Effecten van kersenconsumptie op de metabole gezondheid
27 augustus 2025 bijgewerkt door: Luis Manuel Lopes Rodrigues da Silva, Instituto Politécnico da Guarda
Effecten van kersenconsumptie op de metabole gezondheid: een piloot klinisch onderzoek bij gezonde volwassenen
Deze studie is ontworpen om de effecten van dagelijkse zoete kersenconsumptie op markers van metabole gezondheid bij volwassenen te evalueren. Kersen zijn rijk aan bioactieve verbindingen, zoals anthocyaninen en fenolzuren, die kunnen helpen oxidatieve stress, ontsteking en vroege risicofactoren voor aandoeningen zoals diabetes type 2 en hart- en vaatziekten te verminderen. Deelnemers zullen 42 opeenvolgende dagen elke dag 280 gram verse zoete kersen consumeren. Bloed- en urinemonsters worden verzameld op vier tijdstippen: vóór de interventie (basislijn), op dag 21, op dag 42 (einde van de interventie) en twee weken na het stoppen van de kersenconsumptie.
De studie zal veranderingen in de bloedsuikerregulatie, markers van ontsteking, oxidatieve stress, lever- en nierfunctie en immuunrespons meten. Tailleomtrek en body mass index zullen ook worden vastgelegd.
Het doel van deze studie is om te testen of dagelijkse kersenconsumptie de metabole gezondheid kan ondersteunen bij gezonde volwassenen en om gegevens te verstrekken die in de toekomst grotere en langere klinische onderzoeken kunnen informeren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
27
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Guarda, Portugal
- Instituto Politécnico da Guarda
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18-65 jaar oud
- Gezonde personen zonder bekende metaboli -aandoeningen
Uitsluitingscriteria:
- Alcoholgebruik
- Roken
- Nadelige of allergische reactie op kersen
- Gebruik van antibiotica, anxiolytica of voedingssupplementen
- Zwangerschap of lactatie
- Gewichtsveranderingen in het voorgaande jaar meer dan 10%.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Dagelijkse zoete kersenconsumptie
Deelnemers aan deze arm verbruiken 280 gram verse zoete kersen (Prunus avium, "prime-gigant" variëteit) elke dag gedurende 42 opeenvolgende dagen.
|
Deelnemers zullen dagelijks 280 gram verse zoete kersen consumeren gedurende 42 opeenvolgende dagen.
Kersen worden aangeboden in vooraf gewogen porties die 's ochtends op een lege maag worden geconsumeerd
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Veranderingen in nuchtere glucose
Tijdsspanne: Basislijn, dag 21, dag 42 en 2 weken na interventie
|
Basislijn, dag 21, dag 42 en 2 weken na interventie
|
|
Veranderingen in HbA1c
Tijdsspanne: Basislijn, dag 21, dag 42 en 2 weken na interventie
|
Basislijn, dag 21, dag 42 en 2 weken na interventie
|
|
Veranderingen in geschatte gemiddelde glucose
Tijdsspanne: Basislijn, dag 21, dag 42 en 2 weken na interventie
|
Basislijn, dag 21, dag 42 en 2 weken na interventie
|
|
Veranderingen in insuline
Tijdsspanne: Basislijn, dag 21, dag 42 en 2 weken na interventie
|
Basislijn, dag 21, dag 42 en 2 weken na interventie
|
|
Veranderingen in IL-6
Tijdsspanne: Basislijn, dag 21, dag 42 en 2 weken na interventie
|
Basislijn, dag 21, dag 42 en 2 weken na interventie
|
|
Veranderingen in AGP-1
Tijdsspanne: Basislijn, dag 21, dag 42 en 2 weken na interventie
|
Basislijn, dag 21, dag 42 en 2 weken na interventie
|
|
Veranderingen in C-reactief eiwit
Tijdsspanne: Basislijn, dag 21, dag 42 en 2 weken na interventie
|
Basislijn, dag 21, dag 42 en 2 weken na interventie
|
|
Veranderingen in Gluthatione peroxidase
Tijdsspanne: Basislijn, dag 21, dag 42 en 2 weken na interventie
|
Basislijn, dag 21, dag 42 en 2 weken na interventie
|
|
Veranderingen in Gluthatione -reductase
Tijdsspanne: Basislijn, dag 21, dag 42 en 2 weken na interventie
|
Basislijn, dag 21, dag 42 en 2 weken na interventie
|
|
Veranderingen in glutamaatdehydrogenase
Tijdsspanne: Basislijn, dag 21, dag 42 en 2 weken na interventie
|
Basislijn, dag 21, dag 42 en 2 weken na interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Veranderingen in aspartaataminotransferase
Tijdsspanne: Basislijn, dag 21, dag 42 en 2 weken na interventie
|
Basislijn, dag 21, dag 42 en 2 weken na interventie
|
|
Veranderingen in alanine transaminase
Tijdsspanne: Basislijn, dag 21, dag 42 en 2 weken na interventie
|
Basislijn, dag 21, dag 42 en 2 weken na interventie
|
|
Veranderingen in gamma-glutamyltransferase
Tijdsspanne: Basislijn, dag 21, dag 42 en 2 weken na interventie
|
Basislijn, dag 21, dag 42 en 2 weken na interventie
|
|
Veranderingen in totale bilirubine
Tijdsspanne: Basislijn, dag 21, dag 42 en 2 weken na interventie
|
Basislijn, dag 21, dag 42 en 2 weken na interventie
|
|
Veranderingen in geconjugeerde bilirubine
Tijdsspanne: Basislijn, dag 21, dag 42 en 2 weken na interventie
|
Basislijn, dag 21, dag 42 en 2 weken na interventie
|
|
Veranderingen in niet -geconjugeerde bilirubine
Tijdsspanne: Basislijn, dag 21, dag 42 en 2 weken na interventie
|
Basislijn, dag 21, dag 42 en 2 weken na interventie
|
|
Veranderingen in lactaatdehydrogenase
Tijdsspanne: Basislijn, dag 21, dag 42 en 2 weken na interventie
|
Basislijn, dag 21, dag 42 en 2 weken na interventie
|
|
Veranderingen in totale eiwitten
Tijdsspanne: Basislijn, dag 21, dag 42 en 2 weken na interventie
|
Basislijn, dag 21, dag 42 en 2 weken na interventie
|
|
Veranderingen in albumine
Tijdsspanne: Basislijn, dag 21, dag 42 en 2 weken na interventie
|
Basislijn, dag 21, dag 42 en 2 weken na interventie
|
|
Veranderingen in ureum
Tijdsspanne: Basislijn, dag 21, dag 42 en 2 weken na interventie
|
Basislijn, dag 21, dag 42 en 2 weken na interventie
|
|
Veranderingen in creatinine
Tijdsspanne: Basislijn, dag 21, dag 42 en 2 weken na interventie
|
Basislijn, dag 21, dag 42 en 2 weken na interventie
|
|
Veranderingen in microalbumine
Tijdsspanne: Basislijn, dag 21, dag 42 en 2 weken na interventie
|
Basislijn, dag 21, dag 42 en 2 weken na interventie
|
|
Veranderingen in urinezuur
Tijdsspanne: Basislijn, dag 21, dag 42 en 2 weken na interventie
|
Basislijn, dag 21, dag 42 en 2 weken na interventie
|
|
Veranderingen in ijzer
Tijdsspanne: Basislijn, dag 21, dag 42 en 2 weken na interventie
|
Basislijn, dag 21, dag 42 en 2 weken na interventie
|
|
Veranderingen in TIBC
Tijdsspanne: Basislijn, dag 21, dag 42 en 2 weken na interventie
|
Basislijn, dag 21, dag 42 en 2 weken na interventie
|
|
Veranderingen in transferrin
Tijdsspanne: Basislijn, dag 21, dag 42 en 2 weken na interventie
|
Basislijn, dag 21, dag 42 en 2 weken na interventie
|
|
Veranderingen in ferritine
Tijdsspanne: Basislijn, dag 21, dag 42 en 2 weken na interventie
|
Basislijn, dag 21, dag 42 en 2 weken na interventie
|
|
Veranderingen in amylase
Tijdsspanne: Basislijn, dag 21, dag 42 en 2 weken na interventie
|
Basislijn, dag 21, dag 42 en 2 weken na interventie
|
|
Veranderingen in lipase
Tijdsspanne: Basislijn, dag 21, dag 42 en 2 weken na interventie
|
Basislijn, dag 21, dag 42 en 2 weken na interventie
|
|
Veranderingen in IGA
Tijdsspanne: Basislijn, dag 21, dag 42 en 2 weken na interventie
|
Basislijn, dag 21, dag 42 en 2 weken na interventie
|
|
Veranderingen in IgG
Tijdsspanne: Basislijn, dag 21, dag 42 en 2 weken na interventie
|
Basislijn, dag 21, dag 42 en 2 weken na interventie
|
|
Veranderingen in IgM
Tijdsspanne: Basislijn, dag 21, dag 42 en 2 weken na interventie
|
Basislijn, dag 21, dag 42 en 2 weken na interventie
|
|
Veranderingen in totale IgE
Tijdsspanne: Basislijn, dag 21, dag 42 en 2 weken na interventie
|
Basislijn, dag 21, dag 42 en 2 weken na interventie
|
|
Veranderingen in reumatoïde factor
Tijdsspanne: Basislijn, dag 21, dag 42 en 2 weken na interventie
|
Basislijn, dag 21, dag 42 en 2 weken na interventie
|
|
Veranderingen in antisteptolysine O
Tijdsspanne: Basislijn, dag 21, dag 42 en 2 weken na interventie
|
Basislijn, dag 21, dag 42 en 2 weken na interventie
|
|
Veranderingen in triglyceriden
Tijdsspanne: Basislijn, dag 21, dag 42 en 2 weken na interventie
|
Basislijn, dag 21, dag 42 en 2 weken na interventie
|
|
Veranderingen in het totale cholesterol
Tijdsspanne: Basislijn, dag 21, dag 42 en 2 weken na interventie
|
Basislijn, dag 21, dag 42 en 2 weken na interventie
|
|
Veranderingen in HDL -cholesterol
Tijdsspanne: Basislijn, dag 21, dag 42 en 2 weken na interventie
|
Basislijn, dag 21, dag 42 en 2 weken na interventie
|
|
Veranderingen in LDL -cholesterol
Tijdsspanne: Basislijn, dag 21, dag 42 en 2 weken na interventie
|
Basislijn, dag 21, dag 42 en 2 weken na interventie
|
|
Veranderingen in tailleomtrek
Tijdsspanne: Basislijn en dag 42
|
Basislijn en dag 42
|
|
Body mass index
Tijdsspanne: Basislijn en dag 42
|
Basislijn en dag 42
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 mei 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
23 juli 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
23 juli 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 augustus 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 augustus 2025
Eerst geplaatst (Geschat)
4 september 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
4 september 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 augustus 2025
Laatst geverifieerd
1 augustus 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- PRR-C05-i03-I-000143
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .