Effetti del consumo di ciliegia sulla salute metabolica
Effetti del consumo di ciliegia sulla salute metabolica: uno studio clinico pilota sugli adulti sani
Questo studio è progettato per valutare gli effetti del consumo quotidiano di ciliegia dolce sui marcatori della salute metabolica negli adulti. Le ciliegie sono ricche di composti bioattivi, come antociani e acidi fenolici, che possono aiutare a ridurre lo stress ossidativo, l'infiammazione e i primi fattori di rischio per condizioni come il diabete di tipo 2 e le malattie cardiovascolari. I partecipanti consumano 280 grammi di ciliegie dolci fresche ogni giorno per 42 giorni consecutivi. I campioni di sangue e urina saranno raccolti in quattro punti temporali: prima dell'intervento (basale), al giorno 21, al giorno 42 (fine dell'intervento) e due settimane dopo aver interrotto il consumo di ciliegie.
Lo studio misurerà i cambiamenti nella regolazione della glicemia, marcatori di infiammazione, stress ossidativo, funzione epatica e renale e risposta immunitaria. Verranno anche registrati la circonferenza della vita e l'indice di massa corporea.
Lo scopo di questo studio è verificare se il consumo quotidiano di ciliegia può supportare la salute metabolica negli adulti sani e fornire dati che possono informare studi clinici più lunghi e più lunghi in futuro.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Guarda, Portogallo
- Instituto Politécnico da Guarda
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età 18-65 anni
- Individui sani senza disturbi metaboli noti
Criteri di esclusione:
- Consumo di alcol
- Fumo
- Reazione avversa o allergica alle ciliegie
- Uso di antibiotici, ansiolitici o integratori alimentari
- Gravidanza o lattazione
- Il peso cambia maggiore del 10% nell'anno precedente.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Consumo giornaliero di ciliegia
I partecipanti a questo braccio consumano 280 grammi di ciliegie dolci fresche (Prunus avium, varietà "gigante prima") ogni giorno per 42 giorni consecutivi.
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I partecipanti consumano 280 grammi di ciliegie dolci fresche ogni giorno per 42 giorni consecutivi.
Le ciliegie sono fornite in porzioni pre-benestate per essere consumate al mattino a stomaco vuoto
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti nel glucosio a digiuno
Lasso di tempo: Baseline, giorno 21, giorno 42 e 2 settimane dopo l'intervento
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Baseline, giorno 21, giorno 42 e 2 settimane dopo l'intervento
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Cambiamenti in HbA1c
Lasso di tempo: Baseline, giorno 21, giorno 42 e 2 settimane dopo l'intervento
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Baseline, giorno 21, giorno 42 e 2 settimane dopo l'intervento
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Variazioni del glucosio medio stimato
Lasso di tempo: Baseline, giorno 21, giorno 42 e 2 settimane dopo l'intervento
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Baseline, giorno 21, giorno 42 e 2 settimane dopo l'intervento
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Cambiamenti nell'insulina
Lasso di tempo: Baseline, giorno 21, giorno 42 e 2 settimane dopo l'intervento
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Baseline, giorno 21, giorno 42 e 2 settimane dopo l'intervento
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Cambiamenti in IL-6
Lasso di tempo: Baseline, giorno 21, giorno 42 e 2 settimane dopo l'intervento
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Baseline, giorno 21, giorno 42 e 2 settimane dopo l'intervento
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Cambiamenti in AGP-1
Lasso di tempo: Baseline, giorno 21, giorno 42 e 2 settimane dopo l'intervento
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Baseline, giorno 21, giorno 42 e 2 settimane dopo l'intervento
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Cambiamenti nella proteina C-reattiva
Lasso di tempo: Baseline, giorno 21, giorno 42 e 2 settimane dopo l'intervento
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Baseline, giorno 21, giorno 42 e 2 settimane dopo l'intervento
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Cambiamenti nella perossidasi GLUTHATIVE
Lasso di tempo: Baseline, giorno 21, giorno 42 e 2 settimane dopo l'intervento
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Baseline, giorno 21, giorno 42 e 2 settimane dopo l'intervento
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Cambiamenti in GLUTHATIE REDUCASE
Lasso di tempo: Baseline, giorno 21, giorno 42 e 2 settimane dopo l'intervento
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Baseline, giorno 21, giorno 42 e 2 settimane dopo l'intervento
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Cambiamenti nel glutammato deidrogenasi
Lasso di tempo: Baseline, giorno 21, giorno 42 e 2 settimane dopo l'intervento
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Baseline, giorno 21, giorno 42 e 2 settimane dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Cambiamenti nell'aspartato aminotransferasi
Lasso di tempo: Baseline, giorno 21, giorno 42 e 2 settimane dopo l'intervento
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Baseline, giorno 21, giorno 42 e 2 settimane dopo l'intervento
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Cambiamenti in alanina transaminasi
Lasso di tempo: Baseline, giorno 21, giorno 42 e 2 settimane dopo l'intervento
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Baseline, giorno 21, giorno 42 e 2 settimane dopo l'intervento
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Cambiamenti nella gamma-glutamil transferase
Lasso di tempo: Baseline, giorno 21, giorno 42 e 2 settimane dopo l'intervento
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Baseline, giorno 21, giorno 42 e 2 settimane dopo l'intervento
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Cambiamenti nella bilirubina totale
Lasso di tempo: Baseline, giorno 21, giorno 42 e 2 settimane dopo l'intervento
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Baseline, giorno 21, giorno 42 e 2 settimane dopo l'intervento
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Cambiamenti nella bilirubina coniugata
Lasso di tempo: Baseline, giorno 21, giorno 42 e 2 settimane dopo l'intervento
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Baseline, giorno 21, giorno 42 e 2 settimane dopo l'intervento
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Cambiamenti nella bilirubina non coniugata
Lasso di tempo: Baseline, giorno 21, giorno 42 e 2 settimane dopo l'intervento
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Baseline, giorno 21, giorno 42 e 2 settimane dopo l'intervento
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Cambiamenti nel lattato deidrogenasi
Lasso di tempo: Baseline, giorno 21, giorno 42 e 2 settimane dopo l'intervento
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Baseline, giorno 21, giorno 42 e 2 settimane dopo l'intervento
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Cambiamenti nelle proteine totali
Lasso di tempo: Baseline, giorno 21, giorno 42 e 2 settimane dopo l'intervento
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Baseline, giorno 21, giorno 42 e 2 settimane dopo l'intervento
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Cambiamenti nell'albumina
Lasso di tempo: Baseline, giorno 21, giorno 42 e 2 settimane dopo l'intervento
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Baseline, giorno 21, giorno 42 e 2 settimane dopo l'intervento
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Cambiamenti nell'urea
Lasso di tempo: Baseline, giorno 21, giorno 42 e 2 settimane dopo l'intervento
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Baseline, giorno 21, giorno 42 e 2 settimane dopo l'intervento
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Cambiamenti nella creatinina
Lasso di tempo: Baseline, giorno 21, giorno 42 e 2 settimane dopo l'intervento
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Baseline, giorno 21, giorno 42 e 2 settimane dopo l'intervento
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Cambiamenti nella microalbumina
Lasso di tempo: Baseline, giorno 21, giorno 42 e 2 settimane dopo l'intervento
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Baseline, giorno 21, giorno 42 e 2 settimane dopo l'intervento
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Cambiamenti nell'acido urico
Lasso di tempo: Baseline, giorno 21, giorno 42 e 2 settimane dopo l'intervento
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Baseline, giorno 21, giorno 42 e 2 settimane dopo l'intervento
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Cambiamenti nel ferro
Lasso di tempo: Baseline, giorno 21, giorno 42 e 2 settimane dopo l'intervento
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Baseline, giorno 21, giorno 42 e 2 settimane dopo l'intervento
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Cambiamenti in TIBC
Lasso di tempo: Baseline, giorno 21, giorno 42 e 2 settimane dopo l'intervento
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Baseline, giorno 21, giorno 42 e 2 settimane dopo l'intervento
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Cambiamenti nel trasferrina
Lasso di tempo: Baseline, giorno 21, giorno 42 e 2 settimane dopo l'intervento
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Baseline, giorno 21, giorno 42 e 2 settimane dopo l'intervento
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Cambiamenti nella ferritina
Lasso di tempo: Baseline, giorno 21, giorno 42 e 2 settimane dopo l'intervento
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Baseline, giorno 21, giorno 42 e 2 settimane dopo l'intervento
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Cambiamenti in amilasi
Lasso di tempo: Baseline, giorno 21, giorno 42 e 2 settimane dopo l'intervento
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Baseline, giorno 21, giorno 42 e 2 settimane dopo l'intervento
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Cambiamenti nella lipasi
Lasso di tempo: Baseline, giorno 21, giorno 42 e 2 settimane dopo l'intervento
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Baseline, giorno 21, giorno 42 e 2 settimane dopo l'intervento
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Cambiamenti in IgA
Lasso di tempo: Baseline, giorno 21, giorno 42 e 2 settimane dopo l'intervento
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Baseline, giorno 21, giorno 42 e 2 settimane dopo l'intervento
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Cambiamenti in IgG
Lasso di tempo: Baseline, giorno 21, giorno 42 e 2 settimane dopo l'intervento
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Baseline, giorno 21, giorno 42 e 2 settimane dopo l'intervento
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Cambiamenti in IgM
Lasso di tempo: Baseline, giorno 21, giorno 42 e 2 settimane dopo l'intervento
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Baseline, giorno 21, giorno 42 e 2 settimane dopo l'intervento
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Cambiamenti di IgE totale
Lasso di tempo: Baseline, giorno 21, giorno 42 e 2 settimane dopo l'intervento
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Baseline, giorno 21, giorno 42 e 2 settimane dopo l'intervento
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Cambiamenti nel fattore reumatoide
Lasso di tempo: Baseline, giorno 21, giorno 42 e 2 settimane dopo l'intervento
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Baseline, giorno 21, giorno 42 e 2 settimane dopo l'intervento
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Cambiamenti in antistreptolysin o
Lasso di tempo: Baseline, giorno 21, giorno 42 e 2 settimane dopo l'intervento
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Baseline, giorno 21, giorno 42 e 2 settimane dopo l'intervento
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Cambiamenti nei trigliceridi
Lasso di tempo: Baseline, giorno 21, giorno 42 e 2 settimane dopo l'intervento
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Baseline, giorno 21, giorno 42 e 2 settimane dopo l'intervento
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Cambiamenti nel colesterolo totale
Lasso di tempo: Baseline, giorno 21, giorno 42 e 2 settimane dopo l'intervento
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Baseline, giorno 21, giorno 42 e 2 settimane dopo l'intervento
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Cambiamenti nel colesterolo HDL
Lasso di tempo: Baseline, giorno 21, giorno 42 e 2 settimane dopo l'intervento
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Baseline, giorno 21, giorno 42 e 2 settimane dopo l'intervento
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Cambiamenti nel colesterolo LDL
Lasso di tempo: Baseline, giorno 21, giorno 42 e 2 settimane dopo l'intervento
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Baseline, giorno 21, giorno 42 e 2 settimane dopo l'intervento
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Cambiamenti nella circonferenza della vita
Lasso di tempo: Basale e giorno 42
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Basale e giorno 42
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Indice di massa corporea
Lasso di tempo: Basale e giorno 42
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Basale e giorno 42
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- PRR-C05-i03-I-000143
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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