Effekter av kirsebærforbruk på metabolsk helse
27. august 2025 oppdatert av: Luis Manuel Lopes Rodrigues da Silva, Instituto Politécnico da Guarda
Effekter av kirsebærforbruk på metabolsk helse: en klinisk pilotstudie på friske voksne
Denne studien er designet for å evaluere effekten av daglig søt kirsebærforbruk på markører av metabolsk helse hos voksne. Kirsebær er rike på bioaktive forbindelser, for eksempel antocyaniner og fenolsyrer, noe som kan bidra til å redusere oksidativt stress, betennelse og tidlige risikofaktorer for tilstander som diabetes type 2 og hjerte- og karsykdommer. Deltakerne vil konsumere 280 gram ferske søte kirsebær hver dag i 42 dager på rad. Blod- og urinprøver vil bli samlet på fire tidspunkter: før intervensjonen (baseline), på dag 21, på dag 42 (slutten av intervensjonen), og to uker etter å ha stoppet kirsebærforbruket.
Studien vil måle endringer i blodsukkerregulering, markører for betennelse, oksidativt stress, lever- og nyrefunksjon og immunrespons. Midjeomkrets og kroppsmasseindeks vil også bli registrert.
Målet med denne studien er å teste om daglig kirsebærforbruk kan støtte metabolsk helse hos friske voksne og å gi data som kan informere større og lengre kliniske studier i fremtiden.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
27
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Guarda, Portugal
- Instituto Politécnico da Guarda
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder 18-65 år
- Friske individer uten kjente metaboli -lidelser
Eksklusjonskriterier:
- Alkoholforbruk
- Røyking
- Bivirkning eller allergisk reaksjon på kirsebær
- Bruk av antibiotika, angstdempende stoffer eller kosttilskudd
- Graviditet eller amming
- Vekt endres større enn 10% året før.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Daglig søt kirsebærforbruk
Deltakere i denne armen vil konsumere 280 gram ferske søte kirsebær (Prunus avium, "prime-giant" variasjon) hver dag i 42 dager på rad.
|
Deltakerne vil konsumere 280 gram ferske søte kirsebær daglig i 42 dager på rad.
Kirsebær leveres i forhåndsvektede porsjoner som skal konsumeres om morgenen på tom mage
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endringer i fastende glukose
Tidsramme: Baseline, dag 21, dag 42 og 2 uker etter intervensjon
|
Baseline, dag 21, dag 42 og 2 uker etter intervensjon
|
|
Endringer i HbA1c
Tidsramme: Baseline, dag 21, dag 42 og 2 uker etter intervensjon
|
Baseline, dag 21, dag 42 og 2 uker etter intervensjon
|
|
Endringer i estimert gjennomsnittlig glukose
Tidsramme: Baseline, dag 21, dag 42 og 2 uker etter intervensjon
|
Baseline, dag 21, dag 42 og 2 uker etter intervensjon
|
|
Endringer i insulin
Tidsramme: Baseline, dag 21, dag 42 og 2 uker etter intervensjon
|
Baseline, dag 21, dag 42 og 2 uker etter intervensjon
|
|
Endringer i IL-6
Tidsramme: Baseline, dag 21, dag 42 og 2 uker etter intervensjon
|
Baseline, dag 21, dag 42 og 2 uker etter intervensjon
|
|
Endringer i AGP-1
Tidsramme: Baseline, dag 21, dag 42 og 2 uker etter intervensjon
|
Baseline, dag 21, dag 42 og 2 uker etter intervensjon
|
|
Endringer i C-reaktivt protein
Tidsramme: Baseline, dag 21, dag 42 og 2 uker etter intervensjon
|
Baseline, dag 21, dag 42 og 2 uker etter intervensjon
|
|
Endringer i gluthatione peroxidase
Tidsramme: Baseline, dag 21, dag 42 og 2 uker etter intervensjon
|
Baseline, dag 21, dag 42 og 2 uker etter intervensjon
|
|
Endringer i gluthatione -reduktase
Tidsramme: Baseline, dag 21, dag 42 og 2 uker etter intervensjon
|
Baseline, dag 21, dag 42 og 2 uker etter intervensjon
|
|
Endringer i glutamatdehydrogenase
Tidsramme: Baseline, dag 21, dag 42 og 2 uker etter intervensjon
|
Baseline, dag 21, dag 42 og 2 uker etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endringer i aspartataminotransferase
Tidsramme: Baseline, dag 21, dag 42 og 2 uker etter intervensjon
|
Baseline, dag 21, dag 42 og 2 uker etter intervensjon
|
|
Endringer i alanintransaminase
Tidsramme: Baseline, dag 21, dag 42 og 2 uker etter intervensjon
|
Baseline, dag 21, dag 42 og 2 uker etter intervensjon
|
|
Endringer i gamma-glutamyltransferase
Tidsramme: Baseline, dag 21, dag 42 og 2 uker etter intervensjon
|
Baseline, dag 21, dag 42 og 2 uker etter intervensjon
|
|
Endringer i total bilirubin
Tidsramme: Baseline, dag 21, dag 42 og 2 uker etter intervensjon
|
Baseline, dag 21, dag 42 og 2 uker etter intervensjon
|
|
Endringer i konjugert bilirubin
Tidsramme: Baseline, dag 21, dag 42 og 2 uker etter intervensjon
|
Baseline, dag 21, dag 42 og 2 uker etter intervensjon
|
|
Endringer i ukonjugert bilirubin
Tidsramme: Baseline, dag 21, dag 42 og 2 uker etter intervensjon
|
Baseline, dag 21, dag 42 og 2 uker etter intervensjon
|
|
Endringer i laktatdehydrogenase
Tidsramme: Baseline, dag 21, dag 42 og 2 uker etter intervensjon
|
Baseline, dag 21, dag 42 og 2 uker etter intervensjon
|
|
Endringer i totale proteiner
Tidsramme: Baseline, dag 21, dag 42 og 2 uker etter intervensjon
|
Baseline, dag 21, dag 42 og 2 uker etter intervensjon
|
|
Endringer i albumin
Tidsramme: Baseline, dag 21, dag 42 og 2 uker etter intervensjon
|
Baseline, dag 21, dag 42 og 2 uker etter intervensjon
|
|
Endringer i urea
Tidsramme: Baseline, dag 21, dag 42 og 2 uker etter intervensjon
|
Baseline, dag 21, dag 42 og 2 uker etter intervensjon
|
|
Endringer i kreatinin
Tidsramme: Baseline, dag 21, dag 42 og 2 uker etter intervensjon
|
Baseline, dag 21, dag 42 og 2 uker etter intervensjon
|
|
Endringer i mikroalbumin
Tidsramme: Baseline, dag 21, dag 42 og 2 uker etter intervensjon
|
Baseline, dag 21, dag 42 og 2 uker etter intervensjon
|
|
Endringer i urinsyre
Tidsramme: Baseline, dag 21, dag 42 og 2 uker etter intervensjon
|
Baseline, dag 21, dag 42 og 2 uker etter intervensjon
|
|
Endringer i jern
Tidsramme: Baseline, dag 21, dag 42 og 2 uker etter intervensjon
|
Baseline, dag 21, dag 42 og 2 uker etter intervensjon
|
|
Endringer i TIBC
Tidsramme: Baseline, dag 21, dag 42 og 2 uker etter intervensjon
|
Baseline, dag 21, dag 42 og 2 uker etter intervensjon
|
|
Endringer i transferrin
Tidsramme: Baseline, dag 21, dag 42 og 2 uker etter intervensjon
|
Baseline, dag 21, dag 42 og 2 uker etter intervensjon
|
|
Endringer i ferritin
Tidsramme: Baseline, dag 21, dag 42 og 2 uker etter intervensjon
|
Baseline, dag 21, dag 42 og 2 uker etter intervensjon
|
|
Endringer i amylase
Tidsramme: Baseline, dag 21, dag 42 og 2 uker etter intervensjon
|
Baseline, dag 21, dag 42 og 2 uker etter intervensjon
|
|
Endringer i lipase
Tidsramme: Baseline, dag 21, dag 42 og 2 uker etter intervensjon
|
Baseline, dag 21, dag 42 og 2 uker etter intervensjon
|
|
Endringer i IGA
Tidsramme: Baseline, dag 21, dag 42 og 2 uker etter intervensjon
|
Baseline, dag 21, dag 42 og 2 uker etter intervensjon
|
|
Endringer i IgG
Tidsramme: Baseline, dag 21, dag 42 og 2 uker etter intervensjon
|
Baseline, dag 21, dag 42 og 2 uker etter intervensjon
|
|
Endringer i IgM
Tidsramme: Baseline, dag 21, dag 42 og 2 uker etter intervensjon
|
Baseline, dag 21, dag 42 og 2 uker etter intervensjon
|
|
Endringer i total IgE
Tidsramme: Baseline, dag 21, dag 42 og 2 uker etter intervensjon
|
Baseline, dag 21, dag 42 og 2 uker etter intervensjon
|
|
Endringer i revmatoidfaktor
Tidsramme: Baseline, dag 21, dag 42 og 2 uker etter intervensjon
|
Baseline, dag 21, dag 42 og 2 uker etter intervensjon
|
|
Endringer i antistreptolysin o
Tidsramme: Baseline, dag 21, dag 42 og 2 uker etter intervensjon
|
Baseline, dag 21, dag 42 og 2 uker etter intervensjon
|
|
Endringer i triglyserider
Tidsramme: Baseline, dag 21, dag 42 og 2 uker etter intervensjon
|
Baseline, dag 21, dag 42 og 2 uker etter intervensjon
|
|
Endringer i totalt kolesterol
Tidsramme: Baseline, dag 21, dag 42 og 2 uker etter intervensjon
|
Baseline, dag 21, dag 42 og 2 uker etter intervensjon
|
|
Endringer i HDL -kolesterol
Tidsramme: Baseline, dag 21, dag 42 og 2 uker etter intervensjon
|
Baseline, dag 21, dag 42 og 2 uker etter intervensjon
|
|
Endringer i LDL -kolesterol
Tidsramme: Baseline, dag 21, dag 42 og 2 uker etter intervensjon
|
Baseline, dag 21, dag 42 og 2 uker etter intervensjon
|
|
Endringer i midjeomkrets
Tidsramme: Baseline og dag 42
|
Baseline og dag 42
|
|
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: Baseline og dag 42
|
Baseline og dag 42
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. mai 2024
Primær fullføring (Faktiske)
23. juli 2024
Studiet fullført (Faktiske)
23. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. august 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. august 2025
Først lagt ut (Antatt)
4. september 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
4. september 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. august 2025
Sist bekreftet
1. august 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- PRR-C05-i03-I-000143
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .