- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07155915
- Juicio original
Efectos del consumo de cerezas en la salud metabólica
Efectos del consumo de cerezas en la salud metabólica: un estudio clínico piloto sobre adultos sanos
Este estudio está diseñado para evaluar los efectos del consumo diario de cerezas dulces sobre marcadores de salud metabólica en adultos. Las cerezas son ricas en compuestos bioactivos, como antocianinas y ácidos fenólicos, lo que puede ayudar a reducir el estrés oxidativo, la inflamación y los factores de riesgo tempranos para afecciones como la diabetes tipo 2 y la enfermedad cardiovascular. Los participantes consumirán 280 gramos de cerezas dulces frescas todos los días durante 42 días consecutivos. Las muestras de sangre y orina se recolectarán en cuatro puntos de tiempo: antes de la intervención (línea de base), en el día 21, en el día 42 (final de la intervención), y dos semanas después de detener el consumo de cerezas.
El estudio medirá los cambios en la regulación del azúcar en la sangre, los marcadores de inflamación, el estrés oxidativo, la función hepática y renal, y la respuesta inmune. La circunferencia de la cintura y el índice de masa corporal también se registrarán.
El objetivo de este estudio es evaluar si el consumo diario de cerezas puede respaldar la salud metabólica en adultos sanos y proporcionar datos que puedan informar ensayos clínicos cada vez más largos en el futuro.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Guarda, Portugal
- Instituto Politécnico da Guarda
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 18 a 65 años
- Individuos sanos sin trastornos de metaboli conocidos
Criterios de exclusión:
- Consumo de alcohol
- De fumar
- Reacción adversa o alérgica a las cerezas
- Uso de antibióticos, ansiolíticos o suplementos dietéticos
- Embarazo o lactancia
- Cambios de peso superiores al 10% en el año anterior.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Consumo diario de cerezas dulces
Los participantes en este brazo consumirán 280 gramos de cerezas dulces frescas (Prunus avium, variedad "gigante") todos los días durante 42 días consecutivos.
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Los participantes consumirán 280 gramos de cerezas dulces frescas diariamente durante 42 días consecutivos.
Las cerezas se proporcionan en porciones previas a la luz para consumirse por la mañana con el estómago vacío
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la glucosa en ayunas
Periodo de tiempo: Línea de base, día 21, día 42 y 2 semanas después de la intervención
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Línea de base, día 21, día 42 y 2 semanas después de la intervención
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Cambios en HBA1C
Periodo de tiempo: Línea de base, día 21, día 42 y 2 semanas después de la intervención
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Línea de base, día 21, día 42 y 2 semanas después de la intervención
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Cambios en la glucosa promedio estimada
Periodo de tiempo: Línea de base, día 21, día 42 y 2 semanas después de la intervención
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Línea de base, día 21, día 42 y 2 semanas después de la intervención
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Cambios en la insulina
Periodo de tiempo: Línea de base, día 21, día 42 y 2 semanas después de la intervención
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Línea de base, día 21, día 42 y 2 semanas después de la intervención
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Cambios en IL-6
Periodo de tiempo: Línea de base, día 21, día 42 y 2 semanas después de la intervención
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Línea de base, día 21, día 42 y 2 semanas después de la intervención
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Cambios en AGP-1
Periodo de tiempo: Línea de base, día 21, día 42 y 2 semanas después de la intervención
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Línea de base, día 21, día 42 y 2 semanas después de la intervención
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Cambios en la proteína C reactiva
Periodo de tiempo: Línea de base, día 21, día 42 y 2 semanas después de la intervención
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Línea de base, día 21, día 42 y 2 semanas después de la intervención
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Cambios en la glutación peroxidasa
Periodo de tiempo: Línea de base, día 21, día 42 y 2 semanas después de la intervención
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Línea de base, día 21, día 42 y 2 semanas después de la intervención
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Cambios en la glutación reductasa
Periodo de tiempo: Línea de base, día 21, día 42 y 2 semanas después de la intervención
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Línea de base, día 21, día 42 y 2 semanas después de la intervención
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Cambios en la glutamato deshidrogenasa
Periodo de tiempo: Línea de base, día 21, día 42 y 2 semanas después de la intervención
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Línea de base, día 21, día 42 y 2 semanas después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambios en la aspartato aminotransferasa
Periodo de tiempo: Línea de base, día 21, día 42 y 2 semanas después de la intervención
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Línea de base, día 21, día 42 y 2 semanas después de la intervención
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Cambios en la transaminasa de alanina
Periodo de tiempo: Línea de base, día 21, día 42 y 2 semanas después de la intervención
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Línea de base, día 21, día 42 y 2 semanas después de la intervención
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Cambios en gamma-glutamil transferasa
Periodo de tiempo: Línea de base, día 21, día 42 y 2 semanas después de la intervención
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Línea de base, día 21, día 42 y 2 semanas después de la intervención
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Cambios en la bilirrubina total
Periodo de tiempo: Línea de base, día 21, día 42 y 2 semanas después de la intervención
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Línea de base, día 21, día 42 y 2 semanas después de la intervención
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Cambios en la bilirrubina conjugada
Periodo de tiempo: Línea de base, día 21, día 42 y 2 semanas después de la intervención
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Línea de base, día 21, día 42 y 2 semanas después de la intervención
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Cambios en bilirrubina no conjugada
Periodo de tiempo: Línea de base, día 21, día 42 y 2 semanas después de la intervención
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Línea de base, día 21, día 42 y 2 semanas después de la intervención
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Cambios en la lactato deshidrogenasa
Periodo de tiempo: Línea de base, día 21, día 42 y 2 semanas después de la intervención
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Línea de base, día 21, día 42 y 2 semanas después de la intervención
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Cambios en las proteínas totales
Periodo de tiempo: Línea de base, día 21, día 42 y 2 semanas después de la intervención
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Línea de base, día 21, día 42 y 2 semanas después de la intervención
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Cambios en la albúmina
Periodo de tiempo: Línea de base, día 21, día 42 y 2 semanas después de la intervención
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Línea de base, día 21, día 42 y 2 semanas después de la intervención
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Cambios en la urea
Periodo de tiempo: Línea de base, día 21, día 42 y 2 semanas después de la intervención
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Línea de base, día 21, día 42 y 2 semanas después de la intervención
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Cambios en la creatinina
Periodo de tiempo: Línea de base, día 21, día 42 y 2 semanas después de la intervención
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Línea de base, día 21, día 42 y 2 semanas después de la intervención
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Cambios en la microalbúmina
Periodo de tiempo: Línea de base, día 21, día 42 y 2 semanas después de la intervención
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Línea de base, día 21, día 42 y 2 semanas después de la intervención
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Cambios en el ácido úrico
Periodo de tiempo: Línea de base, día 21, día 42 y 2 semanas después de la intervención
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Línea de base, día 21, día 42 y 2 semanas después de la intervención
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Cambios en el hierro
Periodo de tiempo: Línea de base, día 21, día 42 y 2 semanas después de la intervención
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Línea de base, día 21, día 42 y 2 semanas después de la intervención
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Cambios en TIBC
Periodo de tiempo: Línea de base, día 21, día 42 y 2 semanas después de la intervención
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Línea de base, día 21, día 42 y 2 semanas después de la intervención
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Cambios en la transferencia
Periodo de tiempo: Línea de base, día 21, día 42 y 2 semanas después de la intervención
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Línea de base, día 21, día 42 y 2 semanas después de la intervención
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Cambios en la ferritina
Periodo de tiempo: Línea de base, día 21, día 42 y 2 semanas después de la intervención
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Línea de base, día 21, día 42 y 2 semanas después de la intervención
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Cambios en la amilasa
Periodo de tiempo: Línea de base, día 21, día 42 y 2 semanas después de la intervención
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Línea de base, día 21, día 42 y 2 semanas después de la intervención
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Cambios en la lipasa
Periodo de tiempo: Línea de base, día 21, día 42 y 2 semanas después de la intervención
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Línea de base, día 21, día 42 y 2 semanas después de la intervención
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Cambios en IGA
Periodo de tiempo: Línea de base, día 21, día 42 y 2 semanas después de la intervención
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Línea de base, día 21, día 42 y 2 semanas después de la intervención
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Cambios en IgG
Periodo de tiempo: Línea de base, día 21, día 42 y 2 semanas después de la intervención
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Línea de base, día 21, día 42 y 2 semanas después de la intervención
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Cambios en IgM
Periodo de tiempo: Línea de base, día 21, día 42 y 2 semanas después de la intervención
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Línea de base, día 21, día 42 y 2 semanas después de la intervención
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Cambios en el IGE total
Periodo de tiempo: Línea de base, día 21, día 42 y 2 semanas después de la intervención
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Línea de base, día 21, día 42 y 2 semanas después de la intervención
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Cambios en el factor reumatoide
Periodo de tiempo: Línea de base, día 21, día 42 y 2 semanas después de la intervención
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Línea de base, día 21, día 42 y 2 semanas después de la intervención
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Cambios en la antistreptolisina o
Periodo de tiempo: Línea de base, día 21, día 42 y 2 semanas después de la intervención
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Línea de base, día 21, día 42 y 2 semanas después de la intervención
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Cambios en los triglicéridos
Periodo de tiempo: Línea de base, día 21, día 42 y 2 semanas después de la intervención
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Línea de base, día 21, día 42 y 2 semanas después de la intervención
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Cambios en el colesterol total
Periodo de tiempo: Línea de base, día 21, día 42 y 2 semanas después de la intervención
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Línea de base, día 21, día 42 y 2 semanas después de la intervención
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Cambios en el colesterol HDL
Periodo de tiempo: Línea de base, día 21, día 42 y 2 semanas después de la intervención
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Línea de base, día 21, día 42 y 2 semanas después de la intervención
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Cambios en el colesterol LDL
Periodo de tiempo: Línea de base, día 21, día 42 y 2 semanas después de la intervención
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Línea de base, día 21, día 42 y 2 semanas después de la intervención
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Cambios en la circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: Línea de base y día 42
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Línea de base y día 42
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Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: Línea de base y día 42
|
Línea de base y día 42
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Actual)
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- PRR-C05-i03-I-000143
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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