- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07155915
- Ursprunglig rättegång
Effekter av körsbärskonsumtion på metabolisk hälsa
Effekter av körsbärskonsumtion på metabolisk hälsa: En klinisk pilotstudie på friska vuxna
Denna studie är utformad för att utvärdera effekterna av daglig söt körsbärskonsumtion på markörer för metabolisk hälsa hos vuxna. Körsbär är rika på bioaktiva föreningar, såsom antocyaniner och fenolsyror, vilket kan bidra till att minska oxidativ stress, inflammation och tidiga riskfaktorer för tillstånd som typ 2 -diabetes och hjärt -kärlsjukdom. Deltagarna kommer att konsumera 280 gram färska söta körsbär varje dag i 42 dagar i rad. Blod- och urinprover kommer att samlas in vid fyra tidpunkter: före interventionen (baslinjen), på dag 21, på dag 42 (slutet av interventionen) och två veckor efter att ha stoppat körsbärskonsumtionen.
Studien kommer att mäta förändringar i blodsockerreglering, markörer för inflammation, oxidativ stress, lever- och njurfunktion och immunsvar. Midjeomkrets och kroppsmassaindex kommer också att registreras.
Syftet med denna studie är att testa om daglig körsbärskonsumtion kan stödja metabolisk hälsa hos friska vuxna och att tillhandahålla data som kan informera större och längre kliniska prövningar i framtiden.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Guarda, Portugal
- Instituto Politécnico da Guarda
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Ålder 18-65 år gammal
- Friska individer utan kända metaboli -störningar
Uteslutningskriterier:
- Alkoholkonsumtion
- Rökning
- Negativ eller allergisk reaktion på körsbär
- Användning av antibiotika, ångestdikaler eller kosttillskott
- Graviditet eller amning
- Vikt förändras större än 10% föregående år.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Daglig söt körsbärskonsumtion
Deltagare i denna arm kommer att konsumera 280 gram färska söta körsbär (Prunus Avium, "prime-jätte" sort) varje dag i 42 dagar i rad.
|
Deltagarna kommer att konsumera 280 gram färska söta körsbär dagligen i 42 dagar i rad.
Körsbär tillhandahålls i förkunna delar som ska konsumeras på morgonen på tom mage
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändringar i fastande glukos
Tidsram: Baslinje, dag 21, dag 42 och 2 veckor efter intervention
|
Baslinje, dag 21, dag 42 och 2 veckor efter intervention
|
|
Förändringar i HbA1c
Tidsram: Baslinje, dag 21, dag 42 och 2 veckor efter intervention
|
Baslinje, dag 21, dag 42 och 2 veckor efter intervention
|
|
Förändringar i uppskattad genomsnittlig glukos
Tidsram: Baslinje, dag 21, dag 42 och 2 veckor efter intervention
|
Baslinje, dag 21, dag 42 och 2 veckor efter intervention
|
|
Förändringar i insulin
Tidsram: Baslinje, dag 21, dag 42 och 2 veckor efter intervention
|
Baslinje, dag 21, dag 42 och 2 veckor efter intervention
|
|
Förändringar i IL-6
Tidsram: Baslinje, dag 21, dag 42 och 2 veckor efter intervention
|
Baslinje, dag 21, dag 42 och 2 veckor efter intervention
|
|
Förändringar i AGP-1
Tidsram: Baslinje, dag 21, dag 42 och 2 veckor efter intervention
|
Baslinje, dag 21, dag 42 och 2 veckor efter intervention
|
|
Förändringar i C-reaktivt protein
Tidsram: Baslinje, dag 21, dag 42 och 2 veckor efter intervention
|
Baslinje, dag 21, dag 42 och 2 veckor efter intervention
|
|
Förändringar i gluthatione peroxidas
Tidsram: Baslinje, dag 21, dag 42 och 2 veckor efter intervention
|
Baslinje, dag 21, dag 42 och 2 veckor efter intervention
|
|
Förändringar i gluthatione -reduktas
Tidsram: Baslinje, dag 21, dag 42 och 2 veckor efter intervention
|
Baslinje, dag 21, dag 42 och 2 veckor efter intervention
|
|
Förändringar i glutamatdehydrogenas
Tidsram: Baslinje, dag 21, dag 42 och 2 veckor efter intervention
|
Baslinje, dag 21, dag 42 och 2 veckor efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändringar i aspartataminotransferas
Tidsram: Baslinje, dag 21, dag 42 och 2 veckor efter intervention
|
Baslinje, dag 21, dag 42 och 2 veckor efter intervention
|
|
Förändringar i alanintransaminas
Tidsram: Baslinje, dag 21, dag 42 och 2 veckor efter intervention
|
Baslinje, dag 21, dag 42 och 2 veckor efter intervention
|
|
Förändringar i gammaglutamyltransferas
Tidsram: Baslinje, dag 21, dag 42 och 2 veckor efter intervention
|
Baslinje, dag 21, dag 42 och 2 veckor efter intervention
|
|
Förändringar i total bilirubin
Tidsram: Baslinje, dag 21, dag 42 och 2 veckor efter intervention
|
Baslinje, dag 21, dag 42 och 2 veckor efter intervention
|
|
Förändringar i konjugerat bilirubin
Tidsram: Baslinje, dag 21, dag 42 och 2 veckor efter intervention
|
Baslinje, dag 21, dag 42 och 2 veckor efter intervention
|
|
Förändringar i okonjugerad bilirubin
Tidsram: Baslinje, dag 21, dag 42 och 2 veckor efter intervention
|
Baslinje, dag 21, dag 42 och 2 veckor efter intervention
|
|
Förändringar i laktatdehydrogenas
Tidsram: Baslinje, dag 21, dag 42 och 2 veckor efter intervention
|
Baslinje, dag 21, dag 42 och 2 veckor efter intervention
|
|
Förändringar i totala proteiner
Tidsram: Baslinje, dag 21, dag 42 och 2 veckor efter intervention
|
Baslinje, dag 21, dag 42 och 2 veckor efter intervention
|
|
Förändringar i albumin
Tidsram: Baslinje, dag 21, dag 42 och 2 veckor efter intervention
|
Baslinje, dag 21, dag 42 och 2 veckor efter intervention
|
|
Förändringar i urea
Tidsram: Baslinje, dag 21, dag 42 och 2 veckor efter intervention
|
Baslinje, dag 21, dag 42 och 2 veckor efter intervention
|
|
Förändringar i kreatinin
Tidsram: Baslinje, dag 21, dag 42 och 2 veckor efter intervention
|
Baslinje, dag 21, dag 42 och 2 veckor efter intervention
|
|
Förändringar i mikroalbumin
Tidsram: Baslinje, dag 21, dag 42 och 2 veckor efter intervention
|
Baslinje, dag 21, dag 42 och 2 veckor efter intervention
|
|
Förändringar i urinsyra
Tidsram: Baslinje, dag 21, dag 42 och 2 veckor efter intervention
|
Baslinje, dag 21, dag 42 och 2 veckor efter intervention
|
|
Järnförändringar
Tidsram: Baslinje, dag 21, dag 42 och 2 veckor efter intervention
|
Baslinje, dag 21, dag 42 och 2 veckor efter intervention
|
|
Förändringar i TIBC
Tidsram: Baslinje, dag 21, dag 42 och 2 veckor efter intervention
|
Baslinje, dag 21, dag 42 och 2 veckor efter intervention
|
|
Förändringar i transferrin
Tidsram: Baslinje, dag 21, dag 42 och 2 veckor efter intervention
|
Baslinje, dag 21, dag 42 och 2 veckor efter intervention
|
|
Förändringar i ferritin
Tidsram: Baslinje, dag 21, dag 42 och 2 veckor efter intervention
|
Baslinje, dag 21, dag 42 och 2 veckor efter intervention
|
|
Förändringar i amylas
Tidsram: Baslinje, dag 21, dag 42 och 2 veckor efter intervention
|
Baslinje, dag 21, dag 42 och 2 veckor efter intervention
|
|
Förändringar i lipas
Tidsram: Baslinje, dag 21, dag 42 och 2 veckor efter intervention
|
Baslinje, dag 21, dag 42 och 2 veckor efter intervention
|
|
Förändringar i IGA
Tidsram: Baslinje, dag 21, dag 42 och 2 veckor efter intervention
|
Baslinje, dag 21, dag 42 och 2 veckor efter intervention
|
|
Förändringar i IgG
Tidsram: Baslinje, dag 21, dag 42 och 2 veckor efter intervention
|
Baslinje, dag 21, dag 42 och 2 veckor efter intervention
|
|
Förändringar i IgM
Tidsram: Baslinje, dag 21, dag 42 och 2 veckor efter intervention
|
Baslinje, dag 21, dag 42 och 2 veckor efter intervention
|
|
Förändringar totalt IgE
Tidsram: Baslinje, dag 21, dag 42 och 2 veckor efter intervention
|
Baslinje, dag 21, dag 42 och 2 veckor efter intervention
|
|
Förändringar i reumatoidfaktor
Tidsram: Baslinje, dag 21, dag 42 och 2 veckor efter intervention
|
Baslinje, dag 21, dag 42 och 2 veckor efter intervention
|
|
Förändringar i antistreptolysin O
Tidsram: Baslinje, dag 21, dag 42 och 2 veckor efter intervention
|
Baslinje, dag 21, dag 42 och 2 veckor efter intervention
|
|
Förändringar i triglycerider
Tidsram: Baslinje, dag 21, dag 42 och 2 veckor efter intervention
|
Baslinje, dag 21, dag 42 och 2 veckor efter intervention
|
|
Förändringar i totalt kolesterol
Tidsram: Baslinje, dag 21, dag 42 och 2 veckor efter intervention
|
Baslinje, dag 21, dag 42 och 2 veckor efter intervention
|
|
Förändringar i HDL -kolesterol
Tidsram: Baslinje, dag 21, dag 42 och 2 veckor efter intervention
|
Baslinje, dag 21, dag 42 och 2 veckor efter intervention
|
|
Förändringar i LDL -kolesterol
Tidsram: Baslinje, dag 21, dag 42 och 2 veckor efter intervention
|
Baslinje, dag 21, dag 42 och 2 veckor efter intervention
|
|
Förändringar i midjeomkrets
Tidsram: Baslinje och dag 42
|
Baslinje och dag 42
|
|
Kroppsmassaindex
Tidsram: Baslinje och dag 42
|
Baslinje och dag 42
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- PRR-C05-i03-I-000143
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .