Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ konsumpcji wiśni na zdrowie metaboliczne

27 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Luis Manuel Lopes Rodrigues da Silva, Instituto Politécnico da Guarda

Wpływ spożycia wiśni na zdrowie metaboliczne: pilotażowe badanie kliniczne dla zdrowych dorosłych

Badanie to ma na celu ocenę wpływu codziennego konsumpcji słodkiej wiśni na markery zdrowia metabolicznego u dorosłych. Wiśni są bogate w związki bioaktywne, takie jak antocyjany i kwasy fenolowe, które mogą pomóc zmniejszyć stres oksydacyjny, zapalenie i wczesne czynniki ryzyka stanów takich jak cukrzyca typu 2 i choroby sercowo -naczyniowe. Uczestnicy codziennie będą spożywać 280 gramów świeżych słodkich wiśni przez 42 kolejne dni. Próbki krwi i moczu zostaną pobrane w czterech punktach czasowych: przed interwencją (wyjściową), w dniu 21, w dniu 42 (koniec interwencji) i dwa tygodnie po zatrzymaniu spożycia wiśni.

Badanie zmierzy zmiany w regulacji cukru we krwi, markerach stanu zapalnego, stresu oksydacyjnego, czynności wątroby i nerek oraz odpowiedzi immunologicznej. Obwód talii i wskaźnik masy ciała zostaną również zarejestrowane.

Celem tego badania jest sprawdzenie, czy codzienne konsumpcja wiśni może wspierać zdrowie metaboliczne u zdrowych dorosłych i zapewnić dane, które mogą w przyszłości wpływać na większe i dłuższe badania kliniczne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

27

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Portugalia
      • Guarda, Portugalia
        • Instituto Politécnico da Guarda

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek 18-65 lat
  • Zdrowe osoby bez znanych zaburzeń metabolicznych

Kryteria wykluczenia:

  • Spożywanie alkoholu
  • Palenie
  • Niekorzystna lub alergiczna reakcja na wiśnie
  • Stosowanie antybiotyków, przeciwlękowych lub suplementów diety
  • Ciąża lub laktacja
  • Zmiany wagi większe niż 10% w poprzednim roku.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Codzienne słodkie spożycie wiśni
Uczestnicy tego ramienia będą codziennie spożywać 280 gramów świeżych słodyczy (Prunus Avium, odmiana „Prime-Giant”) przez 42 kolejne dni.
Suplement diety: Słodkie wiśnie, 280 g codziennie przez 42 dni
Uczestnicy będą spożywać 280 gramów świeżych słodkich wiśni dziennie przez 42 kolejne dni. Wiśnie znajdują się w porcjach wstępnie ważonych, które należy spożywać rano na pusty żołądek

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiany glukozy na czczo
Ramy czasowe: Linia bazowa, dzień 21, dzień 42 i 2 tygodnie po interwencji
Linia bazowa, dzień 21, dzień 42 i 2 tygodnie po interwencji
Zmiany w HBA1C
Ramy czasowe: Linia bazowa, dzień 21, dzień 42 i 2 tygodnie po interwencji
Linia bazowa, dzień 21, dzień 42 i 2 tygodnie po interwencji
Zmiany szacowanej średniej glukozy
Ramy czasowe: Linia bazowa, dzień 21, dzień 42 i 2 tygodnie po interwencji
Linia bazowa, dzień 21, dzień 42 i 2 tygodnie po interwencji
Zmiany w insulinie
Ramy czasowe: Linia bazowa, dzień 21, dzień 42 i 2 tygodnie po interwencji
Linia bazowa, dzień 21, dzień 42 i 2 tygodnie po interwencji
Zmiany w IL-6
Ramy czasowe: Linia bazowa, dzień 21, dzień 42 i 2 tygodnie po interwencji
Linia bazowa, dzień 21, dzień 42 i 2 tygodnie po interwencji
Zmiany w AGP-1
Ramy czasowe: Linia bazowa, dzień 21, dzień 42 i 2 tygodnie po interwencji
Linia bazowa, dzień 21, dzień 42 i 2 tygodnie po interwencji
Zmiany białka C-reaktywnego
Ramy czasowe: Linia bazowa, dzień 21, dzień 42 i 2 tygodnie po interwencji
Linia bazowa, dzień 21, dzień 42 i 2 tygodnie po interwencji
Zmiany w peroksydazie gluthatione
Ramy czasowe: Linia bazowa, dzień 21, dzień 42 i 2 tygodnie po interwencji
Linia bazowa, dzień 21, dzień 42 i 2 tygodnie po interwencji
Zmiany w reduktazie Gluthatione
Ramy czasowe: Linia bazowa, dzień 21, dzień 42 i 2 tygodnie po interwencji
Linia bazowa, dzień 21, dzień 42 i 2 tygodnie po interwencji
Zmiany dehydrogenazy glutaminianowej
Ramy czasowe: Linia bazowa, dzień 21, dzień 42 i 2 tygodnie po interwencji
Linia bazowa, dzień 21, dzień 42 i 2 tygodnie po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiany aminotransferazy asparaginianowej
Ramy czasowe: Linia bazowa, dzień 21, dzień 42 i 2 tygodnie po interwencji
Linia bazowa, dzień 21, dzień 42 i 2 tygodnie po interwencji
Zmiany w transaminazie alaniny
Ramy czasowe: Linia bazowa, dzień 21, dzień 42 i 2 tygodnie po interwencji
Linia bazowa, dzień 21, dzień 42 i 2 tygodnie po interwencji
Zmiany transferazy gamma-glutamylowej
Ramy czasowe: Linia bazowa, dzień 21, dzień 42 i 2 tygodnie po interwencji
Linia bazowa, dzień 21, dzień 42 i 2 tygodnie po interwencji
Zmiany całkowitej bilirubiny
Ramy czasowe: Linia bazowa, dzień 21, dzień 42 i 2 tygodnie po interwencji
Linia bazowa, dzień 21, dzień 42 i 2 tygodnie po interwencji
Zmiany w sprzężonej bilirubinie
Ramy czasowe: Linia bazowa, dzień 21, dzień 42 i 2 tygodnie po interwencji
Linia bazowa, dzień 21, dzień 42 i 2 tygodnie po interwencji
Zmiany w niezgodnej bilirubinie
Ramy czasowe: Linia bazowa, dzień 21, dzień 42 i 2 tygodnie po interwencji
Linia bazowa, dzień 21, dzień 42 i 2 tygodnie po interwencji
Zmiany dehydrogenazy mleczanowej
Ramy czasowe: Linia bazowa, dzień 21, dzień 42 i 2 tygodnie po interwencji
Linia bazowa, dzień 21, dzień 42 i 2 tygodnie po interwencji
Zmiany całkowitej białek
Ramy czasowe: Linia bazowa, dzień 21, dzień 42 i 2 tygodnie po interwencji
Linia bazowa, dzień 21, dzień 42 i 2 tygodnie po interwencji
Zmiany w albuminie
Ramy czasowe: Linia bazowa, dzień 21, dzień 42 i 2 tygodnie po interwencji
Linia bazowa, dzień 21, dzień 42 i 2 tygodnie po interwencji
Zmiany w moczniku
Ramy czasowe: Linia bazowa, dzień 21, dzień 42 i 2 tygodnie po interwencji
Linia bazowa, dzień 21, dzień 42 i 2 tygodnie po interwencji
Zmiany w kreatyninie
Ramy czasowe: Linia bazowa, dzień 21, dzień 42 i 2 tygodnie po interwencji
Linia bazowa, dzień 21, dzień 42 i 2 tygodnie po interwencji
Zmiany w mikroalbuminie
Ramy czasowe: Linia bazowa, dzień 21, dzień 42 i 2 tygodnie po interwencji
Linia bazowa, dzień 21, dzień 42 i 2 tygodnie po interwencji
Zmiany kwasu moczowego
Ramy czasowe: Linia bazowa, dzień 21, dzień 42 i 2 tygodnie po interwencji
Linia bazowa, dzień 21, dzień 42 i 2 tygodnie po interwencji
Zmiany żelaza
Ramy czasowe: Linia bazowa, dzień 21, dzień 42 i 2 tygodnie po interwencji
Linia bazowa, dzień 21, dzień 42 i 2 tygodnie po interwencji
Zmiany w TIBC
Ramy czasowe: Linia bazowa, dzień 21, dzień 42 i 2 tygodnie po interwencji
Linia bazowa, dzień 21, dzień 42 i 2 tygodnie po interwencji
Zmiany w transferynie
Ramy czasowe: Linia bazowa, dzień 21, dzień 42 i 2 tygodnie po interwencji
Linia bazowa, dzień 21, dzień 42 i 2 tygodnie po interwencji
Zmiany w ferrytynie
Ramy czasowe: Linia bazowa, dzień 21, dzień 42 i 2 tygodnie po interwencji
Linia bazowa, dzień 21, dzień 42 i 2 tygodnie po interwencji
Zmiany w amylazie
Ramy czasowe: Linia bazowa, dzień 21, dzień 42 i 2 tygodnie po interwencji
Linia bazowa, dzień 21, dzień 42 i 2 tygodnie po interwencji
Zmiany w lipazie
Ramy czasowe: Linia bazowa, dzień 21, dzień 42 i 2 tygodnie po interwencji
Linia bazowa, dzień 21, dzień 42 i 2 tygodnie po interwencji
Zmiany w IGA
Ramy czasowe: Linia bazowa, dzień 21, dzień 42 i 2 tygodnie po interwencji
Linia bazowa, dzień 21, dzień 42 i 2 tygodnie po interwencji
Zmiany w IgG
Ramy czasowe: Linia bazowa, dzień 21, dzień 42 i 2 tygodnie po interwencji
Linia bazowa, dzień 21, dzień 42 i 2 tygodnie po interwencji
Zmiany w IgM
Ramy czasowe: Linia bazowa, dzień 21, dzień 42 i 2 tygodnie po interwencji
Linia bazowa, dzień 21, dzień 42 i 2 tygodnie po interwencji
Zmiany w całkowitej IGE
Ramy czasowe: Linia bazowa, dzień 21, dzień 42 i 2 tygodnie po interwencji
Linia bazowa, dzień 21, dzień 42 i 2 tygodnie po interwencji
Zmiany czynnika reumatoidalnego
Ramy czasowe: Linia bazowa, dzień 21, dzień 42 i 2 tygodnie po interwencji
Linia bazowa, dzień 21, dzień 42 i 2 tygodnie po interwencji
Zmiany antreptolizyny O
Ramy czasowe: Linia bazowa, dzień 21, dzień 42 i 2 tygodnie po interwencji
Linia bazowa, dzień 21, dzień 42 i 2 tygodnie po interwencji
Zmiany w trójglicerydach
Ramy czasowe: Linia bazowa, dzień 21, dzień 42 i 2 tygodnie po interwencji
Linia bazowa, dzień 21, dzień 42 i 2 tygodnie po interwencji
Zmiany całkowitego cholesterolu
Ramy czasowe: Linia bazowa, dzień 21, dzień 42 i 2 tygodnie po interwencji
Linia bazowa, dzień 21, dzień 42 i 2 tygodnie po interwencji
Zmiany cholesterolu HDL
Ramy czasowe: Linia bazowa, dzień 21, dzień 42 i 2 tygodnie po interwencji
Linia bazowa, dzień 21, dzień 42 i 2 tygodnie po interwencji
Zmiany cholesterolu LDL
Ramy czasowe: Linia bazowa, dzień 21, dzień 42 i 2 tygodnie po interwencji
Linia bazowa, dzień 21, dzień 42 i 2 tygodnie po interwencji
Zmiany obwodu talii
Ramy czasowe: Linia bazowa i dzień 42
Linia bazowa i dzień 42
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: Linia bazowa i dzień 42
Linia bazowa i dzień 42

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Instituto Politécnico da Guarda

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

23 lipca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

23 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 sierpnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 sierpnia 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

4 września 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

4 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PRR-C05-i03-I-000143

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zdrowie metaboliczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Serbia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj