Efeitos do consumo de cereja na saúde metabólica
Efeitos do consumo de cereja na saúde metabólica: um estudo clínico piloto em adultos saudáveis
Este estudo foi desenvolvido para avaliar os efeitos do consumo diário de cereja doce nos marcadores de saúde metabólica em adultos. As cerejas são ricas em compostos bioativos, como antocianinas e ácidos fenólicos, o que pode ajudar a reduzir o estresse oxidativo, a inflamação e os fatores de risco precoces para condições como diabetes tipo 2 e doenças cardiovasculares. Os participantes consumirão 280 gramas de cerejas doces frescas todos os dias durante 42 dias consecutivos. As amostras de sangue e urina serão coletadas em quatro momentos: antes da intervenção (linha de base), no dia 21, no dia 42 (final da intervenção) e duas semanas após a interrupção do consumo de cerejeira.
O estudo medirá alterações na regulação do açúcar no sangue, marcadores de inflamação, estresse oxidativo, função hepática e renal e resposta imune. A circunferência da cintura e o índice de massa corporal também serão registrados.
O objetivo deste estudo é testar se o consumo diário de cerejeira pode apoiar a saúde metabólica em adultos saudáveis e fornecer dados que possam informar ensaios clínicos maiores e mais longos no futuro.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Guarda, Portugal
- Instituto Politécnico da Guarda
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade de 18 a 65 anos
- Indivíduos saudáveis sem distúrbios de metaboli conhecidos
Critérios de exclusão:
- Consumo de álcool
- Fumar
- Reação adversa ou alérgica às cerejas
- Uso de antibióticos, ansiolíticos ou suplementos alimentares
- Gravidez ou lactação
- Mudanças de peso superiores a 10% no ano anterior.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Consumo diário de cereja doce
Os participantes deste braço consumirão 280 gramas de cerejas doces frescas (Prunus avium, variedade "Prime-Giant") todos os dias por 42 dias consecutivos.
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Os participantes consumirão 280 gramas de cerejas doces frescas diariamente por 42 dias consecutivos.
As cerejas são fornecidas em porções pré-pesadas para serem consumidas de manhã com o estômago vazio
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Mudanças na glicose em jejum
Prazo: Linha de base, dia 21, dia 42 e 2 semanas após a intervenção
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Linha de base, dia 21, dia 42 e 2 semanas após a intervenção
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Alterações no HbA1c
Prazo: Linha de base, dia 21, dia 42 e 2 semanas após a intervenção
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Linha de base, dia 21, dia 42 e 2 semanas após a intervenção
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Mudanças na glicose média estimada
Prazo: Linha de base, dia 21, dia 42 e 2 semanas após a intervenção
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Linha de base, dia 21, dia 42 e 2 semanas após a intervenção
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Mudanças na insulina
Prazo: Linha de base, dia 21, dia 42 e 2 semanas após a intervenção
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Linha de base, dia 21, dia 42 e 2 semanas após a intervenção
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Alterações na IL-6
Prazo: Linha de base, dia 21, dia 42 e 2 semanas após a intervenção
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Linha de base, dia 21, dia 42 e 2 semanas após a intervenção
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Alterações no AGP-1
Prazo: Linha de base, dia 21, dia 42 e 2 semanas após a intervenção
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Linha de base, dia 21, dia 42 e 2 semanas após a intervenção
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Mudanças na proteína C-reativa
Prazo: Linha de base, dia 21, dia 42 e 2 semanas após a intervenção
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Linha de base, dia 21, dia 42 e 2 semanas após a intervenção
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Mudanças na gluthação peroxidase
Prazo: Linha de base, dia 21, dia 42 e 2 semanas após a intervenção
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Linha de base, dia 21, dia 42 e 2 semanas após a intervenção
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Mudanças na gluthatione redutase
Prazo: Linha de base, dia 21, dia 42 e 2 semanas após a intervenção
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Linha de base, dia 21, dia 42 e 2 semanas após a intervenção
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Mudanças na glutamato desidrogenase
Prazo: Linha de base, dia 21, dia 42 e 2 semanas após a intervenção
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Linha de base, dia 21, dia 42 e 2 semanas após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Mudanças no aspartato aminotransferase
Prazo: Linha de base, dia 21, dia 42 e 2 semanas após a intervenção
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Linha de base, dia 21, dia 42 e 2 semanas após a intervenção
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Mudanças na transaminase de alanina
Prazo: Linha de base, dia 21, dia 42 e 2 semanas após a intervenção
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Linha de base, dia 21, dia 42 e 2 semanas após a intervenção
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Alterações na gama-glutamil transferase
Prazo: Linha de base, dia 21, dia 42 e 2 semanas após a intervenção
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Linha de base, dia 21, dia 42 e 2 semanas após a intervenção
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Mudanças no total de bilirrubina
Prazo: Linha de base, dia 21, dia 42 e 2 semanas após a intervenção
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Linha de base, dia 21, dia 42 e 2 semanas após a intervenção
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Mudanças na bilirrubina conjugada
Prazo: Linha de base, dia 21, dia 42 e 2 semanas após a intervenção
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Linha de base, dia 21, dia 42 e 2 semanas após a intervenção
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Mudanças na bilirrubina não conjugada
Prazo: Linha de base, dia 21, dia 42 e 2 semanas após a intervenção
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Linha de base, dia 21, dia 42 e 2 semanas após a intervenção
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Mudanças na lactato desidrogenase
Prazo: Linha de base, dia 21, dia 42 e 2 semanas após a intervenção
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Linha de base, dia 21, dia 42 e 2 semanas após a intervenção
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Mudanças no total de proteínas
Prazo: Linha de base, dia 21, dia 42 e 2 semanas após a intervenção
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Linha de base, dia 21, dia 42 e 2 semanas após a intervenção
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Mudanças na albumina
Prazo: Linha de base, dia 21, dia 42 e 2 semanas após a intervenção
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Linha de base, dia 21, dia 42 e 2 semanas após a intervenção
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Mudanças na uréia
Prazo: Linha de base, dia 21, dia 42 e 2 semanas após a intervenção
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Linha de base, dia 21, dia 42 e 2 semanas após a intervenção
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Mudanças na creatinina
Prazo: Linha de base, dia 21, dia 42 e 2 semanas após a intervenção
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Linha de base, dia 21, dia 42 e 2 semanas após a intervenção
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Alterações na microalbumina
Prazo: Linha de base, dia 21, dia 42 e 2 semanas após a intervenção
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Linha de base, dia 21, dia 42 e 2 semanas após a intervenção
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Mudanças no ácido úrico
Prazo: Linha de base, dia 21, dia 42 e 2 semanas após a intervenção
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Linha de base, dia 21, dia 42 e 2 semanas após a intervenção
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Alterações no ferro
Prazo: Linha de base, dia 21, dia 42 e 2 semanas após a intervenção
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Linha de base, dia 21, dia 42 e 2 semanas após a intervenção
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Alterações no TIBC
Prazo: Linha de base, dia 21, dia 42 e 2 semanas após a intervenção
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Linha de base, dia 21, dia 42 e 2 semanas após a intervenção
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Alterações na transferrina
Prazo: Linha de base, dia 21, dia 42 e 2 semanas após a intervenção
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Linha de base, dia 21, dia 42 e 2 semanas após a intervenção
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Mudanças na ferritina
Prazo: Linha de base, dia 21, dia 42 e 2 semanas após a intervenção
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Linha de base, dia 21, dia 42 e 2 semanas após a intervenção
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Alterações na amilase
Prazo: Linha de base, dia 21, dia 42 e 2 semanas após a intervenção
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Linha de base, dia 21, dia 42 e 2 semanas após a intervenção
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Alterações na lipase
Prazo: Linha de base, dia 21, dia 42 e 2 semanas após a intervenção
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Linha de base, dia 21, dia 42 e 2 semanas após a intervenção
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Mudanças na IGA
Prazo: Linha de base, dia 21, dia 42 e 2 semanas após a intervenção
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Linha de base, dia 21, dia 42 e 2 semanas após a intervenção
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Mudanças na IgG
Prazo: Linha de base, dia 21, dia 42 e 2 semanas após a intervenção
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Linha de base, dia 21, dia 42 e 2 semanas após a intervenção
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Alterações no IGM
Prazo: Linha de base, dia 21, dia 42 e 2 semanas após a intervenção
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Linha de base, dia 21, dia 42 e 2 semanas após a intervenção
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Mudanças no total de IgE
Prazo: Linha de base, dia 21, dia 42 e 2 semanas após a intervenção
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Linha de base, dia 21, dia 42 e 2 semanas após a intervenção
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Mudanças no fator reumatóide
Prazo: Linha de base, dia 21, dia 42 e 2 semanas após a intervenção
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Linha de base, dia 21, dia 42 e 2 semanas após a intervenção
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Alterações na antistreptolisina o
Prazo: Linha de base, dia 21, dia 42 e 2 semanas após a intervenção
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Linha de base, dia 21, dia 42 e 2 semanas após a intervenção
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Mudanças nos triglicerídeos
Prazo: Linha de base, dia 21, dia 42 e 2 semanas após a intervenção
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Linha de base, dia 21, dia 42 e 2 semanas após a intervenção
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Mudanças no colesterol total
Prazo: Linha de base, dia 21, dia 42 e 2 semanas após a intervenção
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Linha de base, dia 21, dia 42 e 2 semanas após a intervenção
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Mudanças no colesterol HDL
Prazo: Linha de base, dia 21, dia 42 e 2 semanas após a intervenção
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Linha de base, dia 21, dia 42 e 2 semanas após a intervenção
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Mudanças no colesterol LDL
Prazo: Linha de base, dia 21, dia 42 e 2 semanas após a intervenção
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Linha de base, dia 21, dia 42 e 2 semanas após a intervenção
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Mudanças na circunferência da cintura
Prazo: Linha de base e dia 42
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Linha de base e dia 42
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Índice de massa corporal
Prazo: Linha de base e dia 42
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Linha de base e dia 42
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- PRR-C05-i03-I-000143
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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