- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07155915
- Procès original
Effets de la consommation de cerises sur la santé métabolique
Effets de la consommation de cerises sur la santé métabolique: une étude clinique pilote sur les adultes en bonne santé
Cette étude est conçue pour évaluer les effets de la consommation quotidienne de cerises sucrées sur les marqueurs de la santé métabolique chez les adultes. Les cerises sont riches en composés bioactifs, tels que les anthocyanes et les acides phénoliques, ce qui peut aider à réduire le stress oxydatif, l'inflammation et les facteurs de risque précoces de conditions telles que le diabète de type 2 et les maladies cardiovasculaires. Les participants consommeront 280 grammes de cerises sucrées fraîches chaque jour pendant 42 jours consécutifs. Des échantillons de sang et d'urine seront prélevés à quatre moments: avant l'intervention (ligne de base), au jour 21, au jour 42 (fin de l'intervention) et deux semaines après l'arrêt de la consommation de cerises.
L'étude mesurera les changements dans la régulation de la glycémie, les marqueurs de l'inflammation, le stress oxydatif, la fonction hépatique et rénale et la réponse immunitaire. Le tour de tour de taille et l'indice de masse corporelle seront également enregistrés.
Le but de cette étude est de tester si la consommation quotidienne de cerises peut soutenir la santé métabolique chez les adultes en bonne santé et de fournir des données qui peuvent éclairer les essais cliniques plus importants et plus longs à l'avenir.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Guarda, Le Portugal
- Instituto Politécnico da Guarda
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Âgé de 18 à 65 ans
- Des individus en bonne santé sans troubles de métabolis connus
Critères d'exclusion:
- Consommation d'alcool
- Fumeur
- Réaction défavorable ou allergique aux cerises
- Utilisation d'antibiotiques, d'anxiolytiques ou de compléments alimentaires
- Grossesse ou lactation
- Le poids change supérieur à 10% l'année précédente.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Consommation quotidienne de cerises sucrées
Les participants à ce bras consommeront 280 grammes de cerises sucrées fraîches (Prunus avium, variété de «prime-géant») tous les jours pendant 42 jours consécutifs.
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Les participants consommeront quotidiennement 280 grammes de cerises sucrées fraîches pendant 42 jours consécutifs.
Des cerises sont fournies en portions pré-saccadées à consommer le matin à jeun
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Changements dans le glucose à jeun
Délai: Baseline, jour 21, jour 42 et 2 semaines après l'intervention
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Baseline, jour 21, jour 42 et 2 semaines après l'intervention
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Changements dans l'HbA1c
Délai: Baseline, jour 21, jour 42 et 2 semaines après l'intervention
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Baseline, jour 21, jour 42 et 2 semaines après l'intervention
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Changements dans le glucose moyen estimé
Délai: Baseline, jour 21, jour 42 et 2 semaines après l'intervention
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Baseline, jour 21, jour 42 et 2 semaines après l'intervention
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Changements d'insuline
Délai: Baseline, jour 21, jour 42 et 2 semaines après l'intervention
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Baseline, jour 21, jour 42 et 2 semaines après l'intervention
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Changements dans l'IL-6
Délai: Baseline, jour 21, jour 42 et 2 semaines après l'intervention
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Baseline, jour 21, jour 42 et 2 semaines après l'intervention
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Changements dans l'AGP-1
Délai: Baseline, jour 21, jour 42 et 2 semaines après l'intervention
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Baseline, jour 21, jour 42 et 2 semaines après l'intervention
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Changements dans la protéine C-réactive
Délai: Baseline, jour 21, jour 42 et 2 semaines après l'intervention
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Baseline, jour 21, jour 42 et 2 semaines après l'intervention
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Changements dans la gluthatione peroxydase
Délai: Baseline, jour 21, jour 42 et 2 semaines après l'intervention
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Baseline, jour 21, jour 42 et 2 semaines après l'intervention
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Changements dans la glhatione réductase
Délai: Baseline, jour 21, jour 42 et 2 semaines après l'intervention
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Baseline, jour 21, jour 42 et 2 semaines après l'intervention
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Changements dans le glutamate déshydrogénase
Délai: Baseline, jour 21, jour 42 et 2 semaines après l'intervention
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Baseline, jour 21, jour 42 et 2 semaines après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Changements dans l'aspartate aminotransférase
Délai: Baseline, jour 21, jour 42 et 2 semaines après l'intervention
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Baseline, jour 21, jour 42 et 2 semaines après l'intervention
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Changements dans la transaminase alanine
Délai: Baseline, jour 21, jour 42 et 2 semaines après l'intervention
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Baseline, jour 21, jour 42 et 2 semaines après l'intervention
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Changements dans la gamma-glutamyl transférase
Délai: Baseline, jour 21, jour 42 et 2 semaines après l'intervention
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Baseline, jour 21, jour 42 et 2 semaines après l'intervention
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Changements dans la bilirubine totale
Délai: Baseline, jour 21, jour 42 et 2 semaines après l'intervention
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Baseline, jour 21, jour 42 et 2 semaines après l'intervention
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Changements de bilirubine conjuguée
Délai: Baseline, jour 21, jour 42 et 2 semaines après l'intervention
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Baseline, jour 21, jour 42 et 2 semaines après l'intervention
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Changements dans du bilirubine non conjugué
Délai: Baseline, jour 21, jour 42 et 2 semaines après l'intervention
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Baseline, jour 21, jour 42 et 2 semaines après l'intervention
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Changements dans la lactate déshydrogénase
Délai: Baseline, jour 21, jour 42 et 2 semaines après l'intervention
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Baseline, jour 21, jour 42 et 2 semaines après l'intervention
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Changements dans le total des protéines
Délai: Baseline, jour 21, jour 42 et 2 semaines après l'intervention
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Baseline, jour 21, jour 42 et 2 semaines après l'intervention
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Changements dans l'albumine
Délai: Baseline, jour 21, jour 42 et 2 semaines après l'intervention
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Baseline, jour 21, jour 42 et 2 semaines après l'intervention
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Changements d'urée
Délai: Baseline, jour 21, jour 42 et 2 semaines après l'intervention
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Baseline, jour 21, jour 42 et 2 semaines après l'intervention
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Changements dans la créatinine
Délai: Baseline, jour 21, jour 42 et 2 semaines après l'intervention
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Baseline, jour 21, jour 42 et 2 semaines après l'intervention
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Changements de microalbumine
Délai: Baseline, jour 21, jour 42 et 2 semaines après l'intervention
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Baseline, jour 21, jour 42 et 2 semaines après l'intervention
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Changements dans l'acide urique
Délai: Baseline, jour 21, jour 42 et 2 semaines après l'intervention
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Baseline, jour 21, jour 42 et 2 semaines après l'intervention
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Changements de fer
Délai: Baseline, jour 21, jour 42 et 2 semaines après l'intervention
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Baseline, jour 21, jour 42 et 2 semaines après l'intervention
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Changements dans TIBC
Délai: Baseline, jour 21, jour 42 et 2 semaines après l'intervention
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Baseline, jour 21, jour 42 et 2 semaines après l'intervention
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Changements dans la transferrin
Délai: Baseline, jour 21, jour 42 et 2 semaines après l'intervention
|
Baseline, jour 21, jour 42 et 2 semaines après l'intervention
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Changements dans la ferritine
Délai: Baseline, jour 21, jour 42 et 2 semaines après l'intervention
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Baseline, jour 21, jour 42 et 2 semaines après l'intervention
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Changements dans l'amylase
Délai: Baseline, jour 21, jour 42 et 2 semaines après l'intervention
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Baseline, jour 21, jour 42 et 2 semaines après l'intervention
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Changements dans la lipase
Délai: Baseline, jour 21, jour 42 et 2 semaines après l'intervention
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Baseline, jour 21, jour 42 et 2 semaines après l'intervention
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Changements dans l'IGA
Délai: Baseline, jour 21, jour 42 et 2 semaines après l'intervention
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Baseline, jour 21, jour 42 et 2 semaines après l'intervention
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Changements dans les IgG
Délai: Baseline, jour 21, jour 42 et 2 semaines après l'intervention
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Baseline, jour 21, jour 42 et 2 semaines après l'intervention
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Changements dans l'IGM
Délai: Baseline, jour 21, jour 42 et 2 semaines après l'intervention
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Baseline, jour 21, jour 42 et 2 semaines après l'intervention
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Changements dans le total IgE
Délai: Baseline, jour 21, jour 42 et 2 semaines après l'intervention
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Baseline, jour 21, jour 42 et 2 semaines après l'intervention
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Changements dans le facteur rhumatoïde
Délai: Baseline, jour 21, jour 42 et 2 semaines après l'intervention
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Baseline, jour 21, jour 42 et 2 semaines après l'intervention
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Changements dans l'antiistreptolysine o
Délai: Baseline, jour 21, jour 42 et 2 semaines après l'intervention
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Baseline, jour 21, jour 42 et 2 semaines après l'intervention
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Changements dans les triglycérides
Délai: Baseline, jour 21, jour 42 et 2 semaines après l'intervention
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Baseline, jour 21, jour 42 et 2 semaines après l'intervention
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Changements dans le cholestérol total
Délai: Baseline, jour 21, jour 42 et 2 semaines après l'intervention
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Baseline, jour 21, jour 42 et 2 semaines après l'intervention
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Changements dans le cholestérol HDL
Délai: Baseline, jour 21, jour 42 et 2 semaines après l'intervention
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Baseline, jour 21, jour 42 et 2 semaines après l'intervention
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Changements dans le cholestérol LDL
Délai: Baseline, jour 21, jour 42 et 2 semaines après l'intervention
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Baseline, jour 21, jour 42 et 2 semaines après l'intervention
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Changements de tour de taille
Délai: BASELLE ET JOUR 42
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BASELLE ET JOUR 42
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Indice de masse corporelle
Délai: BASELLE ET JOUR 42
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BASELLE ET JOUR 42
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- PRR-C05-i03-I-000143
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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