- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07155915
- Originalversuch
Auswirkungen des Kirschverbrauchs auf die Stoffwechselgesundheit
Auswirkungen des Kirschverbrauchs auf die metabolische Gesundheit: Eine klinische Studie von Pilotstudien zu gesunden Erwachsenen
Diese Studie wurde entwickelt, um die Auswirkungen des täglichen süßen Kirschverbrauchs auf Marker der Stoffwechselgesundheit bei Erwachsenen zu bewerten. Kirschen sind reich an bioaktiven Verbindungen wie Anthocyanen und Phenolsäuren, die dazu beitragen können, den oxidativen Stress, Entzündungen und frühe Risikofaktoren für Erkrankungen wie Typ -2 -Diabetes und Herz -Kreislauf -Erkrankungen zu verringern. Die Teilnehmer konsumieren jeden Tag 280 Gramm frische süße Kirschen für 42 aufeinanderfolgende Tage. Blut- und Urinproben werden zu vier Zeitpunkten entnommen: vor der Intervention (Grundlinie), am 21. Tag, am Tag 42 (Ende der Intervention) und zwei Wochen nach dem Absetzen des Kirschverbrauchs.
Die Studie misst Veränderungen der Blutzuckerregulation, Marker für Entzündungen, oxidativem Stress, Leber- und Nierenfunktion und Immunantwort. Taillenumfang und Body -Mass -Index werden ebenfalls aufgezeichnet.
Ziel dieser Studie ist es zu testen, ob der tägliche Kirschkonsum die metabolische Gesundheit bei gesunden Erwachsenen unterstützen kann, und Daten bereitzustellen, die in Zukunft größere und längere klinische Studien informieren können.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Guarda, Portugal
- Instituto Politécnico da Guarda
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18-65 Jahre alt
- Gesunde Personen ohne bekannte Stoffwechselstörungen
Ausschlusskriterien:
- Alkoholkonsum
- Rauchen
- Unerwünschte oder allergische Reaktion auf Kirschen
- Verwendung von Antibiotika, Anxiolytika oder Nahrungsergänzungsmitteln
- Schwangerschaft oder Laktation
- Gewicht verändert sich im Vorjahr von mehr als 10%.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Täglicher süßer Kirschkonsum
Die Teilnehmer an diesem Arm verbrauchen täglich 280 Gramm frische süße Kirschen (Prunus avium, "Prime-Giant" -Aufsorte) für 42 aufeinanderfolgende Tage.
|
Die Teilnehmer konsumieren täglich 280 Gramm frische süße Kirschen für 42 aufeinanderfolgende Tage.
Kirschen werden in vorgewinkten Teilen bereitgestellt, die am Morgen auf leeren Magen verzehrt werden sollen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Änderungen des Fasten Glukose
Zeitfenster: Baseline, Tag 21, Tag 42 und 2 Wochen nach der Intervention
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Baseline, Tag 21, Tag 42 und 2 Wochen nach der Intervention
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Änderungen in Hba1c
Zeitfenster: Baseline, Tag 21, Tag 42 und 2 Wochen nach der Intervention
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Baseline, Tag 21, Tag 42 und 2 Wochen nach der Intervention
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Änderungen der geschätzten durchschnittlichen Glukose
Zeitfenster: Baseline, Tag 21, Tag 42 und 2 Wochen nach der Intervention
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Baseline, Tag 21, Tag 42 und 2 Wochen nach der Intervention
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Veränderungen in Insulin
Zeitfenster: Baseline, Tag 21, Tag 42 und 2 Wochen nach der Intervention
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Baseline, Tag 21, Tag 42 und 2 Wochen nach der Intervention
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Änderungen in IL-6
Zeitfenster: Baseline, Tag 21, Tag 42 und 2 Wochen nach der Intervention
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Baseline, Tag 21, Tag 42 und 2 Wochen nach der Intervention
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Änderungen in AGP-1
Zeitfenster: Baseline, Tag 21, Tag 42 und 2 Wochen nach der Intervention
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Baseline, Tag 21, Tag 42 und 2 Wochen nach der Intervention
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Änderungen des C-reaktiven Proteins
Zeitfenster: Baseline, Tag 21, Tag 42 und 2 Wochen nach der Intervention
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Baseline, Tag 21, Tag 42 und 2 Wochen nach der Intervention
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Änderungen der Gluthation -Peroxidase
Zeitfenster: Baseline, Tag 21, Tag 42 und 2 Wochen nach der Intervention
|
Baseline, Tag 21, Tag 42 und 2 Wochen nach der Intervention
|
|
Änderungen der Gluthatione -Reduktase
Zeitfenster: Baseline, Tag 21, Tag 42 und 2 Wochen nach der Intervention
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Baseline, Tag 21, Tag 42 und 2 Wochen nach der Intervention
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Veränderungen der Glutamat -Dehydrogenase
Zeitfenster: Baseline, Tag 21, Tag 42 und 2 Wochen nach der Intervention
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Baseline, Tag 21, Tag 42 und 2 Wochen nach der Intervention
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Änderungen der Aspartataminotransferase
Zeitfenster: Baseline, Tag 21, Tag 42 und 2 Wochen nach der Intervention
|
Baseline, Tag 21, Tag 42 und 2 Wochen nach der Intervention
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|
Änderungen der Alanin -Transaminase
Zeitfenster: Baseline, Tag 21, Tag 42 und 2 Wochen nach der Intervention
|
Baseline, Tag 21, Tag 42 und 2 Wochen nach der Intervention
|
|
Änderungen der Gamma-Glutamyltransferase
Zeitfenster: Baseline, Tag 21, Tag 42 und 2 Wochen nach der Intervention
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Baseline, Tag 21, Tag 42 und 2 Wochen nach der Intervention
|
|
Änderungen der Gesamtbilirubin
Zeitfenster: Baseline, Tag 21, Tag 42 und 2 Wochen nach der Intervention
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Baseline, Tag 21, Tag 42 und 2 Wochen nach der Intervention
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Änderungen in konjugiertem Bilirubin
Zeitfenster: Baseline, Tag 21, Tag 42 und 2 Wochen nach der Intervention
|
Baseline, Tag 21, Tag 42 und 2 Wochen nach der Intervention
|
|
Änderungen des unkonjugierten Bilirubin
Zeitfenster: Baseline, Tag 21, Tag 42 und 2 Wochen nach der Intervention
|
Baseline, Tag 21, Tag 42 und 2 Wochen nach der Intervention
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Veränderungen der Laktatdehydrogenase
Zeitfenster: Baseline, Tag 21, Tag 42 und 2 Wochen nach der Intervention
|
Baseline, Tag 21, Tag 42 und 2 Wochen nach der Intervention
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|
Änderungen der Gesamtproteine
Zeitfenster: Baseline, Tag 21, Tag 42 und 2 Wochen nach der Intervention
|
Baseline, Tag 21, Tag 42 und 2 Wochen nach der Intervention
|
|
Änderungen im Albumin
Zeitfenster: Baseline, Tag 21, Tag 42 und 2 Wochen nach der Intervention
|
Baseline, Tag 21, Tag 42 und 2 Wochen nach der Intervention
|
|
Änderungen im Harnstoff
Zeitfenster: Baseline, Tag 21, Tag 42 und 2 Wochen nach der Intervention
|
Baseline, Tag 21, Tag 42 und 2 Wochen nach der Intervention
|
|
Veränderungen im Kreatinin
Zeitfenster: Baseline, Tag 21, Tag 42 und 2 Wochen nach der Intervention
|
Baseline, Tag 21, Tag 42 und 2 Wochen nach der Intervention
|
|
Veränderungen im Mikroalbumin
Zeitfenster: Baseline, Tag 21, Tag 42 und 2 Wochen nach der Intervention
|
Baseline, Tag 21, Tag 42 und 2 Wochen nach der Intervention
|
|
Änderungen der Harnsäure
Zeitfenster: Baseline, Tag 21, Tag 42 und 2 Wochen nach der Intervention
|
Baseline, Tag 21, Tag 42 und 2 Wochen nach der Intervention
|
|
Veränderungen im Eisen
Zeitfenster: Baseline, Tag 21, Tag 42 und 2 Wochen nach der Intervention
|
Baseline, Tag 21, Tag 42 und 2 Wochen nach der Intervention
|
|
Änderungen in TIBC
Zeitfenster: Baseline, Tag 21, Tag 42 und 2 Wochen nach der Intervention
|
Baseline, Tag 21, Tag 42 und 2 Wochen nach der Intervention
|
|
Änderungen in Transferrin
Zeitfenster: Baseline, Tag 21, Tag 42 und 2 Wochen nach der Intervention
|
Baseline, Tag 21, Tag 42 und 2 Wochen nach der Intervention
|
|
Änderungen im Ferritin
Zeitfenster: Baseline, Tag 21, Tag 42 und 2 Wochen nach der Intervention
|
Baseline, Tag 21, Tag 42 und 2 Wochen nach der Intervention
|
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Änderungen in der Amylase
Zeitfenster: Baseline, Tag 21, Tag 42 und 2 Wochen nach der Intervention
|
Baseline, Tag 21, Tag 42 und 2 Wochen nach der Intervention
|
|
Veränderungen in der Lipase
Zeitfenster: Baseline, Tag 21, Tag 42 und 2 Wochen nach der Intervention
|
Baseline, Tag 21, Tag 42 und 2 Wochen nach der Intervention
|
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Änderungen in IGA
Zeitfenster: Baseline, Tag 21, Tag 42 und 2 Wochen nach der Intervention
|
Baseline, Tag 21, Tag 42 und 2 Wochen nach der Intervention
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Änderungen in IgG
Zeitfenster: Baseline, Tag 21, Tag 42 und 2 Wochen nach der Intervention
|
Baseline, Tag 21, Tag 42 und 2 Wochen nach der Intervention
|
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Änderungen in IgM
Zeitfenster: Baseline, Tag 21, Tag 42 und 2 Wochen nach der Intervention
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Baseline, Tag 21, Tag 42 und 2 Wochen nach der Intervention
|
|
Änderungen der Gesamt -IGE
Zeitfenster: Baseline, Tag 21, Tag 42 und 2 Wochen nach der Intervention
|
Baseline, Tag 21, Tag 42 und 2 Wochen nach der Intervention
|
|
Änderungen des rheumatoiden Faktors
Zeitfenster: Baseline, Tag 21, Tag 42 und 2 Wochen nach der Intervention
|
Baseline, Tag 21, Tag 42 und 2 Wochen nach der Intervention
|
|
Veränderungen in Antistreptolysin o
Zeitfenster: Baseline, Tag 21, Tag 42 und 2 Wochen nach der Intervention
|
Baseline, Tag 21, Tag 42 und 2 Wochen nach der Intervention
|
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Änderungen der Triglyceride
Zeitfenster: Baseline, Tag 21, Tag 42 und 2 Wochen nach der Intervention
|
Baseline, Tag 21, Tag 42 und 2 Wochen nach der Intervention
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Änderungen des Gesamtcholesterinspiegels
Zeitfenster: Baseline, Tag 21, Tag 42 und 2 Wochen nach der Intervention
|
Baseline, Tag 21, Tag 42 und 2 Wochen nach der Intervention
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Änderungen des HDL -Cholesterins
Zeitfenster: Baseline, Tag 21, Tag 42 und 2 Wochen nach der Intervention
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Baseline, Tag 21, Tag 42 und 2 Wochen nach der Intervention
|
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Änderungen im LDL -Cholesterinspiegel
Zeitfenster: Baseline, Tag 21, Tag 42 und 2 Wochen nach der Intervention
|
Baseline, Tag 21, Tag 42 und 2 Wochen nach der Intervention
|
|
Änderungen des Taillenumfangs
Zeitfenster: Grundlinie und Tag 42
|
Grundlinie und Tag 42
|
|
Body Mass Index
Zeitfenster: Grundlinie und Tag 42
|
Grundlinie und Tag 42
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- PRR-C05-i03-I-000143
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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