Účinky spotřeby třešní na metabolické zdraví
Účinky spotřeby třešní na metabolické zdraví: Pilotní klinická studie na zdravé dospělé
Tato studie je navržena tak, aby vyhodnotila účinky denní spotřeby sladké třešně na markery metabolického zdraví u dospělých. Třešně jsou bohaté na bioaktivní sloučeniny, jako jsou antokyany a fenolové kyseliny, které mohou pomoci snížit oxidační stres, zánět a časné rizikové faktory pro podmínky, jako je diabetes typu 2 a kardiovaskulární onemocnění. Účastníci konzumují každý den 280 gramů čerstvých sladkých třešní po dobu 42 po sobě jdoucích dnů. Vzorky krve a moči budou odebrány ve čtyřech časových bodech: před zásahem (základní linie), v den 21, v den 42 (na konci intervence) a dva týdny po zastavení spotřeby třešní.
Studie bude měřit změny v regulaci hladiny cukru v krvi, markery zánětu, oxidačního stresu, funkce jater a ledvin a imunitní odpovědi. Zaznamená se také obvod pasu a index tělesné hmotnosti.
Cílem této studie je otestovat, zda denní spotřeba třešně může podporovat metabolické zdraví u zdravých dospělých a poskytnout údaje, které mohou v budoucnu informovat o větších a delších klinických hodnoceních.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Guarda, Portugalsko
- Instituto Politécnico da Guarda
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18-65 let
- Zdraví jedinci bez známých poruch metaboli
Kritéria pro vyloučení:
- Konzumace alkoholu
- Kouření
- Nepříznivá nebo alergická reakce na třešně
- Použití antibiotik, anxiolytik nebo doplňků stravy
- Těhotenství nebo laktace
- Hmotnost se mění v předchozím roce vyšší než 10%.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Denní spotřeba sladké třešně
Účastníci této paže budou každý den po dobu 42 po sobě jdoucích dnů spotřebovat 280 gramů čerstvých sladkých třešní (Prunus avium, „primární obří“).
|
Účastníci konzumují denně 280 gramů čerstvých sladkých třešní po dobu 42 po sobě jdoucích dnů.
Třešně jsou poskytovány v předem zvážených částech, které se ráno konzumují na lačný žaludek
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změny glukózy nalačno
Časové okno: Základní linie, 21. den, 42 a 2 týdny po zásahu
|
Základní linie, 21. den, 42 a 2 týdny po zásahu
|
|
Změny v HbA1c
Časové okno: Základní linie, 21. den, 42 a 2 týdny po zásahu
|
Základní linie, 21. den, 42 a 2 týdny po zásahu
|
|
Změny v odhadované průměrné glukóze
Časové okno: Základní linie, 21. den, 42 a 2 týdny po zásahu
|
Základní linie, 21. den, 42 a 2 týdny po zásahu
|
|
Změny inzulínu
Časové okno: Základní linie, 21. den, 42 a 2 týdny po zásahu
|
Základní linie, 21. den, 42 a 2 týdny po zásahu
|
|
Změny v IL-6
Časové okno: Základní linie, 21. den, 42 a 2 týdny po zásahu
|
Základní linie, 21. den, 42 a 2 týdny po zásahu
|
|
Změny v AGP-1
Časové okno: Základní linie, 21. den, 42 a 2 týdny po zásahu
|
Základní linie, 21. den, 42 a 2 týdny po zásahu
|
|
Změny v C-reaktivním proteinu
Časové okno: Základní linie, 21. den, 42 a 2 týdny po zásahu
|
Základní linie, 21. den, 42 a 2 týdny po zásahu
|
|
Změny v gluthatione peroxidázou
Časové okno: Základní linie, 21. den, 42 a 2 týdny po zásahu
|
Základní linie, 21. den, 42 a 2 týdny po zásahu
|
|
Změny v gluthatione reduktáze
Časové okno: Základní linie, 21. den, 42 a 2 týdny po zásahu
|
Základní linie, 21. den, 42 a 2 týdny po zásahu
|
|
Změny v glutamátu dehydrogenázy
Časové okno: Základní linie, 21. den, 42 a 2 týdny po zásahu
|
Základní linie, 21. den, 42 a 2 týdny po zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změny v aspartátu aminotransferázy
Časové okno: Základní linie, 21. den, 42 a 2 týdny po zásahu
|
Základní linie, 21. den, 42 a 2 týdny po zásahu
|
|
Změny v alaninové transamináze
Časové okno: Základní linie, 21. den, 42 a 2 týdny po zásahu
|
Základní linie, 21. den, 42 a 2 týdny po zásahu
|
|
Změny v gama-glutamyl transferáze
Časové okno: Základní linie, 21. den, 42 a 2 týdny po zásahu
|
Základní linie, 21. den, 42 a 2 týdny po zásahu
|
|
Změny v celkovém bilirubinu
Časové okno: Základní linie, 21. den, 42 a 2 týdny po zásahu
|
Základní linie, 21. den, 42 a 2 týdny po zásahu
|
|
Změny v konjugovaném bilirubinu
Časové okno: Základní linie, 21. den, 42 a 2 týdny po zásahu
|
Základní linie, 21. den, 42 a 2 týdny po zásahu
|
|
Změny v nekonjugovaném bilirubinu
Časové okno: Základní linie, 21. den, 42 a 2 týdny po zásahu
|
Základní linie, 21. den, 42 a 2 týdny po zásahu
|
|
Změny v laktátu dehydrogenázy
Časové okno: Základní linie, 21. den, 42 a 2 týdny po zásahu
|
Základní linie, 21. den, 42 a 2 týdny po zásahu
|
|
Změny v celkových proteinech
Časové okno: Základní linie, 21. den, 42 a 2 týdny po zásahu
|
Základní linie, 21. den, 42 a 2 týdny po zásahu
|
|
Změny v albuminu
Časové okno: Základní linie, 21. den, 42 a 2 týdny po zásahu
|
Základní linie, 21. den, 42 a 2 týdny po zásahu
|
|
Změny v močovině
Časové okno: Základní linie, 21. den, 42 a 2 týdny po zásahu
|
Základní linie, 21. den, 42 a 2 týdny po zásahu
|
|
Změny kreatininu
Časové okno: Základní linie, 21. den, 42 a 2 týdny po zásahu
|
Základní linie, 21. den, 42 a 2 týdny po zásahu
|
|
Změny mikroalbuminu
Časové okno: Základní linie, 21. den, 42 a 2 týdny po zásahu
|
Základní linie, 21. den, 42 a 2 týdny po zásahu
|
|
Změny kyseliny močové
Časové okno: Základní linie, 21. den, 42 a 2 týdny po zásahu
|
Základní linie, 21. den, 42 a 2 týdny po zásahu
|
|
Změny v železe
Časové okno: Základní linie, 21. den, 42 a 2 týdny po zásahu
|
Základní linie, 21. den, 42 a 2 týdny po zásahu
|
|
Změny v TIBC
Časové okno: Základní linie, 21. den, 42 a 2 týdny po zásahu
|
Základní linie, 21. den, 42 a 2 týdny po zásahu
|
|
Změny v přenosu
Časové okno: Základní linie, 21. den, 42 a 2 týdny po zásahu
|
Základní linie, 21. den, 42 a 2 týdny po zásahu
|
|
Změny ve ferritinu
Časové okno: Základní linie, 21. den, 42 a 2 týdny po zásahu
|
Základní linie, 21. den, 42 a 2 týdny po zásahu
|
|
Změny v amyláze
Časové okno: Základní linie, 21. den, 42 a 2 týdny po zásahu
|
Základní linie, 21. den, 42 a 2 týdny po zásahu
|
|
Změny v lipázy
Časové okno: Základní linie, 21. den, 42 a 2 týdny po zásahu
|
Základní linie, 21. den, 42 a 2 týdny po zásahu
|
|
Změny v IgA
Časové okno: Základní linie, 21. den, 42 a 2 týdny po zásahu
|
Základní linie, 21. den, 42 a 2 týdny po zásahu
|
|
Změny v IgG
Časové okno: Základní linie, 21. den, 42 a 2 týdny po zásahu
|
Základní linie, 21. den, 42 a 2 týdny po zásahu
|
|
Změny v IgM
Časové okno: Základní linie, 21. den, 42 a 2 týdny po zásahu
|
Základní linie, 21. den, 42 a 2 týdny po zásahu
|
|
Změny v celkovém IgE
Časové okno: Základní linie, 21. den, 42 a 2 týdny po zásahu
|
Základní linie, 21. den, 42 a 2 týdny po zásahu
|
|
Změny v revmatoidním faktoru
Časové okno: Základní linie, 21. den, 42 a 2 týdny po zásahu
|
Základní linie, 21. den, 42 a 2 týdny po zásahu
|
|
Změny v antistreptolysinu o
Časové okno: Základní linie, 21. den, 42 a 2 týdny po zásahu
|
Základní linie, 21. den, 42 a 2 týdny po zásahu
|
|
Změny v triglyceridech
Časové okno: Základní linie, 21. den, 42 a 2 týdny po zásahu
|
Základní linie, 21. den, 42 a 2 týdny po zásahu
|
|
Změny v celkovém cholesterolu
Časové okno: Základní linie, 21. den, 42 a 2 týdny po zásahu
|
Základní linie, 21. den, 42 a 2 týdny po zásahu
|
|
Změny v HDL cholesterolu
Časové okno: Základní linie, 21. den, 42 a 2 týdny po zásahu
|
Základní linie, 21. den, 42 a 2 týdny po zásahu
|
|
Změny v LDL cholesterolu
Časové okno: Základní linie, 21. den, 42 a 2 týdny po zásahu
|
Základní linie, 21. den, 42 a 2 týdny po zásahu
|
|
Změny obvodu pasu
Časové okno: Základní linie a den 42
|
Základní linie a den 42
|
|
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: Základní linie a den 42
|
Základní linie a den 42
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- PRR-C05-i03-I-000143
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Metabolické zdraví
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko