- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07155915
- Original retssag
Effekter af kirsebærforbrug på metabolisk sundhed
Effekter af kirsebærforbrug på metabolisk sundhed: En pilot klinisk undersøgelse af raske voksne
Denne undersøgelse er designet til at evaluere virkningerne af det daglige søde kirsebærforbrug på markører for metabolisk sundhed hos voksne. Kirsebær er rige på bioaktive forbindelser, såsom anthocyaniner og phenolsyrer, hvilket kan hjælpe med at reducere oxidativ stress, betændelse og tidlige risikofaktorer for tilstande som type 2 -diabetes og hjerte -kar -sygdom. Deltagerne forbruger 280 gram friske søde kirsebær hver dag i 42 på hinanden følgende dage. Blod- og urinprøver opsamles på fire tidspunkter: før interventionen (baseline) på dag 21, på dag 42 (slutning af interventionen) og to uger efter at have stoppet kirsebærforbruget.
Undersøgelsen måler ændringer i regulering af blodsukker, markører for betændelse, oxidativ stress, lever og nyrefunktion og immunrespons. Taljeomkrets og kropsmasseindeks registreres også.
Formålet med denne undersøgelse er at teste, om det daglige kirsebærforbrug kan understøtte metabolisk sundhed hos raske voksne og tilvejebringe data, der kan informere større og længere kliniske forsøg i fremtiden.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Guarda, Portugal
- Instituto Politécnico da Guarda
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder 18-65 år gammel
- Raske individer uden kendte metaboliforstyrrelser
Ekskluderingskriterier:
- Alkoholforbrug
- Rygning
- Bivirkning eller allergisk reaktion på kirsebær
- Anvendelse af antibiotika, angstdæmpning eller kosttilskud
- Graviditet eller amning
- Vægt ændrer sig over 10% i det foregående år.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Dagligt søde kirsebærforbrug
Deltagere i denne arm forbruger 280 gram friske søde kirsebær (Prunus avium, "Prime-Giant" sort) hver dag i 42 på hinanden følgende dage.
|
Deltagerne forbruger 280 gram friske søde kirsebær dagligt i 42 på hinanden følgende dage.
Kirsebær er tilvejebragt i præ-vejede dele, der skal konsumeres om morgenen på tom mave
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændringer i fastende glukose
Tidsramme: Baseline, dag 21, dag 42 og 2 uger efter intervention
|
Baseline, dag 21, dag 42 og 2 uger efter intervention
|
|
Ændringer i Hba1c
Tidsramme: Baseline, dag 21, dag 42 og 2 uger efter intervention
|
Baseline, dag 21, dag 42 og 2 uger efter intervention
|
|
Ændringer i estimeret gennemsnitlig glukose
Tidsramme: Baseline, dag 21, dag 42 og 2 uger efter intervention
|
Baseline, dag 21, dag 42 og 2 uger efter intervention
|
|
Ændringer i insulin
Tidsramme: Baseline, dag 21, dag 42 og 2 uger efter intervention
|
Baseline, dag 21, dag 42 og 2 uger efter intervention
|
|
Ændringer i IL-6
Tidsramme: Baseline, dag 21, dag 42 og 2 uger efter intervention
|
Baseline, dag 21, dag 42 og 2 uger efter intervention
|
|
Ændringer i AGP-1
Tidsramme: Baseline, dag 21, dag 42 og 2 uger efter intervention
|
Baseline, dag 21, dag 42 og 2 uger efter intervention
|
|
Ændringer i C-reaktivt protein
Tidsramme: Baseline, dag 21, dag 42 og 2 uger efter intervention
|
Baseline, dag 21, dag 42 og 2 uger efter intervention
|
|
Ændringer i gluthatione peroxidase
Tidsramme: Baseline, dag 21, dag 42 og 2 uger efter intervention
|
Baseline, dag 21, dag 42 og 2 uger efter intervention
|
|
Ændringer i Gluthatione -reduktase
Tidsramme: Baseline, dag 21, dag 42 og 2 uger efter intervention
|
Baseline, dag 21, dag 42 og 2 uger efter intervention
|
|
Ændringer i glutamatdehydrogenase
Tidsramme: Baseline, dag 21, dag 42 og 2 uger efter intervention
|
Baseline, dag 21, dag 42 og 2 uger efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændringer i aspartataminotransferase
Tidsramme: Baseline, dag 21, dag 42 og 2 uger efter intervention
|
Baseline, dag 21, dag 42 og 2 uger efter intervention
|
|
Ændringer i alanintransaminase
Tidsramme: Baseline, dag 21, dag 42 og 2 uger efter intervention
|
Baseline, dag 21, dag 42 og 2 uger efter intervention
|
|
Ændringer i gamma-glutamyltransferase
Tidsramme: Baseline, dag 21, dag 42 og 2 uger efter intervention
|
Baseline, dag 21, dag 42 og 2 uger efter intervention
|
|
Ændringer i total bilirubin
Tidsramme: Baseline, dag 21, dag 42 og 2 uger efter intervention
|
Baseline, dag 21, dag 42 og 2 uger efter intervention
|
|
Ændringer i konjugeret bilirubin
Tidsramme: Baseline, dag 21, dag 42 og 2 uger efter intervention
|
Baseline, dag 21, dag 42 og 2 uger efter intervention
|
|
Ændringer i ukonjugeret bilirubin
Tidsramme: Baseline, dag 21, dag 42 og 2 uger efter intervention
|
Baseline, dag 21, dag 42 og 2 uger efter intervention
|
|
Ændringer i laktatdehydrogenase
Tidsramme: Baseline, dag 21, dag 42 og 2 uger efter intervention
|
Baseline, dag 21, dag 42 og 2 uger efter intervention
|
|
Ændringer i samlede proteiner
Tidsramme: Baseline, dag 21, dag 42 og 2 uger efter intervention
|
Baseline, dag 21, dag 42 og 2 uger efter intervention
|
|
Ændringer i albumin
Tidsramme: Baseline, dag 21, dag 42 og 2 uger efter intervention
|
Baseline, dag 21, dag 42 og 2 uger efter intervention
|
|
Ændringer i urinstof
Tidsramme: Baseline, dag 21, dag 42 og 2 uger efter intervention
|
Baseline, dag 21, dag 42 og 2 uger efter intervention
|
|
Ændringer i kreatinin
Tidsramme: Baseline, dag 21, dag 42 og 2 uger efter intervention
|
Baseline, dag 21, dag 42 og 2 uger efter intervention
|
|
Ændringer i mikroalbumin
Tidsramme: Baseline, dag 21, dag 42 og 2 uger efter intervention
|
Baseline, dag 21, dag 42 og 2 uger efter intervention
|
|
Ændringer i urinsyre
Tidsramme: Baseline, dag 21, dag 42 og 2 uger efter intervention
|
Baseline, dag 21, dag 42 og 2 uger efter intervention
|
|
Ændringer i jern
Tidsramme: Baseline, dag 21, dag 42 og 2 uger efter intervention
|
Baseline, dag 21, dag 42 og 2 uger efter intervention
|
|
Ændringer i TIBC
Tidsramme: Baseline, dag 21, dag 42 og 2 uger efter intervention
|
Baseline, dag 21, dag 42 og 2 uger efter intervention
|
|
Ændringer i transferrin
Tidsramme: Baseline, dag 21, dag 42 og 2 uger efter intervention
|
Baseline, dag 21, dag 42 og 2 uger efter intervention
|
|
Ændringer i ferritin
Tidsramme: Baseline, dag 21, dag 42 og 2 uger efter intervention
|
Baseline, dag 21, dag 42 og 2 uger efter intervention
|
|
Ændringer i amylase
Tidsramme: Baseline, dag 21, dag 42 og 2 uger efter intervention
|
Baseline, dag 21, dag 42 og 2 uger efter intervention
|
|
Ændringer i lipase
Tidsramme: Baseline, dag 21, dag 42 og 2 uger efter intervention
|
Baseline, dag 21, dag 42 og 2 uger efter intervention
|
|
Ændringer i IGA
Tidsramme: Baseline, dag 21, dag 42 og 2 uger efter intervention
|
Baseline, dag 21, dag 42 og 2 uger efter intervention
|
|
Ændringer i IgG
Tidsramme: Baseline, dag 21, dag 42 og 2 uger efter intervention
|
Baseline, dag 21, dag 42 og 2 uger efter intervention
|
|
Ændringer i IGM
Tidsramme: Baseline, dag 21, dag 42 og 2 uger efter intervention
|
Baseline, dag 21, dag 42 og 2 uger efter intervention
|
|
Ændringer i total IgE
Tidsramme: Baseline, dag 21, dag 42 og 2 uger efter intervention
|
Baseline, dag 21, dag 42 og 2 uger efter intervention
|
|
Ændringer i reumatoid faktor
Tidsramme: Baseline, dag 21, dag 42 og 2 uger efter intervention
|
Baseline, dag 21, dag 42 og 2 uger efter intervention
|
|
Ændringer i antistreptolysin O
Tidsramme: Baseline, dag 21, dag 42 og 2 uger efter intervention
|
Baseline, dag 21, dag 42 og 2 uger efter intervention
|
|
Ændringer i triglycerider
Tidsramme: Baseline, dag 21, dag 42 og 2 uger efter intervention
|
Baseline, dag 21, dag 42 og 2 uger efter intervention
|
|
Ændringer i total kolesterol
Tidsramme: Baseline, dag 21, dag 42 og 2 uger efter intervention
|
Baseline, dag 21, dag 42 og 2 uger efter intervention
|
|
Ændringer i HDL -kolesterol
Tidsramme: Baseline, dag 21, dag 42 og 2 uger efter intervention
|
Baseline, dag 21, dag 42 og 2 uger efter intervention
|
|
Ændringer i LDL -kolesterol
Tidsramme: Baseline, dag 21, dag 42 og 2 uger efter intervention
|
Baseline, dag 21, dag 42 og 2 uger efter intervention
|
|
Ændringer i taljeomkrets
Tidsramme: Baseline og dag 42
|
Baseline og dag 42
|
|
Kropsmasseindeks
Tidsramme: Baseline og dag 42
|
Baseline og dag 42
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- PRR-C05-i03-I-000143
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Metabolisk sundhed
-
Consorcio Centro de Investigación Biomédica en...Hospital General Universitario Gregorio Marañon; Universidad Complutense... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuLeverfibrose/NASH | MASH - Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis | MASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseSpanien
-
Rivus Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisForenede Stater
-
Madrigal Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisForenede Stater
-
Shanghai East HospitalRekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisKina
-
Southern California Institute for Research and...Ikke rekrutterer endnuMASH - Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis
-
Nabiqasim Industries (Pvt) LtdRekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisPakistan
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...RekrutteringMASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseItalien
-
Tangram Therapeutics PlcRekrutteringSunde deltagere | MASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisDet Forenede Kongerige
-
Shanghai Mental Health CenterRekrutteringMental Health LiteracyKina
-
3-C Institute for Social DevelopmentUniversity of WashingtonAfsluttetMental Health ServicesForenede Stater