介入後2週間
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推定平均グルコースの変化
時間枠:ベースライン、21日目、42日目、および介入後2週間
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ベースライン、21日目、42日目、および介入後2週間
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インスリンの変化
時間枠:ベースライン、21日目、42日目、および介入後2週間
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ベースライン、21日目、42日目、および介入後2週間
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IL-6の変化
時間枠:ベースライン、21日目、42日目、および介入後2週間
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ベースライン、21日目、42日目、および介入後2週間
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AGP-1の変化
時間枠:ベースライン、21日目、42日目、および介入後2週間
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ベースライン、21日目、42日目、および介入後2週間
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C反応性タンパク質の変化
時間枠:ベースライン、21日目、42日目、および介入後2週間
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ベースライン、21日目、42日目、および介入後2週間
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Gluthationeペルオキシダーゼの変化
時間枠:ベースライン、21日目、42日目、および介入後2週間
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ベースライン、21日目、42日目、および介入後2週間
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Gluthationeレダクターゼの変化
時間枠:ベースライン、21日目、42日目、および介入後2週間
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ベースライン、21日目、42日目、および介入後2週間
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グルタミン酸デヒドロゲナーゼの変化
時間枠:ベースライン、21日目、42日目、および介入後2週間
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ベースライン、21日目、42日目、および介入後2週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼの変化
時間枠:ベースライン、21日目、42日目、および介入後2週間
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ベースライン、21日目、42日目、および介入後2週間
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アラニントランスアミナーゼの変化
時間枠:ベースライン、21日目、42日目、および介入後2週間
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ベースライン、21日目、42日目、および介入後2週間
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ガンマグルタミルトランスフェラーゼの変化
時間枠:ベースライン、21日目、42日目、および介入後2週間
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ベースライン、21日目、42日目、および介入後2週間
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総ビリルビンの変化
時間枠:ベースライン、21日目、42日目、および介入後2週間
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ベースライン、21日目、42日目、および介入後2週間
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共役ビリルビンの変化
時間枠:ベースライン、21日目、42日目、および介入後2週間
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ベースライン、21日目、42日目、および介入後2週間
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非共役ビリルビンの変化
時間枠:ベースライン、21日目、42日目、および介入後2週間
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ベースライン、21日目、42日目、および介入後2週間
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乳酸デヒドロゲナーゼの変化
時間枠:ベースライン、21日目、42日目、および介入後2週間
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ベースライン、21日目、42日目、および介入後2週間
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総タンパク質の変化
時間枠:ベースライン、21日目、42日目、および介入後2週間
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ベースライン、21日目、42日目、および介入後2週間
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アルブミンの変化
時間枠:ベースライン、21日目、42日目、および介入後2週間
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ベースライン、21日目、42日目、および介入後2週間
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尿素の変化
時間枠:ベースライン、21日目、42日目、および介入後2週間
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ベースライン、21日目、42日目、および介入後2週間
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クレアチニンの変化
時間枠:ベースライン、21日目、42日目、および介入後2週間
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ベースライン、21日目、42日目、および介入後2週間
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マイクロアルブミンの変化
時間枠:ベースライン、21日目、42日目、および介入後2週間
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ベースライン、21日目、42日目、および介入後2週間
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尿酸の変化
時間枠:ベースライン、21日目、42日目、および介入後2週間
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ベースライン、21日目、42日目、および介入後2週間
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鉄の変化
時間枠:ベースライン、21日目、42日目、および介入後2週間
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ベースライン、21日目、42日目、および介入後2週間
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TIBCの変化
時間枠:ベースライン、21日目、42日目、および介入後2週間
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ベースライン、21日目、42日目、および介入後2週間
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トランスフェリンの変化
時間枠:ベースライン、21日目、42日目、および介入後2週間
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ベースライン、21日目、42日目、および介入後2週間
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フェリチンの変化
時間枠:ベースライン、21日目、42日目、および介入後2週間
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ベースライン、21日目、42日目、および介入後2週間
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アミラーゼの変化
時間枠:ベースライン、21日目、42日目、および介入後2週間
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ベースライン、21日目、42日目、および介入後2週間
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リパーゼの変化
時間枠:ベースライン、21日目、42日目、および介入後2週間
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ベースライン、21日目、42日目、および介入後2週間
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IgAの変化
時間枠:ベースライン、21日目、42日目、および介入後2週間
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ベースライン、21日目、42日目、および介入後2週間
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IgGの変化
時間枠:ベースライン、21日目、42日目、および介入後2週間
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ベースライン、21日目、42日目、および介入後2週間
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IGMの変化
時間枠:ベースライン、21日目、42日目、および介入後2週間
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ベースライン、21日目、42日目、および介入後2週間
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総IgEの変化
時間枠:ベースライン、21日目、42日目、および介入後2週間
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ベースライン、21日目、42日目、および介入後2週間
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リウマチ因子の変化
時間枠:ベースライン、21日目、42日目、および介入後2週間
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ベースライン、21日目、42日目、および介入後2週間
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抗streptolysin oの変化
時間枠:ベースライン、21日目、42日目、および介入後2週間
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ベースライン、21日目、42日目、および介入後2週間
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トリグリセリドの変化
時間枠:ベースライン、21日目、42日目、および介入後2週間
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ベースライン、21日目、42日目、および介入後2週間
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総コレステロールの変化
時間枠:ベースライン、21日目、42日目、および介入後2週間
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ベースライン、21日目、42日目、および介入後2週間
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HDLコレステロールの変化
時間枠:ベースライン、21日目、42日目、および介入後2週間
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ベースライン、21日目、42日目、および介入後2週間
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LDLコレステロールの変化
時間枠:ベースライン、21日目、42日目、および介入後2週間
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ベースライン、21日目、42日目、および介入後2週間
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ウエスト周囲の変化
時間枠:ベースラインと42日目
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ベースラインと42日目
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ボディマスインデックス
時間枠:ベースラインと42日目
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ベースラインと42日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年5月14日
一次修了 (実際)
2024年7月23日
研究の完了 (実際)
2024年7月23日
試験登録日
最初に提出
2025年8月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年8月27日
最初の投稿 (推定)
2025年9月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月27日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。