Влияние потребления вишне на метаболическое здоровье
27 августа 2025 г. обновлено: Luis Manuel Lopes Rodrigues da Silva, Instituto Politécnico da Guarda
Влияние потребления вишне на метаболическое здоровье: пилотное клиническое исследование на здоровых взрослых
Это исследование предназначено для оценки влияния ежедневного потребления сладкой вишни на маркеры метаболического здоровья у взрослых. Вишня богата биологически активными соединениями, такими как антоцианины и фенольные кислоты, которые могут помочь уменьшить окислительный стресс, воспаление и ранние факторы риска для состояний, таких как диабет 2 типа и сердечно -сосудистые заболевания. Участники будут потреблять 280 граммов свежей сладкой вишни каждый день в течение 42 дней подряд. Образцы крови и мочи будут собираться в четырех временных точках: до вмешательства (базовая линия), на 21 день, на 42 -й день (конец вмешательства) и через две недели после остановки потребления вишни.
Исследование будет измерять изменения в регуляции сахара в крови, маркеры воспаления, окислительного стресса, функции печени и почек и иммунного ответа. Окружность талии и индекс массы тела также будут записаны.
Целью данного исследования является проверка того, может ли ежедневное потребление вишни поддержать метаболическое здоровье у здоровых взрослых и предоставить данные, которые могут информировать о более крупных и более длительных клинических испытаниях в будущем.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
27
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Guarda, Португалия
- Instituto Politécnico da Guarda
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-65 лет
- Здоровые люди, не известные нарушения метаболи
Критерии исключения:
- Потребление алкоголя
- Курить
- Неблагоприятная или аллергическая реакция на вишню
- Использование антибиотиков, анксиолитики или пищевых добавок
- Беременность или лактация
- Изменения веса превышают 10% в предыдущем году.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Ежедневное потребление сладкой вишни
Участники этой руки будут потреблять 280 граммов свежей сладкой вишни (Prunus avium, «Prime Giant» сорта) каждый день в течение 42 дней подряд.
|
Участники будут потреблять 280 граммов свежей сладкой вишни ежедневно в течение 42 дней подряд.
Вишня предоставлена в предварительно наследственных частях, которые будут употреблять по утрам натощак натощак
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменения в глюкозе натощак
Временное ограничение: Базовый уровень, день 21, день 42 и 2 недели после вмешательства
|
Базовый уровень, день 21, день 42 и 2 недели после вмешательства
|
|
Изменения в HBA1C
Временное ограничение: Базовый уровень, день 21, день 42 и 2 недели после вмешательства
|
Базовый уровень, день 21, день 42 и 2 недели после вмешательства
|
|
Изменения в предполагаемом среднем глюкозе
Временное ограничение: Базовый уровень, день 21, день 42 и 2 недели после вмешательства
|
Базовый уровень, день 21, день 42 и 2 недели после вмешательства
|
|
Изменения в инсулине
Временное ограничение: Базовый уровень, день 21, день 42 и 2 недели после вмешательства
|
Базовый уровень, день 21, день 42 и 2 недели после вмешательства
|
|
Изменения в IL-6
Временное ограничение: Базовый уровень, день 21, день 42 и 2 недели после вмешательства
|
Базовый уровень, день 21, день 42 и 2 недели после вмешательства
|
|
Изменения в AGP-1
Временное ограничение: Базовый уровень, день 21, день 42 и 2 недели после вмешательства
|
Базовый уровень, день 21, день 42 и 2 недели после вмешательства
|
|
Изменения в С-реактивном белке
Временное ограничение: Базовый уровень, день 21, день 42 и 2 недели после вмешательства
|
Базовый уровень, день 21, день 42 и 2 недели после вмешательства
|
|
Изменения в пероксидазе Gluthatione
Временное ограничение: Базовый уровень, день 21, день 42 и 2 недели после вмешательства
|
Базовый уровень, день 21, день 42 и 2 недели после вмешательства
|
|
Изменения в редуктазе Gluthatione
Временное ограничение: Базовый уровень, день 21, день 42 и 2 недели после вмешательства
|
Базовый уровень, день 21, день 42 и 2 недели после вмешательства
|
|
Изменения в глутаматдегидрогеназе
Временное ограничение: Базовый уровень, день 21, день 42 и 2 недели после вмешательства
|
Базовый уровень, день 21, день 42 и 2 недели после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменения аспартат -аминотрансферазы
Временное ограничение: Базовый уровень, день 21, день 42 и 2 недели после вмешательства
|
Базовый уровень, день 21, день 42 и 2 недели после вмешательства
|
|
Изменения в аланиновой трансаминазе
Временное ограничение: Базовый уровень, день 21, день 42 и 2 недели после вмешательства
|
Базовый уровень, день 21, день 42 и 2 недели после вмешательства
|
|
Изменения в гамма-глутамилтрансферазе
Временное ограничение: Базовый уровень, день 21, день 42 и 2 недели после вмешательства
|
Базовый уровень, день 21, день 42 и 2 недели после вмешательства
|
|
Изменения в общем билирубине
Временное ограничение: Базовый уровень, день 21, день 42 и 2 недели после вмешательства
|
Базовый уровень, день 21, день 42 и 2 недели после вмешательства
|
|
Изменения в сопряженном билирубине
Временное ограничение: Базовый уровень, день 21, день 42 и 2 недели после вмешательства
|
Базовый уровень, день 21, день 42 и 2 недели после вмешательства
|
|
Изменения в неконтролированном билирубине
Временное ограничение: Базовый уровень, день 21, день 42 и 2 недели после вмешательства
|
Базовый уровень, день 21, день 42 и 2 недели после вмешательства
|
|
Изменения в лактатдегидрогеназе
Временное ограничение: Базовый уровень, день 21, день 42 и 2 недели после вмешательства
|
Базовый уровень, день 21, день 42 и 2 недели после вмешательства
|
|
Изменения в общих белках
Временное ограничение: Базовый уровень, день 21, день 42 и 2 недели после вмешательства
|
Базовый уровень, день 21, день 42 и 2 недели после вмешательства
|
|
Изменения в альбумине
Временное ограничение: Базовый уровень, день 21, день 42 и 2 недели после вмешательства
|
Базовый уровень, день 21, день 42 и 2 недели после вмешательства
|
|
Изменения в мочевине
Временное ограничение: Базовый уровень, день 21, день 42 и 2 недели после вмешательства
|
Базовый уровень, день 21, день 42 и 2 недели после вмешательства
|
|
Изменения в креатинине
Временное ограничение: Базовый уровень, день 21, день 42 и 2 недели после вмешательства
|
Базовый уровень, день 21, день 42 и 2 недели после вмешательства
|
|
Изменения в микроальбумине
Временное ограничение: Базовый уровень, день 21, день 42 и 2 недели после вмешательства
|
Базовый уровень, день 21, день 42 и 2 недели после вмешательства
|
|
Изменения в мочевой кислоте
Временное ограничение: Базовый уровень, день 21, день 42 и 2 недели после вмешательства
|
Базовый уровень, день 21, день 42 и 2 недели после вмешательства
|
|
Изменения в железе
Временное ограничение: Базовый уровень, день 21, день 42 и 2 недели после вмешательства
|
Базовый уровень, день 21, день 42 и 2 недели после вмешательства
|
|
Изменения в TIBC
Временное ограничение: Базовый уровень, день 21, день 42 и 2 недели после вмешательства
|
Базовый уровень, день 21, день 42 и 2 недели после вмешательства
|
|
Изменения в трансферте
Временное ограничение: Базовый уровень, день 21, день 42 и 2 недели после вмешательства
|
Базовый уровень, день 21, день 42 и 2 недели после вмешательства
|
|
Изменения в ферритине
Временное ограничение: Базовый уровень, день 21, день 42 и 2 недели после вмешательства
|
Базовый уровень, день 21, день 42 и 2 недели после вмешательства
|
|
Изменения в амилазе
Временное ограничение: Базовый уровень, день 21, день 42 и 2 недели после вмешательства
|
Базовый уровень, день 21, день 42 и 2 недели после вмешательства
|
|
Изменения в липазе
Временное ограничение: Базовый уровень, день 21, день 42 и 2 недели после вмешательства
|
Базовый уровень, день 21, день 42 и 2 недели после вмешательства
|
|
Изменения в IgA
Временное ограничение: Базовый уровень, день 21, день 42 и 2 недели после вмешательства
|
Базовый уровень, день 21, день 42 и 2 недели после вмешательства
|
|
Изменения в IgG
Временное ограничение: Базовый уровень, день 21, день 42 и 2 недели после вмешательства
|
Базовый уровень, день 21, день 42 и 2 недели после вмешательства
|
|
Изменения в IGM
Временное ограничение: Базовый уровень, день 21, день 42 и 2 недели после вмешательства
|
Базовый уровень, день 21, день 42 и 2 недели после вмешательства
|
|
Изменения в общем IgE
Временное ограничение: Базовый уровень, день 21, день 42 и 2 недели после вмешательства
|
Базовый уровень, день 21, день 42 и 2 недели после вмешательства
|
|
Изменения ревматоидного фактора
Временное ограничение: Базовый уровень, день 21, день 42 и 2 недели после вмешательства
|
Базовый уровень, день 21, день 42 и 2 недели после вмешательства
|
|
Изменения в антистраптолизине o
Временное ограничение: Базовый уровень, день 21, день 42 и 2 недели после вмешательства
|
Базовый уровень, день 21, день 42 и 2 недели после вмешательства
|
|
Изменения в триглицеридах
Временное ограничение: Базовый уровень, день 21, день 42 и 2 недели после вмешательства
|
Базовый уровень, день 21, день 42 и 2 недели после вмешательства
|
|
Изменения в общем холестерине
Временное ограничение: Базовый уровень, день 21, день 42 и 2 недели после вмешательства
|
Базовый уровень, день 21, день 42 и 2 недели после вмешательства
|
|
Изменения в холестерине ЛПВП
Временное ограничение: Базовый уровень, день 21, день 42 и 2 недели после вмешательства
|
Базовый уровень, день 21, день 42 и 2 недели после вмешательства
|
|
Изменения в холестерине ЛПНП
Временное ограничение: Базовый уровень, день 21, день 42 и 2 недели после вмешательства
|
Базовый уровень, день 21, день 42 и 2 недели после вмешательства
|
|
Изменения в окружности талии
Временное ограничение: Базовый и день 42
|
Базовый и день 42
|
|
Индекс массы тела
Временное ограничение: Базовый и день 42
|
Базовый и день 42
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 мая 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
23 июля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
23 июля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 августа 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 августа 2025 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
4 сентября 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
4 сентября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 августа 2025 г.
Последняя проверка
1 августа 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- PRR-C05-i03-I-000143
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .