Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky spotřeby třešní na metabolické zdraví

27. srpna 2025 aktualizováno: Luis Manuel Lopes Rodrigues da Silva, Instituto Politécnico da Guarda

Účinky spotřeby třešní na metabolické zdraví: Pilotní klinická studie na zdravé dospělé

Tato studie je navržena tak, aby vyhodnotila účinky denní spotřeby sladké třešně na markery metabolického zdraví u dospělých. Třešně jsou bohaté na bioaktivní sloučeniny, jako jsou antokyany a fenolové kyseliny, které mohou pomoci snížit oxidační stres, zánět a časné rizikové faktory pro podmínky, jako je diabetes typu 2 a kardiovaskulární onemocnění. Účastníci konzumují každý den 280 gramů čerstvých sladkých třešní po dobu 42 po sobě jdoucích dnů. Vzorky krve a moči budou odebrány ve čtyřech časových bodech: před zásahem (základní linie), v den 21, v den 42 (na konci intervence) a dva týdny po zastavení spotřeby třešní.

Studie bude měřit změny v regulaci hladiny cukru v krvi, markery zánětu, oxidačního stresu, funkce jater a ledvin a imunitní odpovědi. Zaznamená se také obvod pasu a index tělesné hmotnosti.

Cílem této studie je otestovat, zda denní spotřeba třešně může podporovat metabolické zdraví u zdravých dospělých a poskytnout údaje, které mohou v budoucnu informovat o větších a delších klinických hodnoceních.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

27

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Guarda, Portugalsko
        • Instituto Politécnico da Guarda

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18-65 let
  • Zdraví jedinci bez známých poruch metaboli

Kritéria pro vyloučení:

  • Konzumace alkoholu
  • Kouření
  • Nepříznivá nebo alergická reakce na třešně
  • Použití antibiotik, anxiolytik nebo doplňků stravy
  • Těhotenství nebo laktace
  • Hmotnost se mění v předchozím roce vyšší než 10%.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Denní spotřeba sladké třešně
Účastníci této paže budou každý den po dobu 42 po sobě jdoucích dnů spotřebovat 280 gramů čerstvých sladkých třešní (Prunus avium, „primární obří“).
Účastníci konzumují denně 280 gramů čerstvých sladkých třešní po dobu 42 po sobě jdoucích dnů. Třešně jsou poskytovány v předem zvážených částech, které se ráno konzumují na lačný žaludek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změny glukózy nalačno
Časové okno: Základní linie, 21. den, 42 a 2 týdny po zásahu
Základní linie, 21. den, 42 a 2 týdny po zásahu
Změny v HbA1c
Časové okno: Základní linie, 21. den, 42 a 2 týdny po zásahu
Základní linie, 21. den, 42 a 2 týdny po zásahu
Změny v odhadované průměrné glukóze
Časové okno: Základní linie, 21. den, 42 a 2 týdny po zásahu
Základní linie, 21. den, 42 a 2 týdny po zásahu
Změny inzulínu
Časové okno: Základní linie, 21. den, 42 a 2 týdny po zásahu
Základní linie, 21. den, 42 a 2 týdny po zásahu
Změny v IL-6
Časové okno: Základní linie, 21. den, 42 a 2 týdny po zásahu
Základní linie, 21. den, 42 a 2 týdny po zásahu
Změny v AGP-1
Časové okno: Základní linie, 21. den, 42 a 2 týdny po zásahu
Základní linie, 21. den, 42 a 2 týdny po zásahu
Změny v C-reaktivním proteinu
Časové okno: Základní linie, 21. den, 42 a 2 týdny po zásahu
Základní linie, 21. den, 42 a 2 týdny po zásahu
Změny v gluthatione peroxidázou
Časové okno: Základní linie, 21. den, 42 a 2 týdny po zásahu
Základní linie, 21. den, 42 a 2 týdny po zásahu
Změny v gluthatione reduktáze
Časové okno: Základní linie, 21. den, 42 a 2 týdny po zásahu
Základní linie, 21. den, 42 a 2 týdny po zásahu
Změny v glutamátu dehydrogenázy
Časové okno: Základní linie, 21. den, 42 a 2 týdny po zásahu
Základní linie, 21. den, 42 a 2 týdny po zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změny v aspartátu aminotransferázy
Časové okno: Základní linie, 21. den, 42 a 2 týdny po zásahu
Základní linie, 21. den, 42 a 2 týdny po zásahu
Změny v alaninové transamináze
Časové okno: Základní linie, 21. den, 42 a 2 týdny po zásahu
Základní linie, 21. den, 42 a 2 týdny po zásahu
Změny v gama-glutamyl transferáze
Časové okno: Základní linie, 21. den, 42 a 2 týdny po zásahu
Základní linie, 21. den, 42 a 2 týdny po zásahu
Změny v celkovém bilirubinu
Časové okno: Základní linie, 21. den, 42 a 2 týdny po zásahu
Základní linie, 21. den, 42 a 2 týdny po zásahu
Změny v konjugovaném bilirubinu
Časové okno: Základní linie, 21. den, 42 a 2 týdny po zásahu
Základní linie, 21. den, 42 a 2 týdny po zásahu
Změny v nekonjugovaném bilirubinu
Časové okno: Základní linie, 21. den, 42 a 2 týdny po zásahu
Základní linie, 21. den, 42 a 2 týdny po zásahu
Změny v laktátu dehydrogenázy
Časové okno: Základní linie, 21. den, 42 a 2 týdny po zásahu
Základní linie, 21. den, 42 a 2 týdny po zásahu
Změny v celkových proteinech
Časové okno: Základní linie, 21. den, 42 a 2 týdny po zásahu
Základní linie, 21. den, 42 a 2 týdny po zásahu
Změny v albuminu
Časové okno: Základní linie, 21. den, 42 a 2 týdny po zásahu
Základní linie, 21. den, 42 a 2 týdny po zásahu
Změny v močovině
Časové okno: Základní linie, 21. den, 42 a 2 týdny po zásahu
Základní linie, 21. den, 42 a 2 týdny po zásahu
Změny kreatininu
Časové okno: Základní linie, 21. den, 42 a 2 týdny po zásahu
Základní linie, 21. den, 42 a 2 týdny po zásahu
Změny mikroalbuminu
Časové okno: Základní linie, 21. den, 42 a 2 týdny po zásahu
Základní linie, 21. den, 42 a 2 týdny po zásahu
Změny kyseliny močové
Časové okno: Základní linie, 21. den, 42 a 2 týdny po zásahu
Základní linie, 21. den, 42 a 2 týdny po zásahu
Změny v železe
Časové okno: Základní linie, 21. den, 42 a 2 týdny po zásahu
Základní linie, 21. den, 42 a 2 týdny po zásahu
Změny v TIBC
Časové okno: Základní linie, 21. den, 42 a 2 týdny po zásahu
Základní linie, 21. den, 42 a 2 týdny po zásahu
Změny v přenosu
Časové okno: Základní linie, 21. den, 42 a 2 týdny po zásahu
Základní linie, 21. den, 42 a 2 týdny po zásahu
Změny ve ferritinu
Časové okno: Základní linie, 21. den, 42 a 2 týdny po zásahu
Základní linie, 21. den, 42 a 2 týdny po zásahu
Změny v amyláze
Časové okno: Základní linie, 21. den, 42 a 2 týdny po zásahu
Základní linie, 21. den, 42 a 2 týdny po zásahu
Změny v lipázy
Časové okno: Základní linie, 21. den, 42 a 2 týdny po zásahu
Základní linie, 21. den, 42 a 2 týdny po zásahu
Změny v IgA
Časové okno: Základní linie, 21. den, 42 a 2 týdny po zásahu
Základní linie, 21. den, 42 a 2 týdny po zásahu
Změny v IgG
Časové okno: Základní linie, 21. den, 42 a 2 týdny po zásahu
Základní linie, 21. den, 42 a 2 týdny po zásahu
Změny v IgM
Časové okno: Základní linie, 21. den, 42 a 2 týdny po zásahu
Základní linie, 21. den, 42 a 2 týdny po zásahu
Změny v celkovém IgE
Časové okno: Základní linie, 21. den, 42 a 2 týdny po zásahu
Základní linie, 21. den, 42 a 2 týdny po zásahu
Změny v revmatoidním faktoru
Časové okno: Základní linie, 21. den, 42 a 2 týdny po zásahu
Základní linie, 21. den, 42 a 2 týdny po zásahu
Změny v antistreptolysinu o
Časové okno: Základní linie, 21. den, 42 a 2 týdny po zásahu
Základní linie, 21. den, 42 a 2 týdny po zásahu
Změny v triglyceridech
Časové okno: Základní linie, 21. den, 42 a 2 týdny po zásahu
Základní linie, 21. den, 42 a 2 týdny po zásahu
Změny v celkovém cholesterolu
Časové okno: Základní linie, 21. den, 42 a 2 týdny po zásahu
Základní linie, 21. den, 42 a 2 týdny po zásahu
Změny v HDL cholesterolu
Časové okno: Základní linie, 21. den, 42 a 2 týdny po zásahu
Základní linie, 21. den, 42 a 2 týdny po zásahu
Změny v LDL cholesterolu
Časové okno: Základní linie, 21. den, 42 a 2 týdny po zásahu
Základní linie, 21. den, 42 a 2 týdny po zásahu
Změny obvodu pasu
Časové okno: Základní linie a den 42
Základní linie a den 42
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: Základní linie a den 42
Základní linie a den 42

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. května 2024

Primární dokončení (Aktuální)

23. července 2024

Dokončení studie (Aktuální)

23. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. srpna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. srpna 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

4. září 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

4. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • PRR-C05-i03-I-000143

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Metabolické zdraví

Předplatit